- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05222347
Immunmodulerande och förebyggande effekter av olivbladste mot covid-19
Utvärdering av de immunmodulerande och förebyggande effekterna av olivbladste mot covid-19
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Coronavirus Disease-2019 (COVID-19) orsakas av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Det dök upp ur Kina i slutet av 2019 och ledde snabbt till en pandemi i början av 2020. Eftersom mutationerna av viruset fortsätter att öka har pandemin blivit svår att kontrollera och ingen specifik behandling har visat sig vara effektiv.
Enligt European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) accepteras icke-farmaceutiska verktyg som de mest effektiva folkhälsoinsatserna mot covid-19 tills ett säkert och effektivt vaccin finns tillgängligt. Världshälsoorganisationen (WHO) uppger att det förutom folkhälso- och sociala åtgärder också är fördelaktigt för individer att hålla en balanserad kost, hålla sig väl hydrerad, träna regelbundet och sova gott.
Det är nu uppenbart att det finns en nära interaktion mellan covid-19 och immunsystemet hos en individ vilket resulterar i olika kliniska manifestationer av sjukdomen. Medan vissa patienter uppvisar allvarliga komplikationer, förblir vissa individer asymtomatiska. Försvagad immunitet är ansvarig för de flesta dödsfall i covid-19, därför anses äldre personer med kroniska sjukdomar ha hög risk för covid-19.
Så snart SARS-CoV-2 binder till angiotensinomvandlande enzym 2 (ACE2)-receptorer och frigör viralt RNA för replikering utlöses både det medfödda och adaptiva immunsvaret. Naturliga mördarceller (NK) är medfödda effektorlymfocyter som spelar en avgörande roll i den första försvarslinjen mot tumörceller och virusinfektioner. De är väsentliga i det tidiga immunsvaret mot virusinfektioner, främst genom eliminering av virusinfekterade celler. Humana NK-celler, CD3-CD56+ NK, representerar i genomsnitt 15 % av perifert blod och de kan delas upp baserat på det relativa uttrycket av ytmarkörerna CD16 och CD56. Dessutom, vid kroniska virusinfektioner, expanderas CD56-CD16+ NK-celler och verkar representera en utmattad/anergisk undergrupp av NK-celler. Genom flera mekanismer tillhandahåller NK-celler exocytos av perforin och granzym vilket orsakar lys av den infekterade cellen, Fas-ligandmedierad induktion av apoptos och antikroppsberoende cellulär cytotoxicitet (ADCC), samtidigt som de har en väsentlig roll som immunmodulerande celler som överbryggar de medfödda och adaptiva immunsvar. Naturliga mördar-T-celler (NKT) är celler som uttrycker en semi-invariant T-cellsreceptor (TCR). Avgörande cytokiner för den cytotoxiska aktiviteten hos NK- och NKT-celler är IL-2 och INF-gamma, och dessa cytokiner förbättrar dessa cellers dödande egenskaper och proliferation. Både IL-2 och IFN-gamma-utsöndringar induceras hos en frisk ung individ medan denna effekt minskar hos äldre.
Näring som stärker immunsystemet kan spela en roll för att minska risken för infektioner genom att hämma virusreplikation, främja virusclearing, inducera vävnadsreparation och utlösa ett förlängt adaptivt immunsvar mot virus. Dessutom är vissa medicinalväxter kända för sina antivirala bioaktiviteter och immunförstärkande kapacitet. Vissa örter har immunmodulerande potential och kan användas som ett förebyggande läkemedel för att bekämpa covid-19. Olivbladste (OLT) används ofta i den traditionella medicinen i Medelhavsområdet. På grund av den höga koncentrationen av fenolföreningar, av vilka oleuropein är vanligast, har intresset för olivblad ökat på senare tid. Komponenterna i olivbladen är kända för sina immunmodulerande, antiinflammatoriska, antioxiderande, hypoglykemiska, antihypertensiva, antimikrobiella och anti-aterosklerotiska effekter. Även om dess antivirala verkningsmekanism inte är helt känd, har många studier utförts på de antivirala effekterna av olivbladsextrakt. Studier om den skyddande eller immunsystemstärkande effekten av olivbladsextrakt mot virussjukdomar är dock begränsade. Det finns bara en tillgänglig in vitro-studie som visar olivbladsextrakt förändrar immunsvaret genom att öka antalet CD8+- och NK-celler och IFN-gamma. Syftet med denna studie är att undersöka de möjliga immunmodulerande och förebyggande effekterna av OLT mot COVID-19.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkon, 42250
- Tumosan Konya Tractor Factory
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälsa manliga försökspersoner i åldern 20-60
Exklusions kriterier:
-De som drack mindre än tre koppar OLT om dagen uteslöts från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Jämförelse av biokemiska parametrar för OLT-drickare
Jämförde biokemiska parametrar för OLT-rökare och icke-rökare
|
Olivbladste (OLT) används ofta i den traditionella medicinen i Medelhavsområdet.
På grund av den höga koncentrationen av fenoliska föreningar, av vilka oleuropein är vanligast, har intresset för olivblad ökat nyligen [22, 23].
Komponenterna i olivbladen är kända för sina immunmodulerande, antiinflammatoriska, antioxiderande, hypoglykemiska, antihypertensiva, antimikrobiella och anti-aterosklerotiska effekter [24, 25].
Även om dess antivirala verkningsmekanism inte är helt känd, har många studier utförts på de antivirala effekterna av olivbladsextrakt.
|
|
Jämförelse av biokemiska parametrar för OLT-icke-drickare
Jämförde biokemiska parametrar för OLT-rökare och icke-rökare
|
Olivbladste (OLT) används ofta i den traditionella medicinen i Medelhavsområdet.
På grund av den höga koncentrationen av fenoliska föreningar, av vilka oleuropein är vanligast, har intresset för olivblad ökat nyligen [22, 23].
Komponenterna i olivbladen är kända för sina immunmodulerande, antiinflammatoriska, antioxiderande, hypoglykemiska, antihypertensiva, antimikrobiella och anti-aterosklerotiska effekter [24, 25].
Även om dess antivirala verkningsmekanism inte är helt känd, har många studier utförts på de antivirala effekterna av olivbladsextrakt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Olive Leaf Tea ökar immunförsvaret och förhindrar COVID-19-infektion
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eray M. Guler, Assoc. Prof., University of Health Sciences Turkey, Hamidiye School of Medicine, Dept. of Medical Biochemistry
- Huvudutredare: Arzu Irban, Professor, University of Health Sciences Turkey, Hamidiye School of Medicine, Department of Anesthesiology,
- Huvudutredare: Bayram Kiran, Professor, Kastamonu University, Faculty of Engineering and Architecture, Dept. of Genetics and Bioengineering
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SBUSAH GETAT 2020-011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .