- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05224518
Harjoitusinterventio parantaakseen kolorektaalisyöpäpotilaiden elämänlaatua
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää 12 viikon kotiharjoittelun tehokkuutta paksu- ja peräsuolensyöpäpotilaiden väsymyksen, unen, lihaskestävyyden ja elämänlaadun parantamisessa.
A. Tutki "12 viikon kotiharjoittelun" vaikutusta paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaiden väsymyksen parantamiseen.
B. Tutki "12 viikon kotiharjoittelun" vaikutusta kolorektaalisyöpäpotilaiden unen laadun parantamiseen.
C. Tutki "12 viikon kotiharjoittelun" vaikutusta kolorektaalisyöpäpotilaiden lihaskestävyyden parantamiseen.
D. Tutki "12 viikon kotiharjoittelun" vaikutusta kolorektaalisyöpäpotilaiden elämänlaadun parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zih-Yun Deng, BSN
- Puhelinnumero: 0917741835
- Sähköposti: debby820130@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hui-Mei Chen, PhD
- Puhelinnumero: 3139 02-28227101
- Sähköposti: alice@ntunhs.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Rekrytointi
- NTU Hsin-Chu Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zih-Yun Deng
- Puhelinnumero: 0917741835
- Sähköposti: debby820130@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
A. Sisällyttämiskriteerit
- Yli 20-vuotiaat, paksusuolensyövän patologinen vaihe in situ, I, II ja III.
- Johdonmukainen, ilman henkisiä poikkeavuuksia.
- Pystyy lukemaan mandariinikiinaa tai kommunikoimaan mandariinikiinaksi ja taiwaniksi täyttääkseen kyselyn.
- Annettu tietoinen suostumus.
- Ei fyysisiä vammoja.
B. Poissulkemiskriteerit
- Akuutti raajojen ja nivelten tulehdus.
- Edellinen vatsan leikkaus 3 kuukauden sisällä.
- Oireiset kardiovaskulaariset tapahtumat.
- Pitkäaikainen masennuslääkkeiden käyttö.
- Ylä- tai alaraajojen yksipuoliset rajoitukset.
- Keski- tai korkean intensiteetin harjoittelun historiaa yli puoli vuotta.
- Kolostooma tai ileostooma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kotipohjainen kuminauhaharjoitusryhmä
Interventioryhmä sai 12 viikkoa kotona tapahtuvaa kuminauhaharjoittelua, kolme päivää viikossa, progressiivisen, keskiintensiteetin harjoituksen kanssa.
|
kuminauhaharjoittelu sisältää venytysharjoituksia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: venytysharjoitusryhmä
Kontrolliryhmä sai kotivenytysharjoituksia kolmena päivänä viikossa 12 viikon ajan.
|
kuminauhaharjoittelu sisältää venytysharjoituksia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpäpotilaiden elämänlaatu (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä kysely mittaa syöpäpotilaiden yleistä elämänlaatua.
Kysymyksiä on yhteensä 30, mukaan lukien kysymykset fyysisestä toiminnasta (5 kysymystä), roolitoiminnasta (2 kysymystä), tunnetoiminnasta (4 kysymystä) ja kognitiivisesta toiminnasta (2 kysymystä) sekä yleisestä elämänlaadusta ja terveydentilasta. (2 kysymystä).
Ja yleisiä oireita, kuten väsymys (3 kysymystä), kipu (2 kysymystä), pahoinvointi ja oksentelu (2 kysymystä), hengenahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset ongelmat (kukin yksi kysymys).
|
perusviiva
|
|
Syöpäpotilaiden elämänlaatu (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: 1. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Tämä kysely mittaa syöpäpotilaiden yleistä elämänlaatua.
Kysymyksiä on yhteensä 30, mukaan lukien kysymykset fyysisestä toiminnasta (5 kysymystä), roolitoiminnasta (2 kysymystä), tunnetoiminnasta (4 kysymystä) ja kognitiivisesta toiminnasta (2 kysymystä) sekä yleisestä elämänlaadusta ja terveydentilasta. (2 kysymystä).
Ja yleisiä oireita, kuten väsymys (3 kysymystä), kipu (2 kysymystä), pahoinvointi ja oksentelu (2 kysymystä), hengenahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset ongelmat (kukin yksi kysymys).
|
1. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
Syöpäpotilaiden elämänlaatu (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: 2. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Tämä kysely mittaa syöpäpotilaiden yleistä elämänlaatua.
Kysymyksiä on yhteensä 30, mukaan lukien kysymykset fyysisestä toiminnasta (5 kysymystä), roolitoiminnasta (2 kysymystä), tunnetoiminnasta (4 kysymystä) ja kognitiivisesta toiminnasta (2 kysymystä) sekä yleisestä elämänlaadusta ja terveydentilasta. (2 kysymystä).
Ja yleisiä oireita, kuten väsymys (3 kysymystä), kipu (2 kysymystä), pahoinvointi ja oksentelu (2 kysymystä), hengenahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset ongelmat (kukin yksi kysymys).
|
2. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
Syöpäpotilaiden elämänlaatu (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: 3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Tämä kysely mittaa syöpäpotilaiden yleistä elämänlaatua.
Kysymyksiä on yhteensä 30, mukaan lukien kysymykset fyysisestä toiminnasta (5 kysymystä), roolitoiminnasta (2 kysymystä), tunnetoiminnasta (4 kysymystä) ja kognitiivisesta toiminnasta (2 kysymystä) sekä yleisestä elämänlaadusta ja terveydentilasta. (2 kysymystä).
Ja yleisiä oireita, kuten väsymys (3 kysymystä), kipu (2 kysymystä), pahoinvointi ja oksentelu (2 kysymystä), hengenahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset ongelmat (kukin yksi kysymys).
|
3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
Syöpäpotilaiden elämänlaatu (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: 6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Tämä kysely mittaa syöpäpotilaiden yleistä elämänlaatua.
Kysymyksiä on yhteensä 30, mukaan lukien kysymykset fyysisestä toiminnasta (5 kysymystä), roolitoiminnasta (2 kysymystä), tunnetoiminnasta (4 kysymystä) ja kognitiivisesta toiminnasta (2 kysymystä) sekä yleisestä elämänlaadusta ja terveydentilasta. (2 kysymystä).
Ja yleisiä oireita, kuten väsymys (3 kysymystä), kipu (2 kysymystä), pahoinvointi ja oksentelu (2 kysymystä), hengenahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset ongelmat (kukin yksi kysymys).
|
6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
Syöpäpotilaiden elämänlaatu (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: 12. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Tämä kysely mittaa syöpäpotilaiden yleistä elämänlaatua.
Kysymyksiä on yhteensä 30, mukaan lukien kysymykset fyysisestä toiminnasta (5 kysymystä), roolitoiminnasta (2 kysymystä), tunnetoiminnasta (4 kysymystä) ja kognitiivisesta toiminnasta (2 kysymystä) sekä yleisestä elämänlaadusta ja terveydentilasta. (2 kysymystä).
Ja yleisiä oireita, kuten väsymys (3 kysymystä), kipu (2 kysymystä), pahoinvointi ja oksentelu (2 kysymystä), hengenahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset ongelmat (kukin yksi kysymys).
|
12. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
Syöpäpotilaiden elämänlaatu (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: 24. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Tämä kysely mittaa syöpäpotilaiden yleistä elämänlaatua.
Kysymyksiä on yhteensä 30, mukaan lukien kysymykset fyysisestä toiminnasta (5 kysymystä), roolitoiminnasta (2 kysymystä), tunnetoiminnasta (4 kysymystä) ja kognitiivisesta toiminnasta (2 kysymystä) sekä yleisestä elämänlaadusta ja terveydentilasta. (2 kysymystä).
