- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05222867
Die Wirkung einer Massage des unteren Rückens auf wahrgenommene Wehenschmerzen
31. Januar 2022 aktualisiert von: Burcu Tuncer Yilmaz, Eskisehir Osmangazi University
Angle-Fragebogen zu Wehenschmerzen, türkische Version: Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie und Bewertung der Wirksamkeit mit einer nicht-pharmakologischen Methode
Ziel der Studie war es, die Veränderung der Schmerzwerte bei der Massage des unteren Rückens, einer nicht-pharmakologischen Methode, bei wahrgenommenen Wehenschmerzen in der frühen aktiven Phase des ersten Wehenstadiums zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Eskişehir, Truthahn, 26250
- Burcu Tuncer Yilmaz
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studiengruppe bestand aus schwangeren Frauen in der 37. bis 40. Schwangerschaftswoche.
- hatte eine Gebärmutterhalserweiterung von 4-6 cm,
- hatte einen einzelnen, lebenden und Scheitelpunkt-Fötus,
- hatte eine komplikationslose Schwangerschaft,
- hatte keine Kontraktionsanomalien,
- konnte auf Türkisch kommunizieren
- eine vaginale Entbindung geplant.
Ausschlusskriterien:
- mit kognitiver Dysfunktion
- Verwendung von narkotischen Analgetika oder Beruhigungsmitteln
- hatte irgendwelche Kontraindikationen für die Anwendung einer Rückenmassage
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Schwangere Frauen unterziehen sich einer Massage des unteren Rückens
|
Leistung der Massage des unteren Rückens: In der Studie wurde das Massageprotokoll von Linda Kimber verwendet.
Zunächst stellte der Forscher sicher, dass der Patient zwischen zwei Wehen das Bett hielt, hockte oder sich auf dem für die Massage geeigneten Bett beugte.
Die schwangere Frau wurde angewiesen, tief einzuatmen und hörbar auszuatmen, wenn ihre Wehen begannen.
Während der Massage wurden Handschuhe getragen und für die Gleitfähigkeit wurde flüssige Vaseline verwendet, die keinen Wirkstoff enthält.
Die kreisförmige Hüftmassage wurde zu Beginn der Kontraktion angewendet, und die Massage des unteren seitlichen Bereichs und des Kreuzbeindrucks wurde gegen Ende der Kontraktion gemäß dem Massageprotokoll und gleichzeitig mit dem Einatmungsgeräusch der schwangeren Frau angewendet
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
schwangere Frauen werden routinemäßig betreut
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Veränderung der Schmerzwerte bei einer Massage des unteren Rückens
Zeitfenster: Veränderung der wahrgenommenen Wehenschmerzwerte im Durchschnitt von 30 Minuten (während der Anwendung der unteren Rückenmassage)
|
Die Massage des unteren Rückens ist eine nicht-pharmakologische Methode zur Linderung empfundener Wehenschmerzen.
|
Veränderung der wahrgenommenen Wehenschmerzwerte im Durchschnitt von 30 Minuten (während der Anwendung der unteren Rückenmassage)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: NEBAHAT OZERDOGAN, PROF.DR., ESKISEHIR OSMANGAZI UNIVERSITY FACULTY OF HEALTH SCIENCES DEPARTMENT OF MIDWIFERY
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Angle PJ, Kurtz Landy C, Djordjevic J, Barrett J, Kibbe A, Sriparamananthan S, Lee Y, Hamata L, Zaki P, Kiss A. Performance of the Angle Labor Pain Questionnaire During Initiation of Epidural Analgesia in Early Active Labor. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1546-1553. doi: 10.1213/ANE.0000000000001679.
- Angle P, Landy CK, Charles C, Yee J, Watson J, Kung R, Kronberg J, Halpern S, Lam D, Lie LM, Streiner D. Phase 1 development of an index to measure the quality of neuraxial labour analgesia: exploring the perspectives of childbearing women. Can J Anaesth. 2010 May;57(5):468-78. doi: 10.1007/s12630-010-9289-1. Epub 2010 Mar 13.
- Capogna G, Camorcia M, Stirparo S, Valentini G, Garassino A, Farcomeni A. Multidimensional evaluation of pain during early and late labor: a comparison of nulliparous and multiparous women. Int J Obstet Anesth. 2010 Apr;19(2):167-70. doi: 10.1016/j.ijoa.2009.05.013. Epub 2010 Mar 9.
- Angle P, Kurtz-Landy C, Djordjevic J, Barrett J, Kibbe A, Sriparamananthan S, Lee Y, Hamata L, Kiss A. The Angle Labor Pain Questionnaire: Reliability, Validity, Sensitivity to Change, and Responsiveness During Early Active Labor Without Pain Relief. Clin J Pain. 2017 Feb;33(2):132-141. doi: 10.1097/AJP.0000000000000386.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ALPQT_NONFARMA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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