- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05224518
Treningsintervensjon for å forbedre livskvaliteten hos pasienter med tykktarmskreft
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch.
Formålet med denne studien var å utforske 12-ukers effektiviteten av hjemmetreningsintervensjon for pasienter med tykktarmskreft i å forbedre tretthet, søvn, muskelutholdenhet og livskvalitet.
A. Utforsk effekten av "12-ukers hjemmetreningsintervensjon" for å forbedre trettheten til pasienter med tykktarmskreft.
B. Utforsk effekten av "12-ukers hjemmetreningsintervensjon" for å forbedre søvnkvaliteten til pasienter med tykktarmskreft.
C. Utforsk effekten av "12-ukers hjemmetreningsintervensjon" for å forbedre muskelutholdenheten til pasienter med tykktarmskreft.
D. Utforsk effekten av "12-ukers hjemmetreningsintervensjon" for å forbedre livskvaliteten til kolorektal kreftpasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zih-Yun Deng, BSN
- Telefonnummer: 0917741835
- E-post: debby820130@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hui-Mei Chen, PhD
- Telefonnummer: 3139 02-28227101
- E-post: alice@ntunhs.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Rekruttering
- NTU Hsin-Chu Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zih-Yun Deng
- Telefonnummer: 0917741835
- E-post: debby820130@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
A. Inkluderingskriterier
- Over 20 år, med kolorektal kreft patologisk stadium in situ, I, II og III.
- Sammenhengende, uten psykiske abnormiteter.
- Kunne lese mandarin eller kommunisere på mandarin og taiwansk for å fullføre spørreskjemaet.
- Forutsatt informert samtykke.
- Ingen fysiske funksjonshemminger.
B. Eksklusjonskriterier
- Akutt betennelse i lemmer og ledd.
- Tidligere abdominal operasjon innen 3 måneder.
- Symptomatiske kardiovaskulære hendelser.
- Langvarig bruk av antidepressiva.
- Ensidige begrensninger av øvre eller nedre lemmer.
- Historie med middels eller høy intensitet trening i mer enn et halvt år.
- Har colostoma eller ileostoma.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: hjemmebasert treningsgruppe med strikk
Intervensjonsgruppen mottok 12 uker med hjemmebasert strikktrening, tre dager i uken, med progressiv, middels intensitet trening.
|
strikk trening inkluderer tøyningsøvelser
Andre navn:
|
Aktiv komparator: tøyningsøvelser gruppe
Kontrollgruppen fikk hjemmestrekkøvelser tre dager i uken i 12 uker.
|
strikk trening inkluderer tøyningsøvelser
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet for kreftpasienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: grunnlinje
|
Dette spørreskjemaet måler den generelle livskvaliteten til kreftpasienter.
Det er totalt 30 spørsmål, inkludert spørsmål om fysisk funksjon (5 spørsmål), rollefunksjon (2 spørsmål), emosjonell funksjon (4 spørsmål) og kognitiv funksjon (2 spørsmål), samt generell livskvalitet og helsestatus (2 spørsmål).
Og vanlige symptomer som tretthet (3 spørsmål), smerte (2 spørsmål), kvalme og oppkast (2 spørsmål), dyspné, søvnløshet, tap av matlyst, forstoppelse, diaré og økonomiske problemer (ett spørsmål hver).
|
grunnlinje
|
Livskvalitet for kreftpasienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 1. måned etter rekruttering
|
Dette spørreskjemaet måler den generelle livskvaliteten til kreftpasienter.
Det er totalt 30 spørsmål, inkludert spørsmål om fysisk funksjon (5 spørsmål), rollefunksjon (2 spørsmål), emosjonell funksjon (4 spørsmål) og kognitiv funksjon (2 spørsmål), samt generell livskvalitet og helsestatus (2 spørsmål).
Og vanlige symptomer som tretthet (3 spørsmål), smerte (2 spørsmål), kvalme og oppkast (2 spørsmål), dyspné, søvnløshet, tap av matlyst, forstoppelse, diaré og økonomiske problemer (ett spørsmål hver).
|
1. måned etter rekruttering
|
Livskvalitet for kreftpasienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 2. måned etter rekruttering
|
Dette spørreskjemaet måler den generelle livskvaliteten til kreftpasienter.
Det er totalt 30 spørsmål, inkludert spørsmål om fysisk funksjon (5 spørsmål), rollefunksjon (2 spørsmål), emosjonell funksjon (4 spørsmål) og kognitiv funksjon (2 spørsmål), samt generell livskvalitet og helsestatus (2 spørsmål).
Og vanlige symptomer som tretthet (3 spørsmål), smerte (2 spørsmål), kvalme og oppkast (2 spørsmål), dyspné, søvnløshet, tap av matlyst, forstoppelse, diaré og økonomiske problemer (ett spørsmål hver).
|
2. måned etter rekruttering
|
Livskvalitet for kreftpasienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 3. måned etter rekruttering
|
Dette spørreskjemaet måler den generelle livskvaliteten til kreftpasienter.
Det er totalt 30 spørsmål, inkludert spørsmål om fysisk funksjon (5 spørsmål), rollefunksjon (2 spørsmål), emosjonell funksjon (4 spørsmål) og kognitiv funksjon (2 spørsmål), samt generell livskvalitet og helsestatus (2 spørsmål).
Og vanlige symptomer som tretthet (3 spørsmål), smerte (2 spørsmål), kvalme og oppkast (2 spørsmål), dyspné, søvnløshet, tap av matlyst, forstoppelse, diaré og økonomiske problemer (ett spørsmål hver).
|
3. måned etter rekruttering
|
Livskvalitet for kreftpasienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 6. måned etter rekruttering
|
Dette spørreskjemaet måler den generelle livskvaliteten til kreftpasienter.
Det er totalt 30 spørsmål, inkludert spørsmål om fysisk funksjon (5 spørsmål), rollefunksjon (2 spørsmål), emosjonell funksjon (4 spørsmål) og kognitiv funksjon (2 spørsmål), samt generell livskvalitet og helsestatus (2 spørsmål).
Og vanlige symptomer som tretthet (3 spørsmål), smerte (2 spørsmål), kvalme og oppkast (2 spørsmål), dyspné, søvnløshet, tap av matlyst, forstoppelse, diaré og økonomiske problemer (ett spørsmål hver).
|
6. måned etter rekruttering
|
Livskvalitet for kreftpasienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 12. måned etter rekruttering
|
Dette spørreskjemaet måler den generelle livskvaliteten til kreftpasienter.
Det er totalt 30 spørsmål, inkludert spørsmål om fysisk funksjon (5 spørsmål), rollefunksjon (2 spørsmål), emosjonell funksjon (4 spørsmål) og kognitiv funksjon (2 spørsmål), samt generell livskvalitet og helsestatus (2 spørsmål).
Og vanlige symptomer som tretthet (3 spørsmål), smerte (2 spørsmål), kvalme og oppkast (2 spørsmål), dyspné, søvnløshet, tap av matlyst, forstoppelse, diaré og økonomiske problemer (ett spørsmål hver).
|
12. måned etter rekruttering
|
Livskvalitet for kreftpasienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 24. måned etter rekruttering
|
Dette spørreskjemaet måler den generelle livskvaliteten til kreftpasienter.
Det er totalt 30 spørsmål, inkludert spørsmål om fysisk funksjon (5 spørsmål), rollefunksjon (2 spørsmål), emosjonell funksjon (4 spørsmål) og kognitiv funksjon (2 spørsmål), samt generell livskvalitet og helsestatus (2 spørsmål).
Og vanlige symptomer som tretthet (3 spørsmål), smerte (2 spørsmål), kvalme og oppkast (2 spørsmål), dyspné, søvnløshet, tap av matlyst, forstoppelse, diaré og økonomiske problemer (ett spørsmål hver).
|
24. måned etter rekruttering
|
Livskvalitet for kreftpasienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsramme: grunnlinje
|
Akseptbetingelsene for denne studien utelukker tilfeller av stomi; derfor er det ingen poengsum for stomi.
