- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05222347
Efeitos imunomoduladores e preventivos do chá de folha de oliveira contra o COVID-19
Avaliação dos Efeitos Imunomoduladores e Preventivos do Chá de Folha de Oliveira Contra a COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de coronavírus-2019 (COVID-19) é causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2). Surgiu na China no final de 2019 e rapidamente levou a uma pandemia no início de 2020. À medida que as mutações do vírus continuam a aumentar, a pandemia tornou-se difícil de controlar e nenhum tratamento específico provou ser eficaz.
De acordo com o Centro Europeu de Prevenção e Controle de Doenças (ECDC), até que uma vacina segura e eficaz esteja disponível, as ferramentas não farmacêuticas são aceitas como as intervenções de saúde pública mais eficazes contra o COVID-19. A Organização Mundial da Saúde (OMS) afirma que, além das medidas sociais e de saúde pública, também é benéfico para os indivíduos manter uma dieta equilibrada, manter-se bem hidratado, praticar exercícios regularmente e dormir bem.
Agora está claro que existe uma interação próxima entre o COVID-19 e o sistema imunológico de um indivíduo, resultando em diversas manifestações clínicas da doença. Enquanto alguns pacientes apresentam complicações graves, alguns indivíduos permanecem assintomáticos. A imunidade enfraquecida é responsável pela maioria das mortes por COVID-19, portanto, idosos com doenças crônicas são considerados de alto risco de COVID-19.
Assim que o SARS-CoV-2 se liga aos receptores da enzima conversora de angiotensina 2 (ACE2) e libera o RNA viral para replicação, as respostas imunes inata e adaptativa são desencadeadas. As células natural killer (NK) são linfócitos efetores inatos que desempenham um papel crítico na primeira linha de defesa contra células tumorais e infecções virais. Eles são essenciais na resposta imune inicial contra infecções virais, principalmente por meio da eliminação de células infectadas por vírus. As células NK humanas, CD3-CD56+ NK, representam em média 15% do sangue periférico e podem ser subdivididas com base na expressão relativa dos marcadores de superfície CD16 e CD56. Além disso, em infecções virais crônicas, as células NK CD56-CD16+ são expandidas e parecem representar um subconjunto esgotado/anérgico de células NK. Através de vários mecanismos, as células NK fornecem exocitose de perforina e granzima causando lise da célula infectada, indução de apoptose mediada por ligante Fas e citotoxicidade celular dependente de anticorpo (ADCC), enquanto têm um papel essencial como células imunomoduladoras que ligam o inato e o respostas imunes adaptativas. As células T natural killer (NKT) são células que expressam um receptor de células T semi-invariante (TCR). Citocinas cruciais para a atividade citotóxica de células NK e NKT são IL-2 e INF-gama, e essas citocinas aumentam as propriedades de morte e proliferação dessas células. As secreções de IL-2 e IFN-gama são induzidas em um indivíduo jovem saudável, enquanto esse efeito diminui nos idosos.
A nutrição que estimula o sistema imunológico pode desempenhar um papel na redução do risco de infecções, inibindo a replicação do vírus, promovendo a eliminação do vírus, induzindo o reparo tecidual e desencadeando uma resposta imune adaptativa prolongada contra vírus. Além disso, certas plantas medicinais são conhecidas por suas bioatividades antivirais e capacidade de aumentar o sistema imunológico. Algumas ervas têm potencial imunomodulador e podem ser aplicadas como medicamento preventivo no combate ao COVID-19. O chá de folha de oliveira (OLT) é amplamente utilizado na medicina tradicional na região do Mediterrâneo. Devido à alta concentração de compostos fenólicos, dos quais o mais abundante é a oleuropeína, o interesse pela folha de oliveira aumentou recentemente. Os componentes das folhas de oliveira são conhecidos por seus efeitos imunomoduladores, anti-inflamatórios, antioxidantes, hipoglicemiantes, anti-hipertensivos, antimicrobianos e anti-ateroscleróticos. Embora seu mecanismo de ação antiviral não seja totalmente conhecido, muitos estudos foram realizados sobre os efeitos antivirais do extrato de folha de oliveira. No entanto, os estudos sobre o efeito protetor ou fortalecedor do sistema imunológico do extrato de folha de oliveira contra doenças virais são limitados. Existe apenas um estudo in vitro disponível que mostra que o extrato de folha de oliveira altera a resposta imune aumentando o número de células CD8 + e NK e IFN-gama. O objetivo deste estudo é investigar os possíveis efeitos imunomoduladores e preventivos da OLT contra a COVID-19.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Peru, 42250
- Tumosan Konya Tractor Factory
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis do sexo masculino com idade entre 20-60
Critério de exclusão:
-Aqueles que bebiam menos de três xícaras de OLT por dia foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Comparação de parâmetros bioquímicos de bebedores de OLT
Parâmetros bioquímicos comparados de fumantes e não fumantes de OLT
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O chá de folha de oliveira (OLT) é amplamente utilizado na medicina tradicional na região do Mediterrâneo.
Devido à alta concentração de compostos fenólicos, dos quais o mais abundante é a oleuropeína, o interesse pela folha de oliveira aumentou recentemente [22, 23].
Os componentes das folhas de oliveira são conhecidos por seus efeitos imunomoduladores, anti-inflamatórios, antioxidantes, hipoglicêmicos, anti-hipertensivos, antimicrobianos e anti-ateroscleróticos [24, 25].
Embora seu mecanismo de ação antiviral não seja totalmente conhecido, muitos estudos foram realizados sobre os efeitos antivirais do extrato de folha de oliveira.
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Comparação de parâmetros bioquímicos de abstêmios OLT
Parâmetros bioquímicos comparados de fumantes e não fumantes de OLT
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O chá de folha de oliveira (OLT) é amplamente utilizado na medicina tradicional na região do Mediterrâneo.
Devido à alta concentração de compostos fenólicos, dos quais o mais abundante é a oleuropeína, o interesse pela folha de oliveira aumentou recentemente [22, 23].
Os componentes das folhas de oliveira são conhecidos por seus efeitos imunomoduladores, anti-inflamatórios, antioxidantes, hipoglicêmicos, anti-hipertensivos, antimicrobianos e anti-ateroscleróticos [24, 25].
Embora seu mecanismo de ação antiviral não seja totalmente conhecido, muitos estudos foram realizados sobre os efeitos antivirais do extrato de folha de oliveira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Olive Leaf Tea aumenta a força imunológica e previne a infecção por COVID-19
Prazo: Um ano
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eray M. Guler, Assoc. Prof., University of Health Sciences Turkey, Hamidiye School of Medicine, Dept. of Medical Biochemistry
- Investigador principal: Arzu Irban, Professor, University of Health Sciences Turkey, Hamidiye School of Medicine, Department of Anesthesiology,
- Investigador principal: Bayram Kiran, Professor, Kastamonu University, Faculty of Engineering and Architecture, Dept. of Genetics and Bioengineering
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SBUSAH GETAT 2020-011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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