Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsintervensjon for å forbedre livskvaliteten hos pasienter med tykktarmskreft

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch.

Formålet med denne studien var å utforske 12-ukers effektiviteten av hjemmetreningsintervensjon for pasienter med tykktarmskreft i å forbedre tretthet, søvn, muskelutholdenhet og livskvalitet.

A. Utforsk effekten av "12-ukers hjemmetreningsintervensjon" for å forbedre trettheten til pasienter med tykktarmskreft.

B. Utforsk effekten av "12-ukers hjemmetreningsintervensjon" for å forbedre søvnkvaliteten til pasienter med tykktarmskreft.

C. Utforsk effekten av "12-ukers hjemmetreningsintervensjon" for å forbedre muskelutholdenheten til pasienter med tykktarmskreft.

D. Utforsk effekten av "12-ukers hjemmetreningsintervensjon" for å forbedre livskvaliteten til kolorektal kreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført ved tykktarms- og rektalpoliklinikken. Et randomisert kontrollert studiedesign ble tatt i bruk. Deltakerne ble delt inn i en intervensjonsgruppe og en konvensjonell terapikontrollgruppe basert på blokkrandomisering i forholdet 1:1. Data ble samlet inn når pasientene kom tilbake til klinikken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Rekruttering
        • NTU Hsin-Chu Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

A. Inkluderingskriterier

  1. Over 20 år, med kolorektal kreft patologisk stadium in situ, I, II og III.
  2. Sammenhengende, uten psykiske abnormiteter.
  3. Kunne lese mandarin eller kommunisere på mandarin og taiwansk for å fullføre spørreskjemaet.
  4. Forutsatt informert samtykke.
  5. Ingen fysiske funksjonshemminger.