Blant disse 21 spørsmålene er det bare kroppsbilde, angst, vekt og sex som er funksjonelle vekter, og alle de andre er symptomatiske.
Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomet.
|
grunnlinje
|
Livskvalitet for kreftpasienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsramme: 1. måned etter rekruttering
|
Akseptbetingelsene for denne studien utelukker tilfeller av stomi; derfor er det ingen poengsum for stomi.
Blant disse 21 spørsmålene er det bare kroppsbilde, angst, vekt og sex som er funksjonelle vekter, og alle de andre er symptomatiske.
Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomet.
|
1. måned etter rekruttering
|
Livskvalitet for kreftpasienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsramme: 2. måned etter rekruttering
|
Akseptbetingelsene for denne studien utelukker tilfeller av stomi; derfor er det ingen poengsum for stomi.
Blant disse 21 spørsmålene er det bare kroppsbilde, angst, vekt og sex som er funksjonelle vekter, og alle de andre er symptomatiske.
Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomet.
|
2. måned etter rekruttering
|
Livskvalitet for kreftpasienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsramme: 3. måned etter rekruttering
|
Akseptbetingelsene for denne studien utelukker tilfeller av stomi; derfor er det ingen poengsum for stomi.
Blant disse 21 spørsmålene er det bare kroppsbilde, angst, vekt og sex som er funksjonelle vekter, og alle de andre er symptomatiske.
Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomet.
|
3. måned etter rekruttering
|
Livskvalitet for kreftpasienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsramme: 6. måned etter rekruttering
|
Akseptbetingelsene for denne studien utelukker tilfeller av stomi; derfor er det ingen poengsum for stomi.
Blant disse 21 spørsmålene er det bare kroppsbilde, angst, vekt og sex som er funksjonelle vekter, og alle de andre er symptomatiske.
Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomet.
|
6. måned etter rekruttering
|
Livskvalitet for kreftpasienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsramme: 12. måned etter rekruttering
|
Akseptbetingelsene for denne studien utelukker tilfeller av stomi; derfor er det ingen poengsum for stomi.
Blant disse 21 spørsmålene er det bare kroppsbilde, angst, vekt og sex som er funksjonelle vekter, og alle de andre er symptomatiske.
Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomet.
|
12. måned etter rekruttering
|
Livskvalitet for kreftpasienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsramme: 24. måned etter rekruttering
|
Akseptbetingelsene for denne studien utelukker tilfeller av stomi; derfor er det ingen poengsum for stomi.
Blant disse 21 spørsmålene er det bare kroppsbilde, angst, vekt og sex som er funksjonelle vekter, og alle de andre er symptomatiske.
Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomet.
|
24. måned etter rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kort fatigue Inventory-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: grunnlinje
|
Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) har ni spørsmål. Innholdet er delt i to deler: den første delen bruker tre spørsmål for å beskrive den nåværende, gjennomsnittlige og mest alvorlige graden av tretthet som pasienten har opplevd, og den andre delen bruker seks spørsmål for å beskrive intensiteten av forstyrrelsen til livet, generelle aktiviteter, følelser, gangevne og normalt arbeid. En 11-punkts Likert-skala fra 0-10 brukes til å måle utmattelse. Kort fortalt betyr 0 ingen funksjon; 10 betyr den mest alvorlige funksjonen; 1-4 poeng å skille; 5-6 poeng betyr moderat intensitet; og 7-9 betyr alvorlig intensitet. Ved måling av interferens med liv: 0 betyr ingen interferens; 10 betyr fullstendig interferens; 1-4 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er mild; 5-6 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er moderat; og 7-9 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er alvorlig. |
grunnlinje
|
Kort fatigue Inventory-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: 1. måned etter rekruttering