Ja yleisiä oireita, kuten väsymys (3 kysymystä), kipu (2 kysymystä), pahoinvointi ja oksentelu (2 kysymystä), hengenahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset ongelmat (kukin yksi kysymys).
|
24. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
Syöpäpotilaiden elämänlaatu (EORTC QLQ-CR29)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämän tutkimuksen hyväksymisehdot sulkevat pois stomiatapaukset; siksi stomysta ei saa pisteitä.
Näistä 21 kysymyksestä vain kehonkuva, ahdistus, paino ja sukupuoli ovat toiminnallisia asteikkoja, ja kaikki muut ovat oireellisia.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi oire on.
|
perusviiva
|
|
Syöpäpotilaiden elämänlaatu (EORTC QLQ-CR29)
Aikaikkuna: 1. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Tämän tutkimuksen hyväksymisehdot sulkevat pois stomiatapaukset; siksi stomysta ei saa pisteitä.
Näistä 21 kysymyksestä vain kehonkuva, ahdistus, paino ja sukupuoli ovat toiminnallisia asteikkoja, ja kaikki muut ovat oireellisia.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi oire on.
|
1. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
Syöpäpotilaiden elämänlaatu (EORTC QLQ-CR29)
Aikaikkuna: 2. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Tämän tutkimuksen hyväksymisehdot sulkevat pois stomiatapaukset; siksi stomysta ei saa pisteitä.
Näistä 21 kysymyksestä vain kehonkuva, ahdistus, paino ja sukupuoli ovat toiminnallisia asteikkoja, ja kaikki muut ovat oireellisia.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi oire on.
|
2. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
Syöpäpotilaiden elämänlaatu (EORTC QLQ-CR29)
Aikaikkuna: 3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Tämän tutkimuksen hyväksymisehdot sulkevat pois stomiatapaukset; siksi stomysta ei saa pisteitä.
Näistä 21 kysymyksestä vain kehonkuva, ahdistus, paino ja sukupuoli ovat toiminnallisia asteikkoja, ja kaikki muut ovat oireellisia.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi oire on.
|
3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
Syöpäpotilaiden elämänlaatu (EORTC QLQ-CR29)
Aikaikkuna: 6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Tämän tutkimuksen hyväksymisehdot sulkevat pois stomiatapaukset; siksi stomysta ei saa pisteitä.
Näistä 21 kysymyksestä vain kehonkuva, ahdistus, paino ja sukupuoli ovat toiminnallisia asteikkoja, ja kaikki muut ovat oireellisia.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi oire on.
|
6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
Syöpäpotilaiden elämänlaatu (EORTC QLQ-CR29)
Aikaikkuna: 12. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Tämän tutkimuksen hyväksymisehdot sulkevat pois stomiatapaukset; siksi stomysta ei saa pisteitä.
Näistä 21 kysymyksestä vain kehonkuva, ahdistus, paino ja sukupuoli ovat toiminnallisia asteikkoja, ja kaikki muut ovat oireellisia.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi oire on.
|
12. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
Syöpäpotilaiden elämänlaatu (EORTC QLQ-CR29)
Aikaikkuna: 24. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Tämän tutkimuksen hyväksymisehdot sulkevat pois stomiatapaukset; siksi stomysta ei saa pisteitä.
Näistä 21 kysymyksestä vain kehonkuva, ahdistus, paino ja sukupuoli ovat toiminnallisia asteikkoja, ja kaikki muut ovat oireellisia.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi oire on.
|
24. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt väsymyskartoitus – taiwanilainen (BFI-T)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Taiwanin käyttäytymiskartalla (BFI-T) on yhdeksän kysymystä. Sisältö on jaettu kahteen osaan: ensimmäisessä osassa kuvataan kolmella kysymyksellä potilaan tämänhetkistä, keskimääräistä ja vakavinta väsymystä ja toisessa osassa kuusi kysymystä elämänhäiriön voimakkuutta. yleistä toimintaa, tunteita, kävelykykyä ja normaalia työtä. Väsymyksen mittaamiseen käytetään 11-pisteen Likert-asteikkoa 0-10. Lyhyesti sanottuna 0 tarkoittaa, että ei ole ominaisuutta; 10 tarkoittaa vakavinta ominaisuutta; 1-4 pistettä erottamiseen; 5-6 pistettä tarkoittaa kohtalaista intensiteettiä; ja 7-9 tarkoittaa vakavaa intensiteettiä. Elämään kohdistuvaa häiriötä mitatessa: 0 tarkoittaa, ettei häiriöitä ole; 10 tarkoittaa täydellistä häiriötä; 1-4 pistettä tarkoittaa, että elämän häiriöiden voimakkuus on lievä; 5-6 pistettä tarkoittaa, että elämän häiriöiden voimakkuus on kohtalainen; ja 7-9 pistettä tarkoittavat, että elämän häiriöiden voimakkuus on vakava. |
perusviiva
|
|
Lyhyt väsymyskartoitus – taiwanilainen (BFI-T)
Aikaikkuna: 1. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Taiwanin käyttäytymiskartalla (BFI-T) on yhdeksän kysymystä. Sisältö on jaettu kahteen osaan: ensimmäisessä osassa kuvataan kolmella kysymyksellä potilaan tämänhetkistä, keskimääräistä ja vakavinta väsymystä ja toisessa osassa kuusi kysymystä elämänhäiriön voimakkuutta. yleistä toimintaa, tunteita, kävelykykyä ja normaalia työtä. Väsymyksen mittaamiseen käytetään 11-pisteen Likert-asteikkoa 0-10. Lyhyesti sanottuna 0 tarkoittaa, että ei ole ominaisuutta; 10 tarkoittaa vakavinta ominaisuutta; 1-4 pistettä erottamiseen; 5-6 pistettä tarkoittaa kohtalaista intensiteettiä; ja 7-9 tarkoittaa vakavaa intensiteettiä. Elämään kohdistuvaa häiriötä mitatessa: 0 tarkoittaa, ettei häiriöitä ole; 10 tarkoittaa täydellistä häiriötä; 1-4 pistettä tarkoittaa, että elämän häiriöiden voimakkuus on lievä; 5-6 pistettä tarkoittaa, että elämän häiriöiden voimakkuus on kohtalainen; ja 7-9 pistettä tarkoittavat, että elämän häiriöiden voimakkuus on vakava. |
1. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
Lyhyt väsymyskartoitus – taiwanilainen (BFI-T)
Aikaikkuna: 2. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Taiwanin käyttäytymiskartalla (BFI-T) on yhdeksän kysymystä. Sisältö on jaettu kahteen osaan: ensimmäisessä osassa kuvataan kolmella kysymyksellä potilaan tämänhetkistä, keskimääräistä ja vakavinta väsymystä ja toisessa osassa kuusi kysymystä elämänhäiriön voimakkuutta. yleistä toimintaa, tunteita, kävelykykyä ja normaalia työtä. Väsymyksen mittaamiseen käytetään 11-pisteen Likert-asteikkoa 0-10. Lyhyesti sanottuna 0 tarkoittaa, että ei ole ominaisuutta; 10 tarkoittaa vakavinta ominaisuutta; 1-4 pistettä erottamiseen; 5-6 pistettä tarkoittaa kohtalaista intensiteettiä; ja 7-9 tarkoittaa vakavaa intensiteettiä. Elämään kohdistuvaa häiriötä mitatessa: 0 tarkoittaa, ettei häiriöitä ole; 10 tarkoittaa täydellistä häiriötä; 1-4 pistettä tarkoittaa, että elämän häiriöiden voimakkuus on lievä; 5-6 pistettä tarkoittaa, että elämän häiriöiden voimakkuus on kohtalainen; ja 7-9 pistettä tarkoittavat, että elämän häiriöiden voimakkuus on vakava. |
2. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
Lyhyt väsymyskartoitus – taiwanilainen (BFI-T)
Aikaikkuna: 3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Taiwanin käyttäytymiskartalla (BFI-T) on yhdeksän kysymystä. Sisältö on jaettu kahteen osaan: ensimmäisessä osassa kuvataan kolmella kysymyksellä potilaan tämänhetkistä, keskimääräistä ja vakavinta väsymystä ja toisessa osassa kuusi kysymystä elämänhäiriön voimakkuutta. yleistä toimintaa, tunteita, kävelykykyä ja normaalia työtä. Väsymyksen mittaamiseen käytetään 11-pisteen Likert-asteikkoa 0-10. Lyhyesti sanottuna 0 tarkoittaa, että ei ole ominaisuutta; 10 tarkoittaa vakavinta ominaisuutta; 1-4 pistettä erottamiseen; 5-6 pistettä tarkoittaa kohtalaista intensiteettiä; ja 7-9 tarkoittaa vakavaa intensiteettiä. Elämään kohdistuvaa häiriötä mitatessa: 0 tarkoittaa, ettei häiriöitä ole; 10 tarkoittaa täydellistä häiriötä; 1-4 pistettä tarkoittaa, että elämän häiriöiden voimakkuus on lievä; 5-6 pistettä tarkoittaa, että elämän häiriöiden voimakkuus on kohtalainen; ja 7-9 pistettä tarkoittavat, että elämän häiriöiden voimakkuus on vakava. |
3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
Lyhyt väsymyskartoitus – taiwanilainen (BFI-T)
Aikaikkuna: 6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Taiwanin käyttäytymiskartalla (BFI-T) on yhdeksän kysymystä. Sisältö on jaettu kahteen osaan: ensimmäisessä osassa kuvataan kolmella kysymyksellä potilaan tämänhetkistä, keskimääräistä ja vakavinta väsymystä ja toisessa osassa kuusi kysymystä elämänhäiriön voimakkuutta. yleistä toimintaa, tunteita, kävelykykyä ja normaalia työtä. Väsymyksen mittaamiseen käytetään 11-pisteen Likert-asteikkoa 0-10. Lyhyesti sanottuna 0 tarkoittaa, että ei ole ominaisuutta; 10 tarkoittaa vakavinta ominaisuutta; 1-4 pistettä erottamiseen; 5-6 pistettä tarkoittaa kohtalaista intensiteettiä; ja 7-9 tarkoittaa vakavaa intensiteettiä. Elämään kohdistuvaa häiriötä mitatessa: 0 tarkoittaa, ettei häiriöitä ole; 10 tarkoittaa täydellistä häiriötä; 1-4 pistettä tarkoittaa, että elämän häiriöiden voimakkuus on lievä; 5-6 pistettä tarkoittaa, että elämän häiriöiden voimakkuus on kohtalainen; ja 7-9 pistettä tarkoittavat, että elämän häiriöiden voimakkuus on vakava. |
6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
Lyhyt väsymyskartoitus – taiwanilainen (BFI-T)
Aikaikkuna: 12. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Taiwanin käyttäytymiskartalla (BFI-T) on yhdeksän kysymystä. Sisältö on jaettu kahteen osaan: ensimmäisessä osassa kuvataan kolmella kysymyksellä potilaan tämänhetkistä, keskimääräistä ja vakavinta väsymystä ja toisessa osassa kuusi kysymystä elämänhäiriön voimakkuutta. yleistä toimintaa, tunteita, kävelykykyä ja normaalia työtä. Väsymyksen mittaamiseen käytetään 11-pisteen Likert-asteikkoa 0-10. Lyhyesti sanottuna 0 tarkoittaa, että ei ole ominaisuutta; 10 tarkoittaa vakavinta ominaisuutta; 1-4 pistettä erottamiseen; 5-6 pistettä tarkoittaa kohtalaista intensiteettiä; ja 7-9 tarkoittaa vakavaa intensiteettiä. Elämään kohdistuvaa häiriötä mitatessa: 0 tarkoittaa, ettei häiriöitä ole; 10 tarkoittaa täydellistä häiriötä; 1-4 pistettä tarkoittaa, että elämän häiriöiden voimakkuus on lievä; 5-6 pistettä tarkoittaa, että elämän häiriöiden voimakkuus on kohtalainen; ja 7-9 pistettä tarkoittavat, että elämän häiriöiden voimakkuus on vakava. |
12. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
Lyhyt väsymyskartoitus – taiwanilainen (BFI-T)
Aikaikkuna: 24. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Taiwanin käyttäytymiskartalla (BFI-T) on yhdeksän kysymystä. Sisältö on jaettu kahteen osaan: ensimmäisessä osassa kuvataan kolmella kysymyksellä potilaan tämänhetkistä, keskimääräistä ja vakavinta väsymystä ja toisessa osassa kuusi kysymystä elämänhäiriön voimakkuutta. yleistä toimintaa, tunteita, kävelykykyä ja normaalia työtä. Väsymyksen mittaamiseen käytetään 11-pisteen Likert-asteikkoa 0-10. Lyhyesti sanottuna 0 tarkoittaa, että ei ole ominaisuutta; 10 tarkoittaa vakavinta ominaisuutta; 1-4 pistettä erottamiseen; 5-6 pistettä tarkoittaa kohtalaista intensiteettiä; ja 7-9 tarkoittaa vakavaa intensiteettiä. Elämään kohdistuvaa häiriötä mitatessa: 0 tarkoittaa, ettei häiriöitä ole; 10 tarkoittaa täydellistä häiriötä; 1-4 pistettä tarkoittaa, että elämän häiriöiden voimakkuus on lievä; 5-6 pistettä tarkoittaa, että elämän häiriöiden voimakkuus on kohtalainen; ja 7-9 pistettä tarkoittavat, että elämän häiriöiden voimakkuus on vakava. |
24. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Asteikko koostuu 19 kysymyksestä, jotka kattavat kollektiivisen unen laadun, unilatenssin, kokonaisunitunnit, seksuaaliset unitavat, unihäiriöt, unilääkkeiden käytön ja päiväsaikaan. PSQI-pistemäärä lasketaan yllä olevista seitsemästä aspektista. Jokaisen puolen pisteet olivat 0-3 pistettä ja kokonaispisteet 0-21 pistettä. Yli 5 pistemäärä tarkoittaa, että unen kokonaislaatu on huono. |
perusviiva
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 1. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Asteikko koostuu 19 kysymyksestä, jotka kattavat kollektiivisen unen laadun, unilatenssin, kokonaisunitunnit, seksuaaliset unitavat, unihäiriöt, unilääkkeiden käytön ja päiväsaikaan. PSQI-pistemäärä lasketaan yllä olevista seitsemästä aspektista. Jokaisen puolen pisteet olivat 0-3 pistettä ja kokonaispisteet 0-21 pistettä. Yli 5 pistemäärä tarkoittaa, että unen kokonaislaatu on huono. |
1. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 2. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Asteikko koostuu 19 kysymyksestä, jotka kattavat kollektiivisen unen laadun, unilatenssin, kokonaisunitunnit, seksuaaliset unitavat, unihäiriöt, unilääkkeiden käytön ja päiväsaikaan. PSQI-pistemäärä lasketaan yllä olevista seitsemästä aspektista. Jokaisen puolen pisteet olivat 0-3 pistettä ja kokonaispisteet 0-21 pistettä. Yli 5 pistemäärä tarkoittaa, että unen kokonaislaatu on huono. |
2. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Asteikko koostuu 19 kysymyksestä, jotka kattavat kollektiivisen unen laadun, unilatenssin, kokonaisunitunnit, seksuaaliset unitavat, unihäiriöt, unilääkkeiden käytön ja päiväsaikaan. PSQI-pistemäärä lasketaan yllä olevista seitsemästä aspektista. Jokaisen puolen pisteet olivat 0-3 pistettä ja kokonaispisteet 0-21 pistettä. Yli 5 pistemäärä tarkoittaa, että unen kokonaislaatu on huono. |
