- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05222867
Vliv masáže dolní části zad na vnímanou porodní bolest
31. ledna 2022 aktualizováno: Burcu Tuncer Yilmaz, Eskisehir Osmangazi University
Dotazník úhlové porodní bolesti Turecká verze: Studie platnosti a spolehlivosti a hodnocení účinnosti nefarmakologickou metodou
Cílem studie bylo posoudit změnu skóre bolesti při masáži dolní části zad, nefarmakologické metodě, na vnímané porodní bolesti v časné aktivní fázi I. doby porodní.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Eskişehir, Krocan, 26250
- Burcu Tuncer Yilmaz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studijní skupina se skládala z těhotných žen, které byly ve 37-40 týdnu těhotenství,
- měl cervikální dilataci 4-6 cm,
- měl jediný, živý a vrcholový plod,
- měla nekomplikované těhotenství,
- neměl žádné anomálie v kontrakcích,
- mohli komunikovat v turečtině
- plánované na vaginální porod.
Kritéria vyloučení:
- s kognitivní dysfunkcí
- užívání narkotických analgetik nebo sedativ
- měl nějaké kontraindikace pro aplikaci masáže zad
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
těhotné ženy podstupující masáž dolní části zad
|
Výkon masáže dolní části zad: Ve studii byl použit masážní protokol Lindy Kimber.
Nejprve se výzkumník ujistil, že pacientka mezi dvěma kontrakcemi držela postel, dřepěla nebo se na lůžku ohýbala, což je pro masáž vhodné.
Těhotná žena dostala pokyn, aby se zhluboka nadechla a slyšitelně vydechla, když začaly kontrakce.
Při masáži byly nošeny rukavice a k zajištění kluznosti byla použita tekutá vazelína, která neobsahuje žádnou účinnou látku.
Kruhová masáž kyčle byla aplikována na začátku kontrakce a tlaková masáž dolních laterálních oblastí a sakrální tlaková masáž byla aplikována ke konci kontrakce podle masážního protokolu a současně s nádechem těhotné ženy.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
těhotným ženám, kterým byla poskytnuta běžná péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení změny skóre bolesti pomocí masáže dolní části zad
Časové okno: Změna skóre vnímané porodní bolesti v průměru za 30 minut (během aplikace masáže dolní části zad)
|
Masáž dolní části zad je nefarmakologická metoda ke snížení vnímané porodní bolesti.
|
Změna skóre vnímané porodní bolesti v průměru za 30 minut (během aplikace masáže dolní části zad)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: NEBAHAT OZERDOGAN, PROF.DR., ESKISEHIR OSMANGAZI UNIVERSITY FACULTY OF HEALTH SCIENCES DEPARTMENT OF MIDWIFERY
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Angle PJ, Kurtz Landy C, Djordjevic J, Barrett J, Kibbe A, Sriparamananthan S, Lee Y, Hamata L, Zaki P, Kiss A. Performance of the Angle Labor Pain Questionnaire During Initiation of Epidural Analgesia in Early Active Labor. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1546-1553. doi: 10.1213/ANE.0000000000001679.
- Angle P, Landy CK, Charles C, Yee J, Watson J, Kung R, Kronberg J, Halpern S, Lam D, Lie LM, Streiner D. Phase 1 development of an index to measure the quality of neuraxial labour analgesia: exploring the perspectives of childbearing women. Can J Anaesth. 2010 May;57(5):468-78. doi: 10.1007/s12630-010-9289-1. Epub 2010 Mar 13.
- Capogna G, Camorcia M, Stirparo S, Valentini G, Garassino A, Farcomeni A. Multidimensional evaluation of pain during early and late labor: a comparison of nulliparous and multiparous women. Int J Obstet Anesth. 2010 Apr;19(2):167-70. doi: 10.1016/j.ijoa.2009.05.013. Epub 2010 Mar 9.
- Angle P, Kurtz-Landy C, Djordjevic J, Barrett J, Kibbe A, Sriparamananthan S, Lee Y, Hamata L, Kiss A. The Angle Labor Pain Questionnaire: Reliability, Validity, Sensitivity to Change, and Responsiveness During Early Active Labor Without Pain Relief. Clin J Pain. 2017 Feb;33(2):132-141. doi: 10.1097/AJP.0000000000000386.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ALPQT_NONFARMA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porodní bolest
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
Klinické studie na masáž dolní části zad
-
Washington University School of MedicineDokončenoStavy ovlivňující zdravotní stavSpojené státy
-
Eastern Mediterranean UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Northeastern UniversityNábor
-
Beijing Normal UniversityNeznámýPorucha hraní na internetuČína
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNábor
-
Tarumanagara UniversityDokončeno
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityDokončeno
-
Duke UniversityUkončenoArtritida | Osteoartróza kolena | Artropatie kolena | Teach-Back komunikaceSpojené státy