|
Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) har ni spørsmål. Innholdet er delt i to deler: den første delen bruker tre spørsmål for å beskrive den nåværende, gjennomsnittlige og mest alvorlige graden av tretthet som pasienten har opplevd, og den andre delen bruker seks spørsmål for å beskrive intensiteten av forstyrrelsen til livet, generelle aktiviteter, følelser, gangevne og normalt arbeid. En 11-punkts Likert-skala fra 0-10 brukes til å måle utmattelse. Kort fortalt betyr 0 ingen funksjon; 10 betyr den mest alvorlige funksjonen; 1-4 poeng å skille; 5-6 poeng betyr moderat intensitet; og 7-9 betyr alvorlig intensitet. Ved måling av interferens med liv: 0 betyr ingen interferens; 10 betyr fullstendig interferens; 1-4 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er mild; 5-6 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er moderat; og 7-9 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er alvorlig. |
1. måned etter rekruttering
|
Kort fatigue Inventory-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: 2. måned etter rekruttering
|
Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) har ni spørsmål. Innholdet er delt i to deler: den første delen bruker tre spørsmål for å beskrive den nåværende, gjennomsnittlige og mest alvorlige graden av tretthet som pasienten har opplevd, og den andre delen bruker seks spørsmål for å beskrive intensiteten av forstyrrelsen til livet, generelle aktiviteter, følelser, gangevne og normalt arbeid. En 11-punkts Likert-skala fra 0-10 brukes til å måle utmattelse. Kort fortalt betyr 0 ingen funksjon; 10 betyr den mest alvorlige funksjonen; 1-4 poeng å skille; 5-6 poeng betyr moderat intensitet; og 7-9 betyr alvorlig intensitet. Ved måling av interferens med liv: 0 betyr ingen interferens; 10 betyr fullstendig interferens; 1-4 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er mild; 5-6 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er moderat; og 7-9 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er alvorlig. |
2. måned etter rekruttering
|
Kort fatigue Inventory-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: 3. måned etter rekruttering
|
Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) har ni spørsmål. Innholdet er delt i to deler: den første delen bruker tre spørsmål for å beskrive den nåværende, gjennomsnittlige og mest alvorlige graden av tretthet som pasienten har opplevd, og den andre delen bruker seks spørsmål for å beskrive intensiteten av forstyrrelsen til livet, generelle aktiviteter, følelser, gangevne og normalt arbeid. En 11-punkts Likert-skala fra 0-10 brukes til å måle utmattelse. Kort fortalt betyr 0 ingen funksjon; 10 betyr den mest alvorlige funksjonen; 1-4 poeng å skille; 5-6 poeng betyr moderat intensitet; og 7-9 betyr alvorlig intensitet. Ved måling av interferens med liv: 0 betyr ingen interferens; 10 betyr fullstendig interferens; 1-4 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er mild; 5-6 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er moderat; og 7-9 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er alvorlig. |
3. måned etter rekruttering
|
Kort fatigue Inventory-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: 6. måned etter rekruttering
|
Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) har ni spørsmål. Innholdet er delt i to deler: den første delen bruker tre spørsmål for å beskrive den nåværende, gjennomsnittlige og mest alvorlige graden av tretthet som pasienten har opplevd, og den andre delen bruker seks spørsmål for å beskrive intensiteten av forstyrrelsen til livet, generelle aktiviteter, følelser, gangevne og normalt arbeid. En 11-punkts Likert-skala fra 0-10 brukes til å måle utmattelse. Kort fortalt betyr 0 ingen funksjon; 10 betyr den mest alvorlige funksjonen; 1-4 poeng å skille; 5-6 poeng betyr moderat intensitet; og 7-9 betyr alvorlig intensitet. Ved måling av interferens med liv: 0 betyr ingen interferens; 10 betyr fullstendig interferens; 1-4 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er mild; 5-6 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er moderat; og 7-9 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er alvorlig. |
6. måned etter rekruttering
|
Kort fatigue Inventory-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: 12. måned etter rekruttering
|
Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) har ni spørsmål. Innholdet er delt i to deler: den første delen bruker tre spørsmål for å beskrive den nåværende, gjennomsnittlige og mest alvorlige graden av tretthet som pasienten har opplevd, og den andre delen bruker seks spørsmål for å beskrive intensiteten av forstyrrelsen til livet, generelle aktiviteter, følelser, gangevne og normalt arbeid. En 11-punkts Likert-skala fra 0-10 brukes til å måle utmattelse. Kort fortalt betyr 0 ingen funksjon; 10 betyr den mest alvorlige funksjonen; 1-4 poeng å skille; 5-6 poeng betyr moderat intensitet; og 7-9 betyr alvorlig intensitet. Ved måling av interferens med liv: 0 betyr ingen interferens; 10 betyr fullstendig interferens; 1-4 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er mild; 5-6 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er moderat; og 7-9 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er alvorlig. |
12. måned etter rekruttering
|
Kort fatigue Inventory-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: 24. måned etter rekruttering
|
Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) har ni spørsmål. Innholdet er delt i to deler: den første delen bruker tre spørsmål for å beskrive den nåværende, gjennomsnittlige og mest alvorlige graden av tretthet som pasienten har opplevd, og den andre delen bruker seks spørsmål for å beskrive intensiteten av forstyrrelsen til livet, generelle aktiviteter, følelser, gangevne og normalt arbeid. En 11-punkts Likert-skala fra 0-10 brukes til å måle utmattelse. Kort fortalt betyr 0 ingen funksjon; 10 betyr den mest alvorlige funksjonen; 1-4 poeng å skille; 5-6 poeng betyr moderat intensitet; og 7-9 betyr alvorlig intensitet. Ved måling av interferens med liv: 0 betyr ingen interferens; 10 betyr fullstendig interferens; 1-4 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er mild; 5-6 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er moderat; og 7-9 poeng betyr at livsinterferensintensiteten er alvorlig. |
24. måned etter rekruttering
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: grunnlinje
|
Skalaen består av 19 spørsmål som dekker kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, totale søvntimer, seksuelle søvnvaner, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og funksjon på dagtid. PSQI-poengsummen beregnes ut fra de syv fasettene ovenfor. Poengsummen for hver fasett var 0-3 poeng, og den totale poengsummen var 0-21 poeng. En score høyere enn 5 indikerer at den totale søvnkvaliteten er dårlig. |
grunnlinje
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 1. måned etter rekruttering
|
Skalaen består av 19 spørsmål som dekker kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, totale søvntimer, seksuelle søvnvaner, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og funksjon på dagtid. PSQI-poengsummen beregnes ut fra de syv fasettene ovenfor. Poengsummen for hver fasett var 0-3 poeng, og den totale poengsummen var 0-21 poeng. En score høyere enn 5 indikerer at den totale søvnkvaliteten er dårlig. |
1. måned etter rekruttering
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 2. måned etter rekruttering
|
Skalaen består av 19 spørsmål som dekker kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, totale søvntimer, seksuelle søvnvaner, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og funksjon på dagtid. PSQI-poengsummen beregnes ut fra de syv fasettene ovenfor. Poengsummen for hver fasett var 0-3 poeng, og den totale poengsummen var 0-21 poeng. En score høyere enn 5 indikerer at den totale søvnkvaliteten er dårlig. |
2. måned etter rekruttering
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 3. måned etter rekruttering
|
Skalaen består av 19 spørsmål som dekker kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, totale søvntimer, seksuelle søvnvaner, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og funksjon på dagtid. PSQI-poengsummen beregnes ut fra de syv fasettene ovenfor. Poengsummen for hver fasett var 0-3 poeng, og den totale poengsummen var 0-21 poeng. En score høyere enn 5 indikerer at den totale søvnkvaliteten er dårlig. |
3. måned etter rekruttering
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 6. måned etter rekruttering
|
Skalaen består av 19 spørsmål som dekker kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, totale søvntimer, seksuelle søvnvaner, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og funksjon på dagtid. PSQI-poengsummen beregnes ut fra de syv fasettene ovenfor. Poengsummen for hver fasett var 0-3 poeng, og den totale poengsummen var 0-21 poeng. En score høyere enn 5 indikerer at den totale søvnkvaliteten er dårlig. |
6. måned etter rekruttering
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 12. måned etter rekruttering
|
Skalaen består av 19 spørsmål som dekker kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, totale søvntimer, seksuelle søvnvaner, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og funksjon på dagtid. PSQI-poengsummen beregnes ut fra de syv fasettene ovenfor. Poengsummen for hver fasett var 0-3 poeng, og den totale poengsummen var 0-21 poeng. En score høyere enn 5 indikerer at den totale søvnkvaliteten er dårlig. |
12. måned etter rekruttering
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 24. måned etter rekruttering
|
Skalaen består av 19 spørsmål som dekker kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, totale søvntimer, seksuelle søvnvaner, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og funksjon på dagtid. PSQI-poengsummen beregnes ut fra de syv fasettene ovenfor. Poengsummen for hver fasett var 0-3 poeng, og den totale poengsummen var 0-21 poeng. En score høyere enn 5 indikerer at den totale søvnkvaliteten er dårlig. |
24. måned etter rekruttering
|
3-d fysisk aktivitetsrekord, 3-dPAR
Tidsramme: grunnlinje
|
Denne evalueringen ble utviklet i 1983, og deler opp dagen fra kl. 07.00 til midnatt i 15 minutter, og deler vanlige aktiviteter inn i følgende kategorier: spising, arbeid, transport, søvn, bading, sportsaktiviteter osv., hvis intensitet er kategorisert som veldig lett, lett, middels og sterk, og aktivitetstypen er kodet som nivå 1-9: tilsvarende 1,0-7,8
metabolsk ekvivalent av oppgave (MET) eller høyere, for å registrere tredagers fysisk aktivitet og evaluere energiforbruket og tiden brukt på forskjellige aktiviteter.
|
grunnlinje
|
3-d fysisk aktivitetsrekord, 3-dPAR
Tidsramme: 3. måned etter rekruttering
|
Denne evalueringen ble utviklet i 1983, og deler opp dagen fra kl. 07.00 til midnatt i 15 minutter, og deler vanlige aktiviteter inn i følgende kategorier: spising, arbeid, transport, søvn, bading, sportsaktiviteter osv., hvis intensitet er kategorisert som veldig lett, lett, middels og sterk, og aktivitetstypen er kodet som nivå 1-9: tilsvarende 1,0-7,8
metabolsk ekvivalent av oppgave (MET) eller høyere, for å registrere tredagers fysisk aktivitet og evaluere energiforbruket og tiden brukt på forskjellige aktiviteter.
|
3. måned etter rekruttering
|
30-sekunders stol sitte-å-stå, 30-sekunders STS
Tidsramme: grunnlinje
|
Evne til å teste mobilitet og holdningstransponering.
Ved å bruke en stol uten armlener ble antall ganger deltakeren kunne endre seg fra sittende tilstand (lener seg tilbake på stolen med begge føttene på bakken) til å stå helt i løpet av 30 s.
Det ble utført to tester, med 1 min hvile mellom, og gjennomsnittsverdien ble avrundet til nærmeste verdi.
|
grunnlinje
|
30-sekunders stol sitte-å-stå, 30-sekunders STS
Tidsramme: 3. måned etter rekruttering
|
Evne til å teste mobilitet og holdningstransponering.
Ved å bruke en stol uten armlener ble antall ganger deltakeren kunne endre seg fra sittende tilstand (lener seg tilbake på stolen med begge føttene på bakken) til å stå helt i løpet av 30 s.
Det ble utført to tester, med 1 min hvile mellom, og gjennomsnittsverdien ble avrundet til nærmeste verdi.
|
3. måned etter rekruttering
|
Seks minutters gangtest, 6MWT
Tidsramme: grunnlinje
|
Funksjonelle kvantitative indikatorer for måling av atletisk evne og utholdenhet. Deltakeren blir bedt om å gå på en 30 meter flat, rett gangvei, merket med byråkrati hver 3. m, og distansen personen tilbakelagt på seks minutter måles. |
grunnlinje
|
Seks minutters gangtest, 6MWT
Tidsramme: 3. måned etter rekruttering
|
Funksjonelle kvantitative indikatorer for måling av atletisk evne og utholdenhet. Deltakeren blir bedt om å gå på en 30 meter flat, rett gangvei, merket med byråkrati hver 3. m, og distansen personen tilbakelagt på seks minutter måles. |
3. måned etter rekruttering
|
Treningsrådgivning og programmeringspreferanser
Tidsramme: grunnlinje
|
Treningspreferanser ble vurdert ved spørsmål knyttet til treningsrådgivning og treningsprogrammering.
|
grunnlinje
|
Treningsrådgivning og programmeringspreferanser
Tidsramme: 3. måned etter rekruttering
|
Treningspreferanser ble vurdert ved spørsmål knyttet til treningsrådgivning og treningsprogrammering.
|
3. måned etter rekruttering
|
Treningsrådgivning og programmeringspreferanser
Tidsramme: 6. måned etter rekruttering
|
Treningspreferanser ble vurdert ved spørsmål knyttet til treningsrådgivning og treningsprogrammering.
|
6. måned etter rekruttering
|
Treningsrådgivning og programmeringspreferanser
Tidsramme: 12. måned etter rekruttering
|
Treningspreferanser ble vurdert ved spørsmål knyttet til treningsrådgivning og treningsprogrammering.
|
12. måned etter rekruttering
|
Treningsrådgivning og programmeringspreferanser
Tidsramme: 24. måned etter rekruttering
|
Treningspreferanser ble vurdert ved spørsmål knyttet til treningsrådgivning og treningsprogrammering.
|
24. måned etter rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Hui-Mei Chen, University of Nursing and Health Sciences, Taipei, Taiwan
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Chen Y, Niu M, Zhang X, Qian H, Xie A, Wang X. Effects of home-based lower limb resistance training on muscle strength and functional status in stable Chronic obstructive pulmonary disease patients. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):e1022-e1037. doi: 10.1111/jocn.14131. Epub 2018 Feb 6.
- Patel AV, Friedenreich CM, Moore SC, Hayes SC, Silver JK, Campbell KL, Winters-Stone K, Gerber LH, George SM, Fulton JE, Denlinger C, Morris GS, Hue T, Schmitz KH, Matthews CE. American College of Sports Medicine Roundtable Report on Physical Activity, Sedentary Behavior, and Cancer Prevention and Control. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2391-2402. doi: 10.1249/MSS.0000000000002117.
- Uster A, Ruehlin M, Mey S, Gisi D, Knols R, Imoberdorf R, Pless M, Ballmer PE. Effects of nutrition and physical exercise intervention in palliative cancer patients: A randomized controlled trial. Clin Nutr. 2018 Aug;37(4):1202-1209. doi: 10.1016/j.clnu.2017.05.027. Epub 2017 Jun 8.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 110-146-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
Kliniske studier på trening med strikk
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanFullført
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAesculap AGFullførtAbdominal aortaaneurismeTyskland
-
NYU Langone HealthHope FoundationFullført
-
Vicenç Punsola IzardFullførtLeddeformiteter, ervervet | Fleksjonskontraktur av proksimale interfalangeale leddSpania
-
Vicenç Punsola IzardFullførtProksimale interfalangeale fingerleddskontrakturerSpania
-
Suez Canal UniversityFullførtIntubasjon; Vanskelig | Endotrakealtube feil plassert under anestesiprosedyreEgypt
-
Loma Linda UniversityTilbaketrukketRotator Cuff TendinopatiForente stater
-
Umeå UniversityFullførtPostoperativ kvalme og oppkast | Kraniotomi | AkupressurSverige
-
University Medical Center GroningenFullførtHjertekateteriseringNederland
-
Aesculap AGFullførtReparasjon av insisjonsbrokkTyskland