3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Asteikko koostuu 19 kysymyksestä, jotka kattavat kollektiivisen unen laadun, unilatenssin, kokonaisunitunnit, seksuaaliset unitavat, unihäiriöt, unilääkkeiden käytön ja päiväsaikaan. PSQI-pistemäärä lasketaan yllä olevista seitsemästä aspektista. Jokaisen puolen pisteet olivat 0-3 pistettä ja kokonaispisteet 0-21 pistettä. Yli 5 pistemäärä tarkoittaa, että unen kokonaislaatu on huono. |
6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 12. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Asteikko koostuu 19 kysymyksestä, jotka kattavat kollektiivisen unen laadun, unilatenssin, kokonaisunitunnit, seksuaaliset unitavat, unihäiriöt, unilääkkeiden käytön ja päiväsaikaan. PSQI-pistemäärä lasketaan yllä olevista seitsemästä aspektista. Jokaisen puolen pisteet olivat 0-3 pistettä ja kokonaispisteet 0-21 pistettä. Yli 5 pistemäärä tarkoittaa, että unen kokonaislaatu on huono. |
12. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 24. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Asteikko koostuu 19 kysymyksestä, jotka kattavat kollektiivisen unen laadun, unilatenssin, kokonaisunitunnit, seksuaaliset unitavat, unihäiriöt, unilääkkeiden käytön ja päiväsaikaan. PSQI-pistemäärä lasketaan yllä olevista seitsemästä aspektista. Jokaisen puolen pisteet olivat 0-3 pistettä ja kokonaispisteet 0-21 pistettä. Yli 5 pistemäärä tarkoittaa, että unen kokonaislaatu on huono. |
24. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
3-d fyysinen aktiivisuustietue, 3-dPAR
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä vuonna 1983 kehitetty arviointi jakaa päivän kello 7:stä keskiyöhön 15 minuuttiin ja jakaa yhteiset toiminnot seuraaviin luokkiin: syöminen, työskentely, kuljetus, nukkuminen, kylpeminen, urheilutoiminta jne., joiden intensiteetti on luokiteltu erittäin kevyt, kevyt, keskikokoinen ja voimakas, ja aktiviteettityyppi on koodattu tasoiksi 1-9: vastaa 1,0-7,8
tehtävän metabolinen ekvivalentti (MET) tai korkeampi, jotta voidaan kirjata kolmen päivän fyysinen aktiivisuus ja arvioida kulutettua energiaa ja eri toimintoihin käytettyä aikaa.
|
perusviiva
|
|
3-d fyysinen aktiivisuustietue, 3-dPAR
Aikaikkuna: 3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Tämä vuonna 1983 kehitetty arviointi jakaa päivän kello 7:stä keskiyöhön 15 minuuttiin ja jakaa yhteiset toiminnot seuraaviin luokkiin: syöminen, työskentely, kuljetus, nukkuminen, kylpeminen, urheilutoiminta jne., joiden intensiteetti on luokiteltu erittäin kevyt, kevyt, keskikokoinen ja voimakas, ja aktiviteettityyppi on koodattu tasoiksi 1-9: vastaa 1,0-7,8
tehtävän metabolinen ekvivalentti (MET) tai korkeampi, jotta voidaan kirjata kolmen päivän fyysinen aktiivisuus ja arvioida kulutettua energiaa ja eri toimintoihin käytettyä aikaa.
|
3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
30 sekuntia tuoli istuu seisomaan, 30 s STS
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kyky testata liikkuvuutta ja asennon transponointia.
Käytettäessä käsinojatonta tuolia laskettiin, kuinka monta kertaa osallistuja pystyi siirtymään istumatilasta (nojautui takaisin tuoliin molempien jalkojen ollessa maassa) täysin seisomaan 30 sekunnissa.
Suoritettiin kaksi testiä, joiden välissä oli 1 min lepo, ja keskiarvo pyöristettiin lähimpään arvoon.
|
perusviiva
|
|
30 sekuntia tuoli istuu seisomaan, 30 s STS
Aikaikkuna: 3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Kyky testata liikkuvuutta ja asennon transponointia.
