- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05224518
Träningsinsatser för att förbättra livskvaliteten hos patienter med kolorektal cancer
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch.
Syftet med denna studie var att undersöka 12-veckors effektiviteten av hemmaträningsintervention för patienter med kolorektal cancer för att förbättra trötthet, sömn, muskeluthållighet och livskvalitet.
A. Utforska effekten av "12 veckors hemträningsintervention" för att förbättra tröttheten hos patienter med kolorektal cancer.
B. Utforska effekten av "12 veckors hemträningsintervention" för att förbättra sömnkvaliteten hos patienter med kolorektal cancer.
C. Utforska effekten av "12 veckors hemmaträningsintervention" för att förbättra muskeluthålligheten hos patienter med kolorektal cancer.
D. Utforska effekten av "12-veckors träningsintervention i hemmet" för att förbättra livskvaliteten för patienter med kolorektal cancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zih-Yun Deng, BSN
- Telefonnummer: 0917741835
- E-post: debby820130@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hui-Mei Chen, PhD
- Telefonnummer: 3139 02-28227101
- E-post: alice@ntunhs.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Rekrytering
- NTU Hsin-Chu Hospital
-
Kontakt:
- Zih-Yun Deng
- Telefonnummer: 0917741835
- E-post: debby820130@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
A. Inklusionskriterier
- Över 20 år, med patologiskt stadium av kolorektal cancer in situ, I, II och III.
- Sammanhängande, utan psykiska avvikelser.
- Kunna läsa mandarin eller kommunicera på mandarin och taiwanesiska för att fylla i frågeformuläret.
- Förutsatt informerat samtycke.
- Inga fysiska handikapp.
B. Uteslutningskriterier
- Akut inflammation i armar och ben och leder.
- Tidigare bukoperation inom 3 månader.
- Symtomatiska kardiovaskulära händelser.
- Långvarig användning av antidepressiva läkemedel.
- Ensidiga begränsningar av de övre eller nedre extremiteterna.
- Historik om medel- eller högintensiv träning i mer än ett halvår.
- Har kolostom eller ileostom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: hembaserad träningsgrupp med elastiska band
Interventionsgruppen fick 12 veckors hemmabaserad elastisk bandträning, tre dagar i veckan, med progressiv, medelintensiv träning.
|
elastisk bandträning inkluderar stretchövningar
Andra namn:
|
Aktiv komparator: stretchövningar grupp
Kontrollgruppen fick hem stretchövningar tre dagar i veckan under 12 veckor.
|
elastisk bandträning inkluderar stretchövningar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livskvalitet för cancerpatienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: baslinje
|
Detta frågeformulär mäter den allmänna livskvaliteten för cancerpatienter.
Det finns totalt 30 frågor, inklusive frågor om fysisk funktion (5 frågor), rollfunktion (2 frågor), emotionell funktion (4 frågor) och kognitiv funktion (2 frågor), samt övergripande livskvalitet och hälsotillstånd (2 frågor).
Och vanliga symtom som trötthet (3 frågor), smärta (2 frågor), illamående och kräkningar (2 frågor), dyspné, sömnlöshet, aptitlöshet, förstoppning, diarré och ekonomiska problem (en fråga vardera).
|
baslinje
|
Livskvalitet för cancerpatienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: 1:e månaden efter rekrytering
|
Detta frågeformulär mäter den allmänna livskvaliteten för cancerpatienter.
Det finns totalt 30 frågor, inklusive frågor om fysisk funktion (5 frågor), rollfunktion (2 frågor), emotionell funktion (4 frågor) och kognitiv funktion (2 frågor), samt övergripande livskvalitet och hälsotillstånd (2 frågor).
Och vanliga symtom som trötthet (3 frågor), smärta (2 frågor), illamående och kräkningar (2 frågor), dyspné, sömnlöshet, aptitlöshet, förstoppning, diarré och ekonomiska problem (en fråga vardera).
|
1:e månaden efter rekrytering
|
Livskvalitet för cancerpatienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: 2:e månaden efter rekryteringen
|
Detta frågeformulär mäter den allmänna livskvaliteten för cancerpatienter.
Det finns totalt 30 frågor, inklusive frågor om fysisk funktion (5 frågor), rollfunktion (2 frågor), emotionell funktion (4 frågor) och kognitiv funktion (2 frågor), samt övergripande livskvalitet och hälsotillstånd (2 frågor).
Och vanliga symtom som trötthet (3 frågor), smärta (2 frågor), illamående och kräkningar (2 frågor), dyspné, sömnlöshet, aptitlöshet, förstoppning, diarré och ekonomiska problem (en fråga vardera).
|
2:e månaden efter rekryteringen
|
Livskvalitet för cancerpatienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: 3:e månaden efter rekrytering
|
Detta frågeformulär mäter den allmänna livskvaliteten för cancerpatienter.
Det finns totalt 30 frågor, inklusive frågor om fysisk funktion (5 frågor), rollfunktion (2 frågor), emotionell funktion (4 frågor) och kognitiv funktion (2 frågor), samt övergripande livskvalitet och hälsotillstånd (2 frågor).
Och vanliga symtom som trötthet (3 frågor), smärta (2 frågor), illamående och kräkningar (2 frågor), dyspné, sömnlöshet, aptitlöshet, förstoppning, diarré och ekonomiska problem (en fråga vardera).
|
3:e månaden efter rekrytering
|
Livskvalitet för cancerpatienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: 6:e månaden efter rekrytering
|
Detta frågeformulär mäter den allmänna livskvaliteten för cancerpatienter.
Det finns totalt 30 frågor, inklusive frågor om fysisk funktion (5 frågor), rollfunktion (2 frågor), emotionell funktion (4 frågor) och kognitiv funktion (2 frågor), samt övergripande livskvalitet och hälsotillstånd (2 frågor).
Och vanliga symtom som trötthet (3 frågor), smärta (2 frågor), illamående och kräkningar (2 frågor), dyspné, sömnlöshet, aptitlöshet, förstoppning, diarré och ekonomiska problem (en fråga vardera).
|
6:e månaden efter rekrytering
|
Livskvalitet för cancerpatienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: 12:e månaden efter rekrytering
|
Detta frågeformulär mäter den allmänna livskvaliteten för cancerpatienter.
Det finns totalt 30 frågor, inklusive frågor om fysisk funktion (5 frågor), rollfunktion (2 frågor), emotionell funktion (4 frågor) och kognitiv funktion (2 frågor), samt övergripande livskvalitet och hälsotillstånd (2 frågor).
Och vanliga symtom som trötthet (3 frågor), smärta (2 frågor), illamående och kräkningar (2 frågor), dyspné, sömnlöshet, aptitlöshet, förstoppning, diarré och ekonomiska problem (en fråga vardera).
|
12:e månaden efter rekrytering
|
Livskvalitet för cancerpatienter (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: 24:e månaden efter rekrytering
|
Detta frågeformulär mäter den allmänna livskvaliteten för cancerpatienter.
Det finns totalt 30 frågor, inklusive frågor om fysisk funktion (5 frågor), rollfunktion (2 frågor), emotionell funktion (4 frågor) och kognitiv funktion (2 frågor), samt övergripande livskvalitet och hälsotillstånd (2 frågor).
Och vanliga symtom som trötthet (3 frågor), smärta (2 frågor), illamående och kräkningar (2 frågor), dyspné, sömnlöshet, aptitlöshet, förstoppning, diarré och ekonomiska problem (en fråga vardera).
|
24:e månaden efter rekrytering
|
Livskvalitet för cancerpatienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsram: baslinje
|
Acceptansvillkoren för denna studie utesluter fall av stomi; därför finns det ingen poäng för stomi.
Bland dessa 21 frågor är bara kroppsuppfattning, ångest, vikt och sex funktionella vågar, och alla andra är symtomatiska.
Ju högre poäng desto allvarligare symptom.
|
baslinje
|
Livskvalitet för cancerpatienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsram: 1:e månaden efter rekrytering
|
Acceptansvillkoren för denna studie utesluter fall av stomi; därför finns det ingen poäng för stomi.
Bland dessa 21 frågor är bara kroppsuppfattning, ångest, vikt och sex funktionella vågar, och alla andra är symtomatiska.
Ju högre poäng desto allvarligare symptom.
|
1:e månaden efter rekrytering
|
Livskvalitet för cancerpatienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsram: 2:e månaden efter rekryteringen
|
Acceptansvillkoren för denna studie utesluter fall av stomi; därför finns det ingen poäng för stomi.
Bland dessa 21 frågor är bara kroppsuppfattning, ångest, vikt och sex funktionella vågar, och alla andra är symtomatiska.
Ju högre poäng desto allvarligare symptom.
|
2:e månaden efter rekryteringen
|
Livskvalitet för cancerpatienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsram: 3:e månaden efter rekrytering
|
Acceptansvillkoren för denna studie utesluter fall av stomi; därför finns det ingen poäng för stomi.
Bland dessa 21 frågor är bara kroppsuppfattning, ångest, vikt och sex funktionella vågar, och alla andra är symtomatiska.
Ju högre poäng desto allvarligare symptom.
|
3:e månaden efter rekrytering
|
Livskvalitet för cancerpatienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsram: 6:e månaden efter rekrytering
|
Acceptansvillkoren för denna studie utesluter fall av stomi; därför finns det ingen poäng för stomi.
Bland dessa 21 frågor är bara kroppsuppfattning, ångest, vikt och sex funktionella vågar, och alla andra är symtomatiska.
Ju högre poäng desto allvarligare symptom.
|
6:e månaden efter rekrytering
|
Livskvalitet för cancerpatienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsram: 12:e månaden efter rekrytering
|
Acceptansvillkoren för denna studie utesluter fall av stomi; därför finns det ingen poäng för stomi.
Bland dessa 21 frågor är bara kroppsuppfattning, ångest, vikt och sex funktionella vågar, och alla andra är symtomatiska.
Ju högre poäng desto allvarligare symptom.
|
12:e månaden efter rekrytering
|
Livskvalitet för cancerpatienter (EORTC QLQ-CR29)
Tidsram: 24:e månaden efter rekrytering
|
Acceptansvillkoren för denna studie utesluter fall av stomi; därför finns det ingen poäng för stomi.
Bland dessa 21 frågor är bara kroppsuppfattning, ångest, vikt och sex funktionella vågar, och alla andra är symtomatiska.
Ju högre poäng desto allvarligare symptom.
|
24:e månaden efter rekrytering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kort trötthetsinventering-Taiwanesiska (BFI-T)
Tidsram: baslinje
|
Taiwanesiska beteendeinventering (BFI-T) har nio frågor. Innehållet är uppdelat i två delar: den första delen använder tre frågor för att beskriva den nuvarande, genomsnittliga och allvarligaste graden av trötthet som patienten har upplevt, och den andra delen använder sex frågor för att beskriva intensiteten av störningen i livet, allmänna aktiviteter, känslor, gångförmåga och normalt arbete. En 11-punkts Likert-skala från 0-10 används för att mäta trötthet. Kortfattat betyder 0 ingen funktion; 10 betyder det allvarligaste inslaget; 1-4 poäng att särskilja; 5-6 poäng betyder måttlig intensitet; och 7-9 betyder svår intensitet. Vid mätning av interferens med liv: 0 betyder ingen interferens; 10 betyder fullständig störning; 1-4 poäng betyder att livsinterferensintensiteten är mild; 5-6 poäng innebär att livsinterferensintensiteten är måttlig; och 7-9 poäng betyder att livsinterferensintensiteten är allvarlig. |
baslinje
|
Kort trötthetsinventering-Taiwanesiska (BFI-T)
Tidsram: 1:e månaden efter rekrytering
|
