Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja ruchowa w celu poprawy jakości życia pacjentów z rakiem jelita grubego

18 marca 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Narodowy Szpital Uniwersytecki Tajwanu Oddział Hsin-Chu.

Celem tego badania było zbadanie 12-tygodniowej skuteczności ćwiczeń domowych u pacjentów z rakiem jelita grubego w poprawie zmęczenia, snu, wytrzymałości mięśni i jakości życia.

A. Zbadaj wpływ „12-tygodniowych ćwiczeń domowych” na poprawę zmęczenia pacjentów z rakiem jelita grubego.

B. Zbadaj wpływ „12-tygodniowej interwencji w zakresie ćwiczeń domowych” na poprawę jakości snu pacjentów z rakiem jelita grubego.

C. Zbadanie wpływu „12-tygodniowej interwencji w zakresie ćwiczeń domowych” na poprawę wytrzymałości mięśniowej pacjentów z rakiem jelita grubego.

D. Zbadanie wpływu „12-tygodniowej interwencji w zakresie ćwiczeń domowych” na poprawę jakości życia pacjentów z rakiem jelita grubego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono w poradniach okrężnicy i odbytnicy. Przyjęto randomizowany, kontrolowany projekt badania. Uczestników podzielono na grupę interwencyjną i grupę kontrolną terapii konwencjonalnej w oparciu o randomizację blokową w stosunku 1:1. Dane zbierano, gdy pacjenci wracali do kliniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Hsinchu, Tajwan, 300
        • Rekrutacyjny
        • NTU Hsin-Chu Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

A. Kryteria włączenia

  1. Powyżej 20 roku życia, z rakiem jelita grubego w stadium patologicznym in situ, I, II, III.
  2. Spójny, bez zaburzeń psychicznych.
  3. Potrafi czytać po mandaryńsku lub komunikować się po mandaryńsku i tajwańsku, aby wypełnić kwestionariusz.
  4. Podana świadoma zgoda.
  5. Brak niepełnosprawności fizycznej.

B. Kryteria wykluczenia

  1. Ostre stany zapalne kończyn i stawów.
  2. Przebyta operacja jamy brzusznej w ciągu 3 miesięcy.
  3. Objawowe zdarzenia sercowo-naczyniowe.
  4. Długotrwałe stosowanie leków przeciwdepresyjnych.
  5. Jednostronne ograniczenia kończyn górnych lub dolnych.
  6. Historia ćwiczeń o średniej lub wysokiej intensywności przez ponad pół roku.
  7. Posiadanie kolostomii lub ileostoma.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: domowa grupa szkoleniowa z elastycznymi taśmami
Grupa interwencyjna otrzymała 12 tygodni domowego treningu z elastycznymi taśmami, trzy dni w tygodniu, z progresywnymi ćwiczeniami o średniej intensywności.
trening na gumce obejmuje ćwiczenia rozciągające
Inne nazwy:
  • ćwiczenia rozciągające
Aktywny komparator: grupa ćwiczeń rozciągających
Grupa kontrolna otrzymywała ćwiczenia rozciągające w domu trzy dni w tygodniu przez 12 tygodni.
trening na gumce obejmuje ćwiczenia rozciągające
Inne nazwy:
  • ćwiczenia rozciągające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia chorych na nowotwory złośliwe (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: linia bazowa
Ten kwestionariusz mierzy ogólną jakość życia pacjentów z rakiem. W sumie jest 30 pytań, w tym pytania dotyczące funkcjonowania fizycznego (5 pytań), pełnionej roli (2 pytania), funkcjonowania emocjonalnego (4 pytania) i funkcjonowania poznawczego (2 pytania), a także ogólnej jakości życia i stanu zdrowia (2 pytania). Oraz typowe objawy, takie jak zmęczenie (3 pytania), ból (2 pytania), nudności i wymioty (2 pytania), duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka i problemy finansowe (po jednym pytaniu).
linia bazowa
Jakość życia chorych na nowotwory złośliwe (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rekrutacji
Ten kwestionariusz mierzy ogólną jakość życia pacjentów z rakiem. W sumie jest 30 pytań, w tym pytania dotyczące funkcjonowania fizycznego (5 pytań), pełnionej roli (2 pytania), funkcjonowania emocjonalnego (4 pytania) i funkcjonowania poznawczego (2 pytania), a także ogólnej jakości życia i stanu zdrowia (2 pytania). Oraz typowe objawy, takie jak zmęczenie (3 pytania), ból (2 pytania), nudności i wymioty (2 pytania), duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka i problemy finansowe (po jednym pytaniu).
1 miesiąc po rekrutacji
Jakość życia chorych na nowotwory złośliwe (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: 2 miesiąc po rekrutacji
Ten kwestionariusz mierzy ogólną jakość życia pacjentów z rakiem. W sumie jest 30 pytań, w tym pytania dotyczące funkcjonowania fizycznego (5 pytań), pełnionej roli (2 pytania), funkcjonowania emocjonalnego (4 pytania) i funkcjonowania poznawczego (2 pytania), a także ogólnej jakości życia i stanu zdrowia (2 pytania). Oraz typowe objawy, takie jak zmęczenie (3 pytania), ból (2 pytania), nudności i wymioty (2 pytania), duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka i problemy finansowe (po jednym pytaniu).
2 miesiąc po rekrutacji
Jakość życia chorych na nowotwory złośliwe (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: 3 miesiąc po rekrutacji
Ten kwestionariusz mierzy ogólną jakość życia pacjentów z rakiem. W sumie jest 30 pytań, w tym pytania dotyczące funkcjonowania fizycznego (5 pytań), pełnionej roli (2 pytania), funkcjonowania emocjonalnego (4 pytania) i funkcjonowania poznawczego (2 pytania), a także ogólnej jakości życia i stanu zdrowia (2 pytania). Oraz typowe objawy, takie jak zmęczenie (3 pytania), ból (2 pytania), nudności i wymioty (2 pytania), duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka i problemy finansowe (po jednym pytaniu).
3 miesiąc po rekrutacji
Jakość życia chorych na nowotwory złośliwe (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: 6 miesiąc po rekrutacji
Ten kwestionariusz mierzy ogólną jakość życia pacjentów z rakiem. W sumie jest 30 pytań, w tym pytania dotyczące funkcjonowania fizycznego (5 pytań), pełnionej roli (2 pytania), funkcjonowania emocjonalnego (4 pytania) i funkcjonowania poznawczego (2 pytania), a także ogólnej jakości życia i stanu zdrowia (2 pytania). Oraz typowe objawy, takie jak zmęczenie (3 pytania), ból (2 pytania), nudności i wymioty (2 pytania), duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka i problemy finansowe (po jednym pytaniu).
6 miesiąc po rekrutacji
Jakość życia chorych na nowotwory złośliwe (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: 12 miesiąc po rekrutacji
Ten kwestionariusz mierzy ogólną jakość życia pacjentów z rakiem. W sumie jest 30 pytań, w tym pytania dotyczące funkcjonowania fizycznego (5 pytań), pełnionej roli (2 pytania), funkcjonowania emocjonalnego (4 pytania) i funkcjonowania poznawczego (2 pytania), a także ogólnej jakości życia i stanu zdrowia (2 pytania). Oraz typowe objawy, takie jak zmęczenie (3 pytania), ból (2 pytania), nudności i wymioty (2 pytania), duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka i problemy finansowe (po jednym pytaniu).
12 miesiąc po rekrutacji
Jakość życia chorych na nowotwory złośliwe (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: 24 miesiąc po rekrutacji
Ten kwestionariusz mierzy ogólną jakość życia pacjentów z rakiem. W sumie jest 30 pytań, w tym pytania dotyczące funkcjonowania fizycznego (5 pytań), pełnionej roli (2 pytania), funkcjonowania emocjonalnego (4 pytania) i funkcjonowania poznawczego (2 pytania), a także ogólnej jakości życia i stanu zdrowia (2 pytania). Oraz typowe objawy, takie jak zmęczenie (3 pytania), ból (2 pytania), nudności i wymioty (2 pytania), duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka i problemy finansowe (po jednym pytaniu).
24 miesiąc po rekrutacji
Jakość życia pacjentów z chorobą nowotworową (EORTC QLQ-CR29)
Ramy czasowe: linia bazowa
Warunki akceptacji tego badania wykluczają przypadki stomii; dlatego nie ma punktów za stomię. Spośród tych 21 pytań tylko obraz ciała, niepokój, waga i płeć są skalami funkcjonalnymi, a wszystkie pozostałe są symptomatyczne. Im wyższy wynik, tym poważniejszy objaw.
linia bazowa
Jakość życia pacjentów z chorobą nowotworową (EORTC QLQ-CR29)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rekrutacji
Warunki akceptacji tego badania wykluczają przypadki stomii; dlatego nie ma punktów za stomię. Spośród tych 21 pytań tylko obraz ciała, niepokój, waga i płeć są skalami funkcjonalnymi, a wszystkie pozostałe są symptomatyczne. Im wyższy wynik, tym poważniejszy objaw.
1 miesiąc po rekrutacji
Jakość życia pacjentów z chorobą nowotworową (EORTC QLQ-CR29)
Ramy czasowe: 2 miesiąc po rekrutacji
Warunki akceptacji tego badania wykluczają przypadki stomii; dlatego nie ma punktów za stomię. Spośród tych 21 pytań tylko obraz ciała, niepokój, waga i płeć są skalami funkcjonalnymi, a wszystkie pozostałe są symptomatyczne. Im wyższy wynik, tym poważniejszy objaw.
2 miesiąc po rekrutacji
Jakość życia pacjentów z chorobą nowotworową (EORTC QLQ-CR29)
Ramy czasowe: 3 miesiąc po rekrutacji
Warunki akceptacji tego badania wykluczają przypadki stomii; dlatego nie ma punktów za stomię. Spośród tych 21 pytań tylko obraz ciała, niepokój, waga i płeć są skalami funkcjonalnymi, a wszystkie pozostałe są symptomatyczne. Im wyższy wynik, tym poważniejszy objaw.
3 miesiąc po rekrutacji
Jakość życia pacjentów z chorobą nowotworową (EORTC QLQ-CR29)
Ramy czasowe: 6 miesiąc po rekrutacji
Warunki akceptacji tego badania wykluczają przypadki stomii; dlatego nie ma punktów za stomię. Spośród tych 21 pytań tylko obraz ciała, niepokój, waga i płeć są skalami funkcjonalnymi, a wszystkie pozostałe są symptomatyczne. Im wyższy wynik, tym poważniejszy objaw.
6 miesiąc po rekrutacji
Jakość życia pacjentów z chorobą nowotworową (EORTC QLQ-CR29)
Ramy czasowe: 12 miesiąc po rekrutacji
Warunki akceptacji tego badania wykluczają przypadki stomii; dlatego nie ma punktów za stomię. Spośród tych 21 pytań tylko obraz ciała, niepokój, waga i płeć są skalami funkcjonalnymi, a wszystkie pozostałe są symptomatyczne. Im wyższy wynik, tym poważniejszy objaw.
12 miesiąc po rekrutacji
Jakość życia pacjentów z chorobą nowotworową (EORTC QLQ-CR29)
Ramy czasowe: 24 miesiąc po rekrutacji
Warunki akceptacji tego badania wykluczają przypadki stomii; dlatego nie ma punktów za stomię. Spośród tych 21 pytań tylko obraz ciała, niepokój, waga i płeć są skalami funkcjonalnymi, a wszystkie pozostałe są symptomatyczne. Im wyższy wynik, tym poważniejszy objaw.
24 miesiąc po rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki inwentarz zmęczenia - tajwański (BFI-T)
Ramy czasowe: linia bazowa

Tajwański Inwentarz Zachowań (BFI-T) składa się z dziewięciu pytań. Treść podzielona jest na dwie części: w pierwszej części posłużono się trzema pytaniami opisującymi aktualny, przeciętny i najpoważniejszy stopień zmęczenia, jakiego doświadczył pacjent, a w części drugiej sześć pytań opisujących intensywność zakłócenia życia, ogólne czynności, emocje, zdolność chodzenia i normalna praca.

11-punktowa skala Likerta od 0 do 10 służy do pomiaru zmęczenia. Krótko mówiąc, 0 oznacza brak funkcji; 10 oznacza najpoważniejszą cechę; 1-4 punkty do wyróżnienia; 5-6 punktów oznacza umiarkowaną intensywność; a 7-9 oznacza dużą intensywność. W pomiarze ingerencji w życie: 0 oznacza brak ingerencji; 10 oznacza całkowitą ingerencję; 1-4 punkty oznaczają, że intensywność ingerencji w życie jest łagodna; 5-6 punktów oznacza, że ​​intensywność ingerencji w życie jest umiarkowana; a 7-9 punktów oznacza, że ​​intensywność ingerencji w życie jest poważna.

linia bazowa
Krótki inwentarz zmęczenia - tajwański (BFI-T)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rekrutacji

Tajwański Inwentarz Zachowań (BFI-T) składa się z dziewięciu pytań. Treść podzielona jest na dwie części: w pierwszej części posłużono się trzema pytaniami opisującymi aktualny, przeciętny i najpoważniejszy stopień zmęczenia, jakiego doświadczył pacjent, a w części drugiej sześć pytań opisujących intensywność zakłócenia życia, ogólne czynności, emocje, zdolność chodzenia i normalna praca.

11-punktowa skala Likerta od 0 do 10 służy do pomiaru zmęczenia. Krótko mówiąc, 0 oznacza brak funkcji; 10 oznacza najpoważniejszą cechę; 1-4 punkty do wyróżnienia; 5-6 punktów oznacza umiarkowaną intensywność; a 7-9 oznacza dużą intensywność. W pomiarze ingerencji w życie: 0 oznacza brak ingerencji; 10 oznacza całkowitą ingerencję; 1-4 punkty oznaczają, że intensywność ingerencji w życie jest łagodna; 5-6 punktów oznacza, że ​​intensywność ingerencji w życie jest umiarkowana; a 7-9 punktów oznacza, że ​​intensywność ingerencji w życie jest poważna.

1 miesiąc po rekrutacji
Krótki inwentarz zmęczenia - tajwański (BFI-T)
Ramy czasowe: 2 miesiąc po rekrutacji

Tajwański Inwentarz Zachowań (BFI-T) składa się z dziewięciu pytań. Treść podzielona jest na dwie części: w pierwszej części posłużono się trzema pytaniami opisującymi aktualny, przeciętny i najpoważniejszy stopień zmęczenia, jakiego doświadczył pacjent, a w części drugiej sześć pytań opisujących intensywność zakłócenia życia, ogólne czynności, emocje, zdolność chodzenia i normalna praca.

11-punktowa skala Likerta od 0 do 10 służy do pomiaru zmęczenia. Krótko mówiąc, 0 oznacza brak funkcji; 10 oznacza najpoważniejszą cechę; 1-4 punkty do wyróżnienia; 5-6 punktów oznacza umiarkowaną intensywność; a 7-9 oznacza dużą intensywność. W pomiarze ingerencji w życie: 0 oznacza brak ingerencji; 10 oznacza całkowitą ingerencję; 1-4 punkty oznaczają, że intensywność ingerencji w życie jest łagodna; 5-6 punktów oznacza, że ​​intensywność ingerencji w życie jest umiarkowana; a 7-9 punktów oznacza, że ​​intensywność ingerencji w życie jest poważna.

