- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05222347
Effets immunomodulateurs et préventifs du thé aux feuilles d'olivier contre le COVID-19
Évaluation des effets immunomodulateurs et préventifs du thé aux feuilles d'olivier contre le COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie à coronavirus-2019 (COVID-19) est causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2). Il est sorti de Chine fin 2019 et a rapidement conduit à une pandémie au début de 2020. Alors que les mutations du virus continuent d'augmenter, la pandémie est devenue difficile à contrôler et aucun traitement spécifique n'a fait la preuve de son efficacité.
Selon le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC), jusqu'à ce qu'un vaccin sûr et efficace soit disponible, les outils non pharmaceutiques sont acceptés comme les interventions de santé publique les plus efficaces contre le COVID-19. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) déclare qu'en plus des mesures de santé publique et sociales, il est également bénéfique pour les individus de maintenir une alimentation équilibrée, de rester bien hydraté, de faire de l'exercice régulièrement et de bien dormir.
Il est maintenant clair qu'il existe une interaction étroite entre le COVID-19 et le système immunitaire d'un individu entraînant diverses manifestations cliniques de la maladie. Alors que certains patients présentent des complications graves, certains individus restent asymptomatiques. L'immunité affaiblie est responsable de la plupart des décès par COVID-19, par conséquent, les personnes âgées atteintes de maladies chroniques sont considérées comme à haut risque de COVID-19.
Dès que le SRAS-CoV-2 se lie aux récepteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine 2 (ACE2) et libère l'ARN viral pour la réplication, les réponses immunitaires innées et adaptatives sont déclenchées. Les cellules tueuses naturelles (NK) sont des lymphocytes effecteurs innés qui jouent un rôle essentiel dans la première ligne de défense contre les cellules tumorales et les infections virales. Ils sont essentiels dans la réponse immunitaire précoce contre les infections virales, principalement par l'élimination des cellules infectées par le virus. Les cellules NK humaines, CD3-CD56+ NK, représentent en moyenne 15 % du sang périphérique et peuvent être subdivisées en fonction de l'expression relative des marqueurs de surface CD16 et CD56. De plus, dans les infections virales chroniques, les cellules NK CD56-CD16+ sont développées et semblent représenter un sous-ensemble épuisé/anergique de cellules NK. Par plusieurs mécanismes, les cellules NK assurent l'exocytose de la perforine et du granzyme provoquant la lyse de la cellule infectée, l'induction de l'apoptose médiée par le ligand Fas et la cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps (ADCC), tout en jouant un rôle essentiel en tant que cellules immunomodulatrices qui relient les cellules innées et réponses immunitaires adaptatives. Les cellules T tueuses naturelles (NKT) sont des cellules qui expriment un récepteur de cellule T semi-invariant (TCR). Les cytokines cruciales pour l'activité cytotoxique des cellules NK et NKT sont l'IL-2 et l'INF-gamma, et ces cytokines améliorent les propriétés destructrices et la prolifération de ces cellules. Les sécrétions d'IL-2 et d'IFN-gamma sont induites chez un jeune individu en bonne santé alors que cet effet diminue chez les personnes âgées.
La nutrition stimulant le système immunitaire peut jouer un rôle dans la réduction du risque d'infections en inhibant la réplication du virus, en favorisant l'élimination du virus, en induisant la réparation des tissus et en déclenchant une réponse immunitaire adaptative prolongée contre les virus. Par ailleurs, certaines plantes médicinales sont connues pour leurs bioactivités antivirales et leur capacité de renforcement immunitaire. Certaines herbes ont un potentiel immunomodulateur et peuvent être appliquées comme médicament préventif pour combattre le COVID-19. Le thé de feuilles d'olivier (OLT) est largement utilisé dans la médecine traditionnelle de la région méditerranéenne. En raison de la forte concentration de composés phénoliques, dont le plus abondant est l'oleuropéine, l'intérêt pour la feuille d'olivier s'est récemment accru. Les composants des feuilles d'olivier sont connus pour leurs effets immunomodulateurs, anti-inflammatoires, antioxydants, hypoglycémiants, antihypertenseurs, antimicrobiens et anti-athérosclérotiques. Bien que son mécanisme d'action antiviral ne soit pas entièrement connu, de nombreuses études ont été menées sur les effets antiviraux de l'extrait de feuille d'olivier. Cependant, les études sur l'effet protecteur ou de renforcement du système immunitaire de l'extrait de feuille d'olivier contre les maladies virales sont limitées. Il n'y a qu'une seule étude in vitro disponible qui montre que l'extrait de feuille d'olivier modifie la réponse immunitaire en augmentant le nombre de cellules CD8 + et NK et d'IFN-gamma. Le but de cette étude est d'étudier les effets immunomodulateurs et préventifs possibles de l'OLT contre le COVID-19.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Turquie, 42250
- Tumosan Konya Tractor Factory
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins en bonne santé âgés de 20 à 60 ans
Critère d'exclusion:
-Ceux qui buvaient moins de trois tasses d'OLT par jour ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Comparaison des paramètres biochimiques des buveurs OLT
Paramètres biochimiques comparés des fumeurs OLT et des non-fumeurs
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Le thé de feuilles d'olivier (OLT) est largement utilisé dans la médecine traditionnelle de la région méditerranéenne.
En raison de la forte concentration de composés phénoliques, dont le plus abondant est l'oleuropéine, l'intérêt pour la feuille d'olivier a récemment augmenté [22, 23].
Les composants des feuilles d'olivier sont connus pour leurs effets immunomodulateurs, anti-inflammatoires, antioxydants, hypoglycémiants, antihypertenseurs, antimicrobiens et anti-athérosclérotiques [24, 25].
Bien que son mécanisme d'action antiviral ne soit pas entièrement connu, de nombreuses études ont été menées sur les effets antiviraux de l'extrait de feuille d'olivier.
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Comparaison des paramètres biochimiques des non-buveurs OLT
Paramètres biochimiques comparés des fumeurs OLT et des non-fumeurs
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Le thé de feuilles d'olivier (OLT) est largement utilisé dans la médecine traditionnelle de la région méditerranéenne.
En raison de la forte concentration de composés phénoliques, dont le plus abondant est l'oleuropéine, l'intérêt pour la feuille d'olivier a récemment augmenté [22, 23].
Les composants des feuilles d'olivier sont connus pour leurs effets immunomodulateurs, anti-inflammatoires, antioxydants, hypoglycémiants, antihypertenseurs, antimicrobiens et anti-athérosclérotiques [24, 25].
Bien que son mécanisme d'action antiviral ne soit pas entièrement connu, de nombreuses études ont été menées sur les effets antiviraux de l'extrait de feuille d'olivier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le thé aux feuilles d'olivier augmente la force immunitaire et prévient l'infection au COVID-19
Délai: Un ans
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eray M. Guler, Assoc. Prof., University of Health Sciences Turkey, Hamidiye School of Medicine, Dept. of Medical Biochemistry
- Chercheur principal: Arzu Irban, Professor, University of Health Sciences Turkey, Hamidiye School of Medicine, Department of Anesthesiology,
- Chercheur principal: Bayram Kiran, Professor, Kastamonu University, Faculty of Engineering and Architecture, Dept. of Genetics and Bioengineering
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SBUSAH GETAT 2020-011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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