- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05224518
Interwencja ruchowa w celu poprawy jakości życia pacjentów z rakiem jelita grubego
Narodowy Szpital Uniwersytecki Tajwanu Oddział Hsin-Chu.
Celem tego badania było zbadanie 12-tygodniowej skuteczności ćwiczeń domowych u pacjentów z rakiem jelita grubego w poprawie zmęczenia, snu, wytrzymałości mięśni i jakości życia.
A. Zbadaj wpływ „12-tygodniowych ćwiczeń domowych” na poprawę zmęczenia pacjentów z rakiem jelita grubego.
B. Zbadaj wpływ „12-tygodniowej interwencji w zakresie ćwiczeń domowych” na poprawę jakości snu pacjentów z rakiem jelita grubego.
C. Zbadanie wpływu „12-tygodniowej interwencji w zakresie ćwiczeń domowych” na poprawę wytrzymałości mięśniowej pacjentów z rakiem jelita grubego.
D. Zbadanie wpływu „12-tygodniowej interwencji w zakresie ćwiczeń domowych” na poprawę jakości życia pacjentów z rakiem jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zih-Yun Deng, BSN
- Numer telefonu: 0917741835
- E-mail: debby820130@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hui-Mei Chen, PhD
- Numer telefonu: 3139 02-28227101
- E-mail: alice@ntunhs.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hsinchu, Tajwan, 300
- Rekrutacyjny
- NTU Hsin-Chu Hospital
-
Kontakt:
- Zih-Yun Deng
- Numer telefonu: 0917741835
- E-mail: debby820130@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
A. Kryteria włączenia
- Powyżej 20 roku życia, z rakiem jelita grubego w stadium patologicznym in situ, I, II, III.
- Spójny, bez zaburzeń psychicznych.
- Potrafi czytać po mandaryńsku lub komunikować się po mandaryńsku i tajwańsku, aby wypełnić kwestionariusz.
- Podana świadoma zgoda.
- Brak niepełnosprawności fizycznej.
B. Kryteria wykluczenia
- Ostre stany zapalne kończyn i stawów.
- Przebyta operacja jamy brzusznej w ciągu 3 miesięcy.
- Objawowe zdarzenia sercowo-naczyniowe.
- Długotrwałe stosowanie leków przeciwdepresyjnych.
- Jednostronne ograniczenia kończyn górnych lub dolnych.
- Historia ćwiczeń o średniej lub wysokiej intensywności przez ponad pół roku.
- Posiadanie kolostomii lub ileostoma.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: domowa grupa szkoleniowa z elastycznymi taśmami
Grupa interwencyjna otrzymała 12 tygodni domowego treningu z elastycznymi taśmami, trzy dni w tygodniu, z progresywnymi ćwiczeniami o średniej intensywności.
|
trening na gumce obejmuje ćwiczenia rozciągające
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: grupa ćwiczeń rozciągających
Grupa kontrolna otrzymywała ćwiczenia rozciągające w domu trzy dni w tygodniu przez 12 tygodni.
|
trening na gumce obejmuje ćwiczenia rozciągające
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia chorych na nowotwory złośliwe (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ten kwestionariusz mierzy ogólną jakość życia pacjentów z rakiem.
W sumie jest 30 pytań, w tym pytania dotyczące funkcjonowania fizycznego (5 pytań), pełnionej roli (2 pytania), funkcjonowania emocjonalnego (4 pytania) i funkcjonowania poznawczego (2 pytania), a także ogólnej jakości życia i stanu zdrowia (2 pytania).
Oraz typowe objawy, takie jak zmęczenie (3 pytania), ból (2 pytania), nudności i wymioty (2 pytania), duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka i problemy finansowe (po jednym pytaniu).
|
linia bazowa
|
Jakość życia chorych na nowotwory złośliwe (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rekrutacji
|
Ten kwestionariusz mierzy ogólną jakość życia pacjentów z rakiem.
W sumie jest 30 pytań, w tym pytania dotyczące funkcjonowania fizycznego (5 pytań), pełnionej roli (2 pytania), funkcjonowania emocjonalnego (4 pytania) i funkcjonowania poznawczego (2 pytania), a także ogólnej jakości życia i stanu zdrowia (2 pytania).
Oraz typowe objawy, takie jak zmęczenie (3 pytania), ból (2 pytania), nudności i wymioty (2 pytania), duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka i problemy finansowe (po jednym pytaniu).
|
1 miesiąc po rekrutacji
|
Jakość życia chorych na nowotwory złośliwe (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: 2 miesiąc po rekrutacji
|
Ten kwestionariusz mierzy ogólną jakość życia pacjentów z rakiem.
W sumie jest 30 pytań, w tym pytania dotyczące funkcjonowania fizycznego (5 pytań), pełnionej roli (2 pytania), funkcjonowania emocjonalnego (4 pytania) i funkcjonowania poznawczego (2 pytania), a także ogólnej jakości życia i stanu zdrowia (2 pytania).
Oraz typowe objawy, takie jak zmęczenie (3 pytania), ból (2 pytania), nudności i wymioty (2 pytania), duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka i problemy finansowe (po jednym pytaniu).
|
2 miesiąc po rekrutacji
|
Jakość życia chorych na nowotwory złośliwe (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: 3 miesiąc po rekrutacji
|
Ten kwestionariusz mierzy ogólną jakość życia pacjentów z rakiem.
W sumie jest 30 pytań, w tym pytania dotyczące funkcjonowania fizycznego (5 pytań), pełnionej roli (2 pytania), funkcjonowania emocjonalnego (4 pytania) i funkcjonowania poznawczego (2 pytania), a także ogólnej jakości życia i stanu zdrowia (2 pytania).
Oraz typowe objawy, takie jak zmęczenie (3 pytania), ból (2 pytania), nudności i wymioty (2 pytania), duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka i problemy finansowe (po jednym pytaniu).
|
3 miesiąc po rekrutacji
|
Jakość życia chorych na nowotwory złośliwe (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: 6 miesiąc po rekrutacji
|
Ten kwestionariusz mierzy ogólną jakość życia pacjentów z rakiem.
W sumie jest 30 pytań, w tym pytania dotyczące funkcjonowania fizycznego (5 pytań), pełnionej roli (2 pytania), funkcjonowania emocjonalnego (4 pytania) i funkcjonowania poznawczego (2 pytania), a także ogólnej jakości życia i stanu zdrowia (2 pytania).
Oraz typowe objawy, takie jak zmęczenie (3 pytania), ból (2 pytania), nudności i wymioty (2 pytania), duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka i problemy finansowe (po jednym pytaniu).
|
6 miesiąc po rekrutacji
|
Jakość życia chorych na nowotwory złośliwe (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: 12 miesiąc po rekrutacji
|
Ten kwestionariusz mierzy ogólną jakość życia pacjentów z rakiem.
W sumie jest 30 pytań, w tym pytania dotyczące funkcjonowania fizycznego (5 pytań), pełnionej roli (2 pytania), funkcjonowania emocjonalnego (4 pytania) i funkcjonowania poznawczego (2 pytania), a także ogólnej jakości życia i stanu zdrowia (2 pytania).
Oraz typowe objawy, takie jak zmęczenie (3 pytania), ból (2 pytania), nudności i wymioty (2 pytania), duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka i problemy finansowe (po jednym pytaniu).
|
12 miesiąc po rekrutacji
|
Jakość życia chorych na nowotwory złośliwe (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: 24 miesiąc po rekrutacji
|
Ten kwestionariusz mierzy ogólną jakość życia pacjentów z rakiem.
W sumie jest 30 pytań, w tym pytania dotyczące funkcjonowania fizycznego (5 pytań), pełnionej roli (2 pytania), funkcjonowania emocjonalnego (4 pytania) i funkcjonowania poznawczego (2 pytania), a także ogólnej jakości życia i stanu zdrowia (2 pytania).
Oraz typowe objawy, takie jak zmęczenie (3 pytania), ból (2 pytania), nudności i wymioty (2 pytania), duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka i problemy finansowe (po jednym pytaniu).
|
24 miesiąc po rekrutacji
|
Jakość życia pacjentów z chorobą nowotworową (EORTC QLQ-CR29)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Warunki akceptacji tego badania wykluczają przypadki stomii; dlatego nie ma punktów za stomię.
Spośród tych 21 pytań tylko obraz ciała, niepokój, waga i płeć są skalami funkcjonalnymi, a wszystkie pozostałe są symptomatyczne.
Im wyższy wynik, tym poważniejszy objaw.
|
linia bazowa
|
Jakość życia pacjentów z chorobą nowotworową (EORTC QLQ-CR29)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rekrutacji
|
Warunki akceptacji tego badania wykluczają przypadki stomii; dlatego nie ma punktów za stomię.
Spośród tych 21 pytań tylko obraz ciała, niepokój, waga i płeć są skalami funkcjonalnymi, a wszystkie pozostałe są symptomatyczne.
Im wyższy wynik, tym poważniejszy objaw.
|
1 miesiąc po rekrutacji
|
Jakość życia pacjentów z chorobą nowotworową (EORTC QLQ-CR29)
Ramy czasowe: 2 miesiąc po rekrutacji
|
Warunki akceptacji tego badania wykluczają przypadki stomii; dlatego nie ma punktów za stomię.
Spośród tych 21 pytań tylko obraz ciała, niepokój, waga i płeć są skalami funkcjonalnymi, a wszystkie pozostałe są symptomatyczne.
Im wyższy wynik, tym poważniejszy objaw.
|
2 miesiąc po rekrutacji
|
Jakość życia pacjentów z chorobą nowotworową (EORTC QLQ-CR29)
Ramy czasowe: 3 miesiąc po rekrutacji
|
Warunki akceptacji tego badania wykluczają przypadki stomii; dlatego nie ma punktów za stomię.
Spośród tych 21 pytań tylko obraz ciała, niepokój, waga i płeć są skalami funkcjonalnymi, a wszystkie pozostałe są symptomatyczne.
Im wyższy wynik, tym poważniejszy objaw.
|
3 miesiąc po rekrutacji
|
Jakość życia pacjentów z chorobą nowotworową (EORTC QLQ-CR29)
Ramy czasowe: 6 miesiąc po rekrutacji
|
Warunki akceptacji tego badania wykluczają przypadki stomii; dlatego nie ma punktów za stomię.
Spośród tych 21 pytań tylko obraz ciała, niepokój, waga i płeć są skalami funkcjonalnymi, a wszystkie pozostałe są symptomatyczne.
Im wyższy wynik, tym poważniejszy objaw.
|
6 miesiąc po rekrutacji
|
Jakość życia pacjentów z chorobą nowotworową (EORTC QLQ-CR29)
Ramy czasowe: 12 miesiąc po rekrutacji
|
Warunki akceptacji tego badania wykluczają przypadki stomii; dlatego nie ma punktów za stomię.
Spośród tych 21 pytań tylko obraz ciała, niepokój, waga i płeć są skalami funkcjonalnymi, a wszystkie pozostałe są symptomatyczne.
Im wyższy wynik, tym poważniejszy objaw.
|
12 miesiąc po rekrutacji
|
Jakość życia pacjentów z chorobą nowotworową (EORTC QLQ-CR29)
Ramy czasowe: 24 miesiąc po rekrutacji
|
Warunki akceptacji tego badania wykluczają przypadki stomii; dlatego nie ma punktów za stomię.
Spośród tych 21 pytań tylko obraz ciała, niepokój, waga i płeć są skalami funkcjonalnymi, a wszystkie pozostałe są symptomatyczne.
Im wyższy wynik, tym poważniejszy objaw.
|
24 miesiąc po rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Krótki inwentarz zmęczenia - tajwański (BFI-T)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Tajwański Inwentarz Zachowań (BFI-T) składa się z dziewięciu pytań. Treść podzielona jest na dwie części: w pierwszej części posłużono się trzema pytaniami opisującymi aktualny, przeciętny i najpoważniejszy stopień zmęczenia, jakiego doświadczył pacjent, a w części drugiej sześć pytań opisujących intensywność zakłócenia życia, ogólne czynności, emocje, zdolność chodzenia i normalna praca. 11-punktowa skala Likerta od 0 do 10 służy do pomiaru zmęczenia. Krótko mówiąc, 0 oznacza brak funkcji; 10 oznacza najpoważniejszą cechę; 1-4 punkty do wyróżnienia; 5-6 punktów oznacza umiarkowaną intensywność; a 7-9 oznacza dużą intensywność. W pomiarze ingerencji w życie: 0 oznacza brak ingerencji; 10 oznacza całkowitą ingerencję; 1-4 punkty oznaczają, że intensywność ingerencji w życie jest łagodna; 5-6 punktów oznacza, że intensywność ingerencji w życie jest umiarkowana; a 7-9 punktów oznacza, że intensywność ingerencji w życie jest poważna. |
linia bazowa
|
Krótki inwentarz zmęczenia - tajwański (BFI-T)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rekrutacji
|
Tajwański Inwentarz Zachowań (BFI-T) składa się z dziewięciu pytań. Treść podzielona jest na dwie części: w pierwszej części posłużono się trzema pytaniami opisującymi aktualny, przeciętny i najpoważniejszy stopień zmęczenia, jakiego doświadczył pacjent, a w części drugiej sześć pytań opisujących intensywność zakłócenia życia, ogólne czynności, emocje, zdolność chodzenia i normalna praca. 11-punktowa skala Likerta od 0 do 10 służy do pomiaru zmęczenia. Krótko mówiąc, 0 oznacza brak funkcji; 10 oznacza najpoważniejszą cechę; 1-4 punkty do wyróżnienia; 5-6 punktów oznacza umiarkowaną intensywność; a 7-9 oznacza dużą intensywność. W pomiarze ingerencji w życie: 0 oznacza brak ingerencji; 10 oznacza całkowitą ingerencję; 1-4 punkty oznaczają, że intensywność ingerencji w życie jest łagodna; 5-6 punktów oznacza, że intensywność ingerencji w życie jest umiarkowana; a 7-9 punktów oznacza, że intensywność ingerencji w życie jest poważna. |
1 miesiąc po rekrutacji
|
Krótki inwentarz zmęczenia - tajwański (BFI-T)
Ramy czasowe: 2 miesiąc po rekrutacji
|
Tajwański Inwentarz Zachowań (BFI-T) składa się z dziewięciu pytań. Treść podzielona jest na dwie części: w pierwszej części posłużono się trzema pytaniami opisującymi aktualny, przeciętny i najpoważniejszy stopień zmęczenia, jakiego doświadczył pacjent, a w części drugiej sześć pytań opisujących intensywność zakłócenia życia, ogólne czynności, emocje, zdolność chodzenia i normalna praca. 11-punktowa skala Likerta od 0 do 10 służy do pomiaru zmęczenia. Krótko mówiąc, 0 oznacza brak funkcji; 10 oznacza najpoważniejszą cechę; 1-4 punkty do wyróżnienia; 5-6 punktów oznacza umiarkowaną intensywność; a 7-9 oznacza dużą intensywność. W pomiarze ingerencji w życie: 0 oznacza brak ingerencji; 10 oznacza całkowitą ingerencję; 1-4 punkty oznaczają, że intensywność ingerencji w życie jest łagodna; 5-6 punktów oznacza, że intensywność ingerencji w życie jest umiarkowana; a 7-9 punktów oznacza, że intensywność ingerencji w życie jest poważna. |
2 miesiąc po rekrutacji
|
Krótki inwentarz zmęczenia - tajwański (BFI-T)
Ramy czasowe: 3 miesiąc po rekrutacji
|
Tajwański Inwentarz Zachowań (BFI-T) składa się z dziewięciu pytań. Treść podzielona jest na dwie części: w pierwszej części posłużono się trzema pytaniami opisującymi aktualny, przeciętny i najpoważniejszy stopień zmęczenia, jakiego doświadczył pacjent, a w części drugiej sześć pytań opisujących intensywność zakłócenia życia, ogólne czynności, emocje, zdolność chodzenia i normalna praca. 11-punktowa skala Likerta od 0 do 10 służy do pomiaru zmęczenia. Krótko mówiąc, 0 oznacza brak funkcji; 10 oznacza najpoważniejszą cechę; 1-4 punkty do wyróżnienia; 5-6 punktów oznacza umiarkowaną intensywność; a 7-9 oznacza dużą intensywność. W pomiarze ingerencji w życie: 0 oznacza brak ingerencji; 10 oznacza całkowitą ingerencję; 1-4 punkty oznaczają, że intensywność ingerencji w życie jest łagodna; 5-6 punktów oznacza, że intensywność ingerencji w życie jest umiarkowana; a 7-9 punktów oznacza, że intensywność ingerencji w życie jest poważna. |
3 miesiąc po rekrutacji
|
Krótki inwentarz zmęczenia - tajwański (BFI-T)
Ramy czasowe: 6 miesiąc po rekrutacji
|
Tajwański Inwentarz Zachowań (BFI-T) składa się z dziewięciu pytań. Treść podzielona jest na dwie części: w pierwszej części posłużono się trzema pytaniami opisującymi aktualny, przeciętny i najpoważniejszy stopień zmęczenia, jakiego doświadczył pacjent, a w części drugiej sześć pytań opisujących intensywność zakłócenia życia, ogólne czynności, emocje, zdolność chodzenia i normalna praca. 11-punktowa skala Likerta od 0 do 10 służy do pomiaru zmęczenia. Krótko mówiąc, 0 oznacza brak funkcji; 10 oznacza najpoważniejszą cechę; 1-4 punkty do wyróżnienia; 5-6 punktów oznacza umiarkowaną intensywność; a 7-9 oznacza dużą intensywność. W pomiarze ingerencji w życie: 0 oznacza brak ingerencji; 10 oznacza całkowitą ingerencję; 1-4 punkty oznaczają, że intensywność ingerencji w życie jest łagodna; 5-6 punktów oznacza, że intensywność ingerencji w życie jest umiarkowana; a 7-9 punktów oznacza, że intensywność ingerencji w życie jest poważna. |
6 miesiąc po rekrutacji
|
Krótki inwentarz zmęczenia - tajwański (BFI-T)
Ramy czasowe: 12 miesiąc po rekrutacji
|
Tajwański Inwentarz Zachowań (BFI-T) składa się z dziewięciu pytań. Treść podzielona jest na dwie części: w pierwszej części posłużono się trzema pytaniami opisującymi aktualny, przeciętny i najpoważniejszy stopień zmęczenia, jakiego doświadczył pacjent, a w części drugiej sześć pytań opisujących intensywność zakłócenia życia, ogólne czynności, emocje, zdolność chodzenia i normalna praca. 11-punktowa skala Likerta od 0 do 10 służy do pomiaru zmęczenia. Krótko mówiąc, 0 oznacza brak funkcji; 10 oznacza najpoważniejszą cechę; 1-4 punkty do wyróżnienia; 5-6 punktów oznacza umiarkowaną intensywność; a 7-9 oznacza dużą intensywność. W pomiarze ingerencji w życie: 0 oznacza brak ingerencji; 10 oznacza całkowitą ingerencję; 1-4 punkty oznaczają, że intensywność ingerencji w życie jest łagodna; 5-6 punktów oznacza, że intensywność ingerencji w życie jest umiarkowana; a 7-9 punktów oznacza, że intensywność ingerencji w życie jest poważna. |
12 miesiąc po rekrutacji
|
Krótki inwentarz zmęczenia - tajwański (BFI-T)
Ramy czasowe: 24 miesiąc po rekrutacji
|
