- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05222867
Wpływ masażu dolnej części pleców na postrzegany ból porodowy
31 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Burcu Tuncer Yilmaz, Eskisehir Osmangazi University
Kwestionariusz bólu porodowego kątowego Wersja turecka: badanie ważności i rzetelności oraz ocena skuteczności metodą niefarmakologiczną
Celem pracy była ocena zmiany odczuwanego bólu porodowego we wczesnej aktywnej fazie pierwszego okresu porodu podczas masażu dolnego odcinka kręgosłupa metodą niefarmakologiczną.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eskişehir, Indyk, 26250
- Burcu Tuncer Yilmaz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupę badaną stanowiły kobiety ciężarne będące w 37-40 tygodniu ciąży,
- miał rozwarcie szyjki macicy 4-6 cm,
- miał pojedynczy, żywy i wierzchołkowy płód,
- miała niepowikłaną ciążę,
- nie miał anomalii skurczowych,
- mógł porozumiewać się po turecku
- planowany do porodu siłami natury.
Kryteria wyłączenia:
- z dysfunkcjami poznawczymi
- stosowanie narkotycznych środków przeciwbólowych lub leków uspokajających
- miał przeciwwskazań do wykonania masażu pleców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
kobiety w ciąży poddawane masażowi dolnej części pleców
|
Wydajność masażu dolnej części pleców: W badaniu zastosowano protokół masażu Lindy Kimber.
Najpierw badaczka upewniała się, że pacjent między dwoma skurczami trzyma się łóżka, kuca lub pochyla się na łóżku odpowiednim do masażu.
Kobieta w ciąży została poinstruowana, aby oddychała głęboko i głośno wydychała powietrze, gdy zaczęły się jej skurcze.
Podczas masażu noszone były rękawiczki, a dla nawilżenia zastosowano płynną wazelinę, która nie zawiera żadnych substancji czynnych.
Na początku skurczu wykonywano okrężny masaż bioder, a pod koniec skurczu uciskowy obszar dolnego odcinka bocznego i krzyża zgodnie z protokołem masażu i jednocześnie z odgłosem wdechu ciężarnej
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
kobiet w ciąży objętych rutynową opieką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena zmiany punktacji bólu po masażu dolnej części pleców
Ramy czasowe: Zmiana postrzeganej oceny bólu porodowego średnio po 30 minutach (podczas masażu dolnej części pleców)
|
Masaż dolnej części pleców jest niefarmakologiczną metodą zmniejszania odczuwanego bólu porodowego.
|
Zmiana postrzeganej oceny bólu porodowego średnio po 30 minutach (podczas masażu dolnej części pleców)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: NEBAHAT OZERDOGAN, PROF.DR., ESKISEHIR OSMANGAZI UNIVERSITY FACULTY OF HEALTH SCIENCES DEPARTMENT OF MIDWIFERY
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Angle PJ, Kurtz Landy C, Djordjevic J, Barrett J, Kibbe A, Sriparamananthan S, Lee Y, Hamata L, Zaki P, Kiss A. Performance of the Angle Labor Pain Questionnaire During Initiation of Epidural Analgesia in Early Active Labor. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1546-1553. doi: 10.1213/ANE.0000000000001679.
- Angle P, Landy CK, Charles C, Yee J, Watson J, Kung R, Kronberg J, Halpern S, Lam D, Lie LM, Streiner D. Phase 1 development of an index to measure the quality of neuraxial labour analgesia: exploring the perspectives of childbearing women. Can J Anaesth. 2010 May;57(5):468-78. doi: 10.1007/s12630-010-9289-1. Epub 2010 Mar 13.
- Capogna G, Camorcia M, Stirparo S, Valentini G, Garassino A, Farcomeni A. Multidimensional evaluation of pain during early and late labor: a comparison of nulliparous and multiparous women. Int J Obstet Anesth. 2010 Apr;19(2):167-70. doi: 10.1016/j.ijoa.2009.05.013. Epub 2010 Mar 9.
- Angle P, Kurtz-Landy C, Djordjevic J, Barrett J, Kibbe A, Sriparamananthan S, Lee Y, Hamata L, Kiss A. The Angle Labor Pain Questionnaire: Reliability, Validity, Sensitivity to Change, and Responsiveness During Early Active Labor Without Pain Relief. Clin J Pain. 2017 Feb;33(2):132-141. doi: 10.1097/AJP.0000000000000386.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALPQT_NONFARMA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .