- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05222867
L'effetto del massaggio lombare sul dolore del lavoro percepito
31 gennaio 2022 aggiornato da: Burcu Tuncer Yilmaz, Eskisehir Osmangazi University
Questionario Angle Labor Pain Versione turca: studio di validità e affidabilità e valutazione dell'efficacia con un metodo non farmacologico
Lo scopo dello studio era valutare il cambiamento nei punteggi del dolore con il massaggio lombare, un metodo non farmacologico, sul dolore del travaglio percepito nella prima fase attiva della prima fase del travaglio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Eskişehir, Tacchino, 26250
- Burcu Tuncer Yilmaz
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il gruppo di studio era composto da donne incinte che erano a 37-40 settimane di gravidanza,
- aveva una dilatazione cervicale di 4-6 cm,
- aveva un feto singolo, vivo e al vertice,
- ha avuto una gravidanza non complicata,
- non aveva anomalie di contrazione,
- potrebbe comunicare in turco
- programmato per un parto vaginale.
Criteri di esclusione:
- con disfunzione cognitiva
- utilizzando analgesici narcotici o farmaci sedativi
- aveva controindicazioni per l'applicazione di un massaggio alla schiena
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
donne incinte sottoposte a massaggio lombare
|
Prestazioni di massaggio lombare: nello studio è stato utilizzato il protocollo di massaggio di Linda Kimber.
In primo luogo, il ricercatore si è assicurato che il paziente tenesse il letto, accovacciato o piegato sul letto, adatto per il massaggio, tra due contrazioni.
Alla donna incinta è stato chiesto di respirare profondamente ed espirare in modo udibile quando sono iniziate le sue contrazioni.
I guanti sono stati indossati durante il massaggio e la vaselina liquida, che non contiene alcuna sostanza attiva, è stata utilizzata per fornire lubrificazione.
Il massaggio circolare dell'anca è stato applicato all'inizio della contrazione e il massaggio della zona laterale inferiore e della pressione sacrale è stato applicato verso la fine della contrazione secondo il protocollo di massaggio e contemporaneamente al suono di inspirazione della donna incinta
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
donne incinte che ricevono cure di routine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione del cambiamento nei punteggi del dolore con il massaggio lombare
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi del dolore del travaglio percepito in una media di 30 minuti (durante l'applicazione del massaggio lombare)
|
Il massaggio lombare è un metodo non farmacologico per ridurre il dolore percepito durante il travaglio.
|
Variazione dei punteggi del dolore del travaglio percepito in una media di 30 minuti (durante l'applicazione del massaggio lombare)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: NEBAHAT OZERDOGAN, PROF.DR., ESKISEHIR OSMANGAZI UNIVERSITY FACULTY OF HEALTH SCIENCES DEPARTMENT OF MIDWIFERY
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Angle PJ, Kurtz Landy C, Djordjevic J, Barrett J, Kibbe A, Sriparamananthan S, Lee Y, Hamata L, Zaki P, Kiss A. Performance of the Angle Labor Pain Questionnaire During Initiation of Epidural Analgesia in Early Active Labor. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1546-1553. doi: 10.1213/ANE.0000000000001679.
- Angle P, Landy CK, Charles C, Yee J, Watson J, Kung R, Kronberg J, Halpern S, Lam D, Lie LM, Streiner D. Phase 1 development of an index to measure the quality of neuraxial labour analgesia: exploring the perspectives of childbearing women. Can J Anaesth. 2010 May;57(5):468-78. doi: 10.1007/s12630-010-9289-1. Epub 2010 Mar 13.
- Capogna G, Camorcia M, Stirparo S, Valentini G, Garassino A, Farcomeni A. Multidimensional evaluation of pain during early and late labor: a comparison of nulliparous and multiparous women. Int J Obstet Anesth. 2010 Apr;19(2):167-70. doi: 10.1016/j.ijoa.2009.05.013. Epub 2010 Mar 9.
- Angle P, Kurtz-Landy C, Djordjevic J, Barrett J, Kibbe A, Sriparamananthan S, Lee Y, Hamata L, Kiss A. The Angle Labor Pain Questionnaire: Reliability, Validity, Sensitivity to Change, and Responsiveness During Early Active Labor Without Pain Relief. Clin J Pain. 2017 Feb;33(2):132-141. doi: 10.1097/AJP.0000000000000386.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALPQT_NONFARMA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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