Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefeninterventie om de kwaliteit van leven te verbeteren bij patiënten met colorectale kanker

18 maart 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Afdeling Hsin-Chu van het nationale universiteitsziekenhuis van Taiwan.

Het doel van deze studie was om de 12 weken durende effectiviteit van thuistrainingsinterventie voor colorectale kankerpatiënten te onderzoeken bij het verbeteren van vermoeidheid, slaap, spieruithoudingsvermogen en kwaliteit van leven.

A. Onderzoek het effect van "12 weken durende thuistrainingsinterventie" bij het verbeteren van de vermoeidheid van patiënten met dikkedarmkanker.

B. Onderzoek het effect van "12 weken durende thuisoefeninterventie" bij het verbeteren van de slaapkwaliteit van patiënten met colorectale kanker.

C. Onderzoek het effect van "12 weken durende thuistrainingsinterventie" bij het verbeteren van het spieruithoudingsvermogen van patiënten met colorectale kanker.

D. Onderzoek het effect van "12 weken durende thuisoefeninterventie" bij het verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten met dikkedarmkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek werd uitgevoerd op de poliklinieken colon en rectum. Er werd een gerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp aangenomen. De deelnemers werden verdeeld in een interventionele groep en een controlegroep voor conventionele therapie op basis van blokrandomisatie in een verhouding van 1:1. Gegevens werden verzameld toen patiënten terugkeerden naar de kliniek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Werving
        • NTU Hsin-Chu Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

A. Inclusiecriteria

  1. Boven de 20 jaar, met pathologisch stadium in situ colorectale kanker, I, II en III.
  2. Coherent, zonder mentale afwijkingen.
  3. Mandarijn kunnen lezen of in het Mandarijn en Taiwanees kunnen communiceren om de vragenlijst in te vullen.
  4. Geïnformeerde toestemming gegeven.
  5. Geen lichamelijke handicaps.

