- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05222867
Effekten av korsryggmassasje på opplevd fødselssmerte
31. januar 2022 oppdatert av: Burcu Tuncer Yilmaz, Eskisehir Osmangazi University
Angle Labor Pain Questionnaire tyrkisk versjon: Validitets- og pålitelighetsstudie og evaluering av effektivitet med en ikke-farmakologisk metode
Målet med studien var å vurdere endringen i smerteskåre med korsryggmassasje, en ikke-farmakologisk metode, på opplevd fødselssmerter i den tidlige aktive fasen av den første fasen av fødselen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Tyrkia, 26250
- Burcu Tuncer Yilmaz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 49 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studiegruppen besto av gravide kvinner som var i 37-40 uker av svangerskapet,
- hadde cervikal dilatasjon på 4-6 cm,
- hadde et enkelt, levende og toppunktfoster,
- hadde et ukomplisert svangerskap,
- hadde ingen sammentrekningsanomalier,
- kunne kommunisere på tyrkisk
- planlagt for en vaginal fødsel.
Ekskluderingskriterier:
- med kognitiv dysfunksjon
- ved bruk av narkotiske smertestillende midler eller beroligende midler
- hadde noen kontraindikasjoner for å bruke ryggmassasje
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
gravide kvinner som gjennomgår korsryggmassasje
|
Massasjeytelse for korsryggen: I studien ble Linda Kimbers massasjeprotokoll brukt.
Først forsikret forskeren seg om at pasienten holdt sengen, satt på huk eller bøyde seg på sengen, som er egnet for massasjen, mellom to sammentrekninger.
Den gravide kvinnen ble bedt om å puste dypt og puste ut hørbart da riene begynte.
Det ble brukt hansker under massasjen og flytende vaselin, som ikke inneholder noe aktivt stoff, ble brukt for å gi smøreevne.
Den sirkulære hoftemassasjen ble påført i begynnelsen av kontraksjonen, og nedre sideområde og sakral trykkmassasje ble påført mot slutten av kontraksjonen i henhold til massasjeprotokollen, og samtidig med inhalasjonslyden til den gravide kvinnen
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
gravide kvinner får rutinemessig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av endring i smerteskår med korsryggmassasje
Tidsramme: Endring i opplevd fødselssmerte i løpet av gjennomsnittlig 30 minutter (under påføring av korsryggmassasje)
|
Korsryggmassasje er en ikke-farmakologisk metode for å redusere opplevd fødselssmerter.
|
Endring i opplevd fødselssmerte i løpet av gjennomsnittlig 30 minutter (under påføring av korsryggmassasje)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: NEBAHAT OZERDOGAN, PROF.DR., ESKISEHIR OSMANGAZI UNIVERSITY FACULTY OF HEALTH SCIENCES DEPARTMENT OF MIDWIFERY
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Angle PJ, Kurtz Landy C, Djordjevic J, Barrett J, Kibbe A, Sriparamananthan S, Lee Y, Hamata L, Zaki P, Kiss A. Performance of the Angle Labor Pain Questionnaire During Initiation of Epidural Analgesia in Early Active Labor. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1546-1553. doi: 10.1213/ANE.0000000000001679.
- Angle P, Landy CK, Charles C, Yee J, Watson J, Kung R, Kronberg J, Halpern S, Lam D, Lie LM, Streiner D. Phase 1 development of an index to measure the quality of neuraxial labour analgesia: exploring the perspectives of childbearing women. Can J Anaesth. 2010 May;57(5):468-78. doi: 10.1007/s12630-010-9289-1. Epub 2010 Mar 13.
- Capogna G, Camorcia M, Stirparo S, Valentini G, Garassino A, Farcomeni A. Multidimensional evaluation of pain during early and late labor: a comparison of nulliparous and multiparous women. Int J Obstet Anesth. 2010 Apr;19(2):167-70. doi: 10.1016/j.ijoa.2009.05.013. Epub 2010 Mar 9.
- Angle P, Kurtz-Landy C, Djordjevic J, Barrett J, Kibbe A, Sriparamananthan S, Lee Y, Hamata L, Kiss A. The Angle Labor Pain Questionnaire: Reliability, Validity, Sensitivity to Change, and Responsiveness During Early Active Labor Without Pain Relief. Clin J Pain. 2017 Feb;33(2):132-141. doi: 10.1097/AJP.0000000000000386.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ALPQT_NONFARMA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .