- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05222347
Effetti immunomodulatori e preventivi del tè di foglie di olivo contro COVID-19
Valutazione degli effetti immunomodulatori e preventivi del tè di foglie di olivo contro COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia da coronavirus-2019 (COVID-19) è causata dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2). È emerso dalla Cina alla fine del 2019 e ha portato rapidamente a una pandemia all'inizio del 2020. Poiché le mutazioni del virus continuano ad aumentare, la pandemia è diventata difficile da controllare e nessun trattamento specifico si è dimostrato efficace.
Secondo il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC), fino a quando non sarà disponibile un vaccino sicuro ed efficace, gli strumenti non farmaceutici sono accettati come gli interventi di sanità pubblica più efficaci contro il COVID-19. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) afferma che oltre alle misure di salute pubblica e sociali, è anche vantaggioso per le persone mantenere una dieta equilibrata, rimanere ben idratati, fare esercizio regolarmente e dormire bene.
È ormai chiaro che esiste una stretta interazione tra il COVID-19 e il sistema immunitario di un individuo che si traduce in diverse manifestazioni cliniche della malattia. Mentre alcuni pazienti presentano gravi complicanze, alcuni individui rimangono asintomatici. L'immunità indebolita è responsabile della maggior parte dei decessi di COVID-19, pertanto, le persone anziane con malattie croniche sono considerate ad alto rischio di COVID-19.
Non appena SARS-CoV-2 si lega ai recettori dell'enzima di conversione dell'angiotensina 2 (ACE2) e rilascia l'RNA virale per la replicazione, vengono attivate sia la risposta immunitaria innata che quella adattativa. Le cellule natural killer (NK) sono linfociti effettori innati che svolgono un ruolo fondamentale nella prima linea di difesa contro le cellule tumorali e le infezioni virali. Sono essenziali nella risposta immunitaria precoce contro le infezioni virali, principalmente attraverso l'eliminazione delle cellule infettate dal virus. Le cellule NK umane, CD3-CD56+ NK, rappresentano in media il 15% del sangue periferico e possono essere suddivise in base all'espressione relativa dei marcatori di superficie CD16 e CD56. Inoltre, nelle infezioni virali croniche, le cellule NK CD56-CD16+ sono espanse e sembrano rappresentare un sottoinsieme esaurito/anergico di cellule NK. Attraverso diversi meccanismi, le cellule NK forniscono l'esocitosi della perforina e del granzima causando la lisi della cellula infetta, l'induzione dell'apoptosi mediata dal ligando di Fas e la citotossicità cellulare dipendente dall'anticorpo (ADCC), pur avendo un ruolo essenziale come cellule immunomodulatorie che collegano l'innato e il risposte immunitarie adattative. Le cellule T natural killer (NKT) sono cellule che esprimono un recettore delle cellule T semi-invariante (TCR). Le citochine cruciali per l'attività citotossica delle cellule NK e NKT sono IL-2 e INF-gamma e queste citochine migliorano le proprietà di uccisione e la proliferazione di queste cellule. Entrambe le secrezioni di IL-2 e IFN-gamma sono indotte in un individuo giovane e sano mentre questo effetto diminuisce negli anziani.
Il sistema immunitario che potenzia la nutrizione può svolgere un ruolo per ridurre il rischio di infezioni inibendo la replicazione del virus, promuovendo l'eliminazione del virus, inducendo la riparazione dei tessuti e innescando una risposta immunitaria adattativa prolungata contro i virus. Inoltre, alcune piante medicinali sono note per le loro bioattività antivirali e la capacità di potenziamento immunitario. Alcune erbe hanno un potenziale immunomodulatore e possono essere applicate come medicina preventiva per combattere il COVID-19. Il tè di foglie di ulivo (OLT) è ampiamente utilizzato nella medicina tradizionale nella regione mediterranea. A causa dell'elevata concentrazione di composti fenolici, di cui il più abbondante è l'oleuropeina, l'interesse per la foglia di olivo è recentemente aumentato. I componenti delle foglie di olivo sono noti per i loro effetti immunomodulatori, antinfiammatori, antiossidanti, ipoglicemizzanti, antiipertensivi, antimicrobici e antiaterosclerotici. Sebbene il suo meccanismo d'azione antivirale non sia completamente noto, sono stati condotti molti studi sugli effetti antivirali dell'estratto di foglie di olivo. Tuttavia, gli studi sull'effetto protettivo o di rafforzamento del sistema immunitario dell'estratto di foglie di olivo contro le malattie virali sono limitati. C'è solo uno studio in vitro disponibile che dimostra che l'estratto di foglie di olivo altera la risposta immunitaria aumentando il numero di cellule CD8 + e NK e IFN-gamma. Lo scopo di questo studio è indagare i possibili effetti immunomodulatori e preventivi dell'OLT contro il COVID-19.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Tacchino, 42250
- Tumosan Konya Tractor Factory
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salute soggetti di sesso maschile di età compresa tra 20 e 60 anni
Criteri di esclusione:
-Sono stati esclusi dallo studio coloro che bevevano meno di tre tazze di OLT al giorno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Confronto dei parametri biochimici dei bevitori di OLT
Parametri biochimici confrontati di fumatori e non fumatori di OLT
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Il tè di foglie di ulivo (OLT) è ampiamente utilizzato nella medicina tradizionale nella regione mediterranea.
A causa dell'elevata concentrazione di composti fenolici, di cui il più abbondante è l'oleuropeina, l'interesse per la foglia di olivo è recentemente aumentato [22, 23].
I componenti delle foglie di olivo sono noti per i loro effetti immunomodulatori, antinfiammatori, antiossidanti, ipoglicemizzanti, antiipertensivi, antimicrobici e antiaterosclerotici [24, 25].
Sebbene il suo meccanismo d'azione antivirale non sia completamente noto, sono stati condotti molti studi sugli effetti antivirali dell'estratto di foglie di olivo.
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Confronto dei parametri biochimici dei non bevitori di OLT
Parametri biochimici confrontati di fumatori e non fumatori di OLT
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Il tè di foglie di ulivo (OLT) è ampiamente utilizzato nella medicina tradizionale nella regione mediterranea.
A causa dell'elevata concentrazione di composti fenolici, di cui il più abbondante è l'oleuropeina, l'interesse per la foglia di olivo è recentemente aumentato [22, 23].
I componenti delle foglie di olivo sono noti per i loro effetti immunomodulatori, antinfiammatori, antiossidanti, ipoglicemizzanti, antiipertensivi, antimicrobici e antiaterosclerotici [24, 25].
Sebbene il suo meccanismo d'azione antivirale non sia completamente noto, sono stati condotti molti studi sugli effetti antivirali dell'estratto di foglie di olivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il tè alle foglie di olivo aumenta la forza immunitaria e previene l'infezione da COVID-19
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eray M. Guler, Assoc. Prof., University of Health Sciences Turkey, Hamidiye School of Medicine, Dept. of Medical Biochemistry
- Investigatore principale: Arzu Irban, Professor, University of Health Sciences Turkey, Hamidiye School of Medicine, Department of Anesthesiology,
- Investigatore principale: Bayram Kiran, Professor, Kastamonu University, Faculty of Engineering and Architecture, Dept. of Genetics and Bioengineering
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBUSAH GETAT 2020-011
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Prove cliniche su Tè di foglie di olivo
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