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Intervención de ejercicio para mejorar la calidad de vida en pacientes con cáncer colorrectal

18 de marzo de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Sucursal Hsin-Chu del Hospital Universitario Nacional de Taiwán.

El propósito de este estudio fue explorar la efectividad de 12 semanas de la intervención de ejercicios en el hogar para pacientes con cáncer colorrectal para mejorar la fatiga, el sueño, la resistencia muscular y la calidad de vida.

A. Explore el efecto de la "intervención de ejercicios en el hogar de 12 semanas" para mejorar la fatiga de los pacientes con cáncer colorrectal.

B. Explorar el efecto de la "intervención de ejercicios en el hogar de 12 semanas" para mejorar la calidad del sueño de los pacientes con cáncer colorrectal.

C. Explorar el efecto de la "intervención de ejercicios en el hogar de 12 semanas" para mejorar la resistencia muscular de los pacientes con cáncer colorrectal.

D. Explorar el efecto de la "intervención de ejercicios en el hogar de 12 semanas" para mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer colorrectal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El estudio se realizó en los departamentos ambulatorios de colon y recto. Se adoptó un diseño de ensayo controlado aleatorio. Los participantes se dividieron en un grupo de intervención y un grupo de control de terapia convencional según la aleatorización en bloque en una proporción de 1:1. Los datos se recolectaron cuando los pacientes regresaron a la clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hui-Mei Chen, PhD
  • Número de teléfono: 3139 02-28227101
  • Correo electrónico: alice@ntunhs.edu.tw

Ubicaciones de estudio

      • Hsinchu, Taiwán, 300
        • Reclutamiento
        • NTU Hsin-Chu Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

A. Criterios de inclusión

  1. Mayores de 20 años, con estadio patológico de cáncer colorrectal in situ, I, II y III.
  2. Coherente, sin anomalías mentales.
  3. Capaz de leer mandarín o comunicarse en mandarín y taiwanés para completar el cuestionario.
  4. Proporcionó consentimiento informado.
  5. Sin discapacidades físicas.

