- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05222867
El efecto del masaje lumbar sobre el dolor de parto percibido
31 de enero de 2022 actualizado por: Burcu Tuncer Yilmaz, Eskisehir Osmangazi University
Angle Labor Pain Questionnaire versión turca: estudio de validez y confiabilidad y evaluación de la eficacia con un método no farmacológico
El objetivo del estudio fue evaluar el cambio en las puntuaciones de dolor con masaje lumbar, un método no farmacológico, sobre el dolor de parto percibido en la fase activa temprana de la primera etapa del trabajo de parto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Eskişehir, Pavo, 26250
- Burcu Tuncer Yilmaz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- El grupo de estudio estuvo formado por mujeres embarazadas que tenían entre 37 y 40 semanas de embarazo,
- tenía dilatación cervical de 4-6 cm,
- tuvo un feto único, vivo y de vértice,
- tuvo un embarazo sin complicaciones,
- no tenía anomalías de contracción,
- podría comunicarse en turco
- prevista para un parto vaginal.
Criterio de exclusión:
- con disfunción cognitiva
- usando analgésicos narcóticos o drogas sedantes
- tenía alguna contraindicación para aplicar un masaje de espalda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
mujeres embarazadas que se someten a un masaje en la parte baja de la espalda
|
Rendimiento del masaje lumbar: En el estudio, se utilizó el protocolo de masaje de Linda Kimber.
En primer lugar, la investigadora aseguró que el paciente estuviera sostenido en la camilla, en cuclillas o inclinado sobre la camilla, apta para el masaje, entre dos contracciones.
Se instruyó a la mujer embarazada para que respirara profundamente y exhalara audiblemente cuando comenzaran sus contracciones.
Durante el masaje se utilizaron guantes y se utilizó vaselina líquida, que no contiene ningún principio activo, para proporcionar lubricidad.
Se aplicó el masaje circular de cadera al inicio de la contracción, y hacia el final de la contracción se aplicó masaje de presión sacra y zona lateral inferior según protocolo de masaje, y simultáneamente con el sonido de inhalación de la gestante.
|
Sin intervención: grupo de control
mujeres embarazadas que reciben atención de rutina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
evaluación del cambio en las puntuaciones de dolor con masaje lumbar
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de dolor de parto percibido en un promedio de 30 minutos (Durante la aplicación de masaje en la parte baja de la espalda)
|
El masaje lumbar es un método no farmacológico para reducir el dolor de parto percibido.
|
Cambio en las puntuaciones de dolor de parto percibido en un promedio de 30 minutos (Durante la aplicación de masaje en la parte baja de la espalda)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: NEBAHAT OZERDOGAN, PROF.DR., ESKISEHIR OSMANGAZI UNIVERSITY FACULTY OF HEALTH SCIENCES DEPARTMENT OF MIDWIFERY
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Angle PJ, Kurtz Landy C, Djordjevic J, Barrett J, Kibbe A, Sriparamananthan S, Lee Y, Hamata L, Zaki P, Kiss A. Performance of the Angle Labor Pain Questionnaire During Initiation of Epidural Analgesia in Early Active Labor. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1546-1553. doi: 10.1213/ANE.0000000000001679.
- Angle P, Landy CK, Charles C, Yee J, Watson J, Kung R, Kronberg J, Halpern S, Lam D, Lie LM, Streiner D. Phase 1 development of an index to measure the quality of neuraxial labour analgesia: exploring the perspectives of childbearing women. Can J Anaesth. 2010 May;57(5):468-78. doi: 10.1007/s12630-010-9289-1. Epub 2010 Mar 13.
- Capogna G, Camorcia M, Stirparo S, Valentini G, Garassino A, Farcomeni A. Multidimensional evaluation of pain during early and late labor: a comparison of nulliparous and multiparous women. Int J Obstet Anesth. 2010 Apr;19(2):167-70. doi: 10.1016/j.ijoa.2009.05.013. Epub 2010 Mar 9.
- Angle P, Kurtz-Landy C, Djordjevic J, Barrett J, Kibbe A, Sriparamananthan S, Lee Y, Hamata L, Kiss A. The Angle Labor Pain Questionnaire: Reliability, Validity, Sensitivity to Change, and Responsiveness During Early Active Labor Without Pain Relief. Clin J Pain. 2017 Feb;33(2):132-141. doi: 10.1097/AJP.0000000000000386.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALPQT_NONFARMA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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