2 miesiąc po rekrutacji
Krótki inwentarz zmęczenia - tajwański (BFI-T)
Ramy czasowe: 3 miesiąc po rekrutacji

Tajwański Inwentarz Zachowań (BFI-T) składa się z dziewięciu pytań. Treść podzielona jest na dwie części: w pierwszej części posłużono się trzema pytaniami opisującymi aktualny, przeciętny i najpoważniejszy stopień zmęczenia, jakiego doświadczył pacjent, a w części drugiej sześć pytań opisujących intensywność zakłócenia życia, ogólne czynności, emocje, zdolność chodzenia i normalna praca.

11-punktowa skala Likerta od 0 do 10 służy do pomiaru zmęczenia. Krótko mówiąc, 0 oznacza brak funkcji; 10 oznacza najpoważniejszą cechę; 1-4 punkty do wyróżnienia; 5-6 punktów oznacza umiarkowaną intensywność; a 7-9 oznacza dużą intensywność. W pomiarze ingerencji w życie: 0 oznacza brak ingerencji; 10 oznacza całkowitą ingerencję; 1-4 punkty oznaczają, że intensywność ingerencji w życie jest łagodna; 5-6 punktów oznacza, że ​​intensywność ingerencji w życie jest umiarkowana; a 7-9 punktów oznacza, że ​​intensywność ingerencji w życie jest poważna.

3 miesiąc po rekrutacji
Krótki inwentarz zmęczenia - tajwański (BFI-T)
Ramy czasowe: 6 miesiąc po rekrutacji

Tajwański Inwentarz Zachowań (BFI-T) składa się z dziewięciu pytań. Treść podzielona jest na dwie części: w pierwszej części posłużono się trzema pytaniami opisującymi aktualny, przeciętny i najpoważniejszy stopień zmęczenia, jakiego doświadczył pacjent, a w części drugiej sześć pytań opisujących intensywność zakłócenia życia, ogólne czynności, emocje, zdolność chodzenia i normalna praca.

11-punktowa skala Likerta od 0 do 10 służy do pomiaru zmęczenia. Krótko mówiąc, 0 oznacza brak funkcji; 10 oznacza najpoważniejszą cechę; 1-4 punkty do wyróżnienia; 5-6 punktów oznacza umiarkowaną intensywność; a 7-9 oznacza dużą intensywność. W pomiarze ingerencji w życie: 0 oznacza brak ingerencji; 10 oznacza całkowitą ingerencję; 1-4 punkty oznaczają, że intensywność ingerencji w życie jest łagodna; 5-6 punktów oznacza, że ​​intensywność ingerencji w życie jest umiarkowana; a 7-9 punktów oznacza, że ​​intensywność ingerencji w życie jest poważna.

6 miesiąc po rekrutacji
Krótki inwentarz zmęczenia - tajwański (BFI-T)
Ramy czasowe: 12 miesiąc po rekrutacji

Tajwański Inwentarz Zachowań (BFI-T) składa się z dziewięciu pytań. Treść podzielona jest na dwie części: w pierwszej części posłużono się trzema pytaniami opisującymi aktualny, przeciętny i najpoważniejszy stopień zmęczenia, jakiego doświadczył pacjent, a w części drugiej sześć pytań opisujących intensywność zakłócenia życia, ogólne czynności, emocje, zdolność chodzenia i normalna praca.

11-punktowa skala Likerta od 0 do 10 służy do pomiaru zmęczenia. Krótko mówiąc, 0 oznacza brak funkcji; 10 oznacza najpoważniejszą cechę; 1-4 punkty do wyróżnienia; 5-6 punktów oznacza umiarkowaną intensywność; a 7-9 oznacza dużą intensywność. W pomiarze ingerencji w życie: 0 oznacza brak ingerencji; 10 oznacza całkowitą ingerencję; 1-4 punkty oznaczają, że intensywność ingerencji w życie jest łagodna; 5-6 punktów oznacza, że ​​intensywność ingerencji w życie jest umiarkowana; a 7-9 punktów oznacza, że ​​intensywność ingerencji w życie jest poważna.

12 miesiąc po rekrutacji
Krótki inwentarz zmęczenia - tajwański (BFI-T)
Ramy czasowe: 24 miesiąc po rekrutacji

Tajwański Inwentarz Zachowań (BFI-T) składa się z dziewięciu pytań. Treść podzielona jest na dwie części: w pierwszej części posłużono się trzema pytaniami opisującymi aktualny, przeciętny i najpoważniejszy stopień zmęczenia, jakiego doświadczył pacjent, a w części drugiej sześć pytań opisujących intensywność zakłócenia życia, ogólne czynności, emocje, zdolność chodzenia i normalna praca.

11-punktowa skala Likerta od 0 do 10 służy do pomiaru zmęczenia. Krótko mówiąc, 0 oznacza brak funkcji; 10 oznacza najpoważniejszą cechę; 1-4 punkty do wyróżnienia; 5-6 punktów oznacza umiarkowaną intensywność; a 7-9 oznacza dużą intensywność. W pomiarze ingerencji w życie: 0 oznacza brak ingerencji; 10 oznacza całkowitą ingerencję; 1-4 punkty oznaczają, że intensywność ingerencji w życie jest łagodna; 5-6 punktów oznacza, że ​​intensywność ingerencji w życie jest umiarkowana; a 7-9 punktów oznacza, że ​​intensywność ingerencji w życie jest poważna.

24 miesiąc po rekrutacji
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: linia bazowa

Skala składa się z 19 pytań dotyczących zbiorowej jakości snu, latencji snu, całkowitej liczby godzin snu, nawyków seksualnych związanych ze snem, zaburzeń snu, używania środków nasennych i funkcjonowania w ciągu dnia.

Wynik PSQI jest obliczany na podstawie powyższych siedmiu aspektów. Wynik każdego aspektu wynosił od 0 do 3 punktów, a wynik całkowity od 0 do 21 punktów. Wynik większy niż 5 oznacza, że ​​ogólna jakość snu jest niska.

linia bazowa
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rekrutacji

Skala składa się z 19 pytań dotyczących zbiorowej jakości snu, latencji snu, całkowitej liczby godzin snu, nawyków seksualnych związanych ze snem, zaburzeń snu, używania środków nasennych i funkcjonowania w ciągu dnia.

Wynik PSQI jest obliczany na podstawie powyższych siedmiu aspektów. Wynik każdego aspektu wynosił od 0 do 3 punktów, a wynik całkowity od 0 do 21 punktów. Wynik większy niż 5 oznacza, że ​​ogólna jakość snu jest niska.

1 miesiąc po rekrutacji
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 2 miesiąc po rekrutacji

Skala składa się z 19 pytań dotyczących zbiorowej jakości snu, latencji snu, całkowitej liczby godzin snu, nawyków seksualnych związanych ze snem, zaburzeń snu, używania środków nasennych i funkcjonowania w ciągu dnia.

Wynik PSQI jest obliczany na podstawie powyższych siedmiu aspektów. Wynik każdego aspektu wynosił od 0 do 3 punktów, a wynik całkowity od 0 do 21 punktów. Wynik większy niż 5 oznacza, że ​​ogólna jakość snu jest niska.

2 miesiąc po rekrutacji
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 3 miesiąc po rekrutacji

Skala składa się z 19 pytań dotyczących zbiorowej jakości snu, latencji snu, całkowitej liczby godzin snu, nawyków seksualnych związanych ze snem, zaburzeń snu, używania środków nasennych i funkcjonowania w ciągu dnia.

Wynik PSQI jest obliczany na podstawie powyższych siedmiu aspektów. Wynik każdego aspektu wynosił od 0 do 3 punktów, a wynik całkowity od 0 do 21 punktów. Wynik większy niż 5 oznacza, że ​​ogólna jakość snu jest niska.

3 miesiąc po rekrutacji
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 6 miesiąc po rekrutacji

Skala składa się z 19 pytań dotyczących zbiorowej jakości snu, latencji snu, całkowitej liczby godzin snu, nawyków seksualnych związanych ze snem, zaburzeń snu, używania środków nasennych i funkcjonowania w ciągu dnia.

Wynik PSQI jest obliczany na podstawie powyższych siedmiu aspektów. Wynik każdego aspektu wynosił od 0 do 3 punktów, a wynik całkowity od 0 do 21 punktów. Wynik większy niż 5 oznacza, że ​​ogólna jakość snu jest niska.

6 miesiąc po rekrutacji
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 12 miesiąc po rekrutacji

Skala składa się z 19 pytań dotyczących zbiorowej jakości snu, latencji snu, całkowitej liczby godzin snu, nawyków seksualnych związanych ze snem, zaburzeń snu, używania środków nasennych i funkcjonowania w ciągu dnia.

Wynik PSQI jest obliczany na podstawie powyższych siedmiu aspektów. Wynik każdego aspektu wynosił od 0 do 3 punktów, a wynik całkowity od 0 do 21 punktów. Wynik większy niż 5 oznacza, że ​​ogólna jakość snu jest niska.

12 miesiąc po rekrutacji
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 24 miesiąc po rekrutacji

Skala składa się z 19 pytań dotyczących zbiorowej jakości snu, latencji snu, całkowitej liczby godzin snu, nawyków seksualnych związanych ze snem, zaburzeń snu, używania środków nasennych i funkcjonowania w ciągu dnia.

Wynik PSQI jest obliczany na podstawie powyższych siedmiu aspektów. Wynik każdego aspektu wynosił od 0 do 3 punktów, a wynik całkowity od 0 do 21 punktów. Wynik większy niż 5 oznacza, że ​​ogólna jakość snu jest niska.

24 miesiąc po rekrutacji
3-d Zapis aktywności fizycznej, 3-dPAR
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena ta, opracowana w 1983 r., dzieli dzień od 7 rano do północy na 15 minut i dzieli wspólne czynności na następujące kategorie: jedzenie, praca, transport, spanie, kąpiel, zajęcia sportowe itp., których intensywność jest klasyfikowana jako bardzo lekki, lekki, średni i silny, a typ aktywności jest zakodowany jako poziom 1-9: odpowiadający 1,0-7,8 metaboliczny odpowiednik zadania (MET) lub wyższy, aby zarejestrować trzydniową aktywność fizyczną i ocenić zużycie energii oraz czas poświęcony na różne czynności.
linia bazowa
3-d Zapis aktywności fizycznej, 3-dPAR
Ramy czasowe: 3 miesiąc po rekrutacji
Ocena ta, opracowana w 1983 r., dzieli dzień od 7 rano do północy na 15 minut i dzieli wspólne czynności na następujące kategorie: jedzenie, praca, transport, spanie, kąpiel, zajęcia sportowe itp., których intensywność jest klasyfikowana jako bardzo lekki, lekki, średni i silny, a typ aktywności jest zakodowany jako poziom 1-9: odpowiadający 1,0-7,8 metaboliczny odpowiednik zadania (MET) lub wyższy, aby zarejestrować trzydniową aktywność fizyczną i ocenić zużycie energii oraz czas poświęcony na różne czynności.
3 miesiąc po rekrutacji
30-sekundowe krzesło siedzące i stojące, 30-s STS
Ramy czasowe: linia bazowa
Możliwość badania mobilności i transpozycji postawy. Korzystając z krzesła bez podłokietników, policzono, ile razy uczestnik mógł zmienić pozycję z pozycji siedzącej (oparcie się na krześle z obiema stopami na ziemi) do pełnej pozycji stojącej w ciągu 30 s. Wykonano dwa testy z 1 minutą odpoczynku pomiędzy nimi, a średnią wartość zaokrąglono do najbliższej wartości.
linia bazowa
30-sekundowe krzesło siedzące i stojące, 30-s STS
Ramy czasowe: 3 miesiąc po rekrutacji
Możliwość badania mobilności i transpozycji postawy. Korzystając z krzesła bez podłokietników, policzono, ile razy uczestnik mógł zmienić pozycję z pozycji siedzącej (oparcie się na krześle z obiema stopami na ziemi) do pełnej pozycji stojącej w ciągu 30 s. Wykonano dwa testy z 1 minutą odpoczynku pomiędzy nimi, a średnią wartość zaokrąglono do najbliższej wartości.
3 miesiąc po rekrutacji
Sześciominutowy test marszu, 6MWT
Ramy czasowe: linia bazowa

Funkcjonalne wskaźniki ilościowe do pomiaru zdolności i wytrzymałości sportowej.

Uczestnik jest proszony o przejście po 30-metrowym płaskim, prostym chodniku, oznaczonym czerwoną taśmą co 3 m, i mierzony jest dystans przebyty przez osobę w ciągu 6 minut.

linia bazowa
Sześciominutowy test marszu, 6MWT
Ramy czasowe: 3 miesiąc po rekrutacji

Funkcjonalne wskaźniki ilościowe do pomiaru zdolności i wytrzymałości sportowej.

Uczestnik jest proszony o przejście po 30-metrowym płaskim, prostym chodniku, oznaczonym czerwoną taśmą co 3 m, i mierzony jest dystans przebyty przez osobę w ciągu 6 minut.

3 miesiąc po rekrutacji
Preferencje dotyczące poradnictwa i programowania ćwiczeń
Ramy czasowe: linia bazowa
Preferencje dotyczące ćwiczeń oceniano za pomocą pytań związanych z poradnictwem dotyczącym ćwiczeń i programowaniem ćwiczeń.
linia bazowa
Preferencje dotyczące poradnictwa i programowania ćwiczeń
Ramy czasowe: 3 miesiąc po rekrutacji
Preferencje dotyczące ćwiczeń oceniano za pomocą pytań związanych z poradnictwem dotyczącym ćwiczeń i programowaniem ćwiczeń.
3 miesiąc po rekrutacji
Preferencje dotyczące poradnictwa i programowania ćwiczeń
Ramy czasowe: 6 miesiąc po rekrutacji
Preferencje dotyczące ćwiczeń oceniano za pomocą pytań związanych z poradnictwem dotyczącym ćwiczeń i programowaniem ćwiczeń.
6 miesiąc po rekrutacji
Preferencje dotyczące poradnictwa i programowania ćwiczeń
Ramy czasowe: 12 miesiąc po rekrutacji
Preferencje dotyczące ćwiczeń oceniano za pomocą pytań związanych z poradnictwem dotyczącym ćwiczeń i programowaniem ćwiczeń.
12 miesiąc po rekrutacji
Preferencje dotyczące poradnictwa i programowania ćwiczeń
Ramy czasowe: 24 miesiąc po rekrutacji
Preferencje dotyczące ćwiczeń oceniano za pomocą pytań związanych z poradnictwem dotyczącym ćwiczeń i programowaniem ćwiczeń.
24 miesiąc po rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hui-Mei Chen, University of Nursing and Health Sciences, Taipei, Taiwan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po identyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 24 miesięcy po opublikowaniu artykułu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawią metodologicznie poprawną propozycję i uzyskają zgodę autorów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na trening z taśmą elastyczną

3
Subskrybuj