B. Criterios de exclusión

  1. Inflamación aguda de las extremidades y articulaciones.
  2. Cirugía abdominal previa en los últimos 3 meses.
  3. Eventos cardiovasculares sintomáticos.
  4. Uso prolongado de fármacos antidepresivos.
  5. Restricciones unilaterales de los miembros superiores o inferiores.
  6. Antecedentes de ejercicio de intensidad media o alta durante más de medio año.
  7. Tener colostoma o ileostoma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de entrenamiento de banda elástica en el hogar
El grupo de intervención recibió 12 semanas de entrenamiento con bandas elásticas en el hogar, tres días a la semana, con ejercicio progresivo de intensidad media.
el entrenamiento con banda elástica incluye ejercicios de estiramiento
Otros nombres:
  • ejercicios de estiramiento
Comparador activo: grupo de ejercicios de estiramiento
El grupo de control recibió ejercicios de estiramiento en casa tres días a la semana durante 12 semanas.
el entrenamiento con banda elástica incluye ejercicios de estiramiento
Otros nombres:
  • ejercicios de estiramiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida de los pacientes con cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: base
Este cuestionario mide la calidad de vida general de los pacientes con cáncer. Hay 30 preguntas en total, que incluyen preguntas sobre funcionamiento físico (5 preguntas), función de rol (2 preguntas), funcionamiento emocional (4 preguntas) y funcionamiento cognitivo (2 preguntas), así como calidad de vida general y estado de salud. (2 preguntas). Y síntomas comunes como fatiga (3 preguntas), dolor (2 preguntas), náuseas y vómitos (2 preguntas), disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea y problemas económicos (una pregunta cada uno).
base
Calidad de vida de los pacientes con cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: 1er mes después de reclutado
Este cuestionario mide la calidad de vida general de los pacientes con cáncer. Hay 30 preguntas en total, que incluyen preguntas sobre funcionamiento físico (5 preguntas), función de rol (2 preguntas), funcionamiento emocional (4 preguntas) y funcionamiento cognitivo (2 preguntas), así como calidad de vida general y estado de salud. (2 preguntas). Y síntomas comunes como fatiga (3 preguntas), dolor (2 preguntas), náuseas y vómitos (2 preguntas), disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea y problemas económicos (una pregunta cada uno).
1er mes después de reclutado
Calidad de vida de los pacientes con cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: 2.er mes después de reclutado
Este cuestionario mide la calidad de vida general de los pacientes con cáncer. Hay 30 preguntas en total, que incluyen preguntas sobre funcionamiento físico (5 preguntas), función de rol (2 preguntas), funcionamiento emocional (4 preguntas) y funcionamiento cognitivo (2 preguntas), así como calidad de vida general y estado de salud. (2 preguntas). Y síntomas comunes como fatiga (3 preguntas), dolor (2 preguntas), náuseas y vómitos (2 preguntas), disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea y problemas económicos (una pregunta cada uno).
2.er mes después de reclutado
Calidad de vida de los pacientes con cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: 3er mes después de reclutado
Este cuestionario mide la calidad de vida general de los pacientes con cáncer. Hay 30 preguntas en total, que incluyen preguntas sobre funcionamiento físico (5 preguntas), función de rol (2 preguntas), funcionamiento emocional (4 preguntas) y funcionamiento cognitivo (2 preguntas), así como calidad de vida general y estado de salud. (2 preguntas). Y síntomas comunes como fatiga (3 preguntas), dolor (2 preguntas), náuseas y vómitos (2 preguntas), disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea y problemas económicos (una pregunta cada uno).
3er mes después de reclutado
Calidad de vida de los pacientes con cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: 6.er mes después de reclutado
Este cuestionario mide la calidad de vida general de los pacientes con cáncer. Hay 30 preguntas en total, que incluyen preguntas sobre funcionamiento físico (5 preguntas), función de rol (2 preguntas), funcionamiento emocional (4 preguntas) y funcionamiento cognitivo (2 preguntas), así como calidad de vida general y estado de salud. (2 preguntas). Y síntomas comunes como fatiga (3 preguntas), dolor (2 preguntas), náuseas y vómitos (2 preguntas), disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea y problemas económicos (una pregunta cada uno).
6.er mes después de reclutado
Calidad de vida de los pacientes con cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: 12.º mes después de la contratación
Este cuestionario mide la calidad de vida general de los pacientes con cáncer. Hay 30 preguntas en total, que incluyen preguntas sobre funcionamiento físico (5 preguntas), función de rol (2 preguntas), funcionamiento emocional (4 preguntas) y funcionamiento cognitivo (2 preguntas), así como calidad de vida general y estado de salud. (2 preguntas). Y síntomas comunes como fatiga (3 preguntas), dolor (2 preguntas), náuseas y vómitos (2 preguntas), disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea y problemas económicos (una pregunta cada uno).
12.º mes después de la contratación
Calidad de vida de los pacientes con cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: 24 mes después de reclutado
Este cuestionario mide la calidad de vida general de los pacientes con cáncer. Hay 30 preguntas en total, que incluyen preguntas sobre funcionamiento físico (5 preguntas), función de rol (2 preguntas), funcionamiento emocional (4 preguntas) y funcionamiento cognitivo (2 preguntas), así como calidad de vida general y estado de salud. (2 preguntas). Y síntomas comunes como fatiga (3 preguntas), dolor (2 preguntas), náuseas y vómitos (2 preguntas), disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea y problemas económicos (una pregunta cada uno).
24 mes después de reclutado
Calidad de vida de los pacientes oncológicos (EORTC QLQ-CR29)
Periodo de tiempo: base
Las condiciones de aceptación de este estudio excluyen los casos de estoma; por lo tanto, no hay puntaje para la estomía. Entre estas 21 preguntas, solo la imagen corporal, la ansiedad, el peso y el sexo son escalas funcionales, y todas las demás son sintomáticas. Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el síntoma.
base
Calidad de vida de los pacientes oncológicos (EORTC QLQ-CR29)
Periodo de tiempo: 1er mes después de reclutado
Las condiciones de aceptación de este estudio excluyen los casos de estoma; por lo tanto, no hay puntaje para la estomía. Entre estas 21 preguntas, solo la imagen corporal, la ansiedad, el peso y el sexo son escalas funcionales, y todas las demás son sintomáticas. Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el síntoma.
1er mes después de reclutado
Calidad de vida de los pacientes oncológicos (EORTC QLQ-CR29)
Periodo de tiempo: 2.er mes después de reclutado
Las condiciones de aceptación de este estudio excluyen los casos de estoma; por lo tanto, no hay puntaje para la estomía. Entre estas 21 preguntas, solo la imagen corporal, la ansiedad, el peso y el sexo son escalas funcionales, y todas las demás son sintomáticas. Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el síntoma.
2.er mes después de reclutado
Calidad de vida de los pacientes oncológicos (EORTC QLQ-CR29)
Periodo de tiempo: 3er mes después de reclutado
Las condiciones de aceptación de este estudio excluyen los casos de estoma; por lo tanto, no hay puntaje para la estomía. Entre estas 21 preguntas, solo la imagen corporal, la ansiedad, el peso y el sexo son escalas funcionales, y todas las demás son sintomáticas. Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el síntoma.
3er mes después de reclutado
Calidad de vida de los pacientes oncológicos (EORTC QLQ-CR29)
Periodo de tiempo: 6.er mes después de reclutado
Las condiciones de aceptación de este estudio excluyen los casos de estoma; por lo tanto, no hay puntaje para la estomía. Entre estas 21 preguntas, solo la imagen corporal, la ansiedad, el peso y el sexo son escalas funcionales, y todas las demás son sintomáticas. Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el síntoma.
6.er mes después de reclutado
Calidad de vida de los pacientes oncológicos (EORTC QLQ-CR29)
Periodo de tiempo: 12.º mes después de la contratación
Las condiciones de aceptación de este estudio excluyen los casos de estoma; por lo tanto, no hay puntaje para la estomía. Entre estas 21 preguntas, solo la imagen corporal, la ansiedad, el peso y el sexo son escalas funcionales, y todas las demás son sintomáticas. Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el síntoma.
12.º mes después de la contratación
Calidad de vida de los pacientes oncológicos (EORTC QLQ-CR29)
Periodo de tiempo: 24 mes después de reclutado
Las condiciones de aceptación de este estudio excluyen los casos de estoma; por lo tanto, no hay puntaje para la estomía. Entre estas 21 preguntas, solo la imagen corporal, la ansiedad, el peso y el sexo son escalas funcionales, y todas las demás son sintomáticas. Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el síntoma.
24 mes después de reclutado

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario Breve de Fatiga-Taiwanés (BFI-T)
Periodo de tiempo: base

El Inventario de Comportamiento de Taiwán (BFI-T) tiene nueve preguntas. El contenido se divide en dos partes: la primera parte utiliza tres preguntas para describir el grado de fatiga actual, promedio y más grave que ha experimentado el paciente, y la segunda parte utiliza seis preguntas para describir la intensidad de la perturbación en la vida, actividades generales, emociones, habilidad para caminar y trabajo normal.

Se utiliza una escala Likert de 11 puntos de 0 a 10 para medir la fatiga. Brevemente, 0 significa que no hay función; 10 significa la característica más grave; 1-4 puntos para distinguir; 5-6 puntos significan intensidad moderada; y 7-9 significa intensidad severa. Al medir la interferencia con la vida: 0 significa que no hay interferencia; 10 significa interferencia completa; 1-4 puntos significan que la intensidad de la interferencia con la vida es leve; 5-6 puntos significan que la intensidad de la interferencia con la vida es moderada; y 7-9 puntos significan que la intensidad de la interferencia con la vida es grave.

base
Inventario Breve de Fatiga-Taiwanés (BFI-T)
Periodo de tiempo: 1er mes después de reclutado

El Inventario de Comportamiento de Taiwán (BFI-T) tiene nueve preguntas. El contenido se divide en dos partes: la primera parte utiliza tres preguntas para describir el grado de fatiga actual, promedio y más grave que ha experimentado el paciente, y la segunda parte utiliza seis preguntas para describir la intensidad de la perturbación en la vida, actividades generales, emociones, habilidad para caminar y trabajo normal.

Se utiliza una escala Likert de 11 puntos de 0 a 10 para medir la fatiga. Brevemente, 0 significa que no hay función; 10 significa la característica más grave; 1-4 puntos para distinguir; 5-6 puntos significan intensidad moderada; y 7-9 significa intensidad severa. Al medir la interferencia con la vida: 0 significa que no hay interferencia; 10 significa interferencia completa; 1-4 puntos significan que la intensidad de la interferencia con la vida es leve; 5-6 puntos significan que la intensidad de la interferencia con la vida es moderada; y 7-9 puntos significan que la intensidad de la interferencia con la vida es grave.

1er mes después de reclutado
Inventario Breve de Fatiga-Taiwanés (BFI-T)
Periodo de tiempo: 2.er mes después de reclutado

El Inventario de Comportamiento de Taiwán (BFI-T) tiene nueve preguntas. El contenido se divide en dos partes: la primera parte utiliza tres preguntas para describir el grado de fatiga actual, promedio y más grave que ha experimentado el paciente, y la segunda parte utiliza seis preguntas para describir la intensidad de la perturbación en la vida, actividades generales, emociones, habilidad para caminar y trabajo normal.

Se utiliza una escala Likert de 11 puntos de 0 a 10 para medir la fatiga. Brevemente, 0 significa que no hay función; 10 significa la característica más grave; 1-4 puntos para distinguir; 5-6 puntos significan intensidad moderada; y 7-9 significa intensidad severa. Al medir la interferencia con la vida: 0 significa que no hay interferencia; 10 significa interferencia completa; 1-4 puntos significan que la intensidad de la interferencia con la vida es leve; 5-6 puntos significan que la intensidad de la interferencia con la vida es moderada; y 7-9 puntos significan que la intensidad de la interferencia con la vida es grave.

2.er mes después de reclutado
Inventario Breve de Fatiga-Taiwanés (BFI-T)
Periodo de tiempo: 3er mes después de reclutado

El Inventario de Comportamiento de Taiwán (BFI-T) tiene nueve preguntas. El contenido se divide en dos partes: la primera parte utiliza tres preguntas para describir el grado de fatiga actual, promedio y más grave que ha experimentado el paciente, y la segunda parte utiliza seis preguntas para describir la intensidad de la perturbación en la vida, actividades generales, emociones, habilidad para caminar y trabajo normal.

Se utiliza una escala Likert de 11 puntos de 0 a 10 para medir la fatiga. Brevemente, 0 significa que no hay función; 10 significa la característica más grave; 1-4 puntos para distinguir; 5-6 puntos significan intensidad moderada; y 7-9 significa intensidad severa. Al medir la interferencia con la vida: 0 significa que no hay interferencia; 10 significa interferencia completa; 1-4 puntos significan que la intensidad de la interferencia con la vida es leve; 5-6 puntos significan que la intensidad de la interferencia con la vida es moderada; y 7-9 puntos significan que la intensidad de la interferencia con la vida es grave.

3er mes después de reclutado
Inventario Breve de Fatiga-Taiwanés (BFI-T)
Periodo de tiempo: 6.er mes después de reclutado

El Inventario de Comportamiento de Taiwán (BFI-T) tiene nueve preguntas. El contenido se divide en dos partes: la primera parte utiliza tres preguntas para describir el grado de fatiga actual, promedio y más grave que ha experimentado el paciente, y la segunda parte utiliza seis preguntas para describir la intensidad de la perturbación en la vida, actividades generales, emociones, habilidad para caminar y trabajo normal.

