- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05222347
Immunmodulerende og forebyggende virkninger af olivenbladste mod COVID-19
Evaluering af de immunmodulerende og forebyggende virkninger af olivenblads-te mod COVID-19
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Coronavirus Disease-2019 (COVID-19) er forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Den kom ud af Kina i slutningen af 2019 og førte hurtigt til en pandemi i begyndelsen af 2020. Da mutationerne af virussen fortsætter med at stige, er pandemien blevet svær at kontrollere, og ingen specifik behandling har vist sig at være effektiv.
Ifølge Det Europæiske Center for Forebyggelse og Kontrol med Sygdomme (ECDC), indtil en sikker og effektiv vaccine er tilgængelig, accepteres ikke-farmaceutiske værktøjer som de mest effektive folkesundhedsinterventioner mod COVID-19. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) udtaler, at det udover folkesundheds- og sociale foranstaltninger også er gavnligt for individer at opretholde en afbalanceret kost, forblive godt hydreret, træne regelmæssigt og sove godt.
Det er nu klart, at der er et tæt samspil mellem COVID-19 og et individs immunsystem, hvilket resulterer i forskellige kliniske manifestationer af sygdommen. Mens nogle patienter præsenterer alvorlige komplikationer, forbliver nogle individer asymptomatiske. Svækket immunitet er ansvarlig for de fleste COVID-19-dødsfald, og derfor anses ældre med kroniske sygdomme for at have høj risiko for COVID-19.
Så snart SARS-CoV-2 binder sig til angiotensinkonverterende enzym 2 (ACE2)-receptorer og frigiver viralt RNA til replikation, udløses både de medfødte og adaptive immunresponser. Naturlige dræberceller (NK) er medfødte effektorlymfocytter, der spiller en afgørende rolle i den første forsvarslinje mod tumorceller og virusinfektioner. De er essentielle i det tidlige immunrespons mod virusinfektioner, hovedsageligt gennem clearance af virusinficerede celler. Humane NK-celler, CD3-CD56+ NK, repræsenterer et gennemsnit på 15% af perifert blod, og de kan underinddeles baseret på den relative ekspression af overflademarkørerne CD16 og CD56. Derudover udvides CD56-CD16+ NK-celler ved kroniske virusinfektioner og ser ud til at repræsentere en udmattet/anergisk undergruppe af NK-celler. Gennem adskillige mekanismer giver NK-celler exocytose af perforin og granzyme, der forårsager lysis af den inficerede celle, Fas-ligand-medieret induktion af apoptose og antistofafhængig cellulær cytotoksicitet (ADCC), mens de spiller en væsentlig rolle som immunmodulerende celler, der bygger bro mellem de medfødte og adaptive immunresponser. Naturlige dræber T-celler (NKT) er celler, der udtrykker en semi-invariant T-cellereceptor (TCR). Afgørende cytokiner for den cytotoksiske aktivitet af NK- og NKT-celler er IL-2 og INF-gamma, og disse cytokiner forbedrer disse cellers dræbende egenskaber og proliferation. Både IL-2 og IFN-gamma-sekretioner induceres i et sundt ungt individ, mens denne effekt aftager hos ældre.
Immunsystemets boostende ernæring kan spille en rolle for at sænke risikoen for infektioner ved at hæmme virusreplikation, fremme virusclearance, inducere vævsreparation og udløse et forlænget adaptivt immunrespons mod vira. Desuden er visse lægeplanter kendt for deres antivirale bioaktiviteter og immunforstærkende kapacitet. Nogle urter har immunmodulerende potentiale og kan anvendes som en forebyggende medicin til at bekæmpe COVID-19. Olivenbladste (OLT) er meget udbredt i den traditionelle medicin i Middelhavsområdet. På grund af den høje koncentration af phenolforbindelser, hvoraf mest er oleuropein, er interessen for olivenblade steget på det seneste. Komponenterne i olivenbladene er kendt for deres immunmodulerende, anti-inflammatoriske, antioxidante, hypoglykæmiske, antihypertensive, antimikrobielle og anti-aterosklerotiske virkninger. Selvom dets antivirale virkningsmekanisme ikke er fuldt ud kendt, er der udført mange undersøgelser af de antivirale virkninger af olivenbladekstrakt. Imidlertid er undersøgelser af den beskyttende eller immunsystemstyrkende effekt af olivenbladekstrakt mod virussygdomme begrænsede. Der er kun én tilgængelig in vitro undersøgelse, der viser olivenbladekstrakt ændrer immunresponset ved at øge antallet af CD8+ og NK celler og IFN-gamma. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de mulige immunmodulerende og forebyggende virkninger af OLT mod COVID-19.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkun, 42250
- Tumosan Konya Tractor Factory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mandlige forsøgspersoner i alderen 20-60
Ekskluderingskriterier:
-De, der drak mindre end tre kopper OLT om dagen, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sammenligning af biokemiske parametre for OLT-drikkere
Sammenlignede biokemiske parametre for OLT-rygere og ikke-rygere
|
Olivenbladste (OLT) er meget udbredt i den traditionelle medicin i Middelhavsområdet.
På grund af den høje koncentration af phenolforbindelser, hvoraf den mest udbredte er oleuropein, er interessen for olivenblade steget for nylig [22, 23].
Komponenterne i olivenbladene er kendt for deres immunmodulerende, anti-inflammatoriske, antioxidante, hypoglykæmiske, antihypertensive, antimikrobielle og anti-aterosklerotiske virkninger [24, 25].
Selvom dets antivirale virkningsmekanisme ikke er fuldt ud kendt, er der udført mange undersøgelser af de antivirale virkninger af olivenbladekstrakt.
|
|
Sammenligning af biokemiske parametre for OLT-ikke-drikkere
Sammenlignede biokemiske parametre for OLT-rygere og ikke-rygere
|
Olivenbladste (OLT) er meget udbredt i den traditionelle medicin i Middelhavsområdet.
På grund af den høje koncentration af phenolforbindelser, hvoraf den mest udbredte er oleuropein, er interessen for olivenblade steget for nylig [22, 23].
Komponenterne i olivenbladene er kendt for deres immunmodulerende, anti-inflammatoriske, antioxidante, hypoglykæmiske, antihypertensive, antimikrobielle og anti-aterosklerotiske virkninger [24, 25].
Selvom dets antivirale virkningsmekanisme ikke er fuldt ud kendt, er der udført mange undersøgelser af de antivirale virkninger af olivenbladekstrakt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Olivenbladste øger immunstyrken og forhindrer COVID-19-infektion
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eray M. Guler, Assoc. Prof., University of Health Sciences Turkey, Hamidiye School of Medicine, Dept. of Medical Biochemistry
- Ledende efterforsker: Arzu Irban, Professor, University of Health Sciences Turkey, Hamidiye School of Medicine, Department of Anesthesiology,
- Ledende efterforsker: Bayram Kiran, Professor, Kastamonu University, Faculty of Engineering and Architecture, Dept. of Genetics and Bioengineering
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SBUSAH GETAT 2020-011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Olivenbladste
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Institut de cancérologie Strasbourg EuropeLEAF4Life, Inc.AfsluttetAcute respiratory distress syndrom | COVID19, sepsis eller andre årsagerFrankrig
-
WomedAfsluttetIntrauterin adhæsionBelgien, Frankrig, Holland
-
Providence Health & ServicesAfsluttetMetastatisk sarkom | Metastatisk karcinom | Metastatisk lymfomForenede Stater
-
WomedAktiv, ikke rekrutterendeAshermans syndrom | Intrauterin adhæsionSchweiz, Spanien, Frankrig, Kina, Belgien, Tjekkiet, Italien
-
SeppicAfsluttetKognitiv præstationBelgien
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdUkendt
-
British Columbia Cancer AgencyCanadian Breast Cancer FoundationAfsluttet
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetGanespalte | Læbespalte | Tredimensionel | Dento-Skeletal | Leaf SelvudfolderEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringBagtil krydsbid | Maxilla; HypoplasiEgypten