- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05222347
Oliivinlehtiteen immunomoduloivat ja ehkäisevät vaikutukset COVID-19:ää vastaan
Oliivinlehtiteen immunomoduloivien ja ehkäisevien vaikutusten arviointi COVID-19:ää vastaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirustaudin 2019 (COVID-19) aiheuttaa vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2). Se ilmestyi Kiinasta vuoden 2019 lopulla ja johti nopeasti pandemiaan vuoden 2020 alussa. Kun viruksen mutaatiot lisääntyvät edelleen, pandemiaa on vaikea hallita, eikä spesifistä hoitoa ole osoitettu tehokkaaksi.
Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen (ECDC) mukaan, kunnes turvallinen ja tehokas rokote on saatavilla, ei-farmaseuttiset työkalut hyväksytään tehokkaimpiksi kansanterveystoimenpiteiksi COVID-19:ää vastaan. Maailman terveysjärjestö (WHO) toteaa, että kansanterveys- ja sosiaalisten toimenpiteiden lisäksi yksilöille on hyödyllistä ylläpitää tasapainoista ruokavaliota, pysyä hyvin nesteytettynä, liikkua säännöllisesti ja nukkua hyvin.
Nyt on selvää, että COVID-19:n ja yksilön immuunijärjestelmän välillä on läheinen vuorovaikutus, mikä johtaa taudin erilaisiin kliinisiin ilmenemismuotoihin. Vaikka joillakin potilailla on vakavia komplikaatioita, jotkut ihmiset ovat edelleen oireettomia. Heikentynyt immuniteetti on syynä useimpiin COVID-19-kuolemiin, joten kroonisia sairauksia sairastavien iäkkäiden ihmisten katsotaan olevan suuri COVID-19-riski.
Heti kun SARS-CoV-2 sitoutuu angiotensiiniä konvertoivan entsyymin 2 (ACE2) reseptoreihin ja vapauttaa viruksen RNA:ta replikaatiota varten, sekä synnynnäinen että adaptiivinen immuunivaste laukeaa. Luonnolliset tappajasolut (NK) ovat synnynnäisiä efektorilymfosyyttejä, joilla on kriittinen rooli ensimmäisessä puolustuslinjassa kasvainsoluja ja virusinfektioita vastaan. Ne ovat välttämättömiä varhaisessa immuunivasteessa virusinfektioita vastaan, pääasiassa virustartunnan saaneiden solujen puhdistamisen kautta. Ihmisen NK-solut, CD3-CD56+ NK, edustavat keskimäärin 15 % ääreisverestä ja ne voidaan jakaa alamarkkerien CD16 ja CD56 suhteellisen ilmentymisen perusteella. Lisäksi kroonisissa virusinfektioissa CD56-CD16+ NK-solut lisääntyvät ja näyttävät edustavan uupunutta/anergista NK-solujen alajoukkoa. NK-solut tarjoavat useiden mekanismien kautta perforiinin ja grantsyymin eksosytoosia, joka aiheuttaa infektoituneen solun hajoamisen, Fas-ligandivälitteisen apoptoosin induktion ja vasta-aineriippuvaisen solusytotoksisuuden (ADCC), samalla kun niillä on olennainen rooli immunomodulatorisina soluina, jotka muodostavat sillan synnynnäisen ja adaptiiviset immuunivasteet. Luonnolliset tappaja-T-solut (NKT) ovat soluja, jotka ilmentävät puoliinvarianttia T-solureseptoria (TCR). Tärkeitä sytokiineja NK- ja NKT-solujen sytotoksiselle aktiivisuudelle ovat IL-2 ja INF-gamma, ja nämä sytokiinit tehostavat näiden solujen tappamisominaisuuksia ja lisääntymistä. Sekä IL-2- että IFN-gamma-eritykset indusoituvat terveellä nuorella yksilöllä, kun taas tämä vaikutus vähenee vanhuksilla.