B. Uitsluitingscriteria

  1. Acute ontsteking van de ledematen en gewrichten.
  2. Eerdere buikoperatie binnen 3 maanden.
  3. Symptomatische cardiovasculaire gebeurtenissen.
  4. Langdurig gebruik van antidepressiva.
  5. Eenzijdige beperkingen van de bovenste of onderste ledematen.
  6. Geschiedenis van middelmatige of hoge intensiteitsoefening gedurende meer dan een half jaar.
  7. Colostoma of ileostoma hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: home-based elastische band trainingsgroep
De interventiegroep kreeg 12 weken thuistraining met elastische banden, drie dagen per week, met progressieve oefeningen van gemiddelde intensiteit.
Gedragsmatig: elastische band trainen
elastische bandtraining omvat rekoefeningen
Andere namen:
  • rekoefeningen
Actieve vergelijker: rekoefeningen groep
De controlegroep kreeg 12 weken lang drie dagen per week thuis rekoefeningen.
Gedragsmatig: elastische band trainen
elastische bandtraining omvat rekoefeningen
Andere namen:
  • rekoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven van kankerpatiënten (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: basislijn
Deze vragenlijst meet de algemene kwaliteit van leven van kankerpatiënten. Er zijn in totaal 30 vragen, waaronder vragen over fysiek functioneren (5 vragen), rolfunctie (2 vragen), emotioneel functioneren (4 vragen) en cognitief functioneren (2 vragen), evenals algemene kwaliteit van leven en gezondheidstoestand (2 vragen). En veel voorkomende symptomen zoals vermoeidheid (3 vragen), pijn (2 vragen), misselijkheid en braken (2 vragen), kortademigheid, slapeloosheid, verlies van eetlust, constipatie, diarree en financiële problemen (elk één vraag).
basislijn
Kwaliteit van leven van kankerpatiënten (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: 1e maand na aanwerving
Deze vragenlijst meet de algemene kwaliteit van leven van kankerpatiënten. Er zijn in totaal 30 vragen, waaronder vragen over fysiek functioneren (5 vragen), rolfunctie (2 vragen), emotioneel functioneren (4 vragen) en cognitief functioneren (2 vragen), evenals algemene kwaliteit van leven en gezondheidstoestand (2 vragen). En veel voorkomende symptomen zoals vermoeidheid (3 vragen), pijn (2 vragen), misselijkheid en braken (2 vragen), kortademigheid, slapeloosheid, verlies van eetlust, constipatie, diarree en financiële problemen (elk één vraag).
1e maand na aanwerving
Kwaliteit van leven van kankerpatiënten (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: 2e maand na aanwerving
Deze vragenlijst meet de algemene kwaliteit van leven van kankerpatiënten. Er zijn in totaal 30 vragen, waaronder vragen over fysiek functioneren (5 vragen), rolfunctie (2 vragen), emotioneel functioneren (4 vragen) en cognitief functioneren (2 vragen), evenals algemene kwaliteit van leven en gezondheidstoestand (2 vragen). En veel voorkomende symptomen zoals vermoeidheid (3 vragen), pijn (2 vragen), misselijkheid en braken (2 vragen), kortademigheid, slapeloosheid, verlies van eetlust, constipatie, diarree en financiële problemen (elk één vraag).
2e maand na aanwerving
Kwaliteit van leven van kankerpatiënten (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: 3e maand na aanwerving
Deze vragenlijst meet de algemene kwaliteit van leven van kankerpatiënten. Er zijn in totaal 30 vragen, waaronder vragen over fysiek functioneren (5 vragen), rolfunctie (2 vragen), emotioneel functioneren (4 vragen) en cognitief functioneren (2 vragen), evenals algemene kwaliteit van leven en gezondheidstoestand (2 vragen). En veel voorkomende symptomen zoals vermoeidheid (3 vragen), pijn (2 vragen), misselijkheid en braken (2 vragen), kortademigheid, slapeloosheid, verlies van eetlust, constipatie, diarree en financiële problemen (elk één vraag).
3e maand na aanwerving
Kwaliteit van leven van kankerpatiënten (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: 6e maand na aanwerving
Deze vragenlijst meet de algemene kwaliteit van leven van kankerpatiënten. Er zijn in totaal 30 vragen, waaronder vragen over fysiek functioneren (5 vragen), rolfunctie (2 vragen), emotioneel functioneren (4 vragen) en cognitief functioneren (2 vragen), evenals algemene kwaliteit van leven en gezondheidstoestand (2 vragen). En veel voorkomende symptomen zoals vermoeidheid (3 vragen), pijn (2 vragen), misselijkheid en braken (2 vragen), kortademigheid, slapeloosheid, verlies van eetlust, constipatie, diarree en financiële problemen (elk één vraag).
6e maand na aanwerving
Kwaliteit van leven van kankerpatiënten (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: 12e maand na aanwerving
Deze vragenlijst meet de algemene kwaliteit van leven van kankerpatiënten. Er zijn in totaal 30 vragen, waaronder vragen over fysiek functioneren (5 vragen), rolfunctie (2 vragen), emotioneel functioneren (4 vragen) en cognitief functioneren (2 vragen), evenals algemene kwaliteit van leven en gezondheidstoestand (2 vragen). En veel voorkomende symptomen zoals vermoeidheid (3 vragen), pijn (2 vragen), misselijkheid en braken (2 vragen), kortademigheid, slapeloosheid, verlies van eetlust, constipatie, diarree en financiële problemen (elk één vraag).
12e maand na aanwerving
Kwaliteit van leven van kankerpatiënten (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: 24e maand na aanwerving
Deze vragenlijst meet de algemene kwaliteit van leven van kankerpatiënten. Er zijn in totaal 30 vragen, waaronder vragen over fysiek functioneren (5 vragen), rolfunctie (2 vragen), emotioneel functioneren (4 vragen) en cognitief functioneren (2 vragen), evenals algemene kwaliteit van leven en gezondheidstoestand (2 vragen). En veel voorkomende symptomen zoals vermoeidheid (3 vragen), pijn (2 vragen), misselijkheid en braken (2 vragen), kortademigheid, slapeloosheid, verlies van eetlust, constipatie, diarree en financiële problemen (elk één vraag).
24e maand na aanwerving
Kwaliteit van leven van kankerpatiënten (EORTC QLQ-CR29)
Tijdsspanne: basislijn
De acceptatievoorwaarden van deze studie sluiten gevallen van stomie uit; daarom is er geen score voor stomy. Van deze 21 vragen zijn alleen lichaamsbeeld, angst, gewicht en geslacht functionele schalen, en alle andere zijn symptomatisch. Hoe hoger de score, hoe ernstiger het symptoom.
basislijn
Kwaliteit van leven van kankerpatiënten (EORTC QLQ-CR29)
Tijdsspanne: 1e maand na aanwerving
De acceptatievoorwaarden van deze studie sluiten gevallen van stomie uit; daarom is er geen score voor stomy. Van deze 21 vragen zijn alleen lichaamsbeeld, angst, gewicht en geslacht functionele schalen, en alle andere zijn symptomatisch. Hoe hoger de score, hoe ernstiger het symptoom.
1e maand na aanwerving
Kwaliteit van leven van kankerpatiënten (EORTC QLQ-CR29)
Tijdsspanne: 2e maand na aanwerving
De acceptatievoorwaarden van deze studie sluiten gevallen van stomie uit; daarom is er geen score voor stomy. Van deze 21 vragen zijn alleen lichaamsbeeld, angst, gewicht en geslacht functionele schalen, en alle andere zijn symptomatisch. Hoe hoger de score, hoe ernstiger het symptoom.
2e maand na aanwerving
Kwaliteit van leven van kankerpatiënten (EORTC QLQ-CR29)
Tijdsspanne: 3e maand na aanwerving
De acceptatievoorwaarden van deze studie sluiten gevallen van stomie uit; daarom is er geen score voor stomy. Van deze 21 vragen zijn alleen lichaamsbeeld, angst, gewicht en geslacht functionele schalen, en alle andere zijn symptomatisch. Hoe hoger de score, hoe ernstiger het symptoom.
3e maand na aanwerving
Kwaliteit van leven van kankerpatiënten (EORTC QLQ-CR29)
Tijdsspanne: 6e maand na aanwerving
De acceptatievoorwaarden van deze studie sluiten gevallen van stomie uit; daarom is er geen score voor stomy. Van deze 21 vragen zijn alleen lichaamsbeeld, angst, gewicht en geslacht functionele schalen, en alle andere zijn symptomatisch. Hoe hoger de score, hoe ernstiger het symptoom.
6e maand na aanwerving
Kwaliteit van leven van kankerpatiënten (EORTC QLQ-CR29)
Tijdsspanne: 12e maand na aanwerving
De acceptatievoorwaarden van deze studie sluiten gevallen van stomie uit; daarom is er geen score voor stomy. Van deze 21 vragen zijn alleen lichaamsbeeld, angst, gewicht en geslacht functionele schalen, en alle andere zijn symptomatisch. Hoe hoger de score, hoe ernstiger het symptoom.
12e maand na aanwerving
Kwaliteit van leven van kankerpatiënten (EORTC QLQ-CR29)
Tijdsspanne: 24e maand na aanwerving
De acceptatievoorwaarden van deze studie sluiten gevallen van stomie uit; daarom is er geen score voor stomy. Van deze 21 vragen zijn alleen lichaamsbeeld, angst, gewicht en geslacht functionele schalen, en alle andere zijn symptomatisch. Hoe hoger de score, hoe ernstiger het symptoom.
24e maand na aanwerving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte vermoeidheidsinventaris - Taiwanees (BFI-T)
Tijdsspanne: basislijn

De Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) heeft negen vragen. De inhoud is verdeeld in twee delen: het eerste deel gebruikt drie vragen om de huidige, gemiddelde en ernstigste mate van vermoeidheid te beschrijven die de patiënt heeft ervaren, en het tweede deel gebruikt zes vragen om de intensiteit van de verstoring van het leven te beschrijven. algemene activiteiten, emoties, loopvermogen en normaal werk.

Een 11-punts Likertschaal van 0-10 wordt gebruikt om vermoeidheid te meten. In het kort betekent 0 geen functie; 10 betekent het meest serieuze kenmerk; 1-4 punten om te onderscheiden; 5-6 punten betekenen matige intensiteit; en 7-9 betekent ernstige intensiteit. Bij het meten van interferentie met leven: 0 betekent geen interferentie; 10 betekent volledige interferentie; 1-4 punten gemiddelde levensinterferentie-intensiteit is mild; 5-6 punten gemiddelde levensinterferentie-intensiteit is matig; en 7-9 punten betekenen dat de intensiteit van de levensinterferentie ernstig is.
basislijn
Korte vermoeidheidsinventaris - Taiwanees (BFI-T)
Tijdsspanne: 1e maand na aanwerving

De Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) heeft negen vragen. De inhoud is verdeeld in twee delen: het eerste deel gebruikt drie vragen om de huidige, gemiddelde en ernstigste mate van vermoeidheid te beschrijven die de patiënt heeft ervaren, en het tweede deel gebruikt zes vragen om de intensiteit van de verstoring van het leven te beschrijven. algemene activiteiten, emoties, loopvermogen en normaal werk.

Een 11-punts Likertschaal van 0-10 wordt gebruikt om vermoeidheid te meten. In het kort betekent 0 geen functie; 10 betekent het meest serieuze kenmerk; 1-4 punten om te onderscheiden; 5-6 punten betekenen matige intensiteit; en 7-9 betekent ernstige intensiteit. Bij het meten van interferentie met leven: 0 betekent geen interferentie; 10 betekent volledige interferentie; 1-4 punten gemiddelde levensinterferentie-intensiteit is mild; 5-6 punten gemiddelde levensinterferentie-intensiteit is matig; en 7-9 punten betekenen dat de intensiteit van de levensinterferentie ernstig is.
1e maand na aanwerving
Korte vermoeidheidsinventaris - Taiwanees (BFI-T)
Tijdsspanne: 2e maand na aanwerving

De Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) heeft negen vragen. De inhoud is verdeeld in twee delen: het eerste deel gebruikt drie vragen om de huidige, gemiddelde en ernstigste mate van vermoeidheid te beschrijven die de patiënt heeft ervaren, en het tweede deel gebruikt zes vragen om de intensiteit van de verstoring van het leven te beschrijven. algemene activiteiten, emoties, loopvermogen en normaal werk.

Een 11-punts Likertschaal van 0-10 wordt gebruikt om vermoeidheid te meten. In het kort betekent 0 geen functie; 10 betekent het meest serieuze kenmerk; 1-4 punten om te onderscheiden; 5-6 punten betekenen matige intensiteit; en 7-9 betekent ernstige intensiteit. Bij het meten van interferentie met leven: 0 betekent geen interferentie; 10 betekent volledige interferentie; 1-4 punten gemiddelde levensinterferentie-intensiteit is mild; 5-6 punten gemiddelde levensinterferentie-intensiteit is matig; en 7-9 punten betekenen dat de intensiteit van de levensinterferentie ernstig is.
2e maand na aanwerving
Korte vermoeidheidsinventaris - Taiwanees (BFI-T)
Tijdsspanne: 3e maand na aanwerving

De Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) heeft negen vragen. De inhoud is verdeeld in twee delen: het eerste deel gebruikt drie vragen om de huidige, gemiddelde en ernstigste mate van vermoeidheid te beschrijven die de patiënt heeft ervaren, en het tweede deel gebruikt zes vragen om de intensiteit van de verstoring van het leven te beschrijven. algemene activiteiten, emoties, loopvermogen en normaal werk.

Een 11-punts Likertschaal van 0-10 wordt gebruikt om vermoeidheid te meten. In het kort betekent 0 geen functie; 10 betekent het meest serieuze kenmerk; 1-4 punten om te onderscheiden; 5-6 punten betekenen matige intensiteit; en 7-9 betekent ernstige intensiteit. Bij het meten van interferentie met leven: 0 betekent geen interferentie; 10 betekent volledige interferentie; 1-4 punten gemiddelde levensinterferentie-intensiteit is mild; 5-6 punten gemiddelde levensinterferentie-intensiteit is matig; en 7-9 punten betekenen dat de intensiteit van de levensinterferentie ernstig is.
3e maand na aanwerving
Korte vermoeidheidsinventaris - Taiwanees (BFI-T)
Tijdsspanne: 6e maand na aanwerving

De Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) heeft negen vragen. De inhoud is verdeeld in twee delen: het eerste deel gebruikt drie vragen om de huidige, gemiddelde en ernstigste mate van vermoeidheid te beschrijven die de patiënt heeft ervaren, en het tweede deel gebruikt zes vragen om de intensiteit van de verstoring van het leven te beschrijven. algemene activiteiten, emoties, loopvermogen en normaal werk.

Een 11-punts Likertschaal van 0-10 wordt gebruikt om vermoeidheid te meten. In het kort betekent 0 geen functie; 10 betekent het meest serieuze kenmerk; 1-4 punten om te onderscheiden; 5-6 punten betekenen matige intensiteit; en 7-9 betekent ernstige intensiteit. Bij het meten van interferentie met leven: 0 betekent geen interferentie; 10 betekent volledige interferentie; 1-4 punten gemiddelde levensinterferentie-intensiteit is mild; 5-6 punten gemiddelde levensinterferentie-intensiteit is matig; en 7-9 punten betekenen dat de intensiteit van de levensinterferentie ernstig is.
6e maand na aanwerving
Korte vermoeidheidsinventaris - Taiwanees (BFI-T)
Tijdsspanne: 12e maand na aanwerving

De Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) heeft negen vragen. De inhoud is verdeeld in twee delen: het eerste deel gebruikt drie vragen om de huidige, gemiddelde en ernstigste mate van vermoeidheid te beschrijven die de patiënt heeft ervaren, en het tweede deel gebruikt zes vragen om de intensiteit van de verstoring van het leven te beschrijven. algemene activiteiten, emoties, loopvermogen en normaal werk.

Een 11-punts Likertschaal van 0-10 wordt gebruikt om vermoeidheid te meten. In het kort betekent 0 geen functie; 10 betekent het meest serieuze kenmerk; 1-4 punten om te onderscheiden; 5-6 punten betekenen matige intensiteit; en 7-9 betekent ernstige intensiteit. Bij het meten van interferentie met leven: 0 betekent geen interferentie; 10 betekent volledige interferentie; 1-4 punten gemiddelde levensinterferentie-intensiteit is mild; 5-6 punten gemiddelde levensinterferentie-intensiteit is matig; en 7-9 punten betekenen dat de intensiteit van de levensinterferentie ernstig is.
12e maand na aanwerving
Korte vermoeidheidsinventaris - Taiwanees (BFI-T)
Tijdsspanne: 24e maand na aanwerving

De Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) heeft negen vragen. De inhoud is verdeeld in twee delen: het eerste deel gebruikt drie vragen om de huidige, gemiddelde en ernstigste mate van vermoeidheid te beschrijven die de patiënt heeft ervaren, en het tweede deel gebruikt zes vragen om de intensiteit van de verstoring van het leven te beschrijven. algemene activiteiten, emoties, loopvermogen en normaal werk.

Een 11-punts Likertschaal van 0-10 wordt gebruikt om vermoeidheid te meten. In het kort betekent 0 geen functie; 10 betekent het meest serieuze kenmerk; 1-4 punten om te onderscheiden; 5-6 punten betekenen matige intensiteit; en 7-9 betekent ernstige intensiteit. Bij het meten van interferentie met leven: 0 betekent geen interferentie; 10 betekent volledige interferentie; 1-4 punten gemiddelde levensinterferentie-intensiteit is mild; 5-6 punten gemiddelde levensinterferentie-intensiteit is matig; en 7-9 punten betekenen dat de intensiteit van de levensinterferentie ernstig is.
24e maand na aanwerving
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: basislijn

De schaal bestaat uit 19 vragen over collectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, totaal aantal slaapuren, seksuele slaapgewoonten, slaapstoornissen, gebruik van slaapmiddelen en functioneren overdag.

