- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05222867
L'effet du massage du bas du dos sur la douleur perçue au travail
31 janvier 2022 mis à jour par: Burcu Tuncer Yilmaz, Eskisehir Osmangazi University
Version turque du questionnaire Angle Labor Pain : étude de validité et de fiabilité et évaluation de l'efficacité avec une méthode non pharmacologique
L'objectif de l'étude était d'évaluer l'évolution des scores de douleur avec le massage du bas du dos, une méthode non pharmacologique, sur la perception de la douleur du travail au début de la phase active du premier stade du travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Eskişehir, Turquie, 26250
- Burcu Tuncer Yilmaz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Le groupe d'étude était composé de femmes enceintes qui étaient à 37-40 semaines de grossesse,
- avait une dilatation cervicale de 4 à 6 cm,
- avait un fœtus unique, vivant et vertex,
- eu une grossesse sans complication,
- n'avait pas d'anomalies de contraction,
- pouvait communiquer en turc
- prévu pour un accouchement vaginal.
Critère d'exclusion:
- avec un dysfonctionnement cognitif
- utiliser des analgésiques narcotiques ou des sédatifs
- avait des contre-indications pour appliquer un massage du dos
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
femmes enceintes subissant un massage du bas du dos
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Performances de massage du bas du dos : dans l'étude, le protocole de massage de Linda Kimber a été utilisé.
Dans un premier temps, le chercheur s'est assuré que le patient tenait le lit, accroupi, ou penché sur le lit, adapté au massage, entre deux contractions.
La femme enceinte a été invitée à respirer profondément et à expirer de manière audible lorsque ses contractions ont commencé.
Des gants ont été portés pendant le massage et de la vaseline liquide, qui ne contient aucune substance active, a été utilisée pour assurer la lubrification.
Le massage circulaire de la hanche a été appliqué au début de la contraction, et le massage de la zone latérale inférieure et de la pression sacrée a été appliqué vers la fin de la contraction selon le protocole de massage, et simultanément avec le son inhalé de la femme enceinte
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Aucune intervention: groupe de contrôle
femmes enceintes recevant des soins de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de l'évolution des scores de douleur avec massage du bas du dos
Délai: Changement des scores de douleur perçue du travail en 30 minutes en moyenne (pendant l'application du massage du bas du dos)
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Le massage du bas du dos est une méthode non pharmacologique pour réduire la douleur perçue du travail.
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Changement des scores de douleur perçue du travail en 30 minutes en moyenne (pendant l'application du massage du bas du dos)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: NEBAHAT OZERDOGAN, PROF.DR., ESKISEHIR OSMANGAZI UNIVERSITY FACULTY OF HEALTH SCIENCES DEPARTMENT OF MIDWIFERY
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Angle PJ, Kurtz Landy C, Djordjevic J, Barrett J, Kibbe A, Sriparamananthan S, Lee Y, Hamata L, Zaki P, Kiss A. Performance of the Angle Labor Pain Questionnaire During Initiation of Epidural Analgesia in Early Active Labor. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1546-1553. doi: 10.1213/ANE.0000000000001679.
- Angle P, Landy CK, Charles C, Yee J, Watson J, Kung R, Kronberg J, Halpern S, Lam D, Lie LM, Streiner D. Phase 1 development of an index to measure the quality of neuraxial labour analgesia: exploring the perspectives of childbearing women. Can J Anaesth. 2010 May;57(5):468-78. doi: 10.1007/s12630-010-9289-1. Epub 2010 Mar 13.
- Capogna G, Camorcia M, Stirparo S, Valentini G, Garassino A, Farcomeni A. Multidimensional evaluation of pain during early and late labor: a comparison of nulliparous and multiparous women. Int J Obstet Anesth. 2010 Apr;19(2):167-70. doi: 10.1016/j.ijoa.2009.05.013. Epub 2010 Mar 9.
- Angle P, Kurtz-Landy C, Djordjevic J, Barrett J, Kibbe A, Sriparamananthan S, Lee Y, Hamata L, Kiss A. The Angle Labor Pain Questionnaire: Reliability, Validity, Sensitivity to Change, and Responsiveness During Early Active Labor Without Pain Relief. Clin J Pain. 2017 Feb;33(2):132-141. doi: 10.1097/AJP.0000000000000386.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2022
Première publication (Réel)
3 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALPQT_NONFARMA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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