- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05222867
O efeito da massagem lombar na percepção da dor do parto
31 de janeiro de 2022 atualizado por: Burcu Tuncer Yilmaz, Eskisehir Osmangazi University
Questionário Angle Labor Pain Versão Turca: Estudo de Validade e Confiabilidade e Avaliação da Eficácia com um Método Não Farmacológico
O objetivo do estudo foi avaliar a mudança nos escores de dor com a massagem lombar, um método não farmacológico, na percepção da dor do parto na fase ativa inicial do primeiro estágio do trabalho de parto.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Eskişehir, Peru, 26250
- Burcu Tuncer Yilmaz
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- O grupo de estudo consistia em mulheres grávidas com 37-40 semanas de gravidez,
- tinha dilatação cervical de 4-6 cm,
- teve um feto único, vivo e vértice,
- teve uma gravidez sem complicações,
- não tinha anomalias de contração,
- poderia se comunicar em turco
- planejado para um parto vaginal.
Critério de exclusão:
- com disfunção cognitiva
- usando analgésicos narcóticos ou drogas sedativas
- tinha alguma contra-indicação para aplicar uma massagem nas costas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
mulheres grávidas submetidas a massagem lombar
|
Desempenho da massagem lombar: No estudo, foi usado o protocolo de massagem de Linda Kimber.
Primeiramente, a pesquisadora se certificou de que a paciente estava segurando o leito, agachada ou curvada no leito próprio para a massagem, entre duas contrações.
A gestante foi instruída a respirar profundamente e expirar de forma audível no início das contrações.
Luvas foram usadas durante a massagem e vaselina líquida, que não contém nenhuma substância ativa, foi usada para fornecer lubrificação.
A massagem circular do quadril foi aplicada no início da contração, e a área lateral inferior e a massagem de pressão sacral foram aplicadas no final da contração de acordo com o protocolo de massagem e simultaneamente com o som da inspiração da gestante
|
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Sem intervenção: grupo de controle
mulheres grávidas recebem cuidados de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da mudança nos escores de dor com massagem lombar
Prazo: Mudança nos escores de dor de parto percebida em uma média de 30 minutos (durante a aplicação da massagem lombar)
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A massagem lombar é um método não farmacológico para reduzir a percepção da dor do parto.
|
Mudança nos escores de dor de parto percebida em uma média de 30 minutos (durante a aplicação da massagem lombar)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: NEBAHAT OZERDOGAN, PROF.DR., ESKISEHIR OSMANGAZI UNIVERSITY FACULTY OF HEALTH SCIENCES DEPARTMENT OF MIDWIFERY
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Angle PJ, Kurtz Landy C, Djordjevic J, Barrett J, Kibbe A, Sriparamananthan S, Lee Y, Hamata L, Zaki P, Kiss A. Performance of the Angle Labor Pain Questionnaire During Initiation of Epidural Analgesia in Early Active Labor. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1546-1553. doi: 10.1213/ANE.0000000000001679.
- Angle P, Landy CK, Charles C, Yee J, Watson J, Kung R, Kronberg J, Halpern S, Lam D, Lie LM, Streiner D. Phase 1 development of an index to measure the quality of neuraxial labour analgesia: exploring the perspectives of childbearing women. Can J Anaesth. 2010 May;57(5):468-78. doi: 10.1007/s12630-010-9289-1. Epub 2010 Mar 13.
- Capogna G, Camorcia M, Stirparo S, Valentini G, Garassino A, Farcomeni A. Multidimensional evaluation of pain during early and late labor: a comparison of nulliparous and multiparous women. Int J Obstet Anesth. 2010 Apr;19(2):167-70. doi: 10.1016/j.ijoa.2009.05.013. Epub 2010 Mar 9.
- Angle P, Kurtz-Landy C, Djordjevic J, Barrett J, Kibbe A, Sriparamananthan S, Lee Y, Hamata L, Kiss A. The Angle Labor Pain Questionnaire: Reliability, Validity, Sensitivity to Change, and Responsiveness During Early Active Labor Without Pain Relief. Clin J Pain. 2017 Feb;33(2):132-141. doi: 10.1097/AJP.0000000000000386.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALPQT_NONFARMA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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