B. Eksklusjonskriterier

  1. Akutt betennelse i lemmer og ledd.
  2. Tidligere abdominal operasjon innen 3 måneder.
  3. Symptomatiske kardiovaskulære hendelser.
  4. Langvarig bruk av antidepressiva.
  5. Ensidige begrensninger av øvre eller nedre lemmer.
  6. Historie med middels eller høy intensitet trening i mer enn et halvt år.
  7. Har colostoma eller ileostoma.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hjemmebasert treningsgruppe med strikk
Intervensjonsgruppen mottok 12 uker med hjemmebasert strikktrening, tre dager i uken, med progressiv, middels intensitet trening.
strikk trening inkluderer tøyningsøvelser
Andre navn:
  • strekkøvelser
Aktiv komparator: tøyningsøvelser gruppe
Kontrollgruppen fikk hjemmestrekkøvelser tre dager i uken i 12 uker.
strikk trening inkluderer tøyningsøvelser
Andre navn:
  • strekkøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet for kreftpasienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: grunnlinje
Dette spørreskjemaet måler den generelle livskvaliteten til kreftpasienter. Det er totalt 30 spørsmål, inkludert spørsmål om fysisk funksjon (5 spørsmål), rollefunksjon (2 spørsmål), emosjonell funksjon (4 spørsmål) og kognitiv funksjon (2 spørsmål), samt generell livskvalitet og helsestatus (2 spørsmål). Og vanlige symptomer som tretthet (3 spørsmål), smerte (2 spørsmål), kvalme og oppkast (2 spørsmål), dyspné, søvnløshet, tap av matlyst, forstoppelse, diaré og økonomiske problemer (ett spørsmål hver).
grunnlinje
Livskvalitet for kreftpasienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 1. måned etter rekruttering
Dette spørreskjemaet måler den generelle livskvaliteten til kreftpasienter. Det er totalt 30 spørsmål, inkludert spørsmål om fysisk funksjon (5 spørsmål), rollefunksjon (2 spørsmål), emosjonell funksjon (4 spørsmål) og kognitiv funksjon (2 spørsmål), samt generell livskvalitet og helsestatus (2 spørsmål). Og vanlige symptomer som tretthet (3 spørsmål), smerte (2 spørsmål), kvalme og oppkast (2 spørsmål), dyspné, søvnløshet, tap av matlyst, forstoppelse, diaré og økonomiske problemer (ett spørsmål hver).
1. måned etter rekruttering
Livskvalitet for kreftpasienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 2. måned etter rekruttering
Dette spørreskjemaet måler den generelle livskvaliteten til kreftpasienter. Det er totalt 30 spørsmål, inkludert spørsmål om fysisk funksjon (5 spørsmål), rollefunksjon (2 spørsmål), emosjonell funksjon (4 spørsmål) og kognitiv funksjon (2 spørsmål), samt generell livskvalitet og helsestatus (2 spørsmål). Og vanlige symptomer som tretthet (3 spørsmål), smerte (2 spørsmål), kvalme og oppkast (2 spørsmål), dyspné, søvnløshet, tap av matlyst, forstoppelse, diaré og økonomiske problemer (ett spørsmål hver).
2. måned etter rekruttering
Livskvalitet for kreftpasienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 3. måned etter rekruttering
Dette spørreskjemaet måler den generelle livskvaliteten til kreftpasienter. Det er totalt 30 spørsmål, inkludert spørsmål om fysisk funksjon (5 spørsmål), rollefunksjon (2 spørsmål), emosjonell funksjon (4 spørsmål) og kognitiv funksjon (2 spørsmål), samt generell livskvalitet og helsestatus (2 spørsmål). Og vanlige symptomer som tretthet (3 spørsmål), smerte (2 spørsmål), kvalme og oppkast (2 spørsmål), dyspné, søvnløshet, tap av matlyst, forstoppelse, diaré og økonomiske problemer (ett spørsmål hver).
3. måned etter rekruttering
Livskvalitet for kreftpasienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 6. måned etter rekruttering
Dette spørreskjemaet måler den generelle livskvaliteten til kreftpasienter. Det er totalt 30 spørsmål, inkludert spørsmål om fysisk funksjon (5 spørsmål), rollefunksjon (2 spørsmål), emosjonell funksjon (4 spørsmål) og kognitiv funksjon (2 spørsmål), samt generell livskvalitet og helsestatus (2 spørsmål). Og vanlige symptomer som tretthet (3 spørsmål), smerte (2 spørsmål), kvalme og oppkast (2 spørsmål), dyspné, søvnløshet, tap av matlyst, forstoppelse, diaré og økonomiske problemer (ett spørsmål hver).
6. måned etter rekruttering
Livskvalitet for kreftpasienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 12. måned etter rekruttering
Dette spørreskjemaet måler den generelle livskvaliteten til kreftpasienter. Det er totalt 30 spørsmål, inkludert spørsmål om fysisk funksjon (5 spørsmål), rollefunksjon (2 spørsmål), emosjonell funksjon (4 spørsmål) og kognitiv funksjon (2 spørsmål), samt generell livskvalitet og helsestatus (2 spørsmål). Og vanlige symptomer som tretthet (3 spørsmål), smerte (2 spørsmål), kvalme og oppkast (2 spørsmål), dyspné, søvnløshet, tap av matlyst, forstoppelse, diaré og økonomiske problemer (ett spørsmål hver).
12. måned etter rekruttering
Livskvalitet for kreftpasienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 24. måned etter rekruttering
Dette spørreskjemaet måler den generelle livskvaliteten til kreftpasienter. Det er totalt 30 spørsmål, inkludert spørsmål om fysisk funksjon (5 spørsmål), rollefunksjon (2 spørsmål), emosjonell funksjon (4 spørsmål) og kognitiv funksjon (2 spørsmål), samt generell livskvalitet og helsestatus (2 spørsmål). Og vanlige symptomer som tretthet (3 spørsmål), smerte (2 spørsmål), kvalme og oppkast (2 spørsmål), dyspné, søvnløshet, tap av matlyst, forstoppelse, diaré og økonomiske problemer (ett spørsmål hver).
24. måned etter rekruttering
Livskvalitet for kreftpasienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsramme: grunnlinje
Akseptbetingelsene for denne studien utelukker tilfeller av stomi; derfor er det ingen poengsum for stomi. Blant disse 21 spørsmålene er det bare kroppsbilde, angst, vekt og sex som er funksjonelle vekter, og alle de andre er symptomatiske. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomet.
grunnlinje
Livskvalitet for kreftpasienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsramme: 1. måned etter rekruttering
Akseptbetingelsene for denne studien utelukker tilfeller av stomi; derfor er det ingen poengsum for stomi. Blant disse 21 spørsmålene er det bare kroppsbilde, angst, vekt og sex som er funksjonelle vekter, og alle de andre er symptomatiske. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomet.
1. måned etter rekruttering
Livskvalitet for kreftpasienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsramme: 2. måned etter rekruttering
Akseptbetingelsene for denne studien utelukker tilfeller av stomi; derfor er det ingen poengsum for stomi. Blant disse 21 spørsmålene er det bare kroppsbilde, angst, vekt og sex som er funksjonelle vekter, og alle de andre er symptomatiske. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomet.
2. måned etter rekruttering
Livskvalitet for kreftpasienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsramme: 3. måned etter rekruttering
Akseptbetingelsene for denne studien utelukker tilfeller av stomi; derfor er det ingen poengsum for stomi. Blant disse 21 spørsmålene er det bare kroppsbilde, angst, vekt og sex som er funksjonelle vekter, og alle de andre er symptomatiske. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomet.
3. måned etter rekruttering
Livskvalitet for kreftpasienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsramme: 6. måned etter rekruttering
Akseptbetingelsene for denne studien utelukker tilfeller av stomi; derfor er det ingen poengsum for stomi. Blant disse 21 spørsmålene er det bare kroppsbilde, angst, vekt og sex som er funksjonelle vekter, og alle de andre er symptomatiske. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomet.
6. måned etter rekruttering
Livskvalitet for kreftpasienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsramme: 12. måned etter rekruttering
Akseptbetingelsene for denne studien utelukker tilfeller av stomi; derfor er det ingen poengsum for stomi. Blant disse 21 spørsmålene er det bare kroppsbilde, angst, vekt og sex som er funksjonelle vekter, og alle de andre er symptomatiske. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomet.
12. måned etter rekruttering
Livskvalitet for kreftpasienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsramme: 24. måned etter rekruttering
Akseptbetingelsene for denne studien utelukker tilfeller av stomi; derfor er det ingen poengsum for stomi. Blant disse 21 spørsmålene er det bare kroppsbilde, angst, vekt og sex som er funksjonelle vekter, og alle de andre er symptomatiske. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomet.
24. måned etter rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort fatigue Inventory-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: grunnlinje

Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) har ni spørsmål. Innholdet er delt i to deler: den første delen bruker tre spørsmål for å beskrive den nåværende, gjennomsnittlige og mest alvorlige graden av tretthet som pasienten har opplevd, og den andre delen bruker seks spørsmål for å beskrive intensiteten av forstyrrelsen til livet, generelle aktiviteter, følelser, gangevne og normalt arbeid.

En 11-punkts Likert-skala fra 0-10 brukes til å måle utmattelse. Kort fortalt betyr 0 ingen funksjon; 10 betyr den mest alvorlige funksjonen; 1-4 poeng å skille; 5-6 poeng betyr moderat intensitet; og 7-9 betyr alvorlig intensitet. Ved måling av interferens med liv: 0 betyr ingen interferens; 10 betyr fullstendig interferens; 1-4 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er mild; 5-6 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er moderat; og 7-9 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er alvorlig.

grunnlinje
Kort fatigue Inventory-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: 1. måned etter rekruttering

Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) har ni spørsmål. Innholdet er delt i to deler: den første delen bruker tre spørsmål for å beskrive den nåværende, gjennomsnittlige og mest alvorlige graden av tretthet som pasienten har opplevd, og den andre delen bruker seks spørsmål for å beskrive intensiteten av forstyrrelsen til livet, generelle aktiviteter, følelser, gangevne og normalt arbeid.

En 11-punkts Likert-skala fra 0-10 brukes til å måle utmattelse. Kort fortalt betyr 0 ingen funksjon; 10 betyr den mest alvorlige funksjonen; 1-4 poeng å skille; 5-6 poeng betyr moderat intensitet; og 7-9 betyr alvorlig intensitet. Ved måling av interferens med liv: 0 betyr ingen interferens; 10 betyr fullstendig interferens; 1-4 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er mild; 5-6 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er moderat; og 7-9 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er alvorlig.

1. måned etter rekruttering
Kort fatigue Inventory-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: 2. måned etter rekruttering

Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) har ni spørsmål. Innholdet er delt i to deler: den første delen bruker tre spørsmål for å beskrive den nåværende, gjennomsnittlige og mest alvorlige graden av tretthet som pasienten har opplevd, og den andre delen bruker seks spørsmål for å beskrive intensiteten av forstyrrelsen til livet, generelle aktiviteter, følelser, gangevne og normalt arbeid.

En 11-punkts Likert-skala fra 0-10 brukes til å måle utmattelse. Kort fortalt betyr 0 ingen funksjon; 10 betyr den mest alvorlige funksjonen; 1-4 poeng å skille; 5-6 poeng betyr moderat intensitet; og 7-9 betyr alvorlig intensitet. Ved måling av interferens med liv: 0 betyr ingen interferens; 10 betyr fullstendig interferens; 1-4 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er mild; 5-6 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er moderat; og 7-9 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er alvorlig.

2. måned etter rekruttering
Kort fatigue Inventory-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: 3. måned etter rekruttering

Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) har ni spørsmål. Innholdet er delt i to deler: den første delen bruker tre spørsmål for å beskrive den nåværende, gjennomsnittlige og mest alvorlige graden av tretthet som pasienten har opplevd, og den andre delen bruker seks spørsmål for å beskrive intensiteten av forstyrrelsen til livet, generelle aktiviteter, følelser, gangevne og normalt arbeid.

En 11-punkts Likert-skala fra 0-10 brukes til å måle utmattelse. Kort fortalt betyr 0 ingen funksjon; 10 betyr den mest alvorlige funksjonen; 1-4 poeng å skille; 5-6 poeng betyr moderat intensitet; og 7-9 betyr alvorlig intensitet. Ved måling av interferens med liv: 0 betyr ingen interferens; 10 betyr fullstendig interferens; 1-4 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er mild; 5-6 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er moderat; og 7-9 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er alvorlig.

3. måned etter rekruttering
Kort fatigue Inventory-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: 6. måned etter rekruttering

Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) har ni spørsmål. Innholdet er delt i to deler: den første delen bruker tre spørsmål for å beskrive den nåværende, gjennomsnittlige og mest alvorlige graden av tretthet som pasienten har opplevd, og den andre delen bruker seks spørsmål for å beskrive intensiteten av forstyrrelsen til livet, generelle aktiviteter, følelser, gangevne og normalt arbeid.

En 11-punkts Likert-skala fra 0-10 brukes til å måle utmattelse. Kort fortalt betyr 0 ingen funksjon; 10 betyr den mest alvorlige funksjonen; 1-4 poeng å skille; 5-6 poeng betyr moderat intensitet; og 7-9 betyr alvorlig intensitet. Ved måling av interferens med liv: 0 betyr ingen interferens; 10 betyr fullstendig interferens; 1-4 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er mild; 5-6 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er moderat; og 7-9 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er alvorlig.

6. måned etter rekruttering
Kort fatigue Inventory-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: 12. måned etter rekruttering

Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) har ni spørsmål. Innholdet er delt i to deler: den første delen bruker tre spørsmål for å beskrive den nåværende, gjennomsnittlige og mest alvorlige graden av tretthet som pasienten har opplevd, og den andre delen bruker seks spørsmål for å beskrive intensiteten av forstyrrelsen til livet, generelle aktiviteter, følelser, gangevne og normalt arbeid.

En 11-punkts Likert-skala fra 0-10 brukes til å måle utmattelse. Kort fortalt betyr 0 ingen funksjon; 10 betyr den mest alvorlige funksjonen; 1-4 poeng å skille; 5-6 poeng betyr moderat intensitet; og 7-9 betyr alvorlig intensitet. Ved måling av interferens med liv: 0 betyr ingen interferens; 10 betyr fullstendig interferens; 1-4 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er mild; 5-6 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er moderat; og 7-9 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er alvorlig.

12. måned etter rekruttering
Kort fatigue Inventory-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: 24. måned etter rekruttering

Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) har ni spørsmål. Innholdet er delt i to deler: den første delen bruker tre spørsmål for å beskrive den nåværende, gjennomsnittlige og mest alvorlige graden av tretthet som pasienten har opplevd, og den andre delen bruker seks spørsmål for å beskrive intensiteten av forstyrrelsen til livet, generelle aktiviteter, følelser, gangevne og normalt arbeid.

