- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05222347
Immunomodulujące i zapobiegawcze działanie herbaty z liści oliwnych przeciwko COVID-19
Ocena immunomodulującego i zapobiegawczego wpływu herbaty z liści oliwnych na COVID-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba koronawirusowa-2019 (COVID-19) jest spowodowana przez koronawirusa 2 (SARS-CoV-2) zespołu ostrej niewydolności oddechowej. Pojawił się w Chinach pod koniec 2019 roku i szybko doprowadził do pandemii na początku 2020 roku. W miarę wzrostu liczby mutacji wirusa pandemia stała się trudna do kontrolowania i nie udowodniono skuteczności żadnego konkretnego leczenia.
Według Europejskiego Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC), dopóki nie będzie dostępna bezpieczna i skuteczna szczepionka, narzędzia niefarmaceutyczne będą akceptowane jako najskuteczniejsze interwencje w zakresie zdrowia publicznego przeciwko COVID-19. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) stwierdza, że oprócz środków w zakresie zdrowia publicznego i środków socjalnych, korzystne dla poszczególnych osób jest również utrzymywanie zrównoważonej diety, dobre nawodnienie, regularne ćwiczenia i dobry sen.
Teraz jest jasne, że istnieje ścisła interakcja między COVID-19 a układem odpornościowym danej osoby, co skutkuje różnymi objawami klinicznymi choroby. Podczas gdy niektórzy pacjenci mają poważne powikłania, niektóre osoby pozostają bezobjawowe. Osłabiona odporność jest odpowiedzialna za większość zgonów z powodu COVID-19, dlatego osoby starsze z chorobami przewlekłymi są uważane za osoby o wysokim ryzyku zachorowania na COVID-19.
Gdy tylko SARS-CoV-2 zwiąże się z receptorami enzymu konwertującego angiotensynę 2 (ACE2) i uwolni wirusowe RNA do replikacji, wyzwalana jest zarówno wrodzona, jak i nabyta odpowiedź immunologiczna. Komórki naturalnych zabójców (NK) to wrodzone limfocyty efektorowe, które odgrywają kluczową rolę w pierwszej linii obrony przed komórkami nowotworowymi i infekcjami wirusowymi. Są niezbędne we wczesnej odpowiedzi immunologicznej przeciwko infekcjom wirusowym, głównie poprzez usuwanie komórek zakażonych wirusem. Ludzkie komórki NK, CD3-CD56+ NK, stanowią średnio 15% krwi obwodowej i można je podzielić na podstawie względnej ekspresji markerów powierzchniowych CD16 i CD56. Dodatkowo, w przewlekłych infekcjach wirusowych, komórki NK CD56-CD16+ są rozszerzone i wydają się reprezentować wyczerpany/anergiczny podzbiór komórek NK. Poprzez kilka mechanizmów komórki NK zapewniają egzocytozę perforyny i granzymu powodując lizę zakażonej komórki, indukcję apoptozy za pośrednictwem ligandu Fas i cytotoksyczność komórkową zależną od przeciwciał (ADCC), odgrywając jednocześnie zasadniczą rolę jako komórki immunomodulujące, które łączą wrodzone i adaptacyjne odpowiedzi immunologiczne. Komórki T naturalnych zabójców (NKT) to komórki, które wykazują ekspresję pół-niezmiennego receptora komórek T (TCR). Kluczowymi cytokinami dla aktywności cytotoksycznej komórek NK i NKT są IL-2 i INF-gamma, a cytokiny te wzmacniają właściwości zabijania i proliferację tych komórek. Zarówno wydzielanie IL-2, jak i IFN-gamma jest indukowane u zdrowej młodej osoby, podczas gdy efekt ten maleje u osób starszych.
Odżywianie wzmacniające układ odpornościowy może odgrywać rolę w zmniejszaniu ryzyka infekcji poprzez hamowanie replikacji wirusa, promowanie usuwania wirusa, indukowanie naprawy tkanek i wyzwalanie przedłużonej adaptacyjnej odpowiedzi immunologicznej przeciwko wirusom. Poza tym niektóre rośliny lecznicze są znane ze swojej bioaktywności przeciwwirusowej i zdolności wzmacniania odporności. Niektóre zioła mają potencjał immunomodulacyjny i mogą być stosowane jako lek zapobiegawczy w walce z COVID-19. Herbata z liści oliwek (OLT) jest szeroko stosowana w tradycyjnej medycynie regionu śródziemnomorskiego. Ze względu na wysokie stężenie związków fenolowych, z których najobficiej występuje oleuropeina, w ostatnim czasie wzrosło zainteresowanie liśćmi oliwnymi. Składniki liści oliwnych są znane ze swoich właściwości immunomodulujących, przeciwzapalnych, przeciwutleniających, hipoglikemizujących, przeciwnadciśnieniowych, przeciwdrobnoustrojowych i przeciwmiażdżycowych. Chociaż jego przeciwwirusowy mechanizm działania nie jest w pełni poznany, przeprowadzono wiele badań nad przeciwwirusowym działaniem ekstraktu z liści oliwnych. Jednak badania nad ochronnym lub wzmacniającym układ odpornościowy działaniem ekstraktu z liści oliwnych przeciwko chorobom wirusowym są ograniczone. Jest tylko jedno dostępne badanie in vitro, które pokazuje, że ekstrakt z liści oliwnych zmienia odpowiedź immunologiczną poprzez zwiększenie liczby komórek CD8+ i NK oraz IFN-gamma. Celem tego badania jest zbadanie możliwych immunomodulujących i zapobiegawczych skutków OLT przeciwko COVID-19.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Indyk, 42250
- Tumosan Konya Tractor Factory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni w wieku 20-60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono osoby, które wypijały mniej niż trzy filiżanki OLT dziennie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Porównanie parametrów biochemicznych osób pijących OLT
Porównanie parametrów biochemicznych palaczy OLT i osób niepalących
|
Herbata z liści oliwek (OLT) jest szeroko stosowana w tradycyjnej medycynie regionu śródziemnomorskiego.
Ze względu na wysokie stężenie związków fenolowych, z których najliczniej występuje oleuropeina, ostatnio wzrosło zainteresowanie liśćmi oliwnymi [22, 23].
Składniki liści oliwnych znane są ze swoich właściwości immunomodulujących, przeciwzapalnych, przeciwutleniających, hipoglikemizujących, przeciwnadciśnieniowych, przeciwdrobnoustrojowych i przeciwmiażdżycowych [24, 25].
Chociaż jego przeciwwirusowy mechanizm działania nie jest w pełni poznany, przeprowadzono wiele badań nad przeciwwirusowym działaniem ekstraktu z liści oliwnych.
|
|
Porównanie parametrów biochemicznych osób niepijących OLT
Porównanie parametrów biochemicznych palaczy OLT i osób niepalących
|
Herbata z liści oliwek (OLT) jest szeroko stosowana w tradycyjnej medycynie regionu śródziemnomorskiego.
Ze względu na wysokie stężenie związków fenolowych, z których najliczniej występuje oleuropeina, ostatnio wzrosło zainteresowanie liśćmi oliwnymi [22, 23].
Składniki liści oliwnych znane są ze swoich właściwości immunomodulujących, przeciwzapalnych, przeciwutleniających, hipoglikemizujących, przeciwnadciśnieniowych, przeciwdrobnoustrojowych i przeciwmiażdżycowych [24, 25].
Chociaż jego przeciwwirusowy mechanizm działania nie jest w pełni poznany, przeprowadzono wiele badań nad przeciwwirusowym działaniem ekstraktu z liści oliwnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Herbata z liści oliwnych zwiększa siłę odpornościową i zapobiega zakażeniu COVID-19
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eray M. Guler, Assoc. Prof., University of Health Sciences Turkey, Hamidiye School of Medicine, Dept. of Medical Biochemistry
- Główny śledczy: Arzu Irban, Professor, University of Health Sciences Turkey, Hamidiye School of Medicine, Department of Anesthesiology,
- Główny śledczy: Bayram Kiran, Professor, Kastamonu University, Faculty of Engineering and Architecture, Dept. of Genetics and Bioengineering
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBUSAH GETAT 2020-011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .