- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05222347
Immunmodulerende og forebyggende effekter av olivenbladste mot COVID-19
Evaluering av de immunmodulerende og forebyggende effektene av olivenbladste mot COVID-19
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Coronavirus Disease-2019 (COVID-19) er forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Den dukket opp fra Kina i slutten av 2019 og førte raskt til en pandemi tidlig i 2020. Ettersom mutasjonene av viruset fortsetter å øke, har pandemien blitt vanskelig å kontrollere og ingen spesifikk behandling har vist seg å være effektiv.
I følge European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC), inntil en sikker og effektiv vaksine er tilgjengelig, aksepteres ikke-farmasøytiske verktøy som de mest effektive folkehelseintervensjonene mot COVID-19. Verdens helseorganisasjon (WHO) uttaler at i tillegg til folkehelse og sosiale tiltak, er det også fordelaktig for enkeltpersoner å opprettholde et balansert kosthold, holde seg godt hydrert, trene regelmessig og sove godt.
Det er nå klart at det er et nært samspill mellom COVID-19 og immunsystemet til et individ som resulterer i ulike kliniske manifestasjoner av sykdommen. Mens noen pasienter har alvorlige komplikasjoner, forblir noen personer asymptomatiske. Svekket immunitet er ansvarlig for de fleste dødsfall av covid-19, derfor anses eldre med kroniske sykdommer å ha høy risiko for covid-19.
Så snart SARS-CoV-2 binder seg til angiotensinkonverterende enzym 2 (ACE2) reseptorer og frigjør viralt RNA for replikasjon, utløses både den medfødte og adaptive immunresponsen. Natural killer (NK) celler er medfødte effektorlymfocytter som spiller en kritisk rolle i den første forsvarslinjen mot tumorceller og virusinfeksjoner. De er essensielle i den tidlige immunresponsen mot virusinfeksjoner, hovedsakelig gjennom fjerning av virusinfiserte celler. Humane NK-celler, CD3-CD56+ NK, representerer et gjennomsnitt på 15 % av perifert blod, og de kan deles inn basert på det relative uttrykket av overflatemarkørene CD16 og CD56. I tillegg, ved kroniske virusinfeksjoner, utvides CD56-CD16+ NK-celler og ser ut til å representere en utmattet/anergisk undergruppe av NK-celler. Gjennom flere mekanismer gir NK-celler eksocytose av perforin og granzym som forårsaker lysis av den infiserte cellen, Fas-ligand-mediert induksjon av apoptose og antistoffavhengig cellulær cytotoksisitet (ADCC), mens de har en essensiell rolle som immunmodulerende celler som bygger bro mellom de medfødte og adaptive immunresponser. Natural killer T-celler (NKT) er celler som uttrykker en semi-invariant T-cellereseptor (TCR). Avgjørende cytokiner for den cytotoksiske aktiviteten til NK- og NKT-celler er IL-2 og INF-gamma, og disse cytokinene forsterker de drepende egenskapene og spredningen av disse cellene. Både IL-2 og IFN-gamma sekresjoner induseres hos et friskt ungt individ mens denne effekten avtar hos eldre.
Immunsystemforsterkende ernæring kan spille en rolle for å redusere risikoen for infeksjoner ved å hemme virusreplikasjon, fremme virusclearning, indusere vevsreparasjon og utløse en forlenget adaptiv immunrespons mot virus. Dessuten er visse medisinske planter kjent for sine antivirale bioaktiviteter og immunforsterkende kapasitet. Noen urter har immunmodulerende potensial og kan brukes som en forebyggende medisin for å bekjempe COVID-19. Olivenblad-te (OLT) er mye brukt i tradisjonell medisin i Middelhavsregionen. På grunn av den høye konsentrasjonen av fenoliske forbindelser, hvorav mest av er oleuropein, har interessen for olivenblad økt den siste tiden. Komponentene i olivenbladene er kjent for deres immunmodulerende, anti-inflammatoriske, antioksidant, hypoglykemiske, antihypertensive, antimikrobielle og anti-aterosklerotiske effekter. Selv om dens antivirale virkningsmekanisme ikke er fullt kjent, har mange studier blitt utført på de antivirale effektene av olivenbladekstrakt. Imidlertid er studier på den beskyttende eller immunsystemstyrkende effekten av olivenbladekstrakt mot virussykdommer begrenset. Det er bare én tilgjengelig in vitro-studie som viser olivenbladekstrakt endrer immunresponsen ved å øke antall CD8+- og NK-celler og IFN-gamma. Målet med denne studien er å undersøke mulige immunmodulerende og forebyggende effekter av OLT mot COVID-19.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Tyrkia, 42250
- Tumosan Konya Tractor Factory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsemennesker i alderen 20-60 år
Ekskluderingskriterier:
-De som drakk mindre enn tre kopper OLT om dagen ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sammenligning av biokjemiske parametere for OLT-drikkere
Sammenlignede biokjemiske parametere for OLT-røykere og ikke-røykere
|
Olivenblad-te (OLT) er mye brukt i tradisjonell medisin i Middelhavsregionen.
På grunn av den høye konsentrasjonen av fenoliske forbindelser, hvorav mest av er oleuropein, har interessen for olivenblad økt nylig [22, 23].
Komponentene i olivenbladene er kjent for deres immunmodulerende, anti-inflammatoriske, antioksidant, hypoglykemiske, antihypertensive, antimikrobielle og anti-aterosklerotiske effekter [24, 25].
Selv om dens antivirale virkningsmekanisme ikke er fullt kjent, har mange studier blitt utført på de antivirale effektene av olivenbladekstrakt.
|
|
Sammenligning av biokjemiske parametere for OLT-ikke-drikkere
Sammenlignede biokjemiske parametere for OLT-røykere og ikke-røykere
|
Olivenblad-te (OLT) er mye brukt i tradisjonell medisin i Middelhavsregionen.
På grunn av den høye konsentrasjonen av fenoliske forbindelser, hvorav mest av er oleuropein, har interessen for olivenblad økt nylig [22, 23].
Komponentene i olivenbladene er kjent for deres immunmodulerende, anti-inflammatoriske, antioksidant, hypoglykemiske, antihypertensive, antimikrobielle og anti-aterosklerotiske effekter [24, 25].
Selv om dens antivirale virkningsmekanisme ikke er fullt kjent, har mange studier blitt utført på de antivirale effektene av olivenbladekstrakt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Olive Leaf Tea øker immunforsvaret og forhindrer COVID-19-infeksjon
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eray M. Guler, Assoc. Prof., University of Health Sciences Turkey, Hamidiye School of Medicine, Dept. of Medical Biochemistry
- Hovedetterforsker: Arzu Irban, Professor, University of Health Sciences Turkey, Hamidiye School of Medicine, Department of Anesthesiology,
- Hovedetterforsker: Bayram Kiran, Professor, Kastamonu University, Faculty of Engineering and Architecture, Dept. of Genetics and Bioengineering
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SBUSAH GETAT 2020-011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .