- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05222867
Het effect van onderrugmassage op waargenomen baringspijn
31 januari 2022 bijgewerkt door: Burcu Tuncer Yilmaz, Eskisehir Osmangazi University
Angle Labour Pain Questionnaire Turkse versie: validiteits- en betrouwbaarheidsstudie en evaluatie van de werkzaamheid met een niet-farmacologische methode
Het doel van de studie was om de verandering in pijnscores te beoordelen met lage rugmassage, een niet-medicamenteuze methode, op waargenomen baringspijn in de vroege actieve fase van de eerste fase van de bevalling.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Eskişehir, Kalkoen, 26250
- Burcu Tuncer Yilmaz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De onderzoeksgroep bestond uit zwangere vrouwen die 37-40 weken zwanger waren,
- had cervicale ontsluiting van 4-6 cm,
- had een enkele, levende en vertex foetus,
- een ongecompliceerde zwangerschap gehad,
- had geen weeënafwijkingen,
- kon communiceren in het turks
- gepland voor een vaginale bevalling.
Uitsluitingscriteria:
- met cognitieve stoornissen
- het gebruik van narcotische analgetica of kalmerende middelen
- contra-indicaties had voor het toepassen van een rugmassage
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
zwangere vrouwen die een lage rugmassage ondergaan
|
Prestaties van lage rugmassage: In het onderzoek werd het massageprotocol van Linda Kimber gebruikt.
Eerst zorgde de onderzoeker ervoor dat de patiënt het bed vasthield, gehurkt of voorovergebogen op het bed, wat geschikt is voor de massage, tussen twee weeën door.
De zwangere vrouw kreeg de instructie om diep in te ademen en hoorbaar uit te ademen wanneer haar weeën begonnen.
Tijdens de massage werden handschoenen gedragen en vloeibare vaseline, die geen werkzame stof bevat, werd gebruikt om voor gladheid te zorgen.
De cirkelvormige heupmassage werd toegepast aan het begin van de contractie, en de lagere laterale zone en sacrale drukmassage werden toegepast tegen het einde van de contractie volgens het massageprotocol, en gelijktijdig met het inademgeluid van de zwangere vrouw
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
zwangere vrouwen krijgen routinematige zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van verandering in pijnscores met lage rugmassage
Tijdsspanne: Verandering in waargenomen scores voor weeënpijn in gemiddeld 30 minuten (tijdens de toepassing van de onderrugmassage)
|
Onderrugmassage is een niet-medicamenteuze methode om waargenomen weeën te verminderen.
|
Verandering in waargenomen scores voor weeënpijn in gemiddeld 30 minuten (tijdens de toepassing van de onderrugmassage)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: NEBAHAT OZERDOGAN, PROF.DR., ESKISEHIR OSMANGAZI UNIVERSITY FACULTY OF HEALTH SCIENCES DEPARTMENT OF MIDWIFERY
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Angle PJ, Kurtz Landy C, Djordjevic J, Barrett J, Kibbe A, Sriparamananthan S, Lee Y, Hamata L, Zaki P, Kiss A. Performance of the Angle Labor Pain Questionnaire During Initiation of Epidural Analgesia in Early Active Labor. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1546-1553. doi: 10.1213/ANE.0000000000001679.
- Angle P, Landy CK, Charles C, Yee J, Watson J, Kung R, Kronberg J, Halpern S, Lam D, Lie LM, Streiner D. Phase 1 development of an index to measure the quality of neuraxial labour analgesia: exploring the perspectives of childbearing women. Can J Anaesth. 2010 May;57(5):468-78. doi: 10.1007/s12630-010-9289-1. Epub 2010 Mar 13.
- Capogna G, Camorcia M, Stirparo S, Valentini G, Garassino A, Farcomeni A. Multidimensional evaluation of pain during early and late labor: a comparison of nulliparous and multiparous women. Int J Obstet Anesth. 2010 Apr;19(2):167-70. doi: 10.1016/j.ijoa.2009.05.013. Epub 2010 Mar 9.
- Angle P, Kurtz-Landy C, Djordjevic J, Barrett J, Kibbe A, Sriparamananthan S, Lee Y, Hamata L, Kiss A. The Angle Labor Pain Questionnaire: Reliability, Validity, Sensitivity to Change, and Responsiveness During Early Active Labor Without Pain Relief. Clin J Pain. 2017 Feb;33(2):132-141. doi: 10.1097/AJP.0000000000000386.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ALPQT_NONFARMA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .