- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05222347
Immunmodulatorische und präventive Wirkung von Olivenblatttee gegen COVID-19
Bewertung der immunmodulatorischen und präventiven Wirkung von Olivenblatttee gegen COVID-19
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) wird durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) verursacht. Sie entstand Ende 2019 in China und führte Anfang 2020 rasch zu einer Pandemie. Da die Mutationen des Virus weiter zunehmen, ist die Pandemie schwer zu kontrollieren und es hat sich keine spezifische Behandlung als wirksam erwiesen.
Nach Angaben des Europäischen Zentrums für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) gelten nicht-pharmazeutische Instrumente als die wirksamsten Maßnahmen im Bereich der öffentlichen Gesundheit gegen COVID-19, bis ein sicherer und wirksamer Impfstoff verfügbar ist. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) gibt an, dass es neben öffentlichen Gesundheits- und Sozialmaßnahmen auch für den Einzelnen von Vorteil ist, sich ausgewogen zu ernähren, ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen, regelmäßig Sport zu treiben und gut zu schlafen.
Mittlerweile ist klar, dass es eine enge Wechselwirkung zwischen dem COVID-19 und dem Immunsystem eines Individuums gibt, die zu unterschiedlichen klinischen Manifestationen der Krankheit führt. Während einige Patienten schwerwiegende Komplikationen aufweisen, bleiben einige Personen asymptomatisch. Eine geschwächte Immunität ist für die meisten Todesfälle durch COVID-19 verantwortlich, daher gelten ältere Menschen mit chronischen Krankheiten als besonders gefährdet durch COVID-19.
Sobald SARS-CoV-2 an Rezeptoren des Angiotensin-Converting-Enzym 2 (ACE2) bindet und virale RNA zur Replikation freisetzt, werden sowohl die angeborene als auch die adaptive Immunantwort ausgelöst. Natürliche Killerzellen (NK) sind angeborene Effektorlymphozyten, die eine entscheidende Rolle in der ersten Verteidigungslinie gegen Tumorzellen und Virusinfektionen spielen. Sie sind wichtig für die frühe Immunantwort gegen Virusinfektionen, hauptsächlich durch die Beseitigung virusinfizierter Zellen. Menschliche NK-Zellen, CD3-CD56+ NK, machen durchschnittlich 15 % des peripheren Blutes aus und können basierend auf der relativen Expression der Oberflächenmarker CD16 und CD56 unterteilt werden. Darüber hinaus sind bei chronischen Virusinfektionen CD56-CD16+ NK-Zellen expandiert und scheinen eine erschöpfte/anerge Untergruppe von NK-Zellen darzustellen. Durch verschiedene Mechanismen sorgen NK-Zellen für die Exozytose von Perforin und Granzym, was zur Lyse der infizierten Zelle, zur Fas-Ligand-vermittelten Induktion von Apoptose und zur antikörperabhängigen zellulären Zytotoxizität (ADCC) führt, während sie gleichzeitig eine wesentliche Rolle als immunmodulatorische Zellen spielen, die die angeborene und angeborene Zelle überbrücken adaptive Immunantworten. Natürliche Killer-T-Zellen (NKT) sind Zellen, die einen semiinvarianten T-Zell-Rezeptor (TCR) exprimieren. Entscheidende Zytokine für die zytotoxische Aktivität von NK- und NKT-Zellen sind IL-2 und INF-gamma, und diese Zytokine verstärken die abtötenden Eigenschaften und die Proliferation dieser Zellen. Bei einem gesunden jungen Menschen werden sowohl die IL-2- als auch die IFN-gamma-Sekretion induziert, während dieser Effekt bei älteren Menschen abnimmt.
