- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05224518
Træningsintervention for at forbedre livskvaliteten hos patienter med tyktarmskræft
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch.
Formålet med denne undersøgelse var at udforske 12-ugers effektiviteten af hjemmetræningsintervention til kolorektal cancerpatienter til at forbedre træthed, søvn, muskeludholdenhed og livskvalitet.
A. Udforsk effekten af "12-ugers hjemmetræningsintervention" til at forbedre trætheden hos patienter med kolorektal cancer.
B. Udforsk effekten af "12-ugers hjemmetræningsintervention" til at forbedre søvnkvaliteten hos patienter med kolorektal cancer.
C. Udforsk effekten af "12-ugers hjemmetræningsintervention" til at forbedre muskeludholdenheden hos patienter med kolorektal cancer.
D. Udforsk effekten af "12-ugers hjemmetræningsintervention" til at forbedre livskvaliteten for patienter med kolorektal cancer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zih-Yun Deng, BSN
- Telefonnummer: 0917741835
- E-mail: debby820130@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hui-Mei Chen, PhD
- Telefonnummer: 3139 02-28227101
- E-mail: alice@ntunhs.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Rekruttering
- NTU Hsin-Chu Hospital
-
Kontakt:
- Zih-Yun Deng
- Telefonnummer: 0917741835
- E-mail: debby820130@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
A. Inklusionskriterier
- Over 20 år, med kolorektal cancer patologisk stadium in situ, I, II og III.
- Sammenhængende, uden mentale abnormiteter.
- Kunne læse mandarin eller kommunikere på mandarin og taiwansk for at udfylde spørgeskemaet.
- Forudsat informeret samtykke.
- Ingen fysiske handicap.
B. Eksklusionskriterier
- Akut betændelse i lemmer og led.
- Tidligere abdominal operation inden for 3 måneder.
- Symptomatiske kardiovaskulære hændelser.
- Langvarig brug af antidepressiv medicin.
- Ensidige begrænsninger af de øvre eller nedre lemmer.
- Historie om mellem- eller højintensiv træning i mere end et halvt år.
- Har colostoma eller ileostoma.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hjemmebaseret elastiktræningsgruppe
Interventionsgruppen modtog 12 ugers hjemmebaseret elastiktræning, tre dage om ugen, med progressiv, mellemintensiv træning.
|
elastiktræning omfatter strækøvelser
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: strækøvelser gruppe
Kontrolgruppen modtog hjemmestrækøvelser tre dage om ugen i 12 uger.
|
elastiktræning omfatter strækøvelser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet for cancerpatienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: baseline
|
Dette spørgeskema måler den generelle livskvalitet for kræftpatienter.
Der er 30 spørgsmål i alt, inklusive spørgsmål om fysisk funktion (5 spørgsmål), rollefunktion (2 spørgsmål), følelsesmæssig funktion (4 spørgsmål) og kognitiv funktion (2 spørgsmål), samt overordnet livskvalitet og sundhedsstatus (2 spørgsmål).
Og almindelige symptomer som træthed (3 spørgsmål), smerter (2 spørgsmål), kvalme og opkastning (2 spørgsmål), dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske problemer (et spørgsmål hver).
|
baseline
|
|
Livskvalitet for cancerpatienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 1. måned efter rekruttering
|
Dette spørgeskema måler den generelle livskvalitet for kræftpatienter.
Der er 30 spørgsmål i alt, inklusive spørgsmål om fysisk funktion (5 spørgsmål), rollefunktion (2 spørgsmål), følelsesmæssig funktion (4 spørgsmål) og kognitiv funktion (2 spørgsmål), samt overordnet livskvalitet og sundhedsstatus (2 spørgsmål).
Og almindelige symptomer som træthed (3 spørgsmål), smerter (2 spørgsmål), kvalme og opkastning (2 spørgsmål), dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske problemer (et spørgsmål hver).
|
1. måned efter rekruttering
|
|
Livskvalitet for cancerpatienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 2. måned efter rekruttering
|
Dette spørgeskema måler den generelle livskvalitet for kræftpatienter.
Der er 30 spørgsmål i alt, inklusive spørgsmål om fysisk funktion (5 spørgsmål), rollefunktion (2 spørgsmål), følelsesmæssig funktion (4 spørgsmål) og kognitiv funktion (2 spørgsmål), samt overordnet livskvalitet og sundhedsstatus (2 spørgsmål).
Og almindelige symptomer som træthed (3 spørgsmål), smerter (2 spørgsmål), kvalme og opkastning (2 spørgsmål), dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske problemer (et spørgsmål hver).
|
2. måned efter rekruttering
|
|
Livskvalitet for cancerpatienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 3. måned efter rekruttering
|
Dette spørgeskema måler den generelle livskvalitet for kræftpatienter.
Der er 30 spørgsmål i alt, inklusive spørgsmål om fysisk funktion (5 spørgsmål), rollefunktion (2 spørgsmål), følelsesmæssig funktion (4 spørgsmål) og kognitiv funktion (2 spørgsmål), samt overordnet livskvalitet og sundhedsstatus (2 spørgsmål).
Og almindelige symptomer som træthed (3 spørgsmål), smerter (2 spørgsmål), kvalme og opkastning (2 spørgsmål), dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske problemer (et spørgsmål hver).
|
3. måned efter rekruttering
|
|
Livskvalitet for cancerpatienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 6. måned efter rekruttering
|
Dette spørgeskema måler den generelle livskvalitet for kræftpatienter.
Der er 30 spørgsmål i alt, inklusive spørgsmål om fysisk funktion (5 spørgsmål), rollefunktion (2 spørgsmål), følelsesmæssig funktion (4 spørgsmål) og kognitiv funktion (2 spørgsmål), samt overordnet livskvalitet og sundhedsstatus (2 spørgsmål).
Og almindelige symptomer som træthed (3 spørgsmål), smerter (2 spørgsmål), kvalme og opkastning (2 spørgsmål), dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske problemer (et spørgsmål hver).
|
6. måned efter rekruttering
|
|
Livskvalitet for cancerpatienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 12. måned efter rekruttering
|
Dette spørgeskema måler den generelle livskvalitet for kræftpatienter.
Der er 30 spørgsmål i alt, inklusive spørgsmål om fysisk funktion (5 spørgsmål), rollefunktion (2 spørgsmål), følelsesmæssig funktion (4 spørgsmål) og kognitiv funktion (2 spørgsmål), samt overordnet livskvalitet og sundhedsstatus (2 spørgsmål).
Og almindelige symptomer som træthed (3 spørgsmål), smerter (2 spørgsmål), kvalme og opkastning (2 spørgsmål), dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske problemer (et spørgsmål hver).
|
12. måned efter rekruttering
|
|
Livskvalitet for cancerpatienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 24. måned efter rekruttering
|
Dette spørgeskema måler den generelle livskvalitet for kræftpatienter.
Der er 30 spørgsmål i alt, inklusive spørgsmål om fysisk funktion (5 spørgsmål), rollefunktion (2 spørgsmål), følelsesmæssig funktion (4 spørgsmål) og kognitiv funktion (2 spørgsmål), samt overordnet livskvalitet og sundhedsstatus (2 spørgsmål).
Og almindelige symptomer som træthed (3 spørgsmål), smerter (2 spørgsmål), kvalme og opkastning (2 spørgsmål), dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske problemer (et spørgsmål hver).
|
24. måned efter rekruttering
|
|
Livskvalitet for cancerpatienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsramme: baseline
|
Acceptbetingelserne for denne undersøgelse udelukker tilfælde af stomi; derfor er der ingen score for stomi.
Blandt disse 21 spørgsmål er kun kropsopfattelse, angst, vægt og køn funktionelle vægte, og alle de andre er symptomatiske.
Jo højere score, jo mere alvorligt er symptomet.
|
baseline
|
|
Livskvalitet for cancerpatienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsramme: 1. måned efter rekruttering
|
Acceptbetingelserne for denne undersøgelse udelukker tilfælde af stomi; derfor er der ingen score for stomi.
