- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05224518
Cvičební intervence ke zlepšení kvality života u pacientů s kolorektálním karcinomem
Národní tchajwanská fakultní nemocnice pobočka Hsin-Chu.
Účelem této studie bylo prozkoumat 12týdenní účinnost domácího cvičení u pacientů s kolorektálním karcinomem na zlepšení únavy, spánku, svalové vytrvalosti a kvality života.
A. Prozkoumejte účinek „12týdenní domácí cvičební intervence“ na zlepšení únavy pacientů s kolorektálním karcinomem.
B. Prozkoumejte účinek „12týdenní domácí cvičební intervence“ na zlepšení kvality spánku pacientů s kolorektálním karcinomem.
C. Prozkoumejte účinek „12týdenní domácí cvičební intervence“ na zlepšení svalové vytrvalosti pacientů s kolorektálním karcinomem.
D. Prozkoumejte účinek „12týdenní domácí cvičební intervence“ na zlepšení kvality života pacientů s kolorektálním karcinomem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zih-Yun Deng, BSN
- Telefonní číslo: 0917741835
- E-mail: debby820130@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hui-Mei Chen, PhD
- Telefonní číslo: 3139 02-28227101
- E-mail: alice@ntunhs.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Hsinchu, Tchaj-wan, 300
- Nábor
- NTU Hsin-Chu Hospital
-
Kontakt:
- Zih-Yun Deng
- Telefonní číslo: 0917741835
- E-mail: debby820130@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
A. Kritéria pro zařazení
- Ve věku nad 20 let, s kolorektálním karcinomem patologickým stadiem in situ, I, II a III.
- Koherentní, bez mentálních abnormalit.
- K vyplnění dotazníku umí číst mandarínštinu nebo komunikovat v mandarínštině a tchajwanštině.
- Poskytnutý informovaný souhlas.
- Bez fyzického postižení.
B. Kritéria vyloučení
- Akutní záněty končetin a kloubů.
- Předchozí operace břicha do 3 měsíců.
- Symptomatické kardiovaskulární příhody.
- Dlouhodobé užívání antidepresiv.
- Jednostranné omezení horních nebo dolních končetin.
- Anamnéza cvičení střední nebo vysoké intenzity více než půl roku.
- Mít kolostom nebo ileostom.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: domácí tréninková skupina s gumičkou
Intervenční skupina absolvovala 12 týdnů domácího tréninku s gumičkou, tři dny v týdnu, s progresivním cvičením střední intenzity.
|
elastický pás trénink zahrnuje protahovací cvičení
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: skupina protahovacích cvičení
Kontrolní skupina dostávala domácí protahovací cvičení tři dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
|
elastický pás trénink zahrnuje protahovací cvičení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života pacientů s rakovinou (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: základní linie
|
Tento dotazník měří obecnou kvalitu života pacientů s rakovinou.
Celkem je 30 otázek, včetně otázek na fyzické fungování (5 otázek), roli (2 otázky), emoční fungování (4 otázky) a kognitivní fungování (2 otázky), stejně jako celkovou kvalitu života a zdravotní stav. (2 otázky).
A běžné příznaky, jako je únava (3 otázky), bolest (2 otázky), nevolnost a zvracení (2 otázky), dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem a finanční problémy (každá jedna otázka).
|
základní linie
|
|
Kvalita života pacientů s rakovinou (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: 1. měsíc po náboru
|
Tento dotazník měří obecnou kvalitu života pacientů s rakovinou.
Celkem je 30 otázek, včetně otázek na fyzické fungování (5 otázek), roli (2 otázky), emoční fungování (4 otázky) a kognitivní fungování (2 otázky), stejně jako celkovou kvalitu života a zdravotní stav. (2 otázky).
A běžné příznaky, jako je únava (3 otázky), bolest (2 otázky), nevolnost a zvracení (2 otázky), dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem a finanční problémy (každá jedna otázka).
|
1. měsíc po náboru
|
|
Kvalita života pacientů s rakovinou (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: 2. měsíc po náboru
|
Tento dotazník měří obecnou kvalitu života pacientů s rakovinou.
Celkem je 30 otázek, včetně otázek na fyzické fungování (5 otázek), roli (2 otázky), emoční fungování (4 otázky) a kognitivní fungování (2 otázky), stejně jako celkovou kvalitu života a zdravotní stav. (2 otázky).
A běžné příznaky, jako je únava (3 otázky), bolest (2 otázky), nevolnost a zvracení (2 otázky), dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem a finanční problémy (každá jedna otázka).
|
2. měsíc po náboru
|
|
Kvalita života pacientů s rakovinou (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: 3. měsíc po náboru
|
Tento dotazník měří obecnou kvalitu života pacientů s rakovinou.
Celkem je 30 otázek, včetně otázek na fyzické fungování (5 otázek), roli (2 otázky), emoční fungování (4 otázky) a kognitivní fungování (2 otázky), stejně jako celkovou kvalitu života a zdravotní stav. (2 otázky).
A běžné příznaky, jako je únava (3 otázky), bolest (2 otázky), nevolnost a zvracení (2 otázky), dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem a finanční problémy (každá jedna otázka).
|
3. měsíc po náboru
|
|
Kvalita života pacientů s rakovinou (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: 6. měsíc po náboru
|
Tento dotazník měří obecnou kvalitu života pacientů s rakovinou.
Celkem je 30 otázek, včetně otázek na fyzické fungování (5 otázek), roli (2 otázky), emoční fungování (4 otázky) a kognitivní fungování (2 otázky), stejně jako celkovou kvalitu života a zdravotní stav. (2 otázky).
A běžné příznaky, jako je únava (3 otázky), bolest (2 otázky), nevolnost a zvracení (2 otázky), dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem a finanční problémy (každá jedna otázka).
|
6. měsíc po náboru
|
|
Kvalita života pacientů s rakovinou (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: 12. měsíc po náboru
|
Tento dotazník měří obecnou kvalitu života pacientů s rakovinou.
Celkem je 30 otázek, včetně otázek na fyzické fungování (5 otázek), roli (2 otázky), emoční fungování (4 otázky) a kognitivní fungování (2 otázky), stejně jako celkovou kvalitu života a zdravotní stav. (2 otázky).
A běžné příznaky, jako je únava (3 otázky), bolest (2 otázky), nevolnost a zvracení (2 otázky), dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem a finanční problémy (každá jedna otázka).
|
12. měsíc po náboru
|
|
Kvalita života pacientů s rakovinou (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: 24. měsíc po náboru
|
Tento dotazník měří obecnou kvalitu života pacientů s rakovinou.
Celkem je 30 otázek, včetně otázek na fyzické fungování (5 otázek), roli (2 otázky), emoční fungování (4 otázky) a kognitivní fungování (2 otázky), stejně jako celkovou kvalitu života a zdravotní stav. (2 otázky).
A běžné příznaky, jako je únava (3 otázky), bolest (2 otázky), nevolnost a zvracení (2 otázky), dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem a finanční problémy (každá jedna otázka).
|
24. měsíc po náboru
|
|
Kvalita života pacientů s rakovinou (EORTC QLQ-CR29)
Časové okno: základní linie
|
Podmínky přijetí této studie vylučují případy stomie; proto neexistuje žádné skóre pro stomii.
Mezi těmito 21 otázkami jsou funkční stupnice pouze tělesný obraz, úzkost, váha a sex a všechny ostatní jsou symptomatické.
Čím vyšší skóre, tím závažnější je symptom.
|
základní linie
|
|
Kvalita života pacientů s rakovinou (EORTC QLQ-CR29)
Časové okno: 1. měsíc po náboru
|
Podmínky přijetí této studie vylučují případy stomie; proto neexistuje žádné skóre pro stomii.
Mezi těmito 21 otázkami jsou funkční stupnice pouze tělesný obraz, úzkost, váha a sex a všechny ostatní jsou symptomatické.
Čím vyšší skóre, tím závažnější je symptom.
|
1. měsíc po náboru
|
|
Kvalita života pacientů s rakovinou (EORTC QLQ-CR29)
Časové okno: 2. měsíc po náboru
|
Podmínky přijetí této studie vylučují případy stomie; proto neexistuje žádné skóre pro stomii.
Mezi těmito 21 otázkami jsou funkční stupnice pouze tělesný obraz, úzkost, váha a sex a všechny ostatní jsou symptomatické.
Čím vyšší skóre, tím závažnější je symptom.
|
2. měsíc po náboru
|
|
Kvalita života pacientů s rakovinou (EORTC QLQ-CR29)
Časové okno: 3. měsíc po náboru
|
Podmínky přijetí této studie vylučují případy stomie; proto neexistuje žádné skóre pro stomii.
Mezi těmito 21 otázkami jsou funkční stupnice pouze tělesný obraz, úzkost, váha a sex a všechny ostatní jsou symptomatické.
Čím vyšší skóre, tím závažnější je symptom.
|
3. měsíc po náboru
|
|
Kvalita života pacientů s rakovinou (EORTC QLQ-CR29)
Časové okno: 6. měsíc po náboru
|
Podmínky přijetí této studie vylučují případy stomie; proto neexistuje žádné skóre pro stomii.
Mezi těmito 21 otázkami jsou funkční stupnice pouze tělesný obraz, úzkost, váha a sex a všechny ostatní jsou symptomatické.
Čím vyšší skóre, tím závažnější je symptom.
|
6. měsíc po náboru
|
|
Kvalita života pacientů s rakovinou (EORTC QLQ-CR29)
Časové okno: 12. měsíc po náboru
|
Podmínky přijetí této studie vylučují případy stomie; proto neexistuje žádné skóre pro stomii.
Mezi těmito 21 otázkami jsou funkční stupnice pouze tělesný obraz, úzkost, váha a sex a všechny ostatní jsou symptomatické.
Čím vyšší skóre, tím závažnější je symptom.
|
12. měsíc po náboru
|
|
Kvalita života pacientů s rakovinou (EORTC QLQ-CR29)
Časové okno: 24. měsíc po náboru
|
Podmínky přijetí této studie vylučují případy stomie; proto neexistuje žádné skóre pro stomii.
Mezi těmito 21 otázkami jsou funkční stupnice pouze tělesný obraz, úzkost, váha a sex a všechny ostatní jsou symptomatické.
Čím vyšší skóre, tím závažnější je symptom.
|
24. měsíc po náboru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručný inventář únavy – tchajwanský (BFI-T)
Časové okno: základní linie
|
Tchajwanský inventář chování (BFI-T) má devět otázek. Obsah je rozdělen do dvou částí: v první části se třemi otázkami popisuje aktuální, průměrný a nejzávažnější stupeň únavy, který pacient prodělal, a ve druhé části šesti otázkami popisuje intenzitu narušení života, obecné aktivity, emoce, schopnost chůze a normální práce. K měření únavy se používá 11bodová Likertova stupnice od 0 do 10. Stručně řečeno, 0 znamená žádnou funkci; 10 znamená nejzávažnější rys; 1-4 body k rozlišení; 5-6 bodů znamená střední intenzitu; a 7-9 znamená silnou intenzitu. Při měření interference s životností: 0 znamená žádné interference; 10 znamená úplné rušení; 1-4 body znamená, že intenzita rušení života je mírná; 5-6 bodů znamená střední intenzitu rušení života; a 7-9 bodů znamená, že intenzita rušení života je závažná. |
základní linie
|
|
Stručný inventář únavy – tchajwanský (BFI-T)
Časové okno: 1. měsíc po náboru
|
Tchajwanský inventář chování (BFI-T) má devět otázek. Obsah je rozdělen do dvou částí: v první části se třemi otázkami popisuje aktuální, průměrný a nejzávažnější stupeň únavy, který pacient prodělal, a ve druhé části šesti otázkami popisuje intenzitu narušení života, obecné aktivity, emoce, schopnost chůze a normální práce. K měření únavy se používá 11bodová Likertova stupnice od 0 do 10. Stručně řečeno, 0 znamená žádnou funkci; 10 znamená nejzávažnější rys; 1-4 body k rozlišení; 5-6 bodů znamená střední intenzitu; a 7-9 znamená silnou intenzitu. Při měření interference s životností: 0 znamená žádné interference; 10 znamená úplné rušení; 1-4 body znamená, že intenzita rušení života je mírná; 5-6 bodů znamená střední intenzitu rušení života; a 7-9 bodů znamená, že intenzita rušení života je závažná. |
1. měsíc po náboru
|
|
Stručný inventář únavy – tchajwanský (BFI-T)
Časové okno: 2. měsíc po náboru
|
Tchajwanský inventář chování (BFI-T) má devět otázek. Obsah je rozdělen do dvou částí: v první části se třemi otázkami popisuje aktuální, průměrný a nejzávažnější stupeň únavy, který pacient prodělal, a ve druhé části šesti otázkami popisuje intenzitu narušení života, obecné aktivity, emoce, schopnost chůze a normální práce. K měření únavy se používá 11bodová Likertova stupnice od 0 do 10. Stručně řečeno, 0 znamená žádnou funkci; 10 znamená nejzávažnější rys; 1-4 body k rozlišení; 5-6 bodů znamená střední intenzitu; a 7-9 znamená silnou intenzitu. Při měření interference s životností: 0 znamená žádné interference; 10 znamená úplné rušení; 1-4 body znamená, že intenzita rušení života je mírná; 5-6 bodů znamená střední intenzitu rušení života; a 7-9 bodů znamená, že intenzita rušení života je závažná. |
2. měsíc po náboru
|
|
Stručný inventář únavy – tchajwanský (BFI-T)
Časové okno: 3. měsíc po náboru
|
Tchajwanský inventář chování (BFI-T) má devět otázek. Obsah je rozdělen do dvou částí: v první části se třemi otázkami popisuje aktuální, průměrný a nejzávažnější stupeň únavy, který pacient prodělal, a ve druhé části šesti otázkami popisuje intenzitu narušení života, obecné aktivity, emoce, schopnost chůze a normální práce. K měření únavy se používá 11bodová Likertova stupnice od 0 do 10. Stručně řečeno, 0 znamená žádnou funkci; 10 znamená nejzávažnější rys; 1-4 body k rozlišení; 5-6 bodů znamená střední intenzitu; a 7-9 znamená silnou intenzitu. Při měření interference s životností: 0 znamená žádné interference; 10 znamená úplné rušení; 1-4 body znamená, že intenzita rušení života je mírná; 5-6 bodů znamená střední intenzitu rušení života; a 7-9 bodů znamená, že intenzita rušení života je závažná. |
3. měsíc po náboru
|
|
Stručný inventář únavy – tchajwanský (BFI-T)
Časové okno: 6. měsíc po náboru
|
Tchajwanský inventář chování (BFI-T) má devět otázek. Obsah je rozdělen do dvou částí: v první části se třemi otázkami popisuje aktuální, průměrný a nejzávažnější stupeň únavy, který pacient prodělal, a ve druhé části šesti otázkami popisuje intenzitu narušení života, obecné aktivity, emoce, schopnost chůze a normální práce. K měření únavy se používá 11bodová Likertova stupnice od 0 do 10. Stručně řečeno, 0 znamená žádnou funkci; 10 znamená nejzávažnější rys; 1-4 body k rozlišení; 5-6 bodů znamená střední intenzitu; a 7-9 znamená silnou intenzitu. Při měření interference s životností: 0 znamená žádné interference; 10 znamená úplné rušení; 1-4 body znamená, že intenzita rušení života je mírná; 5-6 bodů znamená střední intenzitu rušení života; a 7-9 bodů znamená, že intenzita rušení života je závažná. |
6. měsíc po náboru
|
|
Stručný inventář únavy – tchajwanský (BFI-T)
Časové okno: 12. měsíc po náboru
|
Tchajwanský inventář chování (BFI-T) má devět otázek. Obsah je rozdělen do dvou částí: v první části se třemi otázkami popisuje aktuální, průměrný a nejzávažnější stupeň únavy, který pacient prodělal, a ve druhé části šesti otázkami popisuje intenzitu narušení života, obecné aktivity, emoce, schopnost chůze a normální práce. K měření únavy se používá 11bodová Likertova stupnice od 0 do 10. Stručně řečeno, 0 znamená žádnou funkci; 10 znamená nejzávažnější rys; 1-4 body k rozlišení; 5-6 bodů znamená střední intenzitu; a 7-9 znamená silnou intenzitu. Při měření interference s životností: 0 znamená žádné interference; 10 znamená úplné rušení; 1-4 body znamená, že intenzita rušení života je mírná; 5-6 bodů znamená střední intenzitu rušení života; a 7-9 bodů znamená, že intenzita rušení života je závažná. |
12. měsíc po náboru
|
|
Stručný inventář únavy – tchajwanský (BFI-T)
Časové okno: 24. měsíc po náboru
|
Tchajwanský inventář chování (BFI-T) má devět otázek. Obsah je rozdělen do dvou částí: v první části se třemi otázkami popisuje aktuální, průměrný a nejzávažnější stupeň únavy, který pacient prodělal, a ve druhé části šesti otázkami popisuje intenzitu narušení života, obecné aktivity, emoce, schopnost chůze a normální práce. K měření únavy se používá 11bodová Likertova stupnice od 0 do 10. Stručně řečeno, 0 znamená žádnou funkci; 10 znamená nejzávažnější rys; 1-4 body k rozlišení; 5-6 bodů znamená střední intenzitu; a 7-9 znamená silnou intenzitu. Při měření interference s životností: 0 znamená žádné interference; 10 znamená úplné rušení; 1-4 body znamená, že intenzita rušení života je mírná; 5-6 bodů znamená střední intenzitu rušení života; a 7-9 bodů znamená, že intenzita rušení života je závažná. |
24. měsíc po náboru
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: základní linie
|
Škála se skládá z 19 otázek týkajících se kolektivní kvality spánku, spánkové latence, celkové doby spánku, sexuálních spánkových návyků, poruch spánku, užívání léků na spaní a fungování během dne. PSQI skóre se počítá z výše uvedených sedmi aspektů. Skóre každého aspektu bylo 0–3 body a celkové skóre bylo 0–21 bodů. Skóre vyšší než 5 znamená, že celková kvalita spánku je špatná. |
základní linie
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 1. měsíc po náboru
|
Škála se skládá z 19 otázek týkajících se kolektivní kvality spánku, spánkové latence, celkové doby spánku, sexuálních spánkových návyků, poruch spánku, užívání léků na spaní a fungování během dne. PSQI skóre se počítá z výše uvedených sedmi aspektů. Skóre každého aspektu bylo 0–3 body a celkové skóre bylo 0–21 bodů. Skóre vyšší než 5 znamená, že celková kvalita spánku je špatná. |
1. měsíc po náboru
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 2. měsíc po náboru
|
Škála se skládá z 19 otázek týkajících se kolektivní kvality spánku, spánkové latence, celkové doby spánku, sexuálních spánkových návyků, poruch spánku, užívání léků na spaní a fungování během dne. PSQI skóre se počítá z výše uvedených sedmi aspektů. Skóre každého aspektu bylo 0–3 body a celkové skóre bylo 0–21 bodů. Skóre vyšší než 5 znamená, že celková kvalita spánku je špatná. |
2. měsíc po náboru
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 3. měsíc po náboru
|
Škála se skládá z 19 otázek týkajících se kolektivní kvality spánku, spánkové latence, celkové doby spánku, sexuálních spánkových návyků, poruch spánku, užívání léků na spaní a fungování během dne. PSQI skóre se počítá z výše uvedených sedmi aspektů. Skóre každého aspektu bylo 0–3 body a celkové skóre bylo 0–21 bodů. Skóre vyšší než 5 znamená, že celková kvalita spánku je špatná. |
3. měsíc po náboru