Eine das Immunsystem stärkende Ernährung kann dazu beitragen, das Infektionsrisiko zu senken, indem sie die Virusreplikation hemmt, die Virusbeseitigung fördert, die Gewebereparatur induziert und eine verlängerte adaptive Immunantwort gegen Viren auslöst. Darüber hinaus sind bestimmte Heilpflanzen für ihre antivirale Bioaktivität und ihre immunstärkende Wirkung bekannt. Einige Kräuter haben immunmodulatorisches Potenzial und können als vorbeugende Medizin zur Bekämpfung von COVID-19 eingesetzt werden. Olivenblatttee (OLT) wird in der traditionellen Medizin im Mittelmeerraum häufig verwendet. Aufgrund der hohen Konzentration an phenolischen Verbindungen, von denen Oleuropein am häufigsten vorkommt, hat das Interesse an Olivenblättern in letzter Zeit zugenommen. Die Bestandteile der Olivenblätter sind für ihre immunmodulatorische, entzündungshemmende, antioxidative, hypoglykämische, blutdrucksenkende, antimikrobielle und antiatherosklerotische Wirkung bekannt. Obwohl der antivirale Wirkungsmechanismus nicht vollständig bekannt ist, wurden zahlreiche Studien zur antiviralen Wirkung von Olivenblattextrakt durchgeführt. Es gibt jedoch nur begrenzte Studien zur schützenden oder immunsystemstärkenden Wirkung von Olivenblattextrakt gegen Viruserkrankungen. Es gibt nur eine verfügbare In-vitro-Studie, die zeigt, dass Olivenblattextrakt die Immunantwort verändert, indem es die Anzahl von CD8+- und NK-Zellen sowie IFN-Gamma erhöht. Ziel dieser Studie ist es, die möglichen immunmodulatorischen und präventiven Wirkungen von OLT gegen COVID-19 zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Truthahn, 42250
- Tumosan Konya Tractor Factory
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitliche männliche Probanden im Alter zwischen 20 und 60 Jahren
Ausschlusskriterien:
– Diejenigen, die weniger als drei Tassen OLT pro Tag tranken, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Vergleich biochemischer Parameter von OLT-Trinkern
Verglichene biochemische Parameter von OLT-Rauchern und Nichtrauchern
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Olivenblatttee (OLT) wird in der traditionellen Medizin im Mittelmeerraum häufig verwendet.
Aufgrund der hohen Konzentration an phenolischen Verbindungen, von denen Oleuropein am häufigsten vorkommt, hat das Interesse an Olivenblättern in letzter Zeit zugenommen [22, 23].
Die Bestandteile der Olivenblätter sind für ihre immunmodulatorische, entzündungshemmende, antioxidative, hypoglykämische, blutdrucksenkende, antimikrobielle und antiatherosklerotische Wirkung bekannt [24, 25].
Obwohl der antivirale Wirkungsmechanismus nicht vollständig bekannt ist, wurden zahlreiche Studien zur antiviralen Wirkung von Olivenblattextrakt durchgeführt.
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Vergleich biochemischer Parameter von OLT-Nichttrinkern
Verglichene biochemische Parameter von OLT-Rauchern und Nichtrauchern
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Olivenblatttee (OLT) wird in der traditionellen Medizin im Mittelmeerraum häufig verwendet.
Aufgrund der hohen Konzentration an phenolischen Verbindungen, von denen Oleuropein am häufigsten vorkommt, hat das Interesse an Olivenblättern in letzter Zeit zugenommen [22, 23].
Die Bestandteile der Olivenblätter sind für ihre immunmodulatorische, entzündungshemmende, antioxidative, hypoglykämische, blutdrucksenkende, antimikrobielle und antiatherosklerotische Wirkung bekannt [24, 25].
Obwohl der antivirale Wirkungsmechanismus nicht vollständig bekannt ist, wurden zahlreiche Studien zur antiviralen Wirkung von Olivenblattextrakt durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Olivenblatttee stärkt die Immunkraft und beugt einer COVID-19-Infektion vor
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eray M. Guler, Assoc. Prof., University of Health Sciences Turkey, Hamidiye School of Medicine, Dept. of Medical Biochemistry
- Hauptermittler: Arzu Irban, Professor, University of Health Sciences Turkey, Hamidiye School of Medicine, Department of Anesthesiology,
- Hauptermittler: Bayram Kiran, Professor, Kastamonu University, Faculty of Engineering and Architecture, Dept. of Genetics and Bioengineering
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SBUSAH GETAT 2020-011
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Olivenblatt-Tee
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Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdUnbekannt
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Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoAktiv, nicht rekrutierend
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Stanford UniversityLeaf Healthcare, Inc.AbgeschlossenOptimale Patientenumlagerung zur Reduzierung von im Krankenhaus erworbenen Druckgeschwüren (LS-HAPU)DruckgeschwürVereinigte Staaten
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University of California, Los AngelesAbgeschlossenDie Gesundheit | VerhaltensweisenChina
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Royal North Shore HospitalZurückgezogenProstatakrebsAustralien
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University of MichiganRekrutierungChronische PankreatitisVereinigte Staaten