Se utiliza una escala Likert de 11 puntos de 0 a 10 para medir la fatiga. Brevemente, 0 significa que no hay función; 10 significa la característica más grave; 1-4 puntos para distinguir; 5-6 puntos significan intensidad moderada; y 7-9 significa intensidad severa. Al medir la interferencia con la vida: 0 significa que no hay interferencia; 10 significa interferencia completa; 1-4 puntos significan que la intensidad de la interferencia con la vida es leve; 5-6 puntos significan que la intensidad de la interferencia con la vida es moderada; y 7-9 puntos significan que la intensidad de la interferencia con la vida es grave.

6.er mes después de reclutado
Inventario Breve de Fatiga-Taiwanés (BFI-T)
Periodo de tiempo: 12.º mes después de la contratación

El Inventario de Comportamiento de Taiwán (BFI-T) tiene nueve preguntas. El contenido se divide en dos partes: la primera parte utiliza tres preguntas para describir el grado de fatiga actual, promedio y más grave que ha experimentado el paciente, y la segunda parte utiliza seis preguntas para describir la intensidad de la perturbación en la vida, actividades generales, emociones, habilidad para caminar y trabajo normal.

Se utiliza una escala Likert de 11 puntos de 0 a 10 para medir la fatiga. Brevemente, 0 significa que no hay función; 10 significa la característica más grave; 1-4 puntos para distinguir; 5-6 puntos significan intensidad moderada; y 7-9 significa intensidad severa. Al medir la interferencia con la vida: 0 significa que no hay interferencia; 10 significa interferencia completa; 1-4 puntos significan que la intensidad de la interferencia con la vida es leve; 5-6 puntos significan que la intensidad de la interferencia con la vida es moderada; y 7-9 puntos significan que la intensidad de la interferencia con la vida es grave.

12.º mes después de la contratación
Inventario Breve de Fatiga-Taiwanés (BFI-T)
Periodo de tiempo: 24 mes después de reclutado

El Inventario de Comportamiento de Taiwán (BFI-T) tiene nueve preguntas. El contenido se divide en dos partes: la primera parte utiliza tres preguntas para describir el grado de fatiga actual, promedio y más grave que ha experimentado el paciente, y la segunda parte utiliza seis preguntas para describir la intensidad de la perturbación en la vida, actividades generales, emociones, habilidad para caminar y trabajo normal.

Se utiliza una escala Likert de 11 puntos de 0 a 10 para medir la fatiga. Brevemente, 0 significa que no hay función; 10 significa la característica más grave; 1-4 puntos para distinguir; 5-6 puntos significan intensidad moderada; y 7-9 significa intensidad severa. Al medir la interferencia con la vida: 0 significa que no hay interferencia; 10 significa interferencia completa; 1-4 puntos significan que la intensidad de la interferencia con la vida es leve; 5-6 puntos significan que la intensidad de la interferencia con la vida es moderada; y 7-9 puntos significan que la intensidad de la interferencia con la vida es grave.

24 mes después de reclutado
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: base

La escala consta de 19 preguntas que cubren la calidad colectiva del sueño, la latencia del sueño, el total de horas de sueño, los hábitos sexuales del sueño, los trastornos del sueño, el uso de somníferos y el funcionamiento diurno.

La puntuación PSQI se calcula a partir de las siete facetas anteriores. La puntuación de cada faceta fue de 0 a 3 puntos, y la puntuación total fue de 0 a 21 puntos. Una puntuación superior a 5 indica que la calidad total del sueño es mala.

base
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 1er mes después de reclutado

La escala consta de 19 preguntas que cubren la calidad colectiva del sueño, la latencia del sueño, el total de horas de sueño, los hábitos sexuales del sueño, los trastornos del sueño, el uso de somníferos y el funcionamiento diurno.

La puntuación PSQI se calcula a partir de las siete facetas anteriores. La puntuación de cada faceta fue de 0 a 3 puntos, y la puntuación total fue de 0 a 21 puntos. Una puntuación superior a 5 indica que la calidad total del sueño es mala.

1er mes después de reclutado
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 2.er mes después de reclutado

La escala consta de 19 preguntas que cubren la calidad colectiva del sueño, la latencia del sueño, el total de horas de sueño, los hábitos sexuales del sueño, los trastornos del sueño, el uso de somníferos y el funcionamiento diurno.

La puntuación PSQI se calcula a partir de las siete facetas anteriores. La puntuación de cada faceta fue de 0 a 3 puntos, y la puntuación total fue de 0 a 21 puntos. Una puntuación superior a 5 indica que la calidad total del sueño es mala.

2.er mes después de reclutado
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 3er mes después de reclutado

La escala consta de 19 preguntas que cubren la calidad colectiva del sueño, la latencia del sueño, el total de horas de sueño, los hábitos sexuales del sueño, los trastornos del sueño, el uso de somníferos y el funcionamiento diurno.

La puntuación PSQI se calcula a partir de las siete facetas anteriores. La puntuación de cada faceta fue de 0 a 3 puntos, y la puntuación total fue de 0 a 21 puntos. Una puntuación superior a 5 indica que la calidad total del sueño es mala.

3er mes después de reclutado
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 6.er mes después de reclutado

La escala consta de 19 preguntas que cubren la calidad colectiva del sueño, la latencia del sueño, el total de horas de sueño, los hábitos sexuales del sueño, los trastornos del sueño, el uso de somníferos y el funcionamiento diurno.

La puntuación PSQI se calcula a partir de las siete facetas anteriores. La puntuación de cada faceta fue de 0 a 3 puntos, y la puntuación total fue de 0 a 21 puntos. Una puntuación superior a 5 indica que la calidad total del sueño es mala.

6.er mes después de reclutado
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 12.º mes después de la contratación

La escala consta de 19 preguntas que cubren la calidad colectiva del sueño, la latencia del sueño, el total de horas de sueño, los hábitos sexuales del sueño, los trastornos del sueño, el uso de somníferos y el funcionamiento diurno.

La puntuación PSQI se calcula a partir de las siete facetas anteriores. La puntuación de cada faceta fue de 0 a 3 puntos, y la puntuación total fue de 0 a 21 puntos. Una puntuación superior a 5 indica que la calidad total del sueño es mala.

12.º mes después de la contratación
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 24 mes después de reclutado

La escala consta de 19 preguntas que cubren la calidad colectiva del sueño, la latencia del sueño, el total de horas de sueño, los hábitos sexuales del sueño, los trastornos del sueño, el uso de somníferos y el funcionamiento diurno.

La puntuación PSQI se calcula a partir de las siete facetas anteriores. La puntuación de cada faceta fue de 0 a 3 puntos, y la puntuación total fue de 0 a 21 puntos. Una puntuación superior a 5 indica que la calidad total del sueño es mala.

24 mes después de reclutado
Registro de actividad física 3-d, 3-dPAR
Periodo de tiempo: base
Desarrollada en 1983, esta evaluación divide el día desde las 7 am hasta la medianoche en 15 minutos, y divide las actividades comunes en las siguientes categorías: comer, trabajar, transportarse, dormir, bañarse, actividades deportivas, etc., cuya intensidad se categoriza como muy ligero, ligero, medio y fuerte, y el tipo de actividad se codifica como nivel 1-9: correspondiente a 1.0-7.8 equivalente metabólico de la tarea (MET) o superior, para registrar la actividad física de tres días y evaluar la energía consumida y el tiempo dedicado a las diferentes actividades.
base
Registro de actividad física 3-d, 3-dPAR
Periodo de tiempo: 3er mes después de reclutado
Desarrollada en 1983, esta evaluación divide el día desde las 7 am hasta la medianoche en 15 minutos, y divide las actividades comunes en las siguientes categorías: comer, trabajar, transportarse, dormir, bañarse, actividades deportivas, etc., cuya intensidad se categoriza como muy ligero, ligero, medio y fuerte, y el tipo de actividad se codifica como nivel 1-9: correspondiente a 1.0-7.8 equivalente metabólico de la tarea (MET) o superior, para registrar la actividad física de tres días y evaluar la energía consumida y el tiempo dedicado a las diferentes actividades.
3er mes después de reclutado
Silla de 30 segundos sentado a parado, 30-s STS
Periodo de tiempo: base
Capacidad para probar la movilidad y la transposición de postura. Usando una silla sin reposabrazos, se contó la cantidad de veces que el participante podía cambiar de un estado sentado (reclinado en la silla con ambos pies en el suelo) a estar completamente de pie dentro de los 30 s. Se realizaron dos pruebas, con 1 min de descanso entre ellas, y el valor promedio se redondeó al valor más cercano.
base
Silla de 30 segundos sentado a parado, 30-s STS
Periodo de tiempo: 3er mes después de reclutado
Capacidad para probar la movilidad y la transposición de postura. Usando una silla sin reposabrazos, se contó la cantidad de veces que el participante podía cambiar de un estado sentado (reclinado en la silla con ambos pies en el suelo) a estar completamente de pie dentro de los 30 s. Se realizaron dos pruebas, con 1 min de descanso entre ellas, y el valor promedio se redondeó al valor más cercano.
3er mes después de reclutado
Prueba de caminata de seis minutos, 6MWT
Periodo de tiempo: base

Indicadores cuantitativos funcionales para medir la capacidad y la resistencia atlética.

Se le pide al participante que camine sobre una pasarela plana y recta de 30 metros, señalizada con cinta roja cada 3 m, y se mide la distancia recorrida por el individuo en seis minutos.

base
Prueba de caminata de seis minutos, 6MWT
Periodo de tiempo: 3er mes después de reclutado

Indicadores cuantitativos funcionales para medir la capacidad y la resistencia atlética.

Se le pide al participante que camine sobre una pasarela plana y recta de 30 metros, señalizada con cinta roja cada 3 m, y se mide la distancia recorrida por el individuo en seis minutos.

3er mes después de reclutado
Asesoramiento sobre ejercicios y preferencias de programación
Periodo de tiempo: base
Las preferencias de ejercicio se evaluaron mediante preguntas relacionadas con el asesoramiento y la programación de ejercicios.
base
Asesoramiento sobre ejercicios y preferencias de programación
Periodo de tiempo: 3er mes después de reclutado
Las preferencias de ejercicio se evaluaron mediante preguntas relacionadas con el asesoramiento y la programación de ejercicios.
3er mes después de reclutado
Asesoramiento sobre ejercicios y preferencias de programación
Periodo de tiempo: 6.er mes después de reclutado
Las preferencias de ejercicio se evaluaron mediante preguntas relacionadas con el asesoramiento y la programación de ejercicios.
6.er mes después de reclutado
Asesoramiento sobre ejercicios y preferencias de programación
Periodo de tiempo: 12.º mes después de la contratación
Las preferencias de ejercicio se evaluaron mediante preguntas relacionadas con el asesoramiento y la programación de ejercicios.
12.º mes después de la contratación
Asesoramiento sobre ejercicios y preferencias de programación
Periodo de tiempo: 24 mes después de reclutado
Las preferencias de ejercicio se evaluaron mediante preguntas relacionadas con el asesoramiento y la programación de ejercicios.
24 mes después de reclutado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Hui-Mei Chen, University of Nursing and Health Sciences, Taipei, Taiwan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos individuales de los participantes que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de su identificación (texto, tablas, figuras y anexos).

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de los 24 meses siguientes a la publicación del artículo

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida y reciban el consentimiento de los autores.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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