Immuunijärjestelmää tehostava ravitsemus voi vähentää infektioriskiä estämällä viruksen replikaatiota, edistämällä viruksen puhdistumaa, indusoimalla kudosten korjausta ja laukaisemalla pitkittyneen adaptiivisen immuunivasteen viruksia vastaan. Lisäksi tietyt lääkekasvit tunnetaan antiviraalisista bioaktiivisuudestaan ja immuunijärjestelmää vahvistavasta kyvystään. Joillakin yrteillä on immunomoduloivaa potentiaalia, ja niitä voidaan käyttää ennaltaehkäisevänä lääkkeenä COVID-19:n torjuntaan. Oliivilehtiteetä (OLT) käytetään laajalti perinteisessä lääketieteessä Välimeren alueella. Fenoliyhdisteiden korkean pitoisuuden vuoksi, joista runsain on oleuropeiini, kiinnostus oliivinlehtiä kohtaan on lisääntynyt viime aikoina. Oliivinlehtien ainesosat tunnetaan immuunivastetta moduloivista, tulehdusta ehkäisevistä, antioksidanttisista, hypoglykeemisistä, verenpainetta alentavista, antimikrobisista ja ateroskleroottisista vaikutuksistaan. Vaikka sen antiviraalista vaikutusmekanismia ei täysin tunneta, oliivinlehtiuutteen antiviraalisista vaikutuksista on tehty monia tutkimuksia. Tutkimukset oliivinlehtiuutteen suojaavasta tai immuunijärjestelmää vahvistavasta vaikutuksesta virustauteja vastaan ovat kuitenkin rajallisia. Saatavilla on vain yksi in vitro -tutkimus, joka osoittaa, että oliivinlehtiuute muuttaa immuunivastetta lisäämällä CD8+- ja NK-solujen sekä IFN-gamman määrää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää OLT:n mahdollisia immunomoduloivia ja ehkäiseviä vaikutuksia COVID-19:ää vastaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkki, 42250
- Tumosan Konya Tractor Factory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveysmiehet 20-60-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
-Ne, jotka joivat alle kolme kupillista OLT:tä päivässä, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
OLT-juojien biokemiallisten parametrien vertailu
OLT-tupakoijien ja tupakoimattomien biokemiallisten parametrien vertailu
|
Oliivilehtiteetä (OLT) käytetään laajalti perinteisessä lääketieteessä Välimeren alueella.
Fenoliyhdisteiden korkean pitoisuuden vuoksi, joista runsain on oleuropeiini, kiinnostus oliivinlehtiä kohtaan on lisääntynyt viime aikoina [22, 23].
Oliivinlehtien komponentit tunnetaan immuunivastetta moduloivista, anti-inflammatorisista, antioksidanttisista, hypoglykeemisistä, verenpainetta alentavista, antimikrobisista ja ateroskleroottisista vaikutuksistaan [24, 25].
Vaikka sen antiviraalista vaikutusmekanismia ei täysin tunneta, oliivinlehtiuutteen antiviraalisista vaikutuksista on tehty monia tutkimuksia.
|
OLT-juomattomien biokemiallisten parametrien vertailu
OLT-tupakoijien ja tupakoimattomien biokemiallisten parametrien vertailu
|
Oliivilehtiteetä (OLT) käytetään laajalti perinteisessä lääketieteessä Välimeren alueella.
Fenoliyhdisteiden korkean pitoisuuden vuoksi, joista runsain on oleuropeiini, kiinnostus oliivinlehtiä kohtaan on lisääntynyt viime aikoina [22, 23].
Oliivinlehtien komponentit tunnetaan immuunivastetta moduloivista, anti-inflammatorisista, antioksidanttisista, hypoglykeemisistä, verenpainetta alentavista, antimikrobisista ja ateroskleroottisista vaikutuksistaan [24, 25].
Vaikka sen antiviraalista vaikutusmekanismia ei täysin tunneta, oliivinlehtiuutteen antiviraalisista vaikutuksista on tehty monia tutkimuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Oliivilehtitee lisää vastustuskykyä ja ehkäisee COVID-19-infektiota
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eray M. Guler, Assoc. Prof., University of Health Sciences Turkey, Hamidiye School of Medicine, Dept. of Medical Biochemistry
- Päätutkija: Arzu Irban, Professor, University of Health Sciences Turkey, Hamidiye School of Medicine, Department of Anesthesiology,
- Päätutkija: Bayram Kiran, Professor, Kastamonu University, Faculty of Engineering and Architecture, Dept. of Genetics and Bioengineering
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBUSAH GETAT 2020-011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oliivinlehti Tee
-
Institut de cancérologie Strasbourg EuropeLEAF4Life, Inc.ValmisÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID19, sepsis tai muut syytRanska
-
WomedValmisKohdunsisäinen tarttuminenBelgia, Ranska, Alankomaat
-
WomedAktiivinen, ei rekrytointiAshermanin oireyhtymä | Kohdunsisäinen tarttuminenSveitsi, Espanja, Ranska, Kiina, Belgia, Tšekki, Italia
-
Northumbria UniversityValmisNukkua | Mieliala | Huonolaatuinen uni | Hyvä nukkumistapaYhdistynyt kuningaskunta
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdTuntematon
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiUmmetus | Systeeminen skleroosi | Autonominen toimintahäiriö | Ruoansulatuskanavan motiliteettihäiriöYhdysvallat
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...RekrytointiEpilepsia, lääkeresistentti | AkupunktioterapiaVietnam
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncEi vielä rekrytointia
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Remko P. BosgraafValmisAshermanin oireyhtymä | Kohdunsisäinen tarttuminenAlankomaat