Taiwanesiska beteendeinventering (BFI-T) har nio frågor. Innehållet är uppdelat i två delar: den första delen använder tre frågor för att beskriva den nuvarande, genomsnittliga och allvarligaste graden av trötthet som patienten har upplevt, och den andra delen använder sex frågor för att beskriva intensiteten av störningen i livet, allmänna aktiviteter, känslor, gångförmåga och normalt arbete. En 11-punkts Likert-skala från 0-10 används för att mäta trötthet. Kortfattat betyder 0 ingen funktion; 10 betyder det allvarligaste inslaget; 1-4 poäng att särskilja; 5-6 poäng betyder måttlig intensitet; och 7-9 betyder svår intensitet. Vid mätning av interferens med liv: 0 betyder ingen interferens; 10 betyder fullständig störning; 1-4 poäng betyder att livsinterferensintensiteten är mild; 5-6 poäng innebär att livsinterferensintensiteten är måttlig; och 7-9 poäng betyder att livsinterferensintensiteten är allvarlig. |
1:e månaden efter rekrytering
|
Kort trötthetsinventering-Taiwanesiska (BFI-T)
Tidsram: 2:e månaden efter rekryteringen
|
Taiwanesiska beteendeinventering (BFI-T) har nio frågor. Innehållet är uppdelat i två delar: den första delen använder tre frågor för att beskriva den nuvarande, genomsnittliga och allvarligaste graden av trötthet som patienten har upplevt, och den andra delen använder sex frågor för att beskriva intensiteten av störningen i livet, allmänna aktiviteter, känslor, gångförmåga och normalt arbete. En 11-punkts Likert-skala från 0-10 används för att mäta trötthet. Kortfattat betyder 0 ingen funktion; 10 betyder det allvarligaste inslaget; 1-4 poäng att särskilja; 5-6 poäng betyder måttlig intensitet; och 7-9 betyder svår intensitet. Vid mätning av interferens med liv: 0 betyder ingen interferens; 10 betyder fullständig störning; 1-4 poäng betyder att livsinterferensintensiteten är mild; 5-6 poäng innebär att livsinterferensintensiteten är måttlig; och 7-9 poäng betyder att livsinterferensintensiteten är allvarlig. |
2:e månaden efter rekryteringen
|
Kort trötthetsinventering-Taiwanesiska (BFI-T)
Tidsram: 3:e månaden efter rekrytering
|
Taiwanesiska beteendeinventering (BFI-T) har nio frågor. Innehållet är uppdelat i två delar: den första delen använder tre frågor för att beskriva den nuvarande, genomsnittliga och allvarligaste graden av trötthet som patienten har upplevt, och den andra delen använder sex frågor för att beskriva intensiteten av störningen i livet, allmänna aktiviteter, känslor, gångförmåga och normalt arbete. En 11-punkts Likert-skala från 0-10 används för att mäta trötthet. Kortfattat betyder 0 ingen funktion; 10 betyder det allvarligaste inslaget; 1-4 poäng att särskilja; 5-6 poäng betyder måttlig intensitet; och 7-9 betyder svår intensitet. Vid mätning av interferens med liv: 0 betyder ingen interferens; 10 betyder fullständig störning; 1-4 poäng betyder att livsinterferensintensiteten är mild; 5-6 poäng innebär att livsinterferensintensiteten är måttlig; och 7-9 poäng betyder att livsinterferensintensiteten är allvarlig. |
3:e månaden efter rekrytering
|
Kort trötthetsinventering-Taiwanesiska (BFI-T)
Tidsram: 6:e månaden efter rekrytering
|
Taiwanesiska beteendeinventering (BFI-T) har nio frågor. Innehållet är uppdelat i två delar: den första delen använder tre frågor för att beskriva den nuvarande, genomsnittliga och allvarligaste graden av trötthet som patienten har upplevt, och den andra delen använder sex frågor för att beskriva intensiteten av störningen i livet, allmänna aktiviteter, känslor, gångförmåga och normalt arbete. En 11-punkts Likert-skala från 0-10 används för att mäta trötthet. Kortfattat betyder 0 ingen funktion; 10 betyder det allvarligaste inslaget; 1-4 poäng att särskilja; 5-6 poäng betyder måttlig intensitet; och 7-9 betyder svår intensitet. Vid mätning av interferens med liv: 0 betyder ingen interferens; 10 betyder fullständig störning; 1-4 poäng betyder att livsinterferensintensiteten är mild; 5-6 poäng innebär att livsinterferensintensiteten är måttlig; och 7-9 poäng betyder att livsinterferensintensiteten är allvarlig. |
6:e månaden efter rekrytering
|
Kort trötthetsinventering-Taiwanesiska (BFI-T)
Tidsram: 12:e månaden efter rekrytering
|
Taiwanesiska beteendeinventering (BFI-T) har nio frågor. Innehållet är uppdelat i två delar: den första delen använder tre frågor för att beskriva den nuvarande, genomsnittliga och allvarligaste graden av trötthet som patienten har upplevt, och den andra delen använder sex frågor för att beskriva intensiteten av störningen i livet, allmänna aktiviteter, känslor, gångförmåga och normalt arbete. En 11-punkts Likert-skala från 0-10 används för att mäta trötthet. Kortfattat betyder 0 ingen funktion; 10 betyder det allvarligaste inslaget; 1-4 poäng att särskilja; 5-6 poäng betyder måttlig intensitet; och 7-9 betyder svår intensitet. Vid mätning av interferens med liv: 0 betyder ingen interferens; 10 betyder fullständig störning; 1-4 poäng betyder att livsinterferensintensiteten är mild; 5-6 poäng innebär att livsinterferensintensiteten är måttlig; och 7-9 poäng betyder att livsinterferensintensiteten är allvarlig. |
12:e månaden efter rekrytering
|
Kort trötthetsinventering-Taiwanesiska (BFI-T)
Tidsram: 24:e månaden efter rekrytering
|
Taiwanesiska beteendeinventering (BFI-T) har nio frågor. Innehållet är uppdelat i två delar: den första delen använder tre frågor för att beskriva den nuvarande, genomsnittliga och allvarligaste graden av trötthet som patienten har upplevt, och den andra delen använder sex frågor för att beskriva intensiteten av störningen i livet, allmänna aktiviteter, känslor, gångförmåga och normalt arbete. En 11-punkts Likert-skala från 0-10 används för att mäta trötthet. Kortfattat betyder 0 ingen funktion; 10 betyder det allvarligaste inslaget; 1-4 poäng att särskilja; 5-6 poäng betyder måttlig intensitet; och 7-9 betyder svår intensitet. Vid mätning av interferens med liv: 0 betyder ingen interferens; 10 betyder fullständig störning; 1-4 poäng betyder att livsinterferensintensiteten är mild; 5-6 poäng innebär att livsinterferensintensiteten är måttlig; och 7-9 poäng betyder att livsinterferensintensiteten är allvarlig. |
24:e månaden efter rekrytering
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: baslinje
|
Skalan består av 19 frågor som täcker kollektiv sömnkvalitet, sömnlatens, totala sömntimmar, sexuella sömnvanor, sömnstörningar, användning av sömnmedel och funktion under dagtid. PSQI-poängen beräknas från ovanstående sju aspekter. Poängen för varje aspekt var 0-3 poäng, och den totala poängen var 0-21 poäng. En poäng högre än 5 indikerar att den totala sömnkvaliteten är dålig. |
baslinje
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 1:e månaden efter rekrytering
|
Skalan består av 19 frågor som täcker kollektiv sömnkvalitet, sömnlatens, totala sömntimmar, sexuella sömnvanor, sömnstörningar, användning av sömnmedel och funktion under dagtid. PSQI-poängen beräknas från ovanstående sju aspekter. Poängen för varje aspekt var 0-3 poäng, och den totala poängen var 0-21 poäng. En poäng högre än 5 indikerar att den totala sömnkvaliteten är dålig. |
1:e månaden efter rekrytering
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 2:e månaden efter rekryteringen
|
Skalan består av 19 frågor som täcker kollektiv sömnkvalitet, sömnlatens, totala sömntimmar, sexuella sömnvanor, sömnstörningar, användning av sömnmedel och funktion under dagtid. PSQI-poängen beräknas från ovanstående sju aspekter. Poängen för varje aspekt var 0-3 poäng, och den totala poängen var 0-21 poäng. En poäng högre än 5 indikerar att den totala sömnkvaliteten är dålig. |
2:e månaden efter rekryteringen
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 3:e månaden efter rekrytering
|
Skalan består av 19 frågor som täcker kollektiv sömnkvalitet, sömnlatens, totala sömntimmar, sexuella sömnvanor, sömnstörningar, användning av sömnmedel och funktion under dagtid. PSQI-poängen beräknas från ovanstående sju aspekter. Poängen för varje aspekt var 0-3 poäng, och den totala poängen var 0-21 poäng. En poäng högre än 5 indikerar att den totala sömnkvaliteten är dålig. |
3:e månaden efter rekrytering
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 6:e månaden efter rekrytering
|
Skalan består av 19 frågor som täcker kollektiv sömnkvalitet, sömnlatens, totala sömntimmar, sexuella sömnvanor, sömnstörningar, användning av sömnmedel och funktion under dagtid. PSQI-poängen beräknas från ovanstående sju aspekter. Poängen för varje aspekt var 0-3 poäng, och den totala poängen var 0-21 poäng. En poäng högre än 5 indikerar att den totala sömnkvaliteten är dålig. |
6:e månaden efter rekrytering
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 12:e månaden efter rekrytering
|
Skalan består av 19 frågor som täcker kollektiv sömnkvalitet, sömnlatens, totala sömntimmar, sexuella sömnvanor, sömnstörningar, användning av sömnmedel och funktion under dagtid. PSQI-poängen beräknas från ovanstående sju aspekter. Poängen för varje aspekt var 0-3 poäng, och den totala poängen var 0-21 poäng. En poäng högre än 5 indikerar att den totala sömnkvaliteten är dålig. |
12:e månaden efter rekrytering
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 24:e månaden efter rekrytering
|
Skalan består av 19 frågor som täcker kollektiv sömnkvalitet, sömnlatens, totala sömntimmar, sexuella sömnvanor, sömnstörningar, användning av sömnmedel och funktion under dagtid. PSQI-poängen beräknas från ovanstående sju aspekter. Poängen för varje aspekt var 0-3 poäng, och den totala poängen var 0-21 poäng. En poäng högre än 5 indikerar att den totala sömnkvaliteten är dålig. |
24:e månaden efter rekrytering
|
3-d fysisk aktivitetsrekord, 3-dPAR
Tidsram: baslinje
|
Denna utvärdering, som utvecklades 1983, delar upp dagen från 07.00 till midnatt i 15 minuter och delar in vanliga aktiviteter i följande kategorier: äta, arbeta, transportera, sova, bada, sportaktiviteter etc., vars intensitet är kategoriserad som mycket lätt, lätt, medium och stark, och aktivitetstypen är kodad som nivå 1-9: motsvarande 1,0-7,8
metabolisk motsvarighet till uppgift (MET) eller högre, för att registrera tredagars fysisk aktivitet och utvärdera den energi som förbrukas och tiden som spenderas på olika aktiviteter.
|
baslinje
|
3-d fysisk aktivitetsrekord, 3-dPAR
Tidsram: 3:e månaden efter rekrytering
|
Denna utvärdering, som utvecklades 1983, delar upp dagen från 07.00 till midnatt i 15 minuter och delar in vanliga aktiviteter i följande kategorier: äta, arbeta, transportera, sova, bada, sportaktiviteter etc., vars intensitet är kategoriserad som mycket lätt, lätt, medium och stark, och aktivitetstypen är kodad som nivå 1-9: motsvarande 1,0-7,8
metabolisk motsvarighet till uppgift (MET) eller högre, för att registrera tredagars fysisk aktivitet och utvärdera den energi som förbrukas och tiden som spenderas på olika aktiviteter.
|
3:e månaden efter rekrytering
|
30-sekunders Stol sitta-och-stå, 30-s STS
Tidsram: baslinje
|
Förmåga att testa rörlighet och kroppsställning.
Med en stol utan armstöd räknades antalet gånger som deltagaren kunde ändra sig från sittande tillstånd (lutande sig bakåt på stolen med båda fötterna på marken) till att stå helt inom 30 s.
Två tester utfördes, med 1 min vila emellan, och medelvärdet avrundades till närmaste värde.
|
baslinje
|
30-sekunders Stol sitta-och-stå, 30-s STS
Tidsram: 3:e månaden efter rekrytering
|
Förmåga att testa rörlighet och kroppsställning.
Med en stol utan armstöd räknades antalet gånger som deltagaren kunde ändra sig från sittande tillstånd (lutande sig bakåt på stolen med båda fötterna på marken) till att stå helt inom 30 s.
Två tester utfördes, med 1 min vila emellan, och medelvärdet avrundades till närmaste värde.
|
3:e månaden efter rekrytering
|
Sex minuters promenadtest, 6MWT
Tidsram: baslinje
|
Funktionella kvantitativa indikatorer för att mäta atletisk förmåga och uthållighet. Deltagaren uppmanas att gå på en 30 meter platt, rak gångväg, markerad med byråkrati var 3:e m, och den sträcka som individen tillryggalagt på sex minuter mäts. |
baslinje
|
Sex minuters promenadtest, 6MWT
Tidsram: 3:e månaden efter rekrytering
|
Funktionella kvantitativa indikatorer för att mäta atletisk förmåga och uthållighet. Deltagaren uppmanas att gå på en 30 meter platt, rak gångväg, markerad med byråkrati var 3:e m, och den sträcka som individen tillryggalagt på sex minuter mäts. |
3:e månaden efter rekrytering
|
Övningsrådgivning och programmeringspreferenser
Tidsram: baslinje
|
Träningspreferenser bedömdes genom frågor relaterade till träningsrådgivning och träningsprogrammering.
|
baslinje
|
Övningsrådgivning och programmeringspreferenser
Tidsram: 3:e månaden efter rekrytering
|
Träningspreferenser bedömdes genom frågor relaterade till träningsrådgivning och träningsprogrammering.
|
3:e månaden efter rekrytering
|
Övningsrådgivning och programmeringspreferenser
Tidsram: 6:e månaden efter rekrytering
|
Träningspreferenser bedömdes genom frågor relaterade till träningsrådgivning och träningsprogrammering.
|
6:e månaden efter rekrytering
|
Övningsrådgivning och programmeringspreferenser
Tidsram: 12:e månaden efter rekrytering
|
Träningspreferenser bedömdes genom frågor relaterade till träningsrådgivning och träningsprogrammering.
|
12:e månaden efter rekrytering
|
Övningsrådgivning och programmeringspreferenser
Tidsram: 24:e månaden efter rekrytering
|
Träningspreferenser bedömdes genom frågor relaterade till träningsrådgivning och träningsprogrammering.
|
24:e månaden efter rekrytering
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Hui-Mei Chen, University of Nursing and Health Sciences, Taipei, Taiwan
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Chen Y, Niu M, Zhang X, Qian H, Xie A, Wang X. Effects of home-based lower limb resistance training on muscle strength and functional status in stable Chronic obstructive pulmonary disease patients. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):e1022-e1037. doi: 10.1111/jocn.14131. Epub 2018 Feb 6.
- Patel AV, Friedenreich CM, Moore SC, Hayes SC, Silver JK, Campbell KL, Winters-Stone K, Gerber LH, George SM, Fulton JE, Denlinger C, Morris GS, Hue T, Schmitz KH, Matthews CE. American College of Sports Medicine Roundtable Report on Physical Activity, Sedentary Behavior, and Cancer Prevention and Control. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2391-2402. doi: 10.1249/MSS.0000000000002117.
- Uster A, Ruehlin M, Mey S, Gisi D, Knols R, Imoberdorf R, Pless M, Ballmer PE. Effects of nutrition and physical exercise intervention in palliative cancer patients: A randomized controlled trial. Clin Nutr. 2018 Aug;37(4):1202-1209. doi: 10.1016/j.clnu.2017.05.027. Epub 2017 Jun 8.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 110-146-E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på resårbandsträning
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAvslutad
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAvslutad
-
University of ExtremaduraAvslutad
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAesculap AGAvslutadAbdominal aortaaneurysmTyskland
-
Vicenç Punsola IzardAvslutadLeddeformiteter, förvärvade | Flexionskontraktur av proximal interfalangealledSpanien
-
Vicenç Punsola IzardAvslutadProximala interfalangeala fingerledskontrakturerSpanien
-
Suez Canal UniversityAvslutadIntubation; Svårt | Endotrakealtuben felaktigt placerad under anestesiprocedurenEgypten
-
Loma Linda UniversityIndragenRotator Cuff tendinopatiFörenta staterna
-
NYU Langone HealthHope FoundationAvslutad
-
Aesculap AGAvslutadReparation av incisionsbråckTyskland