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Bewegungsintervention zur Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit Darmkrebs

18. März 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

National Taiwan University Hospital Zweigstelle Hsin-Chu.

Der Zweck dieser Studie war es, die 12-wöchige Wirksamkeit von Heimtrainingsinterventionen für Darmkrebspatienten bei der Verbesserung von Müdigkeit, Schlaf, Muskelausdauer und Lebensqualität zu untersuchen.

A. Untersuchen Sie die Wirkung einer „12-wöchigen Übungsintervention zu Hause“ bei der Verbesserung der Ermüdung von Darmkrebspatienten.

B. Untersuchen Sie die Wirkung einer „12-wöchigen Übungsintervention zu Hause“ bei der Verbesserung der Schlafqualität von Patienten mit Darmkrebs.

C. Untersuchen Sie die Wirkung einer „12-wöchigen Übungsintervention zu Hause“ bei der Verbesserung der Muskelausdauer von Patienten mit Darmkrebs.

D. Untersuchen Sie die Wirkung einer „12-wöchigen Heimübungsintervention“ auf die Verbesserung der Lebensqualität von Darmkrebspatienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde in den Dickdarm- und Rektalambulanzen durchgeführt. Es wurde ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign gewählt. Die Teilnehmenden wurden anhand einer Blockrandomisierung im Verhältnis 1:1 in eine Interventionsgruppe und eine konventionelle Therapiekontrollgruppe eingeteilt. Die Daten wurden erhoben, wenn die Patienten in die Klinik zurückkehrten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Rekrutierung
        • NTU Hsin-Chu Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

A. Aufnahmekriterien

  1. Ab dem 20. Lebensjahr mit kolorektalem Karzinom im pathologischen Stadium in situ, I, II und III.
  2. Kohärent, ohne geistige Anomalien.
  3. Kann Mandarin lesen oder auf Mandarin und Taiwanesisch kommunizieren, um den Fragebogen auszufüllen.
  4. Vorausgesetzte Einverständniserklärung.
  5. Keine körperlichen Behinderungen.

B. Ausschlusskriterien

  1. Akute Entzündung der Gliedmaßen und Gelenke.
  2. Vorherige Bauchoperation innerhalb von 3 Monaten.
  3. Symptomatische kardiovaskuläre Ereignisse.
  4. Langfristiger Konsum von Antidepressiva.
  5. Einseitige Einschränkungen der oberen oder unteren Extremitäten.
  6. Vorgeschichte von Übungen mittlerer oder hoher Intensität für mehr als ein halbes Jahr.
  7. Kolostoma oder Ileostoma haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Heimbasierte Gummiband-Trainingsgruppe
Die Interventionsgruppe erhielt 12 Wochen lang ein elastisches Bandtraining zu Hause an drei Tagen in der Woche mit progressiven Übungen mittlerer Intensität.
Verhalten: Gummibandtraining
Das Gummibandtraining beinhaltet Dehnübungen
Andere Namen:
  • Dehnübungen
Aktiver Komparator: Dehnübungsgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt 12 Wochen lang an drei Tagen in der Woche Dehnübungen zu Hause.
Verhalten: Gummibandtraining
Das Gummibandtraining beinhaltet Dehnübungen
Andere Namen:
  • Dehnübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität von Krebspatienten (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser Fragebogen misst die allgemeine Lebensqualität von Krebspatienten. Es gibt insgesamt 30 Fragen, darunter Fragen zur körperlichen Funktion (5 Fragen), zur Rollenfunktion (2 Fragen), zur emotionalen Funktion (4 Fragen) und zur kognitiven Funktion (2 Fragen) sowie zur allgemeinen Lebensqualität und zum Gesundheitszustand (2 Fragen). Und häufige Symptome wie Müdigkeit (3 Fragen), Schmerzen (2 Fragen), Übelkeit und Erbrechen (2 Fragen), Atemnot, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Verstopfung, Durchfall und finanzielle Probleme (jeweils eine Frage).
Grundlinie
Lebensqualität von Krebspatienten (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: 1. Monat nach der Rekrutierung
Dieser Fragebogen misst die allgemeine Lebensqualität von Krebspatienten. Es gibt insgesamt 30 Fragen, darunter Fragen zur körperlichen Funktion (5 Fragen), zur Rollenfunktion (2 Fragen), zur emotionalen Funktion (4 Fragen) und zur kognitiven Funktion (2 Fragen) sowie zur allgemeinen Lebensqualität und zum Gesundheitszustand (2 Fragen). Und häufige Symptome wie Müdigkeit (3 Fragen), Schmerzen (2 Fragen), Übelkeit und Erbrechen (2 Fragen), Atemnot, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Verstopfung, Durchfall und finanzielle Probleme (jeweils eine Frage).
1. Monat nach der Rekrutierung
Lebensqualität von Krebspatienten (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: 2. Monat nach der Rekrutierung
Dieser Fragebogen misst die allgemeine Lebensqualität von Krebspatienten. Es gibt insgesamt 30 Fragen, darunter Fragen zur körperlichen Funktion (5 Fragen), zur Rollenfunktion (2 Fragen), zur emotionalen Funktion (4 Fragen) und zur kognitiven Funktion (2 Fragen) sowie zur allgemeinen Lebensqualität und zum Gesundheitszustand (2 Fragen). Und häufige Symptome wie Müdigkeit (3 Fragen), Schmerzen (2 Fragen), Übelkeit und Erbrechen (2 Fragen), Atemnot, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Verstopfung, Durchfall und finanzielle Probleme (jeweils eine Frage).
2. Monat nach der Rekrutierung
Lebensqualität von Krebspatienten (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: 3. Monat nach der Rekrutierung
Dieser Fragebogen misst die allgemeine Lebensqualität von Krebspatienten. Es gibt insgesamt 30 Fragen, darunter Fragen zur körperlichen Funktion (5 Fragen), zur Rollenfunktion (2 Fragen), zur emotionalen Funktion (4 Fragen) und zur kognitiven Funktion (2 Fragen) sowie zur allgemeinen Lebensqualität und zum Gesundheitszustand (2 Fragen). Und häufige Symptome wie Müdigkeit (3 Fragen), Schmerzen (2 Fragen), Übelkeit und Erbrechen (2 Fragen), Atemnot, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Verstopfung, Durchfall und finanzielle Probleme (jeweils eine Frage).
3. Monat nach der Rekrutierung
Lebensqualität von Krebspatienten (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: 6. Monat nach der Rekrutierung
Dieser Fragebogen misst die allgemeine Lebensqualität von Krebspatienten. Es gibt insgesamt 30 Fragen, darunter Fragen zur körperlichen Funktion (5 Fragen), zur Rollenfunktion (2 Fragen), zur emotionalen Funktion (4 Fragen) und zur kognitiven Funktion (2 Fragen) sowie zur allgemeinen Lebensqualität und zum Gesundheitszustand (2 Fragen). Und häufige Symptome wie Müdigkeit (3 Fragen), Schmerzen (2 Fragen), Übelkeit und Erbrechen (2 Fragen), Atemnot, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Verstopfung, Durchfall und finanzielle Probleme (jeweils eine Frage).
6. Monat nach der Rekrutierung
Lebensqualität von Krebspatienten (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: 12. Monat nach der Rekrutierung
Dieser Fragebogen misst die allgemeine Lebensqualität von Krebspatienten. Es gibt insgesamt 30 Fragen, darunter Fragen zur körperlichen Funktion (5 Fragen), zur Rollenfunktion (2 Fragen), zur emotionalen Funktion (4 Fragen) und zur kognitiven Funktion (2 Fragen) sowie zur allgemeinen Lebensqualität und zum Gesundheitszustand (2 Fragen). Und häufige Symptome wie Müdigkeit (3 Fragen), Schmerzen (2 Fragen), Übelkeit und Erbrechen (2 Fragen), Atemnot, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Verstopfung, Durchfall und finanzielle Probleme (jeweils eine Frage).
12. Monat nach der Rekrutierung
Lebensqualität von Krebspatienten (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: 24. Monat nach Einstellung
Dieser Fragebogen misst die allgemeine Lebensqualität von Krebspatienten. Es gibt insgesamt 30 Fragen, darunter Fragen zur körperlichen Funktion (5 Fragen), zur Rollenfunktion (2 Fragen), zur emotionalen Funktion (4 Fragen) und zur kognitiven Funktion (2 Fragen) sowie zur allgemeinen Lebensqualität und zum Gesundheitszustand (2 Fragen). Und häufige Symptome wie Müdigkeit (3 Fragen), Schmerzen (2 Fragen), Übelkeit und Erbrechen (2 Fragen), Atemnot, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Verstopfung, Durchfall und finanzielle Probleme (jeweils eine Frage).
24. Monat nach Einstellung
Lebensqualität von Krebspatienten (EORTC QLQ-CR29)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Annahmebedingungen dieser Studie schließen Fälle von Stomy aus; daher gibt es keine Punktzahl für stomy. Von diesen 21 Fragen sind nur Körperbild, Angst, Gewicht und Geschlecht funktionelle Skalen, alle anderen sind symptomatisch. Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender das Symptom.
Grundlinie
Lebensqualität von Krebspatienten (EORTC QLQ-CR29)
Zeitfenster: 1. Monat nach der Rekrutierung
Die Annahmebedingungen dieser Studie schließen Fälle von Stomy aus; daher gibt es keine Punktzahl für stomy. Von diesen 21 Fragen sind nur Körperbild, Angst, Gewicht und Geschlecht funktionelle Skalen, alle anderen sind symptomatisch. Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender das Symptom.
1. Monat nach der Rekrutierung
Lebensqualität von Krebspatienten (EORTC QLQ-CR29)
Zeitfenster: 2. Monat nach der Rekrutierung
Die Annahmebedingungen dieser Studie schließen Fälle von Stomy aus; daher gibt es keine Punktzahl für stomy. Von diesen 21 Fragen sind nur Körperbild, Angst, Gewicht und Geschlecht funktionelle Skalen, alle anderen sind symptomatisch. Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender das Symptom.
2. Monat nach der Rekrutierung
Lebensqualität von Krebspatienten (EORTC QLQ-CR29)
Zeitfenster: 3. Monat nach der Rekrutierung
Die Annahmebedingungen dieser Studie schließen Fälle von Stomy aus; daher gibt es keine Punktzahl für stomy. Von diesen 21 Fragen sind nur Körperbild, Angst, Gewicht und Geschlecht funktionelle Skalen, alle anderen sind symptomatisch. Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender das Symptom.
3. Monat nach der Rekrutierung
Lebensqualität von Krebspatienten (EORTC QLQ-CR29)
Zeitfenster: 6. Monat nach der Rekrutierung
Die Annahmebedingungen dieser Studie schließen Fälle von Stomy aus; daher gibt es keine Punktzahl für stomy. Von diesen 21 Fragen sind nur Körperbild, Angst, Gewicht und Geschlecht funktionelle Skalen, alle anderen sind symptomatisch. Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender das Symptom.
6. Monat nach der Rekrutierung
Lebensqualität von Krebspatienten (EORTC QLQ-CR29)
Zeitfenster: 12. Monat nach der Rekrutierung
Die Annahmebedingungen dieser Studie schließen Fälle von Stomy aus; daher gibt es keine Punktzahl für stomy. Von diesen 21 Fragen sind nur Körperbild, Angst, Gewicht und Geschlecht funktionelle Skalen, alle anderen sind symptomatisch. Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender das Symptom.
12. Monat nach der Rekrutierung
Lebensqualität von Krebspatienten (EORTC QLQ-CR29)
Zeitfenster: 24. Monat nach Einstellung
Die Annahmebedingungen dieser Studie schließen Fälle von Stomy aus; daher gibt es keine Punktzahl für stomy. Von diesen 21 Fragen sind nur Körperbild, Angst, Gewicht und Geschlecht funktionelle Skalen, alle anderen sind symptomatisch. Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender das Symptom.
24. Monat nach Einstellung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzes Ermüdungsinventar - Taiwanesisch (BFI-T)
Zeitfenster: Grundlinie

Das taiwanesische Verhaltensinventar (BFI-T) hat neun Fragen. Der Inhalt gliedert sich in zwei Teile: Der erste Teil beschreibt mit drei Fragen den aktuellen, durchschnittlichen und schwersten Grad der erlebten Erschöpfung, der zweite Teil beschreibt mit sechs Fragen die Intensität der Lebensstörung, allgemeine Aktivitäten, Emotionen, Gehfähigkeit und normale Arbeit.

Zur Messung der Ermüdung wird eine 11-Punkte-Likert-Skala von 0-10 verwendet. Kurz gesagt bedeutet 0 keine Funktion; 10 bedeutet das schwerwiegendste Merkmal; 1-4 Punkte zur Unterscheidung; 5-6 Punkte bedeuten mittlere Intensität; und 7-9 bedeutet starke Intensität. Bei der Messung der Störung des Lebens: 0 bedeutet keine Störung; 10 bedeutet vollständige Interferenz; 1-4 Punkte bedeuten, dass die Interferenzintensität der Lebensdauer gering ist; 5-6 Punkte mittlere Lebensdauer Interferenzintensität ist moderat; und 7-9 Punkte bedeuten, dass die Lebensinterferenzintensität schwerwiegend ist.
Grundlinie
Kurzes Ermüdungsinventar - Taiwanesisch (BFI-T)
Zeitfenster: 1. Monat nach der Rekrutierung

Das taiwanesische Verhaltensinventar (BFI-T) hat neun Fragen. Der Inhalt gliedert sich in zwei Teile: Der erste Teil beschreibt mit drei Fragen den aktuellen, durchschnittlichen und schwersten Grad der erlebten Erschöpfung, der zweite Teil beschreibt mit sechs Fragen die Intensität der Lebensstörung, allgemeine Aktivitäten, Emotionen, Gehfähigkeit und normale Arbeit.

Zur Messung der Ermüdung wird eine 11-Punkte-Likert-Skala von 0-10 verwendet. Kurz gesagt bedeutet 0 keine Funktion; 10 bedeutet das schwerwiegendste Merkmal; 1-4 Punkte zur Unterscheidung; 5-6 Punkte bedeuten mittlere Intensität; und 7-9 bedeutet starke Intensität. Bei der Messung der Störung des Lebens: 0 bedeutet keine Störung; 10 bedeutet vollständige Interferenz; 1-4 Punkte bedeuten, dass die Interferenzintensität der Lebensdauer gering ist; 5-6 Punkte mittlere Lebensdauer Interferenzintensität ist moderat; und 7-9 Punkte bedeuten, dass die Lebensinterferenzintensität schwerwiegend ist.
1. Monat nach der Rekrutierung
Kurzes Ermüdungsinventar - Taiwanesisch (BFI-T)
Zeitfenster: 2. Monat nach der Rekrutierung

Das taiwanesische Verhaltensinventar (BFI-T) hat neun Fragen. Der Inhalt gliedert sich in zwei Teile: Der erste Teil beschreibt mit drei Fragen den aktuellen, durchschnittlichen und schwersten Grad der erlebten Erschöpfung, der zweite Teil beschreibt mit sechs Fragen die Intensität der Lebensstörung, allgemeine Aktivitäten, Emotionen, Gehfähigkeit und normale Arbeit.

Zur Messung der Ermüdung wird eine 11-Punkte-Likert-Skala von 0-10 verwendet. Kurz gesagt bedeutet 0 keine Funktion; 10 bedeutet das schwerwiegendste Merkmal; 1-4 Punkte zur Unterscheidung; 5-6 Punkte bedeuten mittlere Intensität; und 7-9 bedeutet starke Intensität. Bei der Messung der Störung des Lebens: 0 bedeutet keine Störung; 10 bedeutet vollständige Interferenz; 1-4 Punkte bedeuten, dass die Interferenzintensität der Lebensdauer gering ist; 5-6 Punkte mittlere Lebensdauer Interferenzintensität ist moderat; und 7-9 Punkte bedeuten, dass die Lebensinterferenzintensität schwerwiegend ist.
2. Monat nach der Rekrutierung
Kurzes Ermüdungsinventar - Taiwanesisch (BFI-T)
Zeitfenster: 3. Monat nach der Rekrutierung

Das taiwanesische Verhaltensinventar (BFI-T) hat neun Fragen. Der Inhalt gliedert sich in zwei Teile: Der erste Teil beschreibt mit drei Fragen den aktuellen, durchschnittlichen und schwersten Grad der erlebten Erschöpfung, der zweite Teil beschreibt mit sechs Fragen die Intensität der Lebensstörung, allgemeine Aktivitäten, Emotionen, Gehfähigkeit und normale Arbeit.

Zur Messung der Ermüdung wird eine 11-Punkte-Likert-Skala von 0-10 verwendet. Kurz gesagt bedeutet 0 keine Funktion; 10 bedeutet das schwerwiegendste Merkmal; 1-4 Punkte zur Unterscheidung; 5-6 Punkte bedeuten mittlere Intensität; und 7-9 bedeutet starke Intensität. Bei der Messung der Störung des Lebens: 0 bedeutet keine Störung; 10 bedeutet vollständige Interferenz; 1-4 Punkte bedeuten, dass die Interferenzintensität der Lebensdauer gering ist; 5-6 Punkte mittlere Lebensdauer Interferenzintensität ist moderat; und 7-9 Punkte bedeuten, dass die Lebensinterferenzintensität schwerwiegend ist.
3. Monat nach der Rekrutierung
Kurzes Ermüdungsinventar - Taiwanesisch (BFI-T)
Zeitfenster: 6. Monat nach der Rekrutierung

Das taiwanesische Verhaltensinventar (BFI-T) hat neun Fragen. Der Inhalt gliedert sich in zwei Teile: Der erste Teil beschreibt mit drei Fragen den aktuellen, durchschnittlichen und schwersten Grad der erlebten Erschöpfung, der zweite Teil beschreibt mit sechs Fragen die Intensität der Lebensstörung, allgemeine Aktivitäten, Emotionen, Gehfähigkeit und normale Arbeit.

Zur Messung der Ermüdung wird eine 11-Punkte-Likert-Skala von 0-10 verwendet. Kurz gesagt bedeutet 0 keine Funktion; 10 bedeutet das schwerwiegendste Merkmal; 1-4 Punkte zur Unterscheidung; 5-6 Punkte bedeuten mittlere Intensität; und 7-9 bedeutet starke Intensität. Bei der Messung der Störung des Lebens: 0 bedeutet keine Störung; 10 bedeutet vollständige Interferenz; 1-4 Punkte bedeuten, dass die Interferenzintensität der Lebensdauer gering ist; 5-6 Punkte mittlere Lebensdauer Interferenzintensität ist moderat; und 7-9 Punkte bedeuten, dass die Lebensinterferenzintensität schwerwiegend ist.
6. Monat nach der Rekrutierung
Kurzes Ermüdungsinventar - Taiwanesisch (BFI-T)
Zeitfenster: 12. Monat nach der Rekrutierung

Das taiwanesische Verhaltensinventar (BFI-T) hat neun Fragen. Der Inhalt gliedert sich in zwei Teile: Der erste Teil beschreibt mit drei Fragen den aktuellen, durchschnittlichen und schwersten Grad der erlebten Erschöpfung, der zweite Teil beschreibt mit sechs Fragen die Intensität der Lebensstörung, allgemeine Aktivitäten, Emotionen, Gehfähigkeit und normale Arbeit.

Zur Messung der Ermüdung wird eine 11-Punkte-Likert-Skala von 0-10 verwendet. Kurz gesagt bedeutet 0 keine Funktion; 10 bedeutet das schwerwiegendste Merkmal; 1-4 Punkte zur Unterscheidung; 5-6 Punkte bedeuten mittlere Intensität; und 7-9 bedeutet starke Intensität. Bei der Messung der Störung des Lebens: 0 bedeutet keine Störung; 10 bedeutet vollständige Interferenz; 1-4 Punkte bedeuten, dass die Interferenzintensität der Lebensdauer gering ist; 5-6 Punkte mittlere Lebensdauer Interferenzintensität ist moderat; und 7-9 Punkte bedeuten, dass die Lebensinterferenzintensität schwerwiegend ist.
12. Monat nach der Rekrutierung
Kurzes Ermüdungsinventar - Taiwanesisch (BFI-T)
Zeitfenster: 24. Monat nach Einstellung

Das taiwanesische Verhaltensinventar (BFI-T) hat neun Fragen. Der Inhalt gliedert sich in zwei Teile: Der erste Teil beschreibt mit drei Fragen den aktuellen, durchschnittlichen und schwersten Grad der erlebten Erschöpfung, der zweite Teil beschreibt mit sechs Fragen die Intensität der Lebensstörung, allgemeine Aktivitäten, Emotionen, Gehfähigkeit und normale Arbeit.

Zur Messung der Ermüdung wird eine 11-Punkte-Likert-Skala von 0-10 verwendet. Kurz gesagt bedeutet 0 keine Funktion; 10 bedeutet das schwerwiegendste Merkmal; 1-4 Punkte zur Unterscheidung; 5-6 Punkte bedeuten mittlere Intensität; und 7-9 bedeutet starke Intensität. Bei der Messung der Störung des Lebens: 0 bedeutet keine Störung; 10 bedeutet vollständige Interferenz; 1-4 Punkte bedeuten, dass die Interferenzintensität der Lebensdauer gering ist; 5-6 Punkte mittlere Lebensdauer Interferenzintensität ist moderat; und 7-9 Punkte bedeuten, dass die Lebensinterferenzintensität schwerwiegend ist.
24. Monat nach Einstellung
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Grundlinie

Die Skala besteht aus 19 Fragen zu kollektiver Schlafqualität, Schlaflatenz, Gesamtschlafstunden, sexuellen Schlafgewohnheiten, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Tagesfunktion.

Der PSQI-Score wird aus den oben genannten sieben Facetten berechnet. Die Punktzahl jeder Facette betrug 0–3 Punkte, und die Gesamtpunktzahl betrug 0–21 Punkte. Eine Punktzahl von mehr als 5 zeigt an, dass die Schlafqualität insgesamt schlecht ist.
Grundlinie
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 1. Monat nach der Rekrutierung

Die Skala besteht aus 19 Fragen zu kollektiver Schlafqualität, Schlaflatenz, Gesamtschlafstunden, sexuellen Schlafgewohnheiten, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Tagesfunktion.

Der PSQI-Score wird aus den oben genannten sieben Facetten berechnet. Die Punktzahl jeder Facette betrug 0–3 Punkte, und die Gesamtpunktzahl betrug 0–21 Punkte. Eine Punktzahl von mehr als 5 zeigt an, dass die Schlafqualität insgesamt schlecht ist.
1. Monat nach der Rekrutierung
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 2. Monat nach der Rekrutierung

Die Skala besteht aus 19 Fragen zu kollektiver Schlafqualität, Schlaflatenz, Gesamtschlafstunden, sexuellen Schlafgewohnheiten, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Tagesfunktion.

Der PSQI-Score wird aus den oben genannten sieben Facetten berechnet. Die Punktzahl jeder Facette betrug 0–3 Punkte, und die Gesamtpunktzahl betrug 0–21 Punkte. Eine Punktzahl von mehr als 5 zeigt an, dass die Schlafqualität insgesamt schlecht ist.
2. Monat nach der Rekrutierung
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 3. Monat nach der Rekrutierung

Die Skala besteht aus 19 Fragen zu kollektiver Schlafqualität, Schlaflatenz, Gesamtschlafstunden, sexuellen Schlafgewohnheiten, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Tagesfunktion.

Der PSQI-Score wird aus den oben genannten sieben Facetten berechnet. Die Punktzahl jeder Facette betrug 0–3 Punkte, und die Gesamtpunktzahl betrug 0–21 Punkte. Eine Punktzahl von mehr als 5 zeigt an, dass die Schlafqualität insgesamt schlecht ist.
3. Monat nach der Rekrutierung
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 6. Monat nach der Rekrutierung

Die Skala besteht aus 19 Fragen zu kollektiver Schlafqualität, Schlaflatenz, Gesamtschlafstunden, sexuellen Schlafgewohnheiten, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Tagesfunktion.

Der PSQI-Score wird aus den oben genannten sieben Facetten berechnet. Die Punktzahl jeder Facette betrug 0–3 Punkte, und die Gesamtpunktzahl betrug 0–21 Punkte. Eine Punktzahl von mehr als 5 zeigt an, dass die Schlafqualität insgesamt schlecht ist.
6. Monat nach der Rekrutierung
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 12. Monat nach der Rekrutierung

Die Skala besteht aus 19 Fragen zu kollektiver Schlafqualität, Schlaflatenz, Gesamtschlafstunden, sexuellen Schlafgewohnheiten, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Tagesfunktion.

Der PSQI-Score wird aus den oben genannten sieben Facetten berechnet. Die Punktzahl jeder Facette betrug 0–3 Punkte, und die Gesamtpunktzahl betrug 0–21 Punkte. Eine Punktzahl von mehr als 5 zeigt an, dass die Schlafqualität insgesamt schlecht ist.
12. Monat nach der Rekrutierung
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 24. Monat nach Einstellung

Die Skala besteht aus 19 Fragen zu kollektiver Schlafqualität, Schlaflatenz, Gesamtschlafstunden, sexuellen Schlafgewohnheiten, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Tagesfunktion.

Der PSQI-Score wird aus den oben genannten sieben Facetten berechnet. Die Punktzahl jeder Facette betrug 0–3 Punkte, und die Gesamtpunktzahl betrug 0–21 Punkte. Eine Punktzahl von mehr als 5 zeigt an, dass die Schlafqualität insgesamt schlecht ist.
24. Monat nach Einstellung
3-D-Aufzeichnung der körperlichen Aktivität, 3-dPAR
Zeitfenster: Grundlinie
Diese 1983 entwickelte Auswertung teilt den Tag von 7 Uhr morgens bis Mitternacht in 15 Minuten ein und teilt gemeinsame Aktivitäten in folgende Kategorien ein: Essen, Arbeiten, Transport, Schlafen, Baden, sportliche Aktivitäten usw., deren Intensität kategorisiert wird als sehr leicht, leicht, mittel und stark, und der Aktivitätstyp wird als Stufe 1-9 kodiert: entsprechend 1,0-7,8 Metabolisches Äquivalent der Aufgabe (MET) oder höher, um dreitägige körperliche Aktivität aufzuzeichnen und den Energieverbrauch und die Zeit, die für verschiedene Aktivitäten aufgewendet wurde, auszuwerten.
Grundlinie
3-D-Aufzeichnung der körperlichen Aktivität, 3-dPAR
Zeitfenster: 3. Monat nach der Rekrutierung
Diese 1983 entwickelte Auswertung teilt den Tag von 7 Uhr morgens bis Mitternacht in 15 Minuten ein und teilt gemeinsame Aktivitäten in folgende Kategorien ein: Essen, Arbeiten, Transport, Schlafen, Baden, sportliche Aktivitäten usw., deren Intensität kategorisiert wird als sehr leicht, leicht, mittel und stark, und der Aktivitätstyp wird als Stufe 1-9 kodiert: entsprechend 1,0-7,8 Metabolisches Äquivalent der Aufgabe (MET) oder höher, um dreitägige körperliche Aktivität aufzuzeichnen und den Energieverbrauch und die Zeit, die für verschiedene Aktivitäten aufgewendet wurde, auszuwerten.
3. Monat nach der Rekrutierung
30 Sekunden Sitz-Steh-Stuhl, 30 Sekunden STS
Zeitfenster: Grundlinie
Fähigkeit, Mobilität und Haltungsumstellung zu testen. Bei Verwendung eines Stuhls ohne Armlehnen wurde gezählt, wie oft der Teilnehmer innerhalb von 30 Sekunden von einem sitzenden Zustand (auf dem Stuhl mit beiden Füßen auf dem Boden zurückgelehnt) in einen vollständigen Stand wechseln konnte. Es wurden zwei Tests durchgeführt, mit 1 Minute Pause dazwischen, und der Durchschnittswert wurde auf den nächsten Wert gerundet.
Grundlinie
30 Sekunden Sitz-Steh-Stuhl, 30 Sekunden STS
Zeitfenster: 3. Monat nach der Rekrutierung
Fähigkeit, Mobilität und Haltungsumstellung zu testen. Bei Verwendung eines Stuhls ohne Armlehnen wurde gezählt, wie oft der Teilnehmer innerhalb von 30 Sekunden von einem sitzenden Zustand (auf dem Stuhl mit beiden Füßen auf dem Boden zurückgelehnt) in einen vollständigen Stand wechseln konnte. Es wurden zwei Tests durchgeführt, mit 1 Minute Pause dazwischen, und der Durchschnittswert wurde auf den nächsten Wert gerundet.
3. Monat nach der Rekrutierung
Sechs-Minuten-Gehtest, 6MWT
Zeitfenster: Grundlinie

Funktionelle quantitative Indikatoren zur Messung der sportlichen Leistungsfähigkeit und Ausdauer.

Der Teilnehmer wird gebeten, auf einem 30 Meter langen, flachen, geraden Gehweg zu gehen, der alle 3 m mit rotem Band markiert ist, und die von der Person in sechs Minuten zurückgelegte Strecke wird gemessen.
Grundlinie
Sechs-Minuten-Gehtest, 6MWT
Zeitfenster: 3. Monat nach der Rekrutierung

Funktionelle quantitative Indikatoren zur Messung der sportlichen Leistungsfähigkeit und Ausdauer.

Der Teilnehmer wird gebeten, auf einem 30 Meter langen, flachen, geraden Gehweg zu gehen, der alle 3 m mit rotem Band markiert ist, und die von der Person in sechs Minuten zurückgelegte Strecke wird gemessen.
3. Monat nach der Rekrutierung
Übungsberatung und Programmierpräferenzen
Zeitfenster: Grundlinie
Übungspräferenzen wurden anhand von Fragen zur Übungsberatung und Übungsprogrammierung bewertet.
Grundlinie
Übungsberatung und Programmierpräferenzen
Zeitfenster: 3. Monat nach der Rekrutierung
Übungspräferenzen wurden anhand von Fragen zur Übungsberatung und Übungsprogrammierung bewertet.
3. Monat nach der Rekrutierung
Übungsberatung und Programmierpräferenzen
Zeitfenster: 6. Monat nach der Rekrutierung
Übungspräferenzen wurden anhand von Fragen zur Übungsberatung und Übungsprogrammierung bewertet.
6. Monat nach der Rekrutierung
Übungsberatung und Programmierpräferenzen
Zeitfenster: 12. Monat nach der Rekrutierung
Übungspräferenzen wurden anhand von Fragen zur Übungsberatung und Übungsprogrammierung bewertet.
12. Monat nach der Rekrutierung
Übungsberatung und Programmierpräferenzen
Zeitfenster: 24. Monat nach Einstellung
Übungspräferenzen wurden anhand von Fragen zur Übungsberatung und Übungsprogrammierung bewertet.
24. Monat nach Einstellung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Mitarbeiter

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: Hui-Mei Chen, University of Nursing and Health Sciences, Taipei, Taiwan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 110-146-E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach der Identifizierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 24 Monate nach Veröffentlichung des Artikels

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forschende, die einen methodisch fundierten Vorschlag einreichen und die Zustimmung der Autoren erhalten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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