Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsintervention for at forbedre livskvaliteten hos patienter med tyktarmskræft

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch.

Formålet med denne undersøgelse var at udforske 12-ugers effektiviteten af ​​hjemmetræningsintervention til kolorektal cancerpatienter til at forbedre træthed, søvn, muskeludholdenhed og livskvalitet.

A. Udforsk effekten af ​​"12-ugers hjemmetræningsintervention" til at forbedre trætheden hos patienter med kolorektal cancer.

B. Udforsk effekten af ​​"12-ugers hjemmetræningsintervention" til at forbedre søvnkvaliteten hos patienter med kolorektal cancer.

C. Udforsk effekten af ​​"12-ugers hjemmetræningsintervention" til at forbedre muskeludholdenheden hos patienter med kolorektal cancer.

D. Udforsk effekten af ​​"12-ugers hjemmetræningsintervention" til at forbedre livskvaliteten for patienter med kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført på tyktarms- og rektalambulatoriet. Et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign blev vedtaget. Deltagerne blev opdelt i en interventionsgruppe og en konventionel terapikontrolgruppe baseret på blokrandomisering i et 1:1-forhold. Data blev indsamlet, når patienterne vendte tilbage til klinikken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Rekruttering
        • NTU Hsin-Chu Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

A. Inklusionskriterier

  1. Over 20 år, med kolorektal cancer patologisk stadium in situ, I, II og III.
  2. Sammenhængende, uden mentale abnormiteter.
  3. Kunne læse mandarin eller kommunikere på mandarin og taiwansk for at udfylde spørgeskemaet.
  4. Forudsat informeret samtykke.
  5. Ingen fysiske handicap.

B. Eksklusionskriterier

  1. Akut betændelse i lemmer og led.
  2. Tidligere abdominal operation inden for 3 måneder.
  3. Symptomatiske kardiovaskulære hændelser.
  4. Langvarig brug af antidepressiv medicin.
  5. Ensidige begrænsninger af de øvre eller nedre lemmer.
  6. Historie om mellem- eller højintensiv træning i mere end et halvt år.
  7. Har colostoma eller ileostoma.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hjemmebaseret elastiktræningsgruppe
Interventionsgruppen modtog 12 ugers hjemmebaseret elastiktræning, tre dage om ugen, med progressiv, mellemintensiv træning.
elastiktræning omfatter strækøvelser
Andre navne:
  • strækøvelser
Aktiv komparator: strækøvelser gruppe
Kontrolgruppen modtog hjemmestrækøvelser tre dage om ugen i 12 uger.
elastiktræning omfatter strækøvelser
Andre navne:
  • strækøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet for cancerpatienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: baseline
Dette spørgeskema måler den generelle livskvalitet for kræftpatienter. Der er 30 spørgsmål i alt, inklusive spørgsmål om fysisk funktion (5 spørgsmål), rollefunktion (2 spørgsmål), følelsesmæssig funktion (4 spørgsmål) og kognitiv funktion (2 spørgsmål), samt overordnet livskvalitet og sundhedsstatus (2 spørgsmål). Og almindelige symptomer som træthed (3 spørgsmål), smerter (2 spørgsmål), kvalme og opkastning (2 spørgsmål), dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske problemer (et spørgsmål hver).
baseline
Livskvalitet for cancerpatienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 1. måned efter rekruttering
Dette spørgeskema måler den generelle livskvalitet for kræftpatienter. Der er 30 spørgsmål i alt, inklusive spørgsmål om fysisk funktion (5 spørgsmål), rollefunktion (2 spørgsmål), følelsesmæssig funktion (4 spørgsmål) og kognitiv funktion (2 spørgsmål), samt overordnet livskvalitet og sundhedsstatus (2 spørgsmål). Og almindelige symptomer som træthed (3 spørgsmål), smerter (2 spørgsmål), kvalme og opkastning (2 spørgsmål), dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske problemer (et spørgsmål hver).
1. måned efter rekruttering
Livskvalitet for cancerpatienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 2. måned efter rekruttering
Dette spørgeskema måler den generelle livskvalitet for kræftpatienter. Der er 30 spørgsmål i alt, inklusive spørgsmål om fysisk funktion (5 spørgsmål), rollefunktion (2 spørgsmål), følelsesmæssig funktion (4 spørgsmål) og kognitiv funktion (2 spørgsmål), samt overordnet livskvalitet og sundhedsstatus (2 spørgsmål). Og almindelige symptomer som træthed (3 spørgsmål), smerter (2 spørgsmål), kvalme og opkastning (2 spørgsmål), dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske problemer (et spørgsmål hver).
2. måned efter rekruttering
Livskvalitet for cancerpatienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 3. måned efter rekruttering
Dette spørgeskema måler den generelle livskvalitet for kræftpatienter. Der er 30 spørgsmål i alt, inklusive spørgsmål om fysisk funktion (5 spørgsmål), rollefunktion (2 spørgsmål), følelsesmæssig funktion (4 spørgsmål) og kognitiv funktion (2 spørgsmål), samt overordnet livskvalitet og sundhedsstatus (2 spørgsmål). Og almindelige symptomer som træthed (3 spørgsmål), smerter (2 spørgsmål), kvalme og opkastning (2 spørgsmål), dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske problemer (et spørgsmål hver).
3. måned efter rekruttering
Livskvalitet for cancerpatienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 6. måned efter rekruttering
Dette spørgeskema måler den generelle livskvalitet for kræftpatienter. Der er 30 spørgsmål i alt, inklusive spørgsmål om fysisk funktion (5 spørgsmål), rollefunktion (2 spørgsmål), følelsesmæssig funktion (4 spørgsmål) og kognitiv funktion (2 spørgsmål), samt overordnet livskvalitet og sundhedsstatus (2 spørgsmål). Og almindelige symptomer som træthed (3 spørgsmål), smerter (2 spørgsmål), kvalme og opkastning (2 spørgsmål), dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske problemer (et spørgsmål hver).
6. måned efter rekruttering
Livskvalitet for cancerpatienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 12. måned efter rekruttering
Dette spørgeskema måler den generelle livskvalitet for kræftpatienter. Der er 30 spørgsmål i alt, inklusive spørgsmål om fysisk funktion (5 spørgsmål), rollefunktion (2 spørgsmål), følelsesmæssig funktion (4 spørgsmål) og kognitiv funktion (2 spørgsmål), samt overordnet livskvalitet og sundhedsstatus (2 spørgsmål). Og almindelige symptomer som træthed (3 spørgsmål), smerter (2 spørgsmål), kvalme og opkastning (2 spørgsmål), dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske problemer (et spørgsmål hver).
12. måned efter rekruttering
Livskvalitet for cancerpatienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 24. måned efter rekruttering
Dette spørgeskema måler den generelle livskvalitet for kræftpatienter. Der er 30 spørgsmål i alt, inklusive spørgsmål om fysisk funktion (5 spørgsmål), rollefunktion (2 spørgsmål), følelsesmæssig funktion (4 spørgsmål) og kognitiv funktion (2 spørgsmål), samt overordnet livskvalitet og sundhedsstatus (2 spørgsmål). Og almindelige symptomer som træthed (3 spørgsmål), smerter (2 spørgsmål), kvalme og opkastning (2 spørgsmål), dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske problemer (et spørgsmål hver).
24. måned efter rekruttering
Livskvalitet for cancerpatienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsramme: baseline
Acceptbetingelserne for denne undersøgelse udelukker tilfælde af stomi; derfor er der ingen score for stomi. Blandt disse 21 spørgsmål er kun kropsopfattelse, angst, vægt og køn funktionelle vægte, og alle de andre er symptomatiske. Jo højere score, jo mere alvorligt er symptomet.
baseline
Livskvalitet for cancerpatienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsramme: 1. måned efter rekruttering
Acceptbetingelserne for denne undersøgelse udelukker tilfælde af stomi; derfor er der ingen score for stomi. Blandt disse 21 spørgsmål er kun kropsopfattelse, angst, vægt og køn funktionelle vægte, og alle de andre er symptomatiske. Jo højere score, jo mere alvorligt er symptomet.
1. måned efter rekruttering
Livskvalitet for cancerpatienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsramme: 2. måned efter rekruttering
Acceptbetingelserne for denne undersøgelse udelukker tilfælde af stomi; derfor er der ingen score for stomi. Blandt disse 21 spørgsmål er kun kropsopfattelse, angst, vægt og køn funktionelle vægte, og alle de andre er symptomatiske. Jo højere score, jo mere alvorligt er symptomet.
2. måned efter rekruttering
Livskvalitet for cancerpatienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsramme: 3. måned efter rekruttering
Acceptbetingelserne for denne undersøgelse udelukker tilfælde af stomi; derfor er der ingen score for stomi. Blandt disse 21 spørgsmål er kun kropsopfattelse, angst, vægt og køn funktionelle vægte, og alle de andre er symptomatiske. Jo højere score, jo mere alvorligt er symptomet.
3. måned efter rekruttering
Livskvalitet for cancerpatienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsramme: 6. måned efter rekruttering
Acceptbetingelserne for denne undersøgelse udelukker tilfælde af stomi; derfor er der ingen score for stomi. Blandt disse 21 spørgsmål er kun kropsopfattelse, angst, vægt og køn funktionelle vægte, og alle de andre er symptomatiske. Jo højere score, jo mere alvorligt er symptomet.
6. måned efter rekruttering
Livskvalitet for cancerpatienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsramme: 12. måned efter rekruttering
Acceptbetingelserne for denne undersøgelse udelukker tilfælde af stomi; derfor er der ingen score for stomi. Blandt disse 21 spørgsmål er kun kropsopfattelse, angst, vægt og køn funktionelle vægte, og alle de andre er symptomatiske. Jo højere score, jo mere alvorligt er symptomet.
12. måned efter rekruttering
Livskvalitet for cancerpatienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsramme: 24. måned efter rekruttering
Acceptbetingelserne for denne undersøgelse udelukker tilfælde af stomi; derfor er der ingen score for stomi. Blandt disse 21 spørgsmål er kun kropsopfattelse, angst, vægt og køn funktionelle vægte, og alle de andre er symptomatiske. Jo højere score, jo mere alvorligt er symptomet.
24. måned efter rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort træthedsopgørelse-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: baseline

Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) har ni spørgsmål. Indholdet er opdelt i to dele: den første del bruger tre spørgsmål til at beskrive den aktuelle, gennemsnitlige og mest alvorlige grad af træthed, som patienten har oplevet, og den anden del bruger seks spørgsmål til at beskrive intensiteten af ​​forstyrrelsen til livet. generelle aktiviteter, følelser, gangevne og normalt arbejde.

En 11-punkts Likert-skala fra 0-10 bruges til at måle træthed. Kort fortalt betyder 0 ingen funktion; 10 betyder det mest alvorlige træk; 1-4 point at skelne; 5-6 point betyder moderat intensitet; og 7-9 betyder svær intensitet. Ved måling af interferens med liv: 0 betyder ingen interferens; 10 betyder fuldstændig interferens; 1-4 point betyder, at livsinterferensintensiteten er mild; 5-6 point betyder, at livsinterferensintensiteten er moderat; og 7-9 point betyder, at livsinterferensintensiteten er alvorlig.

baseline
Kort træthedsopgørelse-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: 1. måned efter rekruttering

Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) har ni spørgsmål. Indholdet er opdelt i to dele: den første del bruger tre spørgsmål til at beskrive den aktuelle, gennemsnitlige og mest alvorlige grad af træthed, som patienten har oplevet, og den anden del bruger seks spørgsmål til at beskrive intensiteten af ​​forstyrrelsen til livet. generelle aktiviteter, følelser, gangevne og normalt arbejde.

En 11-punkts Likert-skala fra 0-10 bruges til at måle træthed. Kort fortalt betyder 0 ingen funktion; 10 betyder det mest alvorlige træk; 1-4 point at skelne; 5-6 point betyder moderat intensitet; og 7-9 betyder svær intensitet. Ved måling af interferens med liv: 0 betyder ingen interferens; 10 betyder fuldstændig interferens; 1-4 point betyder, at livsinterferensintensiteten er mild; 5-6 point betyder, at livsinterferensintensiteten er moderat; og 7-9 point betyder, at livsinterferensintensiteten er alvorlig.

1. måned efter rekruttering
Kort træthedsopgørelse-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: 2. måned efter rekruttering

Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) har ni spørgsmål. Indholdet er opdelt i to dele: den første del bruger tre spørgsmål til at beskrive den aktuelle, gennemsnitlige og mest alvorlige grad af træthed, som patienten har oplevet, og den anden del bruger seks spørgsmål til at beskrive intensiteten af ​​forstyrrelsen til livet. generelle aktiviteter, følelser, gangevne og normalt arbejde.

En 11-punkts Likert-skala fra 0-10 bruges til at måle træthed. Kort fortalt betyder 0 ingen funktion; 10 betyder det mest alvorlige træk; 1-4 point at skelne; 5-6 point betyder moderat intensitet; og 7-9 betyder svær intensitet. Ved måling af interferens med liv: 0 betyder ingen interferens; 10 betyder fuldstændig interferens; 1-4 point betyder, at livsinterferensintensiteten er mild; 5-6 point betyder, at livsinterferensintensiteten er moderat; og 7-9 point betyder, at livsinterferensintensiteten er alvorlig.

2. måned efter rekruttering
Kort træthedsopgørelse-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: 3. måned efter rekruttering

Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) har ni spørgsmål. Indholdet er opdelt i to dele: den første del bruger tre spørgsmål til at beskrive den aktuelle, gennemsnitlige og mest alvorlige grad af træthed, som patienten har oplevet, og den anden del bruger seks spørgsmål til at beskrive intensiteten af ​​forstyrrelsen til livet. generelle aktiviteter, følelser, gangevne og normalt arbejde.

En 11-punkts Likert-skala fra 0-10 bruges til at måle træthed. Kort fortalt betyder 0 ingen funktion; 10 betyder det mest alvorlige træk; 1-4 point at skelne; 5-6 point betyder moderat intensitet; og 7-9 betyder svær intensitet. Ved måling af interferens med liv: 0 betyder ingen interferens; 10 betyder fuldstændig interferens; 1-4 point betyder, at livsinterferensintensiteten er mild; 5-6 point betyder, at livsinterferensintensiteten er moderat; og 7-9 point betyder, at livsinterferensintensiteten er alvorlig.

3. måned efter rekruttering
Kort træthedsopgørelse-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: 6. måned efter rekruttering

Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) har ni spørgsmål. Indholdet er opdelt i to dele: den første del bruger tre spørgsmål til at beskrive den aktuelle, gennemsnitlige og mest alvorlige grad af træthed, som patienten har oplevet, og den anden del bruger seks spørgsmål til at beskrive intensiteten af ​​forstyrrelsen til livet. generelle aktiviteter, følelser, gangevne og normalt arbejde.

En 11-punkts Likert-skala fra 0-10 bruges til at måle træthed. Kort fortalt betyder 0 ingen funktion; 10 betyder det mest alvorlige træk; 1-4 point at skelne; 5-6 point betyder moderat intensitet; og 7-9 betyder svær intensitet. Ved måling af interferens med liv: 0 betyder ingen interferens; 10 betyder fuldstændig interferens; 1-4 point betyder, at livsinterferensintensiteten er mild; 5-6 point betyder, at livsinterferensintensiteten er moderat; og 7-9 point betyder, at livsinterferensintensiteten er alvorlig.

6. måned efter rekruttering
Kort træthedsopgørelse-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: 12. måned efter rekruttering

Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) har ni spørgsmål. Indholdet er opdelt i to dele: den første del bruger tre spørgsmål til at beskrive den aktuelle, gennemsnitlige og mest alvorlige grad af træthed, som patienten har oplevet, og den anden del bruger seks spørgsmål til at beskrive intensiteten af ​​forstyrrelsen til livet. generelle aktiviteter, følelser, gangevne og normalt arbejde.

En 11-punkts Likert-skala fra 0-10 bruges til at måle træthed. Kort fortalt betyder 0 ingen funktion; 10 betyder det mest alvorlige træk; 1-4 point at skelne; 5-6 point betyder moderat intensitet; og 7-9 betyder svær intensitet. Ved måling af interferens med liv: 0 betyder ingen interferens; 10 betyder fuldstændig interferens; 1-4 point betyder, at livsinterferensintensiteten er mild; 5-6 point betyder, at livsinterferensintensiteten er moderat; og 7-9 point betyder, at livsinterferensintensiteten er alvorlig.

12. måned efter rekruttering
Kort træthedsopgørelse-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: 24. måned efter rekruttering

Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) har ni spørgsmål. Indholdet er opdelt i to dele: den første del bruger tre spørgsmål til at beskrive den aktuelle, gennemsnitlige og mest alvorlige grad af træthed, som patienten har oplevet, og den anden del bruger seks spørgsmål til at beskrive intensiteten af ​​forstyrrelsen til livet. generelle aktiviteter, følelser, gangevne og normalt arbejde.

En 11-punkts Likert-skala fra 0-10 bruges til at måle træthed. Kort fortalt betyder 0 ingen funktion; 10 betyder det mest alvorlige træk; 1-4 point at skelne; 5-6 point betyder moderat intensitet; og 7-9 betyder svær intensitet. Ved måling af interferens med liv: 0 betyder ingen interferens; 10 betyder fuldstændig interferens; 1-4 point betyder, at livsinterferensintensiteten er mild; 5-6 point betyder, at livsinterferensintensiteten er moderat; og 7-9 point betyder, at livsinterferensintensiteten er alvorlig.

24. måned efter rekruttering
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: baseline

Skalaen består af 19 spørgsmål, der dækker kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, samlede søvntimer, seksuelle søvnvaner, søvnforstyrrelser, brug af sovemidler og funktion i dagtimerne.

PSQI-scoren beregnes ud fra ovenstående syv facetter. Scoren for hver facet var 0-3 point, og den samlede score var 0-21 point. En score større end 5 indikerer, at den samlede søvnkvalitet er dårlig.

baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 1. måned efter rekruttering

Skalaen består af 19 spørgsmål, der dækker kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, samlede søvntimer, seksuelle søvnvaner, søvnforstyrrelser, brug af sovemidler og funktion i dagtimerne.

PSQI-scoren beregnes ud fra ovenstående syv facetter. Scoren for hver facet var 0-3 point, og den samlede score var 0-21 point. En score større end 5 indikerer, at den samlede søvnkvalitet er dårlig.

1. måned efter rekruttering
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 2. måned efter rekruttering

Skalaen består af 19 spørgsmål, der dækker kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, samlede søvntimer, seksuelle søvnvaner, søvnforstyrrelser, brug af sovemidler og funktion i dagtimerne.

PSQI-scoren beregnes ud fra ovenstående syv facetter. Scoren for hver facet var 0-3 point, og den samlede score var 0-21 point. En score større end 5 indikerer, at den samlede søvnkvalitet er dårlig.

2. måned efter rekruttering
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 3. måned efter rekruttering

Skalaen består af 19 spørgsmål, der dækker kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, samlede søvntimer, seksuelle søvnvaner, søvnforstyrrelser, brug af sovemidler og funktion i dagtimerne.

PSQI-scoren beregnes ud fra ovenstående syv facetter. Scoren for hver facet var 0-3 point, og den samlede score var 0-21 point. En score større end 5 indikerer, at den samlede søvnkvalitet er dårlig.

3. måned efter rekruttering
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 6. måned efter rekruttering

Skalaen består af 19 spørgsmål, der dækker kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, samlede søvntimer, seksuelle søvnvaner, søvnforstyrrelser, brug af sovemidler og funktion i dagtimerne.

PSQI-scoren beregnes ud fra ovenstående syv facetter. Scoren for hver facet var 0-3 point, og den samlede score var 0-21 point. En score større end 5 indikerer, at den samlede søvnkvalitet er dårlig.

6. måned efter rekruttering
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 12. måned efter rekruttering

Skalaen består af 19 spørgsmål, der dækker kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, samlede søvntimer, seksuelle søvnvaner, søvnforstyrrelser, brug af sovemidler og funktion i dagtimerne.

PSQI-scoren beregnes ud fra ovenstående syv facetter. Scoren for hver facet var 0-3 point, og den samlede score var 0-21 point. En score større end 5 indikerer, at den samlede søvnkvalitet er dårlig.

12. måned efter rekruttering
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 24. måned efter rekruttering

Skalaen består af 19 spørgsmål, der dækker kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, samlede søvntimer, seksuelle søvnvaner, søvnforstyrrelser, brug af sovemidler og funktion i dagtimerne.

PSQI-scoren beregnes ud fra ovenstående syv facetter. Scoren for hver facet var 0-3 point, og den samlede score var 0-21 point. En score større end 5 indikerer, at den samlede søvnkvalitet er dårlig.

24. måned efter rekruttering
3-d fysisk aktivitetsregistrering, 3-dPAR
Tidsramme: baseline
Udviklet i 1983, opdeler denne evaluering dagen fra kl. meget let, let, medium og stærk, og aktivitetstypen er kodet som niveau 1-9: svarende til 1,0-7,8 metabolisk ækvivalent til opgave (MET) eller højere, for at registrere tre-dages fysisk aktivitet og evaluere energiforbruget og tid brugt på forskellige aktiviteter.
baseline
3-d fysisk aktivitetsregistrering, 3-dPAR
Tidsramme: 3. måned efter rekruttering
Udviklet i 1983, opdeler denne evaluering dagen fra kl. meget let, let, medium og stærk, og aktivitetstypen er kodet som niveau 1-9: svarende til 1,0-7,8 metabolisk ækvivalent til opgave (MET) eller højere, for at registrere tre-dages fysisk aktivitet og evaluere energiforbruget og tid brugt på forskellige aktiviteter.
3. måned efter rekruttering
30-sekunders stol sidde-til-stå, 30-sekunders STS
Tidsramme: baseline
Evne til at teste mobilitet og holdningstransponering. Ved at bruge en stol uden armlæn blev antallet af gange, som deltageren kunne skifte fra siddende tilstand (lænet tilbage på stolen med begge fødder på jorden) til at stå helt op inden for 30 s. Der blev udført to tests med 1 min pause imellem, og gennemsnitsværdien blev afrundet til nærmeste værdi.
baseline
30-sekunders stol sidde-til-stå, 30-sekunders STS
Tidsramme: 3. måned efter rekruttering
Evne til at teste mobilitet og holdningstransponering. Ved at bruge en stol uden armlæn blev antallet af gange, som deltageren kunne skifte fra siddende tilstand (lænet tilbage på stolen med begge fødder på jorden) til at stå helt op inden for 30 s. Der blev udført to tests med 1 min pause imellem, og gennemsnitsværdien blev afrundet til nærmeste værdi.
3. måned efter rekruttering
Seks minutters gangtest, 6MWT
Tidsramme: baseline

Funktionelle kvantitative indikatorer til måling af atletisk evne og udholdenhed.

Deltageren bliver bedt om at gå på en 30 meter flad, lige gangbro, markeret med bureaukrati for hver 3. m, og den distance, den enkelte tilbagelagt på seks minutter, måles.

baseline
Seks minutters gangtest, 6MWT
Tidsramme: 3. måned efter rekruttering

Funktionelle kvantitative indikatorer til måling af atletisk evne og udholdenhed.

Deltageren bliver bedt om at gå på en 30 meter flad, lige gangbro, markeret med bureaukrati for hver 3. m, og den distance, den enkelte tilbagelagt på seks minutter, måles.

3. måned efter rekruttering
Træningsrådgivning og programmeringspræferencer
Tidsramme: baseline
Træningspræferencer blev vurderet ud fra spørgsmål relateret til træningsrådgivning og træningsprogrammering.
baseline
Træningsrådgivning og programmeringspræferencer
Tidsramme: 3. måned efter rekruttering
Træningspræferencer blev vurderet ud fra spørgsmål relateret til træningsrådgivning og træningsprogrammering.
3. måned efter rekruttering
Træningsrådgivning og programmeringspræferencer
Tidsramme: 6. måned efter rekruttering
Træningspræferencer blev vurderet ud fra spørgsmål relateret til træningsrådgivning og træningsprogrammering.
6. måned efter rekruttering
Træningsrådgivning og programmeringspræferencer
Tidsramme: 12. måned efter rekruttering
Træningspræferencer blev vurderet ud fra spørgsmål relateret til træningsrådgivning og træningsprogrammering.
12. måned efter rekruttering
Træningsrådgivning og programmeringspræferencer
Tidsramme: 24. måned efter rekruttering
Træningspræferencer blev vurderet ud fra spørgsmål relateret til træningsrådgivning og træningsprogrammering.
24. måned efter rekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Hui-Mei Chen, University of Nursing and Health Sciences, Taipei, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter identifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 24 måneder efter artiklens udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag og modtager forfatternes samtykke.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med elastiktræning

Abonner