En 11-punkts Likert-skala fra 0-10 brukes til å måle utmattelse. Kort fortalt betyr 0 ingen funksjon; 10 betyr den mest alvorlige funksjonen; 1-4 poeng å skille; 5-6 poeng betyr moderat intensitet; og 7-9 betyr alvorlig intensitet. Ved måling av interferens med liv: 0 betyr ingen interferens; 10 betyr fullstendig interferens; 1-4 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er mild; 5-6 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er moderat; og 7-9 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er alvorlig.

24. måned etter rekruttering
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: grunnlinje

Skalaen består av 19 spørsmål som dekker kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, totale søvntimer, seksuelle søvnvaner, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og funksjon på dagtid.

PSQI-poengsummen beregnes ut fra de syv fasettene ovenfor. Poengsummen for hver fasett var 0-3 poeng, og den totale poengsummen var 0-21 poeng. En score høyere enn 5 indikerer at den totale søvnkvaliteten er dårlig.

grunnlinje
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 1. måned etter rekruttering

Skalaen består av 19 spørsmål som dekker kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, totale søvntimer, seksuelle søvnvaner, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og funksjon på dagtid.

PSQI-poengsummen beregnes ut fra de syv fasettene ovenfor. Poengsummen for hver fasett var 0-3 poeng, og den totale poengsummen var 0-21 poeng. En score høyere enn 5 indikerer at den totale søvnkvaliteten er dårlig.

1. måned etter rekruttering
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 2. måned etter rekruttering

Skalaen består av 19 spørsmål som dekker kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, totale søvntimer, seksuelle søvnvaner, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og funksjon på dagtid.

PSQI-poengsummen beregnes ut fra de syv fasettene ovenfor. Poengsummen for hver fasett var 0-3 poeng, og den totale poengsummen var 0-21 poeng. En score høyere enn 5 indikerer at den totale søvnkvaliteten er dårlig.

2. måned etter rekruttering
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 3. måned etter rekruttering

Skalaen består av 19 spørsmål som dekker kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, totale søvntimer, seksuelle søvnvaner, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og funksjon på dagtid.

PSQI-poengsummen beregnes ut fra de syv fasettene ovenfor. Poengsummen for hver fasett var 0-3 poeng, og den totale poengsummen var 0-21 poeng. En score høyere enn 5 indikerer at den totale søvnkvaliteten er dårlig.

3. måned etter rekruttering
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 6. måned etter rekruttering

Skalaen består av 19 spørsmål som dekker kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, totale søvntimer, seksuelle søvnvaner, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og funksjon på dagtid.

PSQI-poengsummen beregnes ut fra de syv fasettene ovenfor. Poengsummen for hver fasett var 0-3 poeng, og den totale poengsummen var 0-21 poeng. En score høyere enn 5 indikerer at den totale søvnkvaliteten er dårlig.

6. måned etter rekruttering
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 12. måned etter rekruttering

Skalaen består av 19 spørsmål som dekker kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, totale søvntimer, seksuelle søvnvaner, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og funksjon på dagtid.

PSQI-poengsummen beregnes ut fra de syv fasettene ovenfor. Poengsummen for hver fasett var 0-3 poeng, og den totale poengsummen var 0-21 poeng. En score høyere enn 5 indikerer at den totale søvnkvaliteten er dårlig.

12. måned etter rekruttering
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 24. måned etter rekruttering

Skalaen består av 19 spørsmål som dekker kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, totale søvntimer, seksuelle søvnvaner, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og funksjon på dagtid.

PSQI-poengsummen beregnes ut fra de syv fasettene ovenfor. Poengsummen for hver fasett var 0-3 poeng, og den totale poengsummen var 0-21 poeng. En score høyere enn 5 indikerer at den totale søvnkvaliteten er dårlig.

24. måned etter rekruttering
3-d fysisk aktivitetsrekord, 3-dPAR
Tidsramme: grunnlinje
Denne evalueringen ble utviklet i 1983, og deler opp dagen fra kl. 07.00 til midnatt i 15 minutter, og deler vanlige aktiviteter inn i følgende kategorier: spising, arbeid, transport, søvn, bading, sportsaktiviteter osv., hvis intensitet er kategorisert som veldig lett, lett, middels og sterk, og aktivitetstypen er kodet som nivå 1-9: tilsvarende 1,0-7,8 metabolsk ekvivalent av oppgave (MET) eller høyere, for å registrere tredagers fysisk aktivitet og evaluere energiforbruket og tiden brukt på forskjellige aktiviteter.
grunnlinje
3-d fysisk aktivitetsrekord, 3-dPAR
Tidsramme: 3. måned etter rekruttering
Denne evalueringen ble utviklet i 1983, og deler opp dagen fra kl. 07.00 til midnatt i 15 minutter, og deler vanlige aktiviteter inn i følgende kategorier: spising, arbeid, transport, søvn, bading, sportsaktiviteter osv., hvis intensitet er kategorisert som veldig lett, lett, middels og sterk, og aktivitetstypen er kodet som nivå 1-9: tilsvarende 1,0-7,8 metabolsk ekvivalent av oppgave (MET) eller høyere, for å registrere tredagers fysisk aktivitet og evaluere energiforbruket og tiden brukt på forskjellige aktiviteter.
3. måned etter rekruttering
30-sekunders stol sitte-å-stå, 30-sekunders STS
Tidsramme: grunnlinje
Evne til å teste mobilitet og holdningstransponering. Ved å bruke en stol uten armlener ble antall ganger deltakeren kunne endre seg fra sittende tilstand (lener seg tilbake på stolen med begge føttene på bakken) til å stå helt i løpet av 30 s. Det ble utført to tester, med 1 min hvile mellom, og gjennomsnittsverdien ble avrundet til nærmeste verdi.
grunnlinje
30-sekunders stol sitte-å-stå, 30-sekunders STS
Tidsramme: 3. måned etter rekruttering
Evne til å teste mobilitet og holdningstransponering. Ved å bruke en stol uten armlener ble antall ganger deltakeren kunne endre seg fra sittende tilstand (lener seg tilbake på stolen med begge føttene på bakken) til å stå helt i løpet av 30 s. Det ble utført to tester, med 1 min hvile mellom, og gjennomsnittsverdien ble avrundet til nærmeste verdi.
3. måned etter rekruttering
Seks minutters gangtest, 6MWT
Tidsramme: grunnlinje

Funksjonelle kvantitative indikatorer for måling av atletisk evne og utholdenhet.

Deltakeren blir bedt om å gå på en 30 meter flat, rett gangvei, merket med byråkrati hver 3. m, og distansen personen tilbakelagt på seks minutter måles.

grunnlinje
Seks minutters gangtest, 6MWT
Tidsramme: 3. måned etter rekruttering

Funksjonelle kvantitative indikatorer for måling av atletisk evne og utholdenhet.

Deltakeren blir bedt om å gå på en 30 meter flat, rett gangvei, merket med byråkrati hver 3. m, og distansen personen tilbakelagt på seks minutter måles.

3. måned etter rekruttering
Treningsrådgivning og programmeringspreferanser
Tidsramme: grunnlinje
Treningspreferanser ble vurdert ved spørsmål knyttet til treningsrådgivning og treningsprogrammering.
grunnlinje
Treningsrådgivning og programmeringspreferanser
Tidsramme: 3. måned etter rekruttering
Treningspreferanser ble vurdert ved spørsmål knyttet til treningsrådgivning og treningsprogrammering.
3. måned etter rekruttering
Treningsrådgivning og programmeringspreferanser
Tidsramme: 6. måned etter rekruttering
Treningspreferanser ble vurdert ved spørsmål knyttet til treningsrådgivning og treningsprogrammering.
6. måned etter rekruttering
Treningsrådgivning og programmeringspreferanser
Tidsramme: 12. måned etter rekruttering
Treningspreferanser ble vurdert ved spørsmål knyttet til treningsrådgivning og treningsprogrammering.
12. måned etter rekruttering
Treningsrådgivning og programmeringspreferanser
Tidsramme: 24. måned etter rekruttering
Treningspreferanser ble vurdert ved spørsmål knyttet til treningsrådgivning og treningsprogrammering.
24. måned etter rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Hui-Mei Chen, University of Nursing and Health Sciences, Taipei, Taiwan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter identifisering (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Begynner 24 måneder etter publisering av artikkelen

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag og mottar forfatternes samtykke.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på trening med strikk

3
Abonnere