- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05222867
Effekten av ländryggsmassage på upplevd förlossningssmärta
31 januari 2022 uppdaterad av: Burcu Tuncer Yilmaz, Eskisehir Osmangazi University
Angle Labor Pain Questionnaire Turkisk version: Validitets- och tillförlitlighetsstudie och utvärdering av effekt med en icke-farmakologisk metod
Syftet med studien var att bedöma förändringen i smärtpoäng med ländryggsmassage, en icke-farmakologisk metod, på upplevd förlossningssmärta i den tidiga aktiva fasen av det första skedet av förlossningen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Eskişehir, Kalkon, 26250
- Burcu Tuncer Yilmaz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studiegruppen bestod av gravida kvinnor som var i 37-40 veckors graviditet,
- hade cervikal dilatation på 4-6 cm,
- hade ett enda, levande och vertex foster,
- haft en okomplicerad graviditet,
- hade inga sammandragningsavvikelser,
- kunde kommunicera på turkiska
- planerad för en vaginal förlossning.
Exklusions kriterier:
- med kognitiv dysfunktion
- använda narkotiska smärtstillande medel eller lugnande läkemedel
- hade några kontraindikationer för att applicera en ryggmassage
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
gravida kvinnor som genomgår ländryggsmassage
|
Nedre ryggmassageprestanda: I studien användes Linda Kimbers massageprotokoll.
Först såg forskaren till att patienten höll i sängen, satt på huk eller böjde sig över sängen, som är lämplig för massagen, mellan två sammandragningar.
Den gravida kvinnan instruerades att andas djupt och andas ut hörbart när hennes sammandragningar började.
Handskar användes under massagen och flytande vaselin, som inte innehåller någon aktiv substans, användes för att ge smörjning.
Den cirkulära höftmassagen applicerades i början av sammandragningen, och nedre sidoområdet och sakraltrycksmassage applicerades mot slutet av sammandragningen enligt massageprotokollet och samtidigt med inandningsljudet från den gravida kvinnan
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
gravida kvinnor som ges rutinvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av förändring i smärtpoäng med ländryggsmassage
Tidsram: Förändring i upplevd förlossningssmärtpoäng på i genomsnitt 30 minuter (under applikationen för nedre ryggmassage)
|
Lägre ryggmassage är en icke-farmakologisk metod för att minska upplevd förlossningsvärk.
|
Förändring i upplevd förlossningssmärtpoäng på i genomsnitt 30 minuter (under applikationen för nedre ryggmassage)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: NEBAHAT OZERDOGAN, PROF.DR., ESKISEHIR OSMANGAZI UNIVERSITY FACULTY OF HEALTH SCIENCES DEPARTMENT OF MIDWIFERY
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Angle PJ, Kurtz Landy C, Djordjevic J, Barrett J, Kibbe A, Sriparamananthan S, Lee Y, Hamata L, Zaki P, Kiss A. Performance of the Angle Labor Pain Questionnaire During Initiation of Epidural Analgesia in Early Active Labor. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1546-1553. doi: 10.1213/ANE.0000000000001679.
- Angle P, Landy CK, Charles C, Yee J, Watson J, Kung R, Kronberg J, Halpern S, Lam D, Lie LM, Streiner D. Phase 1 development of an index to measure the quality of neuraxial labour analgesia: exploring the perspectives of childbearing women. Can J Anaesth. 2010 May;57(5):468-78. doi: 10.1007/s12630-010-9289-1. Epub 2010 Mar 13.
- Capogna G, Camorcia M, Stirparo S, Valentini G, Garassino A, Farcomeni A. Multidimensional evaluation of pain during early and late labor: a comparison of nulliparous and multiparous women. Int J Obstet Anesth. 2010 Apr;19(2):167-70. doi: 10.1016/j.ijoa.2009.05.013. Epub 2010 Mar 9.
- Angle P, Kurtz-Landy C, Djordjevic J, Barrett J, Kibbe A, Sriparamananthan S, Lee Y, Hamata L, Kiss A. The Angle Labor Pain Questionnaire: Reliability, Validity, Sensitivity to Change, and Responsiveness During Early Active Labor Without Pain Relief. Clin J Pain. 2017 Feb;33(2):132-141. doi: 10.1097/AJP.0000000000000386.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2022
Första postat (Faktisk)
3 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ALPQT_NONFARMA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .