- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05222347
Иммуномодулирующее и профилактическое действие чая из листьев оливы против COVID-19
Оценка иммуномодулирующего и профилактического действия чая из листьев оливы против COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Коронавирусная болезнь-2019 (COVID-19) вызывается коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2). Он появился из Китая в конце 2019 года и быстро привел к пандемии в начале 2020 года. Поскольку мутации вируса продолжают увеличиваться, пандемию стало трудно контролировать, и эффективность конкретного лечения не доказана.
По данным Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC), до тех пор, пока не будет доступна безопасная и эффективная вакцина, нефармацевтические средства считаются наиболее эффективными мерами общественного здравоохранения против COVID-19. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявляет, что в дополнение к общественным здравоохранительным и социальным мерам людям также полезно поддерживать сбалансированную диету, избегать обезвоживания, регулярно заниматься спортом и хорошо спать.
Теперь ясно, что существует тесное взаимодействие между COVID-19 и иммунной системой человека, что приводит к разнообразным клиническим проявлениям заболевания. В то время как у некоторых пациентов наблюдаются серьезные осложнения, некоторые люди остаются бессимптомными. Ослабленный иммунитет является причиной большинства смертей от COVID-19, поэтому пожилые люди с хроническими заболеваниями считаются подверженными высокому риску заражения COVID-19.
Как только SARS-CoV-2 связывается с рецепторами ангиотензинпревращающего фермента 2 (ACE2) и высвобождает вирусную РНК для репликации, запускаются как врожденный, так и адаптивный иммунный ответ. Естественные клетки-киллеры (NK) представляют собой врожденные эффекторные лимфоциты, которые играют решающую роль в первой линии защиты от опухолевых клеток и вирусных инфекций. Они необходимы для раннего иммунного ответа на вирусные инфекции, в основном путем уничтожения инфицированных вирусом клеток. NK-клетки человека, CD3-CD56+ NK, составляют в среднем 15% периферической крови, и их можно разделить на основе относительной экспрессии поверхностных маркеров CD16 и CD56. Кроме того, при хронических вирусных инфекциях CD56-CD16+ NK-клетки размножаются и, по-видимому, представляют собой истощенную/анергическую подгруппу NK-клеток. С помощью нескольких механизмов NK-клетки обеспечивают экзоцитоз перфорина и гранзима, вызывая лизис инфицированной клетки, опосредованную Fas-лигандом индукцию апоптоза и антителозависимую клеточную цитотоксичность (ADCC), при этом играя важную роль в качестве иммуномодулирующих клеток, связывающих врожденные и адаптивные иммунные реакции. Т-клетки естественных киллеров (NKT) представляют собой клетки, экспрессирующие полуинвариантный Т-клеточный рецептор (TCR). Важнейшими цитокинами для цитотоксической активности NK- и NKT-клеток являются IL-2 и INF-гамма, и эти цитокины усиливают убивающие свойства и пролиферацию этих клеток. Секреция как ИЛ-2, так и ИФН-гамма индуцируется у здоровых молодых людей, в то время как у пожилых людей этот эффект снижается.
Иммунная система, повышающая питание, может играть роль в снижении риска инфекций путем ингибирования репликации вируса, содействия клиренсу вируса, индукции восстановления тканей и запуска длительного адаптивного иммунного ответа против вирусов. Кроме того, некоторые лекарственные растения известны своей противовирусной биологической активностью и способностью повышать иммунитет. Некоторые травы обладают иммуномодулирующим действием и могут применяться в качестве профилактического средства для борьбы с COVID-19. Чай из оливковых листьев (ОЛТ) широко используется в народной медицине Средиземноморья. Из-за высокой концентрации фенольных соединений, наиболее распространенным из которых является олеуропеин, в последнее время возрос интерес к листьям оливы. Компоненты листьев оливы известны своим иммуномодулирующим, противовоспалительным, антиоксидантным, гипогликемическим, антигипертензивным, антимикробным и антиатеросклеротическим действием. Хотя его противовирусный механизм действия полностью неизвестен, было проведено множество исследований противовирусного действия экстракта листьев оливы. Тем не менее, исследования защитного или укрепляющего иммунную систему действия экстракта листьев оливы против вирусных заболеваний ограничены. Существует только одно доступное исследование in vitro, которое показывает, что экстракт листьев оливы изменяет иммунный ответ за счет увеличения количества CD8+ и NK-клеток и IFN-gamma. Целью данного исследования является изучение возможных иммуномодулирующих и профилактических эффектов ОТП против COVID-19.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Турция, 42250
- Tumosan Konya Tractor Factory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровье субъектов мужского пола в возрасте от 20 до 60 лет
Критерий исключения:
- Те, кто выпивал менее трех чашек ОТТ в день, были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Сравнение биохимических показателей поилок ОТП
Сравнительные биохимические показатели курильщиков и некурящих ОТП
|
Чай из оливковых листьев (ОЛТ) широко используется в народной медицине Средиземноморья.
Из-за высокой концентрации фенольных соединений, наиболее распространенным из которых является олеуропеин, в последнее время возрос интерес к листьям оливы [22, 23].
Компоненты листьев оливы известны своим иммуномодулирующим, противовоспалительным, антиоксидантным, гипогликемическим, антигипертензивным, противомикробным и антиатеросклеротическим действием [24, 25].
Хотя его противовирусный механизм действия полностью неизвестен, было проведено множество исследований противовирусного действия экстракта листьев оливы.
|
Сравнение биохимических показателей трезвенников ОТП
Сравнительные биохимические показатели курильщиков и некурящих ОТП
|
Чай из оливковых листьев (ОЛТ) широко используется в народной медицине Средиземноморья.
Из-за высокой концентрации фенольных соединений, наиболее распространенным из которых является олеуропеин, в последнее время возрос интерес к листьям оливы [22, 23].
Компоненты листьев оливы известны своим иммуномодулирующим, противовоспалительным, антиоксидантным, гипогликемическим, антигипертензивным, противомикробным и антиатеросклеротическим действием [24, 25].
Хотя его противовирусный механизм действия полностью неизвестен, было проведено множество исследований противовирусного действия экстракта листьев оливы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Чай из листьев оливы повышает иммунную силу и предотвращает заражение COVID-19
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eray M. Guler, Assoc. Prof., University of Health Sciences Turkey, Hamidiye School of Medicine, Dept. of Medical Biochemistry
- Главный следователь: Arzu Irban, Professor, University of Health Sciences Turkey, Hamidiye School of Medicine, Department of Anesthesiology,
- Главный следователь: Bayram Kiran, Professor, Kastamonu University, Faculty of Engineering and Architecture, Dept. of Genetics and Bioengineering
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SBUSAH GETAT 2020-011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Чай из листьев оливы
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdНеизвестный
-
University of California, San FranciscoЗавершенныйСтресс | Слабоумие | Оказывать воздействиеСоединенные Штаты
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalЗавершенныйФункциональные желудочно-кишечные расстройства | Здоровые субъектыТайвань
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoАктивный, не рекрутирующий
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalЗавершенныйСиндром раздраженного кишечника | Функциональные желудочно-кишечные расстройства | Здоровые субъекты | COVID-19 ПневмонияТайвань
-
Stanford UniversityLeaf Healthcare, Inc.ЗавершенныйПролежневая язваСоединенные Штаты
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalЗапись по приглашениюУсталость | Артрит | Ревматоидный артрит | Псориатический артрит | Анкилозирующий спондилоартритТайвань
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncЕще не набирают
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...РекрутингЭффективность и безопасность акупунктуры со встраиванием нитей при лекарственно-устойчивой эпилепсииЭпилепсия, резистентность к лекарствам | Акупунктурная терапияВьетнам
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийИспользование электронной сигаретыСоединенные Штаты