Käytettäessä käsinojatonta tuolia laskettiin, kuinka monta kertaa osallistuja pystyi siirtymään istumatilasta (nojautui takaisin tuoliin molempien jalkojen ollessa maassa) täysin seisomaan 30 sekunnissa.
Suoritettiin kaksi testiä, joiden välissä oli 1 min lepo, ja keskiarvo pyöristettiin lähimpään arvoon.
|
3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti, 6 MWT
Aikaikkuna: perusviiva
|
Funktionaaliset kvantitatiiviset indikaattorit urheilullisen kyvyn ja kestävyyden mittaamiseen. Osallistujaa pyydetään kävelemään 30 metrin tasaista, suoraa kävelytietä, joka on merkitty byrokratialla 3 metrin välein, ja mitataan henkilön kuudessa minuutissa kulkema matka. |
perusviiva
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti, 6 MWT
Aikaikkuna: 3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Funktionaaliset kvantitatiiviset indikaattorit urheilullisen kyvyn ja kestävyyden mittaamiseen. Osallistujaa pyydetään kävelemään 30 metrin tasaista, suoraa kävelytietä, joka on merkitty byrokratialla 3 metrin välein, ja mitataan henkilön kuudessa minuutissa kulkema matka. |
3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
Harjoitusneuvonta ja ohjelmointiasetukset
Aikaikkuna: perusviiva
|
Liikuntamieltymyksiä arvioitiin liikuntaneuvontaan ja liikuntaohjelmointiin liittyvillä kysymyksillä.
|
perusviiva
|
|
Harjoitusneuvonta ja ohjelmointiasetukset
Aikaikkuna: 3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Liikuntamieltymyksiä arvioitiin liikuntaneuvontaan ja liikuntaohjelmointiin liittyvillä kysymyksillä.
|
3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
Harjoitusneuvonta ja ohjelmointiasetukset
Aikaikkuna: 6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Liikuntamieltymyksiä arvioitiin liikuntaneuvontaan ja liikuntaohjelmointiin liittyvillä kysymyksillä.
|
6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
Harjoitusneuvonta ja ohjelmointiasetukset
Aikaikkuna: 12. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Liikuntamieltymyksiä arvioitiin liikuntaneuvontaan ja liikuntaohjelmointiin liittyvillä kysymyksillä.
|
12. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
|
Harjoitusneuvonta ja ohjelmointiasetukset
Aikaikkuna: 24. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Liikuntamieltymyksiä arvioitiin liikuntaneuvontaan ja liikuntaohjelmointiin liittyvillä kysymyksillä.
|
24. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hui-Mei Chen, University of Nursing and Health Sciences, Taipei, Taiwan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Chen Y, Niu M, Zhang X, Qian H, Xie A, Wang X. Effects of home-based lower limb resistance training on muscle strength and functional status in stable Chronic obstructive pulmonary disease patients. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):e1022-e1037. doi: 10.1111/jocn.14131. Epub 2018 Feb 6.
- Patel AV, Friedenreich CM, Moore SC, Hayes SC, Silver JK, Campbell KL, Winters-Stone K, Gerber LH, George SM, Fulton JE, Denlinger C, Morris GS, Hue T, Schmitz KH, Matthews CE. American College of Sports Medicine Roundtable Report on Physical Activity, Sedentary Behavior, and Cancer Prevention and Control. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2391-2402. doi: 10.1249/MSS.0000000000002117.
- Uster A, Ruehlin M, Mey S, Gisi D, Knols R, Imoberdorf R, Pless M, Ballmer PE. Effects of nutrition and physical exercise intervention in palliative cancer patients: A randomized controlled trial. Clin Nutr. 2018 Aug;37(4):1202-1209. doi: 10.1016/j.clnu.2017.05.027. Epub 2017 Jun 8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110-146-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .