- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05222347
Efectos inmunomoduladores y preventivos del té de hoja de olivo contra el COVID-19
Evaluación de los efectos inmunomoduladores y preventivos del té de hoja de olivo frente al COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad por coronavirus-2019 (COVID-19) es causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Surgió de China a finales de 2019 y condujo rápidamente a una pandemia a principios de 2020. A medida que las mutaciones del virus continúan aumentando, la pandemia se ha vuelto difícil de controlar y ningún tratamiento específico ha demostrado ser efectivo.
Según el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC), hasta que se disponga de una vacuna segura y eficaz, las herramientas no farmacéuticas se aceptan como las intervenciones de salud pública más eficaces contra la COVID-19. La Organización Mundial de la Salud (OMS) afirma que, además de las medidas sociales y de salud pública, también es beneficioso para las personas mantener una dieta equilibrada, mantenerse bien hidratado, hacer ejercicio con regularidad y dormir bien.
Ahora está claro que existe una estrecha interacción entre el COVID-19 y el sistema inmunitario de un individuo que da como resultado diversas manifestaciones clínicas de la enfermedad. Mientras que algunos pacientes presentan complicaciones graves, algunos individuos permanecen asintomáticos. La inmunidad debilitada es responsable de la mayoría de las muertes por COVID-19, por lo tanto, las personas mayores con enfermedades crónicas se consideran de alto riesgo por COVID-19.
Tan pronto como el SARS-CoV-2 se une a los receptores de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2) y libera el ARN viral para la replicación, se desencadenan las respuestas inmunitarias innata y adaptativa. Las células asesinas naturales (NK) son linfocitos efectores innatos que desempeñan un papel fundamental en la primera línea de defensa contra las células tumorales y las infecciones virales. Son esenciales en la respuesta inmunitaria temprana contra las infecciones virales, principalmente a través de la eliminación de las células infectadas por el virus. Las células NK humanas, CD3-CD56+ NK, representan una media del 15 % de la sangre periférica y se pueden subdividir en función de la expresión relativa de los marcadores de superficie CD16 y CD56. Además, en las infecciones virales crónicas, las células NK CD56-CD16+ se expanden y parecen representar un subconjunto agotado/anérgico de las células NK. A través de varios mecanismos, las células NK proporcionan exocitosis de perforina y granzima que provocan la lisis de la célula infectada, la inducción de la apoptosis mediada por el ligando Fas y la citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC), al tiempo que desempeñan un papel esencial como células inmunomoduladoras que unen el innato y el respuestas inmunitarias adaptativas. Las células T asesinas naturales (NKT) son células que expresan un receptor de células T semi-invariante (TCR). Las citoquinas cruciales para la actividad citotóxica de las células NK y NKT son IL-2 e INF-gamma, y estas citoquinas mejoran las propiedades letales y la proliferación de estas células. Tanto la secreción de IL-2 como la de IFN-gamma se inducen en un individuo joven sano, mientras que este efecto disminuye en los ancianos.
La nutrición que estimula el sistema inmunológico puede desempeñar un papel para reducir el riesgo de infecciones al inhibir la replicación del virus, promover la eliminación del virus, inducir la reparación de tejidos y desencadenar una respuesta inmune adaptativa prolongada contra los virus. Además, ciertas plantas medicinales son conocidas por sus bioactividades antivirales y su capacidad de refuerzo inmunológico. Algunas hierbas tienen potencial inmunomodulador y se pueden aplicar como medicina preventiva para combatir el COVID-19. El té de hoja de olivo (OLT) es ampliamente utilizado en la medicina tradicional en la región mediterránea. Debido a la alta concentración de compuestos fenólicos, de los cuales el más abundante es la oleuropeína, el interés por la hoja de olivo ha aumentado recientemente. Los componentes de las hojas de olivo son conocidos por sus efectos inmunomoduladores, antiinflamatorios, antioxidantes, hipoglucemiantes, antihipertensivos, antimicrobianos y antiateroscleróticos. Aunque su mecanismo de acción antiviral no se conoce completamente, se han realizado muchos estudios sobre los efectos antivirales del extracto de hoja de olivo. Sin embargo, los estudios sobre el efecto protector o fortalecedor del sistema inmunológico del extracto de hoja de olivo contra enfermedades virales son limitados. Solo hay un estudio in vitro disponible que muestra que el extracto de hoja de olivo altera la respuesta inmune al aumentar la cantidad de células CD8 + y NK e IFN-gamma. El objetivo de este estudio es investigar los posibles efectos inmunomoduladores y preventivos de OLT contra COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Pavo, 42250
- Tumosan Konya Tractor Factory
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Salud sujetos masculinos de 20 a 60 años
Criterio de exclusión:
-Se excluyeron del estudio aquellos que bebían menos de tres tazas de OLT al día.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Comparación de parámetros bioquímicos de bebedores OLT
Parámetros bioquímicos comparados de fumadores y no fumadores OLT
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El té de hoja de olivo (OLT) es ampliamente utilizado en la medicina tradicional en la región mediterránea.
Debido a la alta concentración de compuestos fenólicos, de los cuales el más abundante es la oleuropeína, el interés por la hoja de olivo ha aumentado recientemente [22, 23].
Los componentes de las hojas de olivo son conocidos por sus efectos inmunomoduladores, antiinflamatorios, antioxidantes, hipoglucemiantes, antihipertensivos, antimicrobianos y antiateroscleróticos [24, 25].
Aunque su mecanismo de acción antiviral no se conoce completamente, se han realizado muchos estudios sobre los efectos antivirales del extracto de hoja de olivo.
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Comparación de parámetros bioquímicos de OLT no bebedores
Parámetros bioquímicos comparados de fumadores y no fumadores OLT
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El té de hoja de olivo (OLT) es ampliamente utilizado en la medicina tradicional en la región mediterránea.
Debido a la alta concentración de compuestos fenólicos, de los cuales el más abundante es la oleuropeína, el interés por la hoja de olivo ha aumentado recientemente [22, 23].
Los componentes de las hojas de olivo son conocidos por sus efectos inmunomoduladores, antiinflamatorios, antioxidantes, hipoglucemiantes, antihipertensivos, antimicrobianos y antiateroscleróticos [24, 25].
Aunque su mecanismo de acción antiviral no se conoce completamente, se han realizado muchos estudios sobre los efectos antivirales del extracto de hoja de olivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El té de hoja de olivo aumenta la fuerza inmunológica y previene la infección por COVID-19
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eray M. Guler, Assoc. Prof., University of Health Sciences Turkey, Hamidiye School of Medicine, Dept. of Medical Biochemistry
- Investigador principal: Arzu Irban, Professor, University of Health Sciences Turkey, Hamidiye School of Medicine, Department of Anesthesiology,
- Investigador principal: Bayram Kiran, Professor, Kastamonu University, Faculty of Engineering and Architecture, Dept. of Genetics and Bioengineering
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SBUSAH GETAT 2020-011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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