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 6. měsíc po náboru
|
Škála se skládá z 19 otázek týkajících se kolektivní kvality spánku, spánkové latence, celkové doby spánku, sexuálních spánkových návyků, poruch spánku, užívání léků na spaní a fungování během dne. PSQI skóre se počítá z výše uvedených sedmi aspektů. Skóre každého aspektu bylo 0–3 body a celkové skóre bylo 0–21 bodů. Skóre vyšší než 5 znamená, že celková kvalita spánku je špatná. |
6. měsíc po náboru
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 12. měsíc po náboru
|
Škála se skládá z 19 otázek týkajících se kolektivní kvality spánku, spánkové latence, celkové doby spánku, sexuálních spánkových návyků, poruch spánku, užívání léků na spaní a fungování během dne. PSQI skóre se počítá z výše uvedených sedmi aspektů. Skóre každého aspektu bylo 0–3 body a celkové skóre bylo 0–21 bodů. Skóre vyšší než 5 znamená, že celková kvalita spánku je špatná. |
12. měsíc po náboru
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 24. měsíc po náboru
|
Škála se skládá z 19 otázek týkajících se kolektivní kvality spánku, spánkové latence, celkové doby spánku, sexuálních spánkových návyků, poruch spánku, užívání léků na spaní a fungování během dne. PSQI skóre se počítá z výše uvedených sedmi aspektů. Skóre každého aspektu bylo 0–3 body a celkové skóre bylo 0–21 bodů. Skóre vyšší než 5 znamená, že celková kvalita spánku je špatná. |
24. měsíc po náboru
|
|
Záznam 3-d fyzické aktivity, 3-dPAR
Časové okno: základní linie
|
Toto hodnocení, vyvinuté v roce 1983, rozděluje den od 7:00 do půlnoci na 15 minut a rozděluje běžné činnosti do následujících kategorií: jídlo, práce, doprava, spaní, koupání, sportovní aktivity atd., jejichž intenzita je kategorizována jako velmi lehký, lehký, střední a silný a typ aktivity je kódován jako úroveň 1-9: odpovídá 1,0-7,8
metabolický ekvivalent úkolu (MET) nebo vyšší, aby bylo možné zaznamenat třídenní fyzickou aktivitu a vyhodnotit spotřebovanou energii a čas strávený různými aktivitami.
|
základní linie
|
|
Záznam 3-d fyzické aktivity, 3-dPAR
Časové okno: 3. měsíc po náboru
|
Toto hodnocení, vyvinuté v roce 1983, rozděluje den od 7:00 do půlnoci na 15 minut a rozděluje běžné činnosti do následujících kategorií: jídlo, práce, doprava, spaní, koupání, sportovní aktivity atd., jejichž intenzita je kategorizována jako velmi lehký, lehký, střední a silný a typ aktivity je kódován jako úroveň 1-9: odpovídá 1,0-7,8
metabolický ekvivalent úkolu (MET) nebo vyšší, aby bylo možné zaznamenat třídenní fyzickou aktivitu a vyhodnotit spotřebovanou energii a čas strávený různými aktivitami.
|
3. měsíc po náboru
|
|
30sekundové křeslo ze sedu do stoje, 30s STS
Časové okno: základní linie
|
Schopnost testovat pohyblivost a transpozici držení těla.
Při použití židle bez područek se počítalo, kolikrát mohl účastník během 30 s přejít ze sedu (opírání se o židli s oběma nohama na zem) do úplného stoje.
Byly provedeny dva testy s 1 minutou odpočinku a průměrná hodnota byla zaokrouhlena na nejbližší hodnotu.
|
základní linie
|
|
30sekundové křeslo ze sedu do stoje, 30s STS
Časové okno: 3. měsíc po náboru
|
Schopnost testovat pohyblivost a transpozici držení těla.
Při použití židle bez područek se počítalo, kolikrát mohl účastník během 30 s přejít ze sedu (opírání se o židli s oběma nohama na zem) do úplného stoje.
Byly provedeny dva testy s 1 minutou odpočinku a průměrná hodnota byla zaokrouhlena na nejbližší hodnotu.
|
3. měsíc po náboru
|
|
Šestiminutový test chůze, 6MWT
Časové okno: základní linie
|
Funkční kvantitativní ukazatele pro měření atletické zdatnosti a vytrvalosti. Účastník je požádán, aby šel po 30metrovém rovném, rovném chodníku, označeném každé 3 metry červenou páskou, a měří se vzdálenost, kterou jednotlivec urazil za šest minut. |
základní linie
|
|
Šestiminutový test chůze, 6MWT
Časové okno: 3. měsíc po náboru
|
Funkční kvantitativní ukazatele pro měření atletické zdatnosti a vytrvalosti. Účastník je požádán, aby šel po 30metrovém rovném, rovném chodníku, označeném každé 3 metry červenou páskou, a měří se vzdálenost, kterou jednotlivec urazil za šest minut. |
3. měsíc po náboru
|
|
Cvičební poradenství a preference programování
Časové okno: základní linie
|
Preference cvičení byly hodnoceny otázkami souvisejícími s poradenstvím v oblasti cvičení a programováním cvičení.
|
základní linie
|
|
Cvičební poradenství a preference programování
Časové okno: 3. měsíc po náboru
|
Preference cvičení byly hodnoceny otázkami souvisejícími s poradenstvím v oblasti cvičení a programováním cvičení.
|
3. měsíc po náboru
|
|
Cvičební poradenství a preference programování
Časové okno: 6. měsíc po náboru
|
Preference cvičení byly hodnoceny otázkami souvisejícími s poradenstvím v oblasti cvičení a programováním cvičení.
|
6. měsíc po náboru
|
|
Cvičební poradenství a preference programování
Časové okno: 12. měsíc po náboru
|
Preference cvičení byly hodnoceny otázkami souvisejícími s poradenstvím v oblasti cvičení a programováním cvičení.
|
12. měsíc po náboru
|
|
Cvičební poradenství a preference programování
Časové okno: 24. měsíc po náboru
|
Preference cvičení byly hodnoceny otázkami souvisejícími s poradenstvím v oblasti cvičení a programováním cvičení.
|
24. měsíc po náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hui-Mei Chen, University of Nursing and Health Sciences, Taipei, Taiwan
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Chen Y, Niu M, Zhang X, Qian H, Xie A, Wang X. Effects of home-based lower limb resistance training on muscle strength and functional status in stable Chronic obstructive pulmonary disease patients. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):e1022-e1037. doi: 10.1111/jocn.14131. Epub 2018 Feb 6.
- Patel AV, Friedenreich CM, Moore SC, Hayes SC, Silver JK, Campbell KL, Winters-Stone K, Gerber LH, George SM, Fulton JE, Denlinger C, Morris GS, Hue T, Schmitz KH, Matthews CE. American College of Sports Medicine Roundtable Report on Physical Activity, Sedentary Behavior, and Cancer Prevention and Control. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2391-2402. doi: 10.1249/MSS.0000000000002117.
- Uster A, Ruehlin M, Mey S, Gisi D, Knols R, Imoberdorf R, Pless M, Ballmer PE. Effects of nutrition and physical exercise intervention in palliative cancer patients: A randomized controlled trial. Clin Nutr. 2018 Aug;37(4):1202-1209. doi: 10.1016/j.clnu.2017.05.027. Epub 2017 Jun 8.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 110-146-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na trénink s elastickým pásem
-
Zhejiang Rongjun HospitalDokončeno
-
University of CalgaryNeznámý
-
National Taiwan University HospitalEthan Nutraceutical Co., Ltd.Zápis na pozvánkuSarkopenie v rané fázi u pacientů s rakovinou dospělých podstupujících chemoterapiiTchaj-wan
-
University of DerbyNáborStarý věk; Slabost | Stabilita | Zůstatek; ZkreslenýSpojené království
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
University Medical Center GroningenDokončeno
-
Jeffrey L Zitsman, MDDokončenoSyndrom obstrukční spánkové apnoe | Metabolický syndrom | Rezistence na inzulín | Morbidní obezita | Nealkoholické ztučnění jaterSpojené státy
-
Owlet Baby Care, Inc.NeznámýStres | Těhotenství | ÚzkostSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Apollo Endosurgery, Inc.DokončenoObezitaSpojené království, Austrálie, Spojené státy, Itálie, Kanada, Belgie