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Efectos inmunomoduladores y preventivos del té de hoja de olivo contra el COVID-19

1 de febrero de 2022 actualizado por: Bezmialem Vakif University

Evaluación de los efectos inmunomoduladores y preventivos del té de hoja de olivo frente al COVID-19

Durante la pandemia de la enfermedad por coronavirus-2019 (COVID-19), además de las medidas actuales, estimular el sistema inmunológico parece ser una de las medidas preventivas que se pueden tomar contra la infección por COVID-19. Se han recomendado varios agentes naturales para estimular el sistema inmunológico. El objetivo de este estudio fue investigar los posibles efectos inmunomoduladores y preventivos del consumo de té de hoja de olivo (OLT) con respecto a la infección por COVID-19. El estudio se realizó entre 249 trabajadores de una fábrica de tractores donde se atendía OLT. De los 249 trabajadores, 168 de ellos eran bebedores de OLT y 81 no eran bebedores de OLT. Beber al menos una taza de OLT por día durante un mínimo de un mes fue el criterio de inclusión utilizado en el estudio. Se excluyeron los trabajadores con antecedentes de infección o vacunación de COVID-19. Se analizaron los subconjuntos de linfocitos, IL2, INF-gamma, IgM específica e IgG en todos los sujetos del estudio. Los resultados mostraron valores más altos de células CD3-/CD16/56 (NK), células CD3+/CD16/56 (NKT), células NK totales (NK+NKT) y niveles séricos de IFN-gamma e IL-2 en bebedores de OLT como en comparación con los no bebedores. Estos cambios inmunes son indicativos de mecanismos de defensa inmune. Aunque todos los bebedores y no bebedores de OLT no informaron antecedentes de COVID-19, los niveles específicos de IgG de COVID-19 se encontraron positivos en el 60 % de los bebedores de OLT y en el 38 % de los no bebedores de OLT. Hubo correlaciones negativas significativas entre la edad y las células NK, número de cigarrillos fumados y células NK, número de cigarrillos fumados y TNK; y hubo correlaciones positivas entre la frecuencia de consumo de OLT y TNF-alfa, IL-2 e IFN-gamma. Además, los niveles de creatinina sérica en los no bebedores OLT se encontraron significativamente más altos que en los bebedores OLT. En conclusión, beber OLT puede contribuir a la lucha contra el COVID-19 al estimular el sistema inmunitario innato.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad por coronavirus-2019 (COVID-19) es causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Surgió de China a finales de 2019 y condujo rápidamente a una pandemia a principios de 2020. A medida que las mutaciones del virus continúan aumentando, la pandemia se ha vuelto difícil de controlar y ningún tratamiento específico ha demostrado ser efectivo.

Según el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC), hasta que se disponga de una vacuna segura y eficaz, las herramientas no farmacéuticas se aceptan como las intervenciones de salud pública más eficaces contra la COVID-19. La Organización Mundial de la Salud (OMS) afirma que, además de las medidas sociales y de salud pública, también es beneficioso para las personas mantener una dieta equilibrada, mantenerse bien hidratado, hacer ejercicio con regularidad y dormir bien.

Ahora está claro que existe una estrecha interacción entre el COVID-19 y el sistema inmunitario de un individuo que da como resultado diversas manifestaciones clínicas de la enfermedad. Mientras que algunos pacientes presentan complicaciones graves, algunos individuos permanecen asintomáticos. La inmunidad debilitada es responsable de la mayoría de las muertes por COVID-19, por lo tanto, las personas mayores con enfermedades crónicas se consideran de alto riesgo por COVID-19.

Tan pronto como el SARS-CoV-2 se une a los receptores de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2) y libera el ARN viral para la replicación, se desencadenan las respuestas inmunitarias innata y adaptativa. Las células asesinas naturales (NK) son linfocitos efectores innatos que desempeñan un papel fundamental en la primera línea de defensa contra las células tumorales y las infecciones virales. Son esenciales en la respuesta inmunitaria temprana contra las infecciones virales, principalmente a través de la eliminación de las células infectadas por el virus. Las células NK humanas, CD3-CD56+ NK, representan una media del 15 % de la sangre periférica y se pueden subdividir en función de la expresión relativa de los marcadores de superficie CD16 y CD56. Además, en las infecciones virales crónicas, las células NK CD56-CD16+ se expanden y parecen representar un subconjunto agotado/anérgico de las células NK. A través de varios mecanismos, las células NK proporcionan exocitosis de perforina y granzima que provocan la lisis de la célula infectada, la inducción de la apoptosis mediada por el ligando Fas y la citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC), al tiempo que desempeñan un papel esencial como células inmunomoduladoras que unen el innato y el respuestas inmunitarias adaptativas. Las células T asesinas naturales (NKT) son células que expresan un receptor de células T semi-invariante (TCR). Las citoquinas cruciales para la actividad citotóxica de las células NK y NKT son IL-2 e INF-gamma, y ​​estas citoquinas mejoran las propiedades letales y la proliferación de estas células. Tanto la secreción de IL-2 como la de IFN-gamma se inducen en un individuo joven sano, mientras que este efecto disminuye en los ancianos.

La nutrición que estimula el sistema inmunológico puede desempeñar un papel para reducir el riesgo de infecciones al inhibir la replicación del virus, promover la eliminación del virus, inducir la reparación de tejidos y desencadenar una respuesta inmune adaptativa prolongada contra los virus. Además, ciertas plantas medicinales son conocidas por sus bioactividades antivirales y su capacidad de refuerzo inmunológico. Algunas hierbas tienen potencial inmunomodulador y se pueden aplicar como medicina preventiva para combatir el COVID-19. El té de hoja de olivo (OLT) es ampliamente utilizado en la medicina tradicional en la región mediterránea. Debido a la alta concentración de compuestos fenólicos, de los cuales el más abundante es la oleuropeína, el interés por la hoja de olivo ha aumentado recientemente. Los componentes de las hojas de olivo son conocidos por sus efectos inmunomoduladores, antiinflamatorios, antioxidantes, hipoglucemiantes, antihipertensivos, antimicrobianos y antiateroscleróticos. Aunque su mecanismo de acción antiviral no se conoce completamente, se han realizado muchos estudios sobre los efectos antivirales del extracto de hoja de olivo. Sin embargo, los estudios sobre el efecto protector o fortalecedor del sistema inmunológico del extracto de hoja de olivo contra enfermedades virales son limitados. Solo hay un estudio in vitro disponible que muestra que el extracto de hoja de olivo altera la respuesta inmune al aumentar la cantidad de células CD8 + y NK e IFN-gamma. El objetivo de este estudio es investigar los posibles efectos inmunomoduladores y preventivos de OLT contra COVID-19.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

249

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Pavo, 42250
        • Tumosan Konya Tractor Factory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

trabajadores en la fábrica de tractores Tumosan Konya

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Salud sujetos masculinos de 20 a 60 años

Criterio de exclusión:

-Se excluyeron del estudio aquellos que bebían menos de tres tazas de OLT al día.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Comparación de parámetros bioquímicos de bebedores OLT
Parámetros bioquímicos comparados de fumadores y no fumadores OLT
El té de hoja de olivo (OLT) es ampliamente utilizado en la medicina tradicional en la región mediterránea. Debido a la alta concentración de compuestos fenólicos, de los cuales el más abundante es la oleuropeína, el interés por la hoja de olivo ha aumentado recientemente [22, 23]. Los componentes de las hojas de olivo son conocidos por sus efectos inmunomoduladores, antiinflamatorios, antioxidantes, hipoglucemiantes, antihipertensivos, antimicrobianos y antiateroscleróticos [24, 25]. Aunque su mecanismo de acción antiviral no se conoce completamente, se han realizado muchos estudios sobre los efectos antivirales del extracto de hoja de olivo.
Comparación de parámetros bioquímicos de OLT no bebedores
Parámetros bioquímicos comparados de fumadores y no fumadores OLT
El té de hoja de olivo (OLT) es ampliamente utilizado en la medicina tradicional en la región mediterránea. Debido a la alta concentración de compuestos fenólicos, de los cuales el más abundante es la oleuropeína, el interés por la hoja de olivo ha aumentado recientemente [22, 23]. Los componentes de las hojas de olivo son conocidos por sus efectos inmunomoduladores, antiinflamatorios, antioxidantes, hipoglucemiantes, antihipertensivos, antimicrobianos y antiateroscleróticos [24, 25]. Aunque su mecanismo de acción antiviral no se conoce completamente, se han realizado muchos estudios sobre los efectos antivirales del extracto de hoja de olivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El té de hoja de olivo aumenta la fuerza inmunológica y previene la infección por COVID-19
Periodo de tiempo: Un año
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Eray M. Guler, Assoc. Prof., University of Health Sciences Turkey, Hamidiye School of Medicine, Dept. of Medical Biochemistry
  • Investigador principal: Arzu Irban, Professor, University of Health Sciences Turkey, Hamidiye School of Medicine, Department of Anesthesiology,
  • Investigador principal: Bayram Kiran, Professor, Kastamonu University, Faculty of Engineering and Architecture, Dept. of Genetics and Bioengineering

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

4 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SBUSAH GETAT 2020-011

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No utilizaremos los datos de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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