Tajwański Inwentarz Zachowań (BFI-T) składa się z dziewięciu pytań. Treść podzielona jest na dwie części: w pierwszej części posłużono się trzema pytaniami opisującymi aktualny, przeciętny i najpoważniejszy stopień zmęczenia, jakiego doświadczył pacjent, a w części drugiej sześć pytań opisujących intensywność zakłócenia życia, ogólne czynności, emocje, zdolność chodzenia i normalna praca. 11-punktowa skala Likerta od 0 do 10 służy do pomiaru zmęczenia. Krótko mówiąc, 0 oznacza brak funkcji; 10 oznacza najpoważniejszą cechę; 1-4 punkty do wyróżnienia; 5-6 punktów oznacza umiarkowaną intensywność; a 7-9 oznacza dużą intensywność. W pomiarze ingerencji w życie: 0 oznacza brak ingerencji; 10 oznacza całkowitą ingerencję; 1-4 punkty oznaczają, że intensywność ingerencji w życie jest łagodna; 5-6 punktów oznacza, że intensywność ingerencji w życie jest umiarkowana; a 7-9 punktów oznacza, że intensywność ingerencji w życie jest poważna. |
24 miesiąc po rekrutacji
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala składa się z 19 pytań dotyczących zbiorowej jakości snu, latencji snu, całkowitej liczby godzin snu, nawyków seksualnych związanych ze snem, zaburzeń snu, używania środków nasennych i funkcjonowania w ciągu dnia. Wynik PSQI jest obliczany na podstawie powyższych siedmiu aspektów. Wynik każdego aspektu wynosił od 0 do 3 punktów, a wynik całkowity od 0 do 21 punktów. Wynik większy niż 5 oznacza, że ogólna jakość snu jest niska. |
linia bazowa
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rekrutacji
|
Skala składa się z 19 pytań dotyczących zbiorowej jakości snu, latencji snu, całkowitej liczby godzin snu, nawyków seksualnych związanych ze snem, zaburzeń snu, używania środków nasennych i funkcjonowania w ciągu dnia. Wynik PSQI jest obliczany na podstawie powyższych siedmiu aspektów. Wynik każdego aspektu wynosił od 0 do 3 punktów, a wynik całkowity od 0 do 21 punktów. Wynik większy niż 5 oznacza, że ogólna jakość snu jest niska. |
1 miesiąc po rekrutacji
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 2 miesiąc po rekrutacji
|
Skala składa się z 19 pytań dotyczących zbiorowej jakości snu, latencji snu, całkowitej liczby godzin snu, nawyków seksualnych związanych ze snem, zaburzeń snu, używania środków nasennych i funkcjonowania w ciągu dnia. Wynik PSQI jest obliczany na podstawie powyższych siedmiu aspektów. Wynik każdego aspektu wynosił od 0 do 3 punktów, a wynik całkowity od 0 do 21 punktów. Wynik większy niż 5 oznacza, że ogólna jakość snu jest niska. |
2 miesiąc po rekrutacji
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 3 miesiąc po rekrutacji
|
Skala składa się z 19 pytań dotyczących zbiorowej jakości snu, latencji snu, całkowitej liczby godzin snu, nawyków seksualnych związanych ze snem, zaburzeń snu, używania środków nasennych i funkcjonowania w ciągu dnia. Wynik PSQI jest obliczany na podstawie powyższych siedmiu aspektów. Wynik każdego aspektu wynosił od 0 do 3 punktów, a wynik całkowity od 0 do 21 punktów. Wynik większy niż 5 oznacza, że ogólna jakość snu jest niska. |
3 miesiąc po rekrutacji
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 6 miesiąc po rekrutacji
|
Skala składa się z 19 pytań dotyczących zbiorowej jakości snu, latencji snu, całkowitej liczby godzin snu, nawyków seksualnych związanych ze snem, zaburzeń snu, używania środków nasennych i funkcjonowania w ciągu dnia. Wynik PSQI jest obliczany na podstawie powyższych siedmiu aspektów. Wynik każdego aspektu wynosił od 0 do 3 punktów, a wynik całkowity od 0 do 21 punktów. Wynik większy niż 5 oznacza, że ogólna jakość snu jest niska. |
6 miesiąc po rekrutacji
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 12 miesiąc po rekrutacji
|
Skala składa się z 19 pytań dotyczących zbiorowej jakości snu, latencji snu, całkowitej liczby godzin snu, nawyków seksualnych związanych ze snem, zaburzeń snu, używania środków nasennych i funkcjonowania w ciągu dnia. Wynik PSQI jest obliczany na podstawie powyższych siedmiu aspektów. Wynik każdego aspektu wynosił od 0 do 3 punktów, a wynik całkowity od 0 do 21 punktów. Wynik większy niż 5 oznacza, że ogólna jakość snu jest niska. |
12 miesiąc po rekrutacji
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 24 miesiąc po rekrutacji
|
Skala składa się z 19 pytań dotyczących zbiorowej jakości snu, latencji snu, całkowitej liczby godzin snu, nawyków seksualnych związanych ze snem, zaburzeń snu, używania środków nasennych i funkcjonowania w ciągu dnia. Wynik PSQI jest obliczany na podstawie powyższych siedmiu aspektów. Wynik każdego aspektu wynosił od 0 do 3 punktów, a wynik całkowity od 0 do 21 punktów. Wynik większy niż 5 oznacza, że ogólna jakość snu jest niska. |
24 miesiąc po rekrutacji
|
3-d Zapis aktywności fizycznej, 3-dPAR
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena ta, opracowana w 1983 r., dzieli dzień od 7 rano do północy na 15 minut i dzieli wspólne czynności na następujące kategorie: jedzenie, praca, transport, spanie, kąpiel, zajęcia sportowe itp., których intensywność jest klasyfikowana jako bardzo lekki, lekki, średni i silny, a typ aktywności jest zakodowany jako poziom 1-9: odpowiadający 1,0-7,8
metaboliczny odpowiednik zadania (MET) lub wyższy, aby zarejestrować trzydniową aktywność fizyczną i ocenić zużycie energii oraz czas poświęcony na różne czynności.
|
linia bazowa
|
3-d Zapis aktywności fizycznej, 3-dPAR
Ramy czasowe: 3 miesiąc po rekrutacji
|
Ocena ta, opracowana w 1983 r., dzieli dzień od 7 rano do północy na 15 minut i dzieli wspólne czynności na następujące kategorie: jedzenie, praca, transport, spanie, kąpiel, zajęcia sportowe itp., których intensywność jest klasyfikowana jako bardzo lekki, lekki, średni i silny, a typ aktywności jest zakodowany jako poziom 1-9: odpowiadający 1,0-7,8
metaboliczny odpowiednik zadania (MET) lub wyższy, aby zarejestrować trzydniową aktywność fizyczną i ocenić zużycie energii oraz czas poświęcony na różne czynności.
|
3 miesiąc po rekrutacji
|
30-sekundowe krzesło siedzące i stojące, 30-s STS
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Możliwość badania mobilności i transpozycji postawy.
Korzystając z krzesła bez podłokietników, policzono, ile razy uczestnik mógł zmienić pozycję z pozycji siedzącej (oparcie się na krześle z obiema stopami na ziemi) do pełnej pozycji stojącej w ciągu 30 s.
Wykonano dwa testy z 1 minutą odpoczynku pomiędzy nimi, a średnią wartość zaokrąglono do najbliższej wartości.
|
linia bazowa
|
30-sekundowe krzesło siedzące i stojące, 30-s STS
Ramy czasowe: 3 miesiąc po rekrutacji
|
Możliwość badania mobilności i transpozycji postawy.
Korzystając z krzesła bez podłokietników, policzono, ile razy uczestnik mógł zmienić pozycję z pozycji siedzącej (oparcie się na krześle z obiema stopami na ziemi) do pełnej pozycji stojącej w ciągu 30 s.
Wykonano dwa testy z 1 minutą odpoczynku pomiędzy nimi, a średnią wartość zaokrąglono do najbliższej wartości.
|
3 miesiąc po rekrutacji
|
Sześciominutowy test marszu, 6MWT
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Funkcjonalne wskaźniki ilościowe do pomiaru zdolności i wytrzymałości sportowej. Uczestnik jest proszony o przejście po 30-metrowym płaskim, prostym chodniku, oznaczonym czerwoną taśmą co 3 m, i mierzony jest dystans przebyty przez osobę w ciągu 6 minut. |
linia bazowa
|
Sześciominutowy test marszu, 6MWT
Ramy czasowe: 3 miesiąc po rekrutacji
|
Funkcjonalne wskaźniki ilościowe do pomiaru zdolności i wytrzymałości sportowej. Uczestnik jest proszony o przejście po 30-metrowym płaskim, prostym chodniku, oznaczonym czerwoną taśmą co 3 m, i mierzony jest dystans przebyty przez osobę w ciągu 6 minut. |
3 miesiąc po rekrutacji
|
Preferencje dotyczące poradnictwa i programowania ćwiczeń
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Preferencje dotyczące ćwiczeń oceniano za pomocą pytań związanych z poradnictwem dotyczącym ćwiczeń i programowaniem ćwiczeń.
|
linia bazowa
|
Preferencje dotyczące poradnictwa i programowania ćwiczeń
Ramy czasowe: 3 miesiąc po rekrutacji
|
Preferencje dotyczące ćwiczeń oceniano za pomocą pytań związanych z poradnictwem dotyczącym ćwiczeń i programowaniem ćwiczeń.
|
3 miesiąc po rekrutacji
|
Preferencje dotyczące poradnictwa i programowania ćwiczeń
Ramy czasowe: 6 miesiąc po rekrutacji
|
Preferencje dotyczące ćwiczeń oceniano za pomocą pytań związanych z poradnictwem dotyczącym ćwiczeń i programowaniem ćwiczeń.
|
6 miesiąc po rekrutacji
|
Preferencje dotyczące poradnictwa i programowania ćwiczeń
Ramy czasowe: 12 miesiąc po rekrutacji
|
Preferencje dotyczące ćwiczeń oceniano za pomocą pytań związanych z poradnictwem dotyczącym ćwiczeń i programowaniem ćwiczeń.
|
12 miesiąc po rekrutacji
|
Preferencje dotyczące poradnictwa i programowania ćwiczeń
Ramy czasowe: 24 miesiąc po rekrutacji
|
Preferencje dotyczące ćwiczeń oceniano za pomocą pytań związanych z poradnictwem dotyczącym ćwiczeń i programowaniem ćwiczeń.
|
24 miesiąc po rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hui-Mei Chen, University of Nursing and Health Sciences, Taipei, Taiwan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Chen Y, Niu M, Zhang X, Qian H, Xie A, Wang X. Effects of home-based lower limb resistance training on muscle strength and functional status in stable Chronic obstructive pulmonary disease patients. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):e1022-e1037. doi: 10.1111/jocn.14131. Epub 2018 Feb 6.
- Patel AV, Friedenreich CM, Moore SC, Hayes SC, Silver JK, Campbell KL, Winters-Stone K, Gerber LH, George SM, Fulton JE, Denlinger C, Morris GS, Hue T, Schmitz KH, Matthews CE. American College of Sports Medicine Roundtable Report on Physical Activity, Sedentary Behavior, and Cancer Prevention and Control. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2391-2402. doi: 10.1249/MSS.0000000000002117.
- Uster A, Ruehlin M, Mey S, Gisi D, Knols R, Imoberdorf R, Pless M, Ballmer PE. Effects of nutrition and physical exercise intervention in palliative cancer patients: A randomized controlled trial. Clin Nutr. 2018 Aug;37(4):1202-1209. doi: 10.1016/j.clnu.2017.05.027. Epub 2017 Jun 8.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 110-146-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na trening z taśmą elastyczną
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanZakończony
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Spry HealthUniversity of California, San FranciscoZakończony
-
Apollo Endosurgery, Inc.ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
Jeffrey L Zitsman, MDZakończonyZespół obturacyjnego bezdechu sennego | Syndrom metabliczny | Insulinooporność | Chorobliwa otyłość | Niealkoholowe stłuszczenie wątrobyStany Zjednoczone
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Umeå UniversityZakończonyPooperacyjne nudności i wymioty | Kraniotomia | AkupresuraSzwecja
-
China Medical University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; China Medical University, TaiwanZakończonyAktywność fizyczna | Badanie interwencyjne
-
Advanced Medical Solutions Ltd.BioStat International, Inc.RekrutacyjnyRana chirurgicznaStany Zjednoczone