Blandt disse 21 spørgsmål er kun kropsopfattelse, angst, vægt og køn funktionelle vægte, og alle de andre er symptomatiske.
Jo højere score, jo mere alvorligt er symptomet.
|
1. måned efter rekruttering
|
|
Livskvalitet for cancerpatienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsramme: 2. måned efter rekruttering
|
Acceptbetingelserne for denne undersøgelse udelukker tilfælde af stomi; derfor er der ingen score for stomi.
Blandt disse 21 spørgsmål er kun kropsopfattelse, angst, vægt og køn funktionelle vægte, og alle de andre er symptomatiske.
Jo højere score, jo mere alvorligt er symptomet.
|
2. måned efter rekruttering
|
|
Livskvalitet for cancerpatienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsramme: 3. måned efter rekruttering
|
Acceptbetingelserne for denne undersøgelse udelukker tilfælde af stomi; derfor er der ingen score for stomi.
Blandt disse 21 spørgsmål er kun kropsopfattelse, angst, vægt og køn funktionelle vægte, og alle de andre er symptomatiske.
Jo højere score, jo mere alvorligt er symptomet.
|
3. måned efter rekruttering
|
|
Livskvalitet for cancerpatienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsramme: 6. måned efter rekruttering
|
Acceptbetingelserne for denne undersøgelse udelukker tilfælde af stomi; derfor er der ingen score for stomi.
Blandt disse 21 spørgsmål er kun kropsopfattelse, angst, vægt og køn funktionelle vægte, og alle de andre er symptomatiske.
Jo højere score, jo mere alvorligt er symptomet.
|
6. måned efter rekruttering
|
|
Livskvalitet for cancerpatienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsramme: 12. måned efter rekruttering
|
Acceptbetingelserne for denne undersøgelse udelukker tilfælde af stomi; derfor er der ingen score for stomi.
Blandt disse 21 spørgsmål er kun kropsopfattelse, angst, vægt og køn funktionelle vægte, og alle de andre er symptomatiske.
Jo højere score, jo mere alvorligt er symptomet.
|
12. måned efter rekruttering
|
|
Livskvalitet for cancerpatienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsramme: 24. måned efter rekruttering
|
Acceptbetingelserne for denne undersøgelse udelukker tilfælde af stomi; derfor er der ingen score for stomi.
Blandt disse 21 spørgsmål er kun kropsopfattelse, angst, vægt og køn funktionelle vægte, og alle de andre er symptomatiske.
Jo højere score, jo mere alvorligt er symptomet.
|
24. måned efter rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort træthedsopgørelse-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: baseline
|
Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) har ni spørgsmål. Indholdet er opdelt i to dele: den første del bruger tre spørgsmål til at beskrive den aktuelle, gennemsnitlige og mest alvorlige grad af træthed, som patienten har oplevet, og den anden del bruger seks spørgsmål til at beskrive intensiteten af forstyrrelsen til livet. generelle aktiviteter, følelser, gangevne og normalt arbejde. En 11-punkts Likert-skala fra 0-10 bruges til at måle træthed. Kort fortalt betyder 0 ingen funktion; 10 betyder det mest alvorlige træk; 1-4 point at skelne; 5-6 point betyder moderat intensitet; og 7-9 betyder svær intensitet. Ved måling af interferens med liv: 0 betyder ingen interferens; 10 betyder fuldstændig interferens; 1-4 point betyder, at livsinterferensintensiteten er mild; 5-6 point betyder, at livsinterferensintensiteten er moderat; og 7-9 point betyder, at livsinterferensintensiteten er alvorlig. |
baseline
|
|
Kort træthedsopgørelse-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: 1. måned efter rekruttering
|
Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) har ni spørgsmål. Indholdet er opdelt i to dele: den første del bruger tre spørgsmål til at beskrive den aktuelle, gennemsnitlige og mest alvorlige grad af træthed, som patienten har oplevet, og den anden del bruger seks spørgsmål til at beskrive intensiteten af forstyrrelsen til livet. generelle aktiviteter, følelser, gangevne og normalt arbejde. En 11-punkts Likert-skala fra 0-10 bruges til at måle træthed. Kort fortalt betyder 0 ingen funktion; 10 betyder det mest alvorlige træk; 1-4 point at skelne; 5-6 point betyder moderat intensitet; og 7-9 betyder svær intensitet. Ved måling af interferens med liv: 0 betyder ingen interferens; 10 betyder fuldstændig interferens; 1-4 point betyder, at livsinterferensintensiteten er mild; 5-6 point betyder, at livsinterferensintensiteten er moderat; og 7-9 point betyder, at livsinterferensintensiteten er alvorlig. |
1. måned efter rekruttering
|
|
Kort træthedsopgørelse-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: 2. måned efter rekruttering
|
Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) har ni spørgsmål. Indholdet er opdelt i to dele: den første del bruger tre spørgsmål til at beskrive den aktuelle, gennemsnitlige og mest alvorlige grad af træthed, som patienten har oplevet, og den anden del bruger seks spørgsmål til at beskrive intensiteten af forstyrrelsen til livet. generelle aktiviteter, følelser, gangevne og normalt arbejde. En 11-punkts Likert-skala fra 0-10 bruges til at måle træthed. Kort fortalt betyder 0 ingen funktion; 10 betyder det mest alvorlige træk; 1-4 point at skelne; 5-6 point betyder moderat intensitet; og 7-9 betyder svær intensitet. Ved måling af interferens med liv: 0 betyder ingen interferens; 10 betyder fuldstændig interferens; 1-4 point betyder, at livsinterferensintensiteten er mild; 5-6 point betyder, at livsinterferensintensiteten er moderat; og 7-9 point betyder, at livsinterferensintensiteten er alvorlig. |
2. måned efter rekruttering
|
|
Kort træthedsopgørelse-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: 3. måned efter rekruttering
|
Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) har ni spørgsmål. Indholdet er opdelt i to dele: den første del bruger tre spørgsmål til at beskrive den aktuelle, gennemsnitlige og mest alvorlige grad af træthed, som patienten har oplevet, og den anden del bruger seks spørgsmål til at beskrive intensiteten af forstyrrelsen til livet. generelle aktiviteter, følelser, gangevne og normalt arbejde. En 11-punkts Likert-skala fra 0-10 bruges til at måle træthed. Kort fortalt betyder 0 ingen funktion; 10 betyder det mest alvorlige træk; 1-4 point at skelne; 5-6 point betyder moderat intensitet; og 7-9 betyder svær intensitet. Ved måling af interferens med liv: 0 betyder ingen interferens; 10 betyder fuldstændig interferens; 1-4 point betyder, at livsinterferensintensiteten er mild; 5-6 point betyder, at livsinterferensintensiteten er moderat; og 7-9 point betyder, at livsinterferensintensiteten er alvorlig. |
3. måned efter rekruttering
|
|
Kort træthedsopgørelse-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: 6. måned efter rekruttering
|
Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) har ni spørgsmål. Indholdet er opdelt i to dele: den første del bruger tre spørgsmål til at beskrive den aktuelle, gennemsnitlige og mest alvorlige grad af træthed, som patienten har oplevet, og den anden del bruger seks spørgsmål til at beskrive intensiteten af forstyrrelsen til livet. generelle aktiviteter, følelser, gangevne og normalt arbejde. En 11-punkts Likert-skala fra 0-10 bruges til at måle træthed. Kort fortalt betyder 0 ingen funktion; 10 betyder det mest alvorlige træk; 1-4 point at skelne; 5-6 point betyder moderat intensitet; og 7-9 betyder svær intensitet. Ved måling af interferens med liv: 0 betyder ingen interferens; 10 betyder fuldstændig interferens; 1-4 point betyder, at livsinterferensintensiteten er mild; 5-6 point betyder, at livsinterferensintensiteten er moderat; og 7-9 point betyder, at livsinterferensintensiteten er alvorlig. |
6. måned efter rekruttering
|
|
Kort træthedsopgørelse-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: 12. måned efter rekruttering
|
Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) har ni spørgsmål. Indholdet er opdelt i to dele: den første del bruger tre spørgsmål til at beskrive den aktuelle, gennemsnitlige og mest alvorlige grad af træthed, som patienten har oplevet, og den anden del bruger seks spørgsmål til at beskrive intensiteten af forstyrrelsen til livet. generelle aktiviteter, følelser, gangevne og normalt arbejde. En 11-punkts Likert-skala fra 0-10 bruges til at måle træthed. Kort fortalt betyder 0 ingen funktion; 10 betyder det mest alvorlige træk; 1-4 point at skelne; 5-6 point betyder moderat intensitet; og 7-9 betyder svær intensitet. Ved måling af interferens med liv: 0 betyder ingen interferens; 10 betyder fuldstændig interferens; 1-4 point betyder, at livsinterferensintensiteten er mild; 5-6 point betyder, at livsinterferensintensiteten er moderat; og 7-9 point betyder, at livsinterferensintensiteten er alvorlig. |
12. måned efter rekruttering
|
|
Kort træthedsopgørelse-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: 24. måned efter rekruttering
|
Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) har ni spørgsmål. Indholdet er opdelt i to dele: den første del bruger tre spørgsmål til at beskrive den aktuelle, gennemsnitlige og mest alvorlige grad af træthed, som patienten har oplevet, og den anden del bruger seks spørgsmål til at beskrive intensiteten af forstyrrelsen til livet. generelle aktiviteter, følelser, gangevne og normalt arbejde. En 11-punkts Likert-skala fra 0-10 bruges til at måle træthed. Kort fortalt betyder 0 ingen funktion; 10 betyder det mest alvorlige træk; 1-4 point at skelne; 5-6 point betyder moderat intensitet; og 7-9 betyder svær intensitet. Ved måling af interferens med liv: 0 betyder ingen interferens; 10 betyder fuldstændig interferens; 1-4 point betyder, at livsinterferensintensiteten er mild; 5-6 point betyder, at livsinterferensintensiteten er moderat; og 7-9 point betyder, at livsinterferensintensiteten er alvorlig. |
24. måned efter rekruttering
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: baseline
|
Skalaen består af 19 spørgsmål, der dækker kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, samlede søvntimer, seksuelle søvnvaner, søvnforstyrrelser, brug af sovemidler og funktion i dagtimerne. PSQI-scoren beregnes ud fra ovenstående syv facetter. Scoren for hver facet var 0-3 point, og den samlede score var 0-21 point. En score større end 5 indikerer, at den samlede søvnkvalitet er dårlig. |
baseline
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 1. måned efter rekruttering
|
Skalaen består af 19 spørgsmål, der dækker kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, samlede søvntimer, seksuelle søvnvaner, søvnforstyrrelser, brug af sovemidler og funktion i dagtimerne. PSQI-scoren beregnes ud fra ovenstående syv facetter. Scoren for hver facet var 0-3 point, og den samlede score var 0-21 point. En score større end 5 indikerer, at den samlede søvnkvalitet er dårlig. |
1. måned efter rekruttering
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 2. måned efter rekruttering
|
Skalaen består af 19 spørgsmål, der dækker kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, samlede søvntimer, seksuelle søvnvaner, søvnforstyrrelser, brug af sovemidler og funktion i dagtimerne. PSQI-scoren beregnes ud fra ovenstående syv facetter. Scoren for hver facet var 0-3 point, og den samlede score var 0-21 point. En score større end 5 indikerer, at den samlede søvnkvalitet er dårlig. |
2. måned efter rekruttering
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 3. måned efter rekruttering
|
Skalaen består af 19 spørgsmål, der dækker kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, samlede søvntimer, seksuelle søvnvaner, søvnforstyrrelser, brug af sovemidler og funktion i dagtimerne. PSQI-scoren beregnes ud fra ovenstående syv facetter. Scoren for hver facet var 0-3 point, og den samlede score var 0-21 point. En score større end 5 indikerer, at den samlede søvnkvalitet er dårlig. |
3. måned efter rekruttering
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 6. måned efter rekruttering
|
Skalaen består af 19 spørgsmål, der dækker kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, samlede søvntimer, seksuelle søvnvaner, søvnforstyrrelser, brug af sovemidler og funktion i dagtimerne. PSQI-scoren beregnes ud fra ovenstående syv facetter. Scoren for hver facet var 0-3 point, og den samlede score var 0-21 point. En score større end 5 indikerer, at den samlede søvnkvalitet er dårlig. |
6. måned efter rekruttering
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 12. måned efter rekruttering
|
Skalaen består af 19 spørgsmål, der dækker kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, samlede søvntimer, seksuelle søvnvaner, søvnforstyrrelser, brug af sovemidler og funktion i dagtimerne. PSQI-scoren beregnes ud fra ovenstående syv facetter. Scoren for hver facet var 0-3 point, og den samlede score var 0-21 point. En score større end 5 indikerer, at den samlede søvnkvalitet er dårlig. |
12. måned efter rekruttering
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 24. måned efter rekruttering
|
Skalaen består af 19 spørgsmål, der dækker kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, samlede søvntimer, seksuelle søvnvaner, søvnforstyrrelser, brug af sovemidler og funktion i dagtimerne. PSQI-scoren beregnes ud fra ovenstående syv facetter. Scoren for hver facet var 0-3 point, og den samlede score var 0-21 point. En score større end 5 indikerer, at den samlede søvnkvalitet er dårlig. |
24. måned efter rekruttering
|
|
3-d fysisk aktivitetsregistrering, 3-dPAR
Tidsramme: baseline
|
Udviklet i 1983, opdeler denne evaluering dagen fra kl. meget let, let, medium og stærk, og aktivitetstypen er kodet som niveau 1-9: svarende til 1,0-7,8
metabolisk ækvivalent til opgave (MET) eller højere, for at registrere tre-dages fysisk aktivitet og evaluere energiforbruget og tid brugt på forskellige aktiviteter.
|
baseline
|
|
3-d fysisk aktivitetsregistrering, 3-dPAR
Tidsramme: 3. måned efter rekruttering
|
Udviklet i 1983, opdeler denne evaluering dagen fra kl. meget let, let, medium og stærk, og aktivitetstypen er kodet som niveau 1-9: svarende til 1,0-7,8
metabolisk ækvivalent til opgave (MET) eller højere, for at registrere tre-dages fysisk aktivitet og evaluere energiforbruget og tid brugt på forskellige aktiviteter.
|
3. måned efter rekruttering
|
|
30-sekunders stol sidde-til-stå, 30-sekunders STS
Tidsramme: baseline
|
Evne til at teste mobilitet og holdningstransponering.
Ved at bruge en stol uden armlæn blev antallet af gange, som deltageren kunne skifte fra siddende tilstand (lænet tilbage på stolen med begge fødder på jorden) til at stå helt op inden for 30 s.
Der blev udført to tests med 1 min pause imellem, og gennemsnitsværdien blev afrundet til nærmeste værdi.
|
baseline
|
|
30-sekunders stol sidde-til-stå, 30-sekunders STS
Tidsramme: 3. måned efter rekruttering
|
Evne til at teste mobilitet og holdningstransponering.
Ved at bruge en stol uden armlæn blev antallet af gange, som deltageren kunne skifte fra siddende tilstand (lænet tilbage på stolen med begge fødder på jorden) til at stå helt op inden for 30 s.
Der blev udført to tests med 1 min pause imellem, og gennemsnitsværdien blev afrundet til nærmeste værdi.
|
3. måned efter rekruttering
|
|
Seks minutters gangtest, 6MWT
Tidsramme: baseline
|
Funktionelle kvantitative indikatorer til måling af atletisk evne og udholdenhed. Deltageren bliver bedt om at gå på en 30 meter flad, lige gangbro, markeret med bureaukrati for hver 3. m, og den distance, den enkelte tilbagelagt på seks minutter, måles. |
baseline
|
|
Seks minutters gangtest, 6MWT
Tidsramme: 3. måned efter rekruttering
|
Funktionelle kvantitative indikatorer til måling af atletisk evne og udholdenhed. Deltageren bliver bedt om at gå på en 30 meter flad, lige gangbro, markeret med bureaukrati for hver 3. m, og den distance, den enkelte tilbagelagt på seks minutter, måles. |
3. måned efter rekruttering
|
|
Træningsrådgivning og programmeringspræferencer
Tidsramme: baseline
|
Træningspræferencer blev vurderet ud fra spørgsmål relateret til træningsrådgivning og træningsprogrammering.
|
baseline
|
|
Træningsrådgivning og programmeringspræferencer
Tidsramme: 3. måned efter rekruttering
|
Træningspræferencer blev vurderet ud fra spørgsmål relateret til træningsrådgivning og træningsprogrammering.
|
3. måned efter rekruttering
|
|
Træningsrådgivning og programmeringspræferencer
Tidsramme: 6. måned efter rekruttering
|
Træningspræferencer blev vurderet ud fra spørgsmål relateret til træningsrådgivning og træningsprogrammering.
|
6. måned efter rekruttering
|
|
Træningsrådgivning og programmeringspræferencer
Tidsramme: 12. måned efter rekruttering
|
Træningspræferencer blev vurderet ud fra spørgsmål relateret til træningsrådgivning og træningsprogrammering.
|
12. måned efter rekruttering
|
|
Træningsrådgivning og programmeringspræferencer
Tidsramme: 24. måned efter rekruttering
|
Træningspræferencer blev vurderet ud fra spørgsmål relateret til træningsrådgivning og træningsprogrammering.
|
24. måned efter rekruttering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Hui-Mei Chen, University of Nursing and Health Sciences, Taipei, Taiwan
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Chen Y, Niu M, Zhang X, Qian H, Xie A, Wang X. Effects of home-based lower limb resistance training on muscle strength and functional status in stable Chronic obstructive pulmonary disease patients. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):e1022-e1037. doi: 10.1111/jocn.14131. Epub 2018 Feb 6.
- Patel AV, Friedenreich CM, Moore SC, Hayes SC, Silver JK, Campbell KL, Winters-Stone K, Gerber LH, George SM, Fulton JE, Denlinger C, Morris GS, Hue T, Schmitz KH, Matthews CE. American College of Sports Medicine Roundtable Report on Physical Activity, Sedentary Behavior, and Cancer Prevention and Control. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2391-2402. doi: 10.1249/MSS.0000000000002117.
- Uster A, Ruehlin M, Mey S, Gisi D, Knols R, Imoberdorf R, Pless M, Ballmer PE. Effects of nutrition and physical exercise intervention in palliative cancer patients: A randomized controlled trial. Clin Nutr. 2018 Aug;37(4):1202-1209. doi: 10.1016/j.clnu.2017.05.027. Epub 2017 Jun 8.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 110-146-E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuModificeret radikal mastektomi | Quality of Recovery (QoR-15)Egypten
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
-
Sefako Makgatho Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuKvaliteten af restitution fra anæstesi | Quality of Recovery (QoR-15)Sydafrika
Kliniske forsøg med elastiktræning
-
Zhejiang Rongjun HospitalAfsluttet
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Medical University of GdanskIkke rekrutterer endnuManuel terapi | Muskler | ManipulationPolen
-
Vicenç Punsola IzardAfsluttetProksimale interfalangeale fingerledskontrakturerSpanien
-
Vicenç Punsola IzardAfsluttetLeddeformiteter, erhvervet | Fleksionskontraktur af proksimale interfalangeale ledSpanien
-
Suez Canal UniversityAfsluttetIntubation; Svært | Endotracheal tube forkert placeret under bedøvelsesprocedurenEgypten
-
NYU Langone HealthHope FoundationAfsluttet
-
Loma Linda UniversityTrukket tilbageRotator Cuff TendinopatiForenede Stater