De PSQI-score wordt berekend op basis van de bovenstaande zeven facetten. De score van elk facet was 0-3 punten en de totale score was 0-21 punten. Een score hoger dan 5 geeft aan dat de totale slaapkwaliteit slecht is.
basislijn
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 1e maand na aanwerving

De schaal bestaat uit 19 vragen over collectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, totaal aantal slaapuren, seksuele slaapgewoonten, slaapstoornissen, gebruik van slaapmiddelen en functioneren overdag.

De PSQI-score wordt berekend op basis van de bovenstaande zeven facetten. De score van elk facet was 0-3 punten en de totale score was 0-21 punten. Een score hoger dan 5 geeft aan dat de totale slaapkwaliteit slecht is.
1e maand na aanwerving
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 2e maand na aanwerving

De schaal bestaat uit 19 vragen over collectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, totaal aantal slaapuren, seksuele slaapgewoonten, slaapstoornissen, gebruik van slaapmiddelen en functioneren overdag.

De PSQI-score wordt berekend op basis van de bovenstaande zeven facetten. De score van elk facet was 0-3 punten en de totale score was 0-21 punten. Een score hoger dan 5 geeft aan dat de totale slaapkwaliteit slecht is.
2e maand na aanwerving
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 3e maand na aanwerving

De schaal bestaat uit 19 vragen over collectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, totaal aantal slaapuren, seksuele slaapgewoonten, slaapstoornissen, gebruik van slaapmiddelen en functioneren overdag.

De PSQI-score wordt berekend op basis van de bovenstaande zeven facetten. De score van elk facet was 0-3 punten en de totale score was 0-21 punten. Een score hoger dan 5 geeft aan dat de totale slaapkwaliteit slecht is.
3e maand na aanwerving
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 6e maand na aanwerving

De schaal bestaat uit 19 vragen over collectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, totaal aantal slaapuren, seksuele slaapgewoonten, slaapstoornissen, gebruik van slaapmiddelen en functioneren overdag.

De PSQI-score wordt berekend op basis van de bovenstaande zeven facetten. De score van elk facet was 0-3 punten en de totale score was 0-21 punten. Een score hoger dan 5 geeft aan dat de totale slaapkwaliteit slecht is.
6e maand na aanwerving
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 12e maand na aanwerving

De schaal bestaat uit 19 vragen over collectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, totaal aantal slaapuren, seksuele slaapgewoonten, slaapstoornissen, gebruik van slaapmiddelen en functioneren overdag.

De PSQI-score wordt berekend op basis van de bovenstaande zeven facetten. De score van elk facet was 0-3 punten en de totale score was 0-21 punten. Een score hoger dan 5 geeft aan dat de totale slaapkwaliteit slecht is.
12e maand na aanwerving
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 24e maand na aanwerving

De schaal bestaat uit 19 vragen over collectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, totaal aantal slaapuren, seksuele slaapgewoonten, slaapstoornissen, gebruik van slaapmiddelen en functioneren overdag.

De PSQI-score wordt berekend op basis van de bovenstaande zeven facetten. De score van elk facet was 0-3 punten en de totale score was 0-21 punten. Een score hoger dan 5 geeft aan dat de totale slaapkwaliteit slecht is.
24e maand na aanwerving
3D-registratie van fysieke activiteit, 3-dPAR
Tijdsspanne: basislijn
Deze evaluatie, ontwikkeld in 1983, verdeelt de dag van 7 uur 's ochtends tot middernacht in 15 minuten en verdeelt gewone activiteiten in de volgende categorieën: eten, werken, vervoeren, slapen, baden, sportactiviteiten, enz., waarvan de intensiteit wordt gecategoriseerd als zeer licht, licht, gemiddeld en sterk, en het activiteitstype is gecodeerd als niveau 1-9: komt overeen met 1,0-7,8 metabole equivalent van taak (MET) of hoger, om driedaagse fysieke activiteit vast te leggen en de verbruikte energie en de tijd besteed aan verschillende activiteiten te evalueren.
basislijn
3D-registratie van fysieke activiteit, 3-dPAR
Tijdsspanne: 3e maand na aanwerving
Deze evaluatie, ontwikkeld in 1983, verdeelt de dag van 7 uur 's ochtends tot middernacht in 15 minuten en verdeelt gewone activiteiten in de volgende categorieën: eten, werken, vervoeren, slapen, baden, sportactiviteiten, enz., waarvan de intensiteit wordt gecategoriseerd als zeer licht, licht, gemiddeld en sterk, en het activiteitstype is gecodeerd als niveau 1-9: komt overeen met 1,0-7,8 metabole equivalent van taak (MET) of hoger, om driedaagse fysieke activiteit vast te leggen en de verbruikte energie en de tijd besteed aan verschillende activiteiten te evalueren.
3e maand na aanwerving
30-seconden Stoel zit-naar-sta, 30-s STS
Tijdsspanne: basislijn
Mogelijkheid om mobiliteit en houdingstranspositie te testen. Bij gebruik van een stoel zonder armleuningen werd het aantal keren geteld dat de deelnemer binnen 30 seconden kon veranderen van een zittende toestand (achterover leunend op de stoel met beide voeten op de grond) naar volledig staan. Er werden twee tests uitgevoerd, met 1 minuut rust ertussen, en de gemiddelde waarde werd afgerond naar de dichtstbijzijnde waarde.
basislijn
30-seconden Stoel zit-naar-sta, 30-s STS
Tijdsspanne: 3e maand na aanwerving
Mogelijkheid om mobiliteit en houdingstranspositie te testen. Bij gebruik van een stoel zonder armleuningen werd het aantal keren geteld dat de deelnemer binnen 30 seconden kon veranderen van een zittende toestand (achterover leunend op de stoel met beide voeten op de grond) naar volledig staan. Er werden twee tests uitgevoerd, met 1 minuut rust ertussen, en de gemiddelde waarde werd afgerond naar de dichtstbijzijnde waarde.
3e maand na aanwerving
Zes minuten looptest, 6MWT
Tijdsspanne: basislijn

Functionele kwantitatieve indicatoren voor het meten van atletisch vermogen en uithoudingsvermogen.

De deelnemer wordt gevraagd om op een vlakke, rechte loopbrug van 30 meter te lopen, om de 3 m gemarkeerd met bureaucratische rompslomp, en de afstand die de persoon in zes minuten heeft afgelegd, wordt gemeten.
basislijn
Zes minuten looptest, 6MWT
Tijdsspanne: 3e maand na aanwerving

Functionele kwantitatieve indicatoren voor het meten van atletisch vermogen en uithoudingsvermogen.

De deelnemer wordt gevraagd om op een vlakke, rechte loopbrug van 30 meter te lopen, om de 3 m gemarkeerd met bureaucratische rompslomp, en de afstand die de persoon in zes minuten heeft afgelegd, wordt gemeten.
3e maand na aanwerving
Oefening Counseling en programmeervoorkeuren
Tijdsspanne: basislijn
Trainingsvoorkeuren werden beoordeeld door vragen met betrekking tot trainingsbegeleiding en trainingsprogramma's.
basislijn
Oefening Counseling en programmeervoorkeuren
Tijdsspanne: 3e maand na aanwerving
Trainingsvoorkeuren werden beoordeeld door vragen met betrekking tot trainingsbegeleiding en trainingsprogramma's.
3e maand na aanwerving
Oefening Counseling en programmeervoorkeuren
Tijdsspanne: 6e maand na aanwerving
Trainingsvoorkeuren werden beoordeeld door vragen met betrekking tot trainingsbegeleiding en trainingsprogramma's.
6e maand na aanwerving
Oefening Counseling en programmeervoorkeuren
Tijdsspanne: 12e maand na aanwerving
Trainingsvoorkeuren werden beoordeeld door vragen met betrekking tot trainingsbegeleiding en trainingsprogramma's.
12e maand na aanwerving
Oefening Counseling en programmeervoorkeuren
Tijdsspanne: 24e maand na aanwerving
Trainingsvoorkeuren werden beoordeeld door vragen met betrekking tot trainingsbegeleiding en trainingsprogramma's.
24e maand na aanwerving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Medewerkers

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hui-Mei Chen, University of Nursing and Health Sciences, Taipei, Taiwan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 110-146-E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 24 maanden na publicatie van het artikel

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel doen en toestemming krijgen van de auteurs.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren