- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05222867
Alaselän hieronnan vaikutus havaittuun synnytyskipuun
maanantai 31. tammikuuta 2022 päivittänyt: Burcu Tuncer Yilmaz, Eskisehir Osmangazi University
Angle Labor Pain Questionnaire turkkilainen versio: validiteetti- ja luotettavuustutkimus ja tehon arviointi ei-farmakologisella menetelmällä
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kipupisteiden muutosta alaselän hieronnalla, ei-farmakologisella menetelmällä, havaittuun synnytyskipuun synnytyksen ensimmäisen vaiheen varhaisessa aktiivisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskişehir, Turkki, 26250
- Burcu Tuncer Yilmaz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimusryhmä koostui raskaana olevista naisista, jotka olivat raskausviikolla 37-40,
- kohdunkaulan laajeneminen 4-6 cm,
- hänellä oli yksi, elävä ja huippusikiö,
- oli mutkaton raskaus,
- ei ollut supistumishäiriöitä,
- pystyi kommunikoimaan turkkiksi
- suunniteltu emättimen synnytykseen.
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivisten toimintahäiriöiden kanssa
- käyttämällä huumausaineita tai rauhoittavia lääkkeitä
- hänellä oli vasta-aiheita selkähieronnan käyttöön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
raskaana oleville naisille, jotka saavat alaselän hierontaa
|
Alaselän hieronnan suorituskyky: Tutkimuksessa käytettiin Linda Kimberin hierontaprotokollaa.
Ensin tutkija varmisti, että potilas piti sänkyä, kyykistyy tai kumartui hierontaan sopivalla sängyllä kahden supistuksen välillä.
Raskaana olevaa naista kehotettiin hengittämään syvään ja hengittämään kuuluvasti ulos, kun hänen supistukset alkoivat.
Hieronnan aikana käytettiin käsineitä ja voiteluaineena käytettiin nestemäistä vaseliinia, joka ei sisällä aktiivista ainetta.
Pyöreä lonkkahieronta suoritettiin supistuksen alussa ja alemman lateraalisen alueen ja ristin painehieronta supistuksen loppupuolella hierontaprotokollan mukaisesti ja samanaikaisesti raskaana olevan naisen sisäänhengitysäänen kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
raskaana oleville naisille rutiinihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteiden muutoksen arviointi alaselän hieronnalla
Aikaikkuna: Muutos havaituissa synnytyskipupisteissä keskimäärin 30 minuutissa (alaselän hieronnan aikana)
|
Alaselän hieronta on ei-farmakologinen menetelmä tunnetun synnytyskivun vähentämiseksi.
|
Muutos havaituissa synnytyskipupisteissä keskimäärin 30 minuutissa (alaselän hieronnan aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: NEBAHAT OZERDOGAN, PROF.DR., ESKISEHIR OSMANGAZI UNIVERSITY FACULTY OF HEALTH SCIENCES DEPARTMENT OF MIDWIFERY
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Angle PJ, Kurtz Landy C, Djordjevic J, Barrett J, Kibbe A, Sriparamananthan S, Lee Y, Hamata L, Zaki P, Kiss A. Performance of the Angle Labor Pain Questionnaire During Initiation of Epidural Analgesia in Early Active Labor. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1546-1553. doi: 10.1213/ANE.0000000000001679.
- Angle P, Landy CK, Charles C, Yee J, Watson J, Kung R, Kronberg J, Halpern S, Lam D, Lie LM, Streiner D. Phase 1 development of an index to measure the quality of neuraxial labour analgesia: exploring the perspectives of childbearing women. Can J Anaesth. 2010 May;57(5):468-78. doi: 10.1007/s12630-010-9289-1. Epub 2010 Mar 13.
- Capogna G, Camorcia M, Stirparo S, Valentini G, Garassino A, Farcomeni A. Multidimensional evaluation of pain during early and late labor: a comparison of nulliparous and multiparous women. Int J Obstet Anesth. 2010 Apr;19(2):167-70. doi: 10.1016/j.ijoa.2009.05.013. Epub 2010 Mar 9.
- Angle P, Kurtz-Landy C, Djordjevic J, Barrett J, Kibbe A, Sriparamananthan S, Lee Y, Hamata L, Kiss A. The Angle Labor Pain Questionnaire: Reliability, Validity, Sensitivity to Change, and Responsiveness During Early Active Labor Without Pain Relief. Clin J Pain. 2017 Feb;33(2):132-141. doi: 10.1097/AJP.0000000000000386.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALPQT_NONFARMA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .