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Intervention d'exercice pour améliorer la qualité de vie des patients atteints d'un cancer colorectal

Branche Hsin-Chu de l'hôpital universitaire national de Taiwan.

Le but de cette étude était d'explorer l'efficacité sur 12 semaines d'une intervention d'exercice à domicile pour les patients atteints de cancer colorectal dans l'amélioration de la fatigue, du sommeil, de l'endurance musculaire et de la qualité de vie.

A. Explorer l'effet d'une « intervention d'exercice à domicile de 12 semaines » sur l'amélioration de la fatigue des patients atteints d'un cancer colorectal.

B. Explorer l'effet d'une « intervention d'exercice à domicile de 12 semaines » sur l'amélioration de la qualité du sommeil des patients atteints d'un cancer colorectal.

C. Explorer l'effet d'une « intervention d'exercice à domicile de 12 semaines » sur l'amélioration de l'endurance musculaire des patients atteints d'un cancer colorectal.

D. Explorer l'effet d'une « intervention d'exercice à domicile de 12 semaines » sur l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints d'un cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'étude a été menée dans les services de consultation externe du côlon et du rectum. Une conception d'essai contrôlé randomisé a été adoptée. Les participants ont été divisés en un groupe interventionnel et un groupe témoin de traitement conventionnel basé sur la randomisation en bloc dans un rapport 1:1. Les données ont été recueillies lors du retour des patients à la clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Hsinchu, Taïwan, 300
        • Recrutement
        • NTU Hsin-Chu Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

A. Critères d'inclusion

  1. Au-dessus de 20 ans, avec cancer colorectal stade pathologique in situ, I, II et III.
  2. Cohérent, sans anomalies mentales.
  3. Capable de lire le mandarin ou de communiquer en mandarin et en taïwanais pour remplir le questionnaire.
  4. Consentement éclairé fourni.
  5. Pas de handicap physique.

B. Critères d'exclusion

  1. Inflammation aiguë des membres et des articulations.
  2. Chirurgie abdominale antérieure dans les 3 mois.
  3. Événements cardiovasculaires symptomatiques.
  4. Utilisation à long terme d'antidépresseurs.
  5. Restrictions unilatérales des membres supérieurs ou inférieurs.
  6. Antécédents d'exercice d'intensité moyenne ou élevée pendant plus de six mois.
  7. Avoir un colostome ou un iléostome.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'entraînement à l'élastique à domicile
Le groupe interventionnel a reçu 12 semaines d'entraînement à l'élastique à domicile, trois jours par semaine, avec des exercices progressifs d'intensité moyenne.
l'entraînement à la bande élastique comprend des exercices d'étirement
Autres noms:
  • des exercices d'étirement
Comparateur actif: groupe d'exercices d'étirements
Le groupe témoin a reçu des exercices d'étirement à domicile trois jours par semaine pendant 12 semaines.
l'entraînement à la bande élastique comprend des exercices d'étirement
Autres noms:
  • des exercices d'étirement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie des patients atteints de cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: ligne de base
Ce questionnaire mesure la qualité de vie générale des patients atteints de cancer. Il y a 30 questions au total, y compris des questions sur le fonctionnement physique (5 questions), la fonction de rôle (2 questions), le fonctionnement émotionnel (4 questions) et le fonctionnement cognitif (2 questions), ainsi que la qualité de vie globale et l'état de santé (2 questions). Et des symptômes courants tels que fatigue (3 questions), douleur (2 questions), nausées et vomissements (2 questions), dyspnée, insomnie, perte d'appétit, constipation, diarrhée et problèmes financiers (une question chacun).
ligne de base
Qualité de vie des patients atteints de cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: 1er mois après recrutement
Ce questionnaire mesure la qualité de vie générale des patients atteints de cancer. Il y a 30 questions au total, y compris des questions sur le fonctionnement physique (5 questions), la fonction de rôle (2 questions), le fonctionnement émotionnel (4 questions) et le fonctionnement cognitif (2 questions), ainsi que la qualité de vie globale et l'état de santé (2 questions). Et des symptômes courants tels que fatigue (3 questions), douleur (2 questions), nausées et vomissements (2 questions), dyspnée, insomnie, perte d'appétit, constipation, diarrhée et problèmes financiers (une question chacun).
1er mois après recrutement
Qualité de vie des patients atteints de cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: 2ème mois après recrutement
Ce questionnaire mesure la qualité de vie générale des patients atteints de cancer. Il y a 30 questions au total, y compris des questions sur le fonctionnement physique (5 questions), la fonction de rôle (2 questions), le fonctionnement émotionnel (4 questions) et le fonctionnement cognitif (2 questions), ainsi que la qualité de vie globale et l'état de santé (2 questions). Et des symptômes courants tels que fatigue (3 questions), douleur (2 questions), nausées et vomissements (2 questions), dyspnée, insomnie, perte d'appétit, constipation, diarrhée et problèmes financiers (une question chacun).
2ème mois après recrutement
Qualité de vie des patients atteints de cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: 3ème mois après recrutement
Ce questionnaire mesure la qualité de vie générale des patients atteints de cancer. Il y a 30 questions au total, y compris des questions sur le fonctionnement physique (5 questions), la fonction de rôle (2 questions), le fonctionnement émotionnel (4 questions) et le fonctionnement cognitif (2 questions), ainsi que la qualité de vie globale et l'état de santé (2 questions). Et des symptômes courants tels que fatigue (3 questions), douleur (2 questions), nausées et vomissements (2 questions), dyspnée, insomnie, perte d'appétit, constipation, diarrhée et problèmes financiers (une question chacun).
3ème mois après recrutement
Qualité de vie des patients atteints de cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: 6ème mois après recrutement
Ce questionnaire mesure la qualité de vie générale des patients atteints de cancer. Il y a 30 questions au total, y compris des questions sur le fonctionnement physique (5 questions), la fonction de rôle (2 questions), le fonctionnement émotionnel (4 questions) et le fonctionnement cognitif (2 questions), ainsi que la qualité de vie globale et l'état de santé (2 questions). Et des symptômes courants tels que fatigue (3 questions), douleur (2 questions), nausées et vomissements (2 questions), dyspnée, insomnie, perte d'appétit, constipation, diarrhée et problèmes financiers (une question chacun).
6ème mois après recrutement
Qualité de vie des patients atteints de cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: 12ème mois après recrutement
Ce questionnaire mesure la qualité de vie générale des patients atteints de cancer. Il y a 30 questions au total, y compris des questions sur le fonctionnement physique (5 questions), la fonction de rôle (2 questions), le fonctionnement émotionnel (4 questions) et le fonctionnement cognitif (2 questions), ainsi que la qualité de vie globale et l'état de santé (2 questions). Et des symptômes courants tels que fatigue (3 questions), douleur (2 questions), nausées et vomissements (2 questions), dyspnée, insomnie, perte d'appétit, constipation, diarrhée et problèmes financiers (une question chacun).
12ème mois après recrutement
Qualité de vie des patients atteints de cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: 24ème mois après recrutement
Ce questionnaire mesure la qualité de vie générale des patients atteints de cancer. Il y a 30 questions au total, y compris des questions sur le fonctionnement physique (5 questions), la fonction de rôle (2 questions), le fonctionnement émotionnel (4 questions) et le fonctionnement cognitif (2 questions), ainsi que la qualité de vie globale et l'état de santé (2 questions). Et des symptômes courants tels que fatigue (3 questions), douleur (2 questions), nausées et vomissements (2 questions), dyspnée, insomnie, perte d'appétit, constipation, diarrhée et problèmes financiers (une question chacun).
24ème mois après recrutement
Qualité de vie des patients atteints de cancer (EORTC QLQ-CR29)
Délai: ligne de base
Les conditions d'acceptation de cette étude excluent les cas de stomie ; par conséquent, il n'y a pas de score pour la stomie. Parmi ces 21 questions, seules l'image corporelle, l'anxiété, le poids et le sexe sont des échelles fonctionnelles, et toutes les autres sont symptomatiques. Plus le score est élevé, plus le symptôme est grave.
ligne de base
Qualité de vie des patients atteints de cancer (EORTC QLQ-CR29)
Délai: 1er mois après recrutement
Les conditions d'acceptation de cette étude excluent les cas de stomie ; par conséquent, il n'y a pas de score pour la stomie. Parmi ces 21 questions, seules l'image corporelle, l'anxiété, le poids et le sexe sont des échelles fonctionnelles, et toutes les autres sont symptomatiques. Plus le score est élevé, plus le symptôme est grave.
1er mois après recrutement
Qualité de vie des patients atteints de cancer (EORTC QLQ-CR29)
Délai: 2ème mois après recrutement
Les conditions d'acceptation de cette étude excluent les cas de stomie ; par conséquent, il n'y a pas de score pour la stomie. Parmi ces 21 questions, seules l'image corporelle, l'anxiété, le poids et le sexe sont des échelles fonctionnelles, et toutes les autres sont symptomatiques. Plus le score est élevé, plus le symptôme est grave.
2ème mois après recrutement
Qualité de vie des patients atteints de cancer (EORTC QLQ-CR29)
Délai: 3ème mois après recrutement
Les conditions d'acceptation de cette étude excluent les cas de stomie ; par conséquent, il n'y a pas de score pour la stomie. Parmi ces 21 questions, seules l'image corporelle, l'anxiété, le poids et le sexe sont des échelles fonctionnelles, et toutes les autres sont symptomatiques. Plus le score est élevé, plus le symptôme est grave.
3ème mois après recrutement
Qualité de vie des patients atteints de cancer (EORTC QLQ-CR29)
Délai: 6ème mois après recrutement
Les conditions d'acceptation de cette étude excluent les cas de stomie ; par conséquent, il n'y a pas de score pour la stomie. Parmi ces 21 questions, seules l'image corporelle, l'anxiété, le poids et le sexe sont des échelles fonctionnelles, et toutes les autres sont symptomatiques. Plus le score est élevé, plus le symptôme est grave.
6ème mois après recrutement
Qualité de vie des patients atteints de cancer (EORTC QLQ-CR29)
Délai: 12ème mois après recrutement
Les conditions d'acceptation de cette étude excluent les cas de stomie ; par conséquent, il n'y a pas de score pour la stomie. Parmi ces 21 questions, seules l'image corporelle, l'anxiété, le poids et le sexe sont des échelles fonctionnelles, et toutes les autres sont symptomatiques. Plus le score est élevé, plus le symptôme est grave.
12ème mois après recrutement
Qualité de vie des patients atteints de cancer (EORTC QLQ-CR29)
Délai: 24ème mois après recrutement
Les conditions d'acceptation de cette étude excluent les cas de stomie ; par conséquent, il n'y a pas de score pour la stomie. Parmi ces 21 questions, seules l'image corporelle, l'anxiété, le poids et le sexe sont des échelles fonctionnelles, et toutes les autres sont symptomatiques. Plus le score est élevé, plus le symptôme est grave.
24ème mois après recrutement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bref inventaire de la fatigue - Taïwanais (BFI-T)
Délai: ligne de base

Le Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) comporte neuf questions. Le contenu est divisé en deux parties : la première partie utilise trois questions pour décrire le degré de fatigue actuel, moyen et le plus grave que le patient a ressenti, et la deuxième partie utilise six questions pour décrire l'intensité de la perturbation de la vie, activités générales, émotions, capacité de marcher et travail normal.

Une échelle de Likert en 11 points de 0 à 10 est utilisée pour mesurer la fatigue. En bref, 0 signifie aucune fonctionnalité ; 10 signifie la caractéristique la plus grave ; 1-4 points à distinguer ; 5-6 points signifient une intensité modérée ; et 7-9 signifie intensité sévère. Dans la mesure des interférences avec la vie : 0 signifie aucune interférence ; 10 signifie une interférence totale ; 1 à 4 points signifient que l'intensité des interférences de la vie est légère ; 5-6 points signifient que l'intensité d'interférence de la vie est modérée ; et 7-9 points signifient que l'intensité d'interférence de la vie est sévère.

ligne de base
Bref inventaire de la fatigue - Taïwanais (BFI-T)
Délai: 1er mois après recrutement

Le Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) comporte neuf questions. Le contenu est divisé en deux parties : la première partie utilise trois questions pour décrire le degré de fatigue actuel, moyen et le plus grave que le patient a ressenti, et la deuxième partie utilise six questions pour décrire l'intensité de la perturbation de la vie, activités générales, émotions, capacité de marcher et travail normal.

Une échelle de Likert en 11 points de 0 à 10 est utilisée pour mesurer la fatigue. En bref, 0 signifie aucune fonctionnalité ; 10 signifie la caractéristique la plus grave ; 1-4 points à distinguer ; 5-6 points signifient une intensité modérée ; et 7-9 signifie intensité sévère. Dans la mesure des interférences avec la vie : 0 signifie aucune interférence ; 10 signifie une interférence totale ; 1 à 4 points signifient que l'intensité des interférences de la vie est légère ; 5-6 points signifient que l'intensité d'interférence de la vie est modérée ; et 7-9 points signifient que l'intensité d'interférence de la vie est sévère.

1er mois après recrutement
Bref inventaire de la fatigue - Taïwanais (BFI-T)
Délai: 2ème mois après recrutement

Le Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) comporte neuf questions. Le contenu est divisé en deux parties : la première partie utilise trois questions pour décrire le degré de fatigue actuel, moyen et le plus grave que le patient a ressenti, et la deuxième partie utilise six questions pour décrire l'intensité de la perturbation de la vie, activités générales, émotions, capacité de marcher et travail normal.

Une échelle de Likert en 11 points de 0 à 10 est utilisée pour mesurer la fatigue. En bref, 0 signifie aucune fonctionnalité ; 10 signifie la caractéristique la plus grave ; 1-4 points à distinguer ; 5-6 points signifient une intensité modérée ; et 7-9 signifie intensité sévère. Dans la mesure des interférences avec la vie : 0 signifie aucune interférence ; 10 signifie une interférence totale ; 1 à 4 points signifient que l'intensité des interférences de la vie est légère ; 5-6 points signifient que l'intensité d'interférence de la vie est modérée ; et 7-9 points signifient que l'intensité d'interférence de la vie est sévère.

2ème mois après recrutement
Bref inventaire de la fatigue - Taïwanais (BFI-T)
Délai: 3ème mois après recrutement

Le Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) comporte neuf questions. Le contenu est divisé en deux parties : la première partie utilise trois questions pour décrire le degré de fatigue actuel, moyen et le plus grave que le patient a ressenti, et la deuxième partie utilise six questions pour décrire l'intensité de la perturbation de la vie, activités générales, émotions, capacité de marcher et travail normal.

Une échelle de Likert en 11 points de 0 à 10 est utilisée pour mesurer la fatigue. En bref, 0 signifie aucune fonctionnalité ; 10 signifie la caractéristique la plus grave ; 1-4 points à distinguer ; 5-6 points signifient une intensité modérée ; et 7-9 signifie intensité sévère. Dans la mesure des interférences avec la vie : 0 signifie aucune interférence ; 10 signifie une interférence totale ; 1 à 4 points signifient que l'intensité des interférences de la vie est légère ; 5-6 points signifient que l'intensité d'interférence de la vie est modérée ; et 7-9 points signifient que l'intensité d'interférence de la vie est sévère.

3ème mois après recrutement
Bref inventaire de la fatigue - Taïwanais (BFI-T)
Délai: 6ème mois après recrutement

Le Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) comporte neuf questions. Le contenu est divisé en deux parties : la première partie utilise trois questions pour décrire le degré de fatigue actuel, moyen et le plus grave que le patient a ressenti, et la deuxième partie utilise six questions pour décrire l'intensité de la perturbation de la vie, activités générales, émotions, capacité de marcher et travail normal.

Une échelle de Likert en 11 points de 0 à 10 est utilisée pour mesurer la fatigue. En bref, 0 signifie aucune fonctionnalité ; 10 signifie la caractéristique la plus grave ; 1-4 points à distinguer ; 5-6 points signifient une intensité modérée ; et 7-9 signifie intensité sévère. Dans la mesure des interférences avec la vie : 0 signifie aucune interférence ; 10 signifie une interférence totale ; 1 à 4 points signifient que l'intensité des interférences de la vie est légère ; 5-6 points signifient que l'intensité d'interférence de la vie est modérée ; et 7-9 points signifient que l'intensité d'interférence de la vie est sévère.

6ème mois après recrutement
Bref inventaire de la fatigue - Taïwanais (BFI-T)
Délai: 12ème mois après recrutement

Le Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) comporte neuf questions. Le contenu est divisé en deux parties : la première partie utilise trois questions pour décrire le degré de fatigue actuel, moyen et le plus grave que le patient a ressenti, et la deuxième partie utilise six questions pour décrire l'intensité de la perturbation de la vie, activités générales, émotions, capacité de marcher et travail normal.

Une échelle de Likert en 11 points de 0 à 10 est utilisée pour mesurer la fatigue. En bref, 0 signifie aucune fonctionnalité ; 10 signifie la caractéristique la plus grave ; 1-4 points à distinguer ; 5-6 points signifient une intensité modérée ; et 7-9 signifie intensité sévère. Dans la mesure des interférences avec la vie : 0 signifie aucune interférence ; 10 signifie une interférence totale ; 1 à 4 points signifient que l'intensité des interférences de la vie est légère ; 5-6 points signifient que l'intensité d'interférence de la vie est modérée ; et 7-9 points signifient que l'intensité d'interférence de la vie est sévère.

12ème mois après recrutement
Bref inventaire de la fatigue - Taïwanais (BFI-T)
Délai: 24ème mois après recrutement

Le Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) comporte neuf questions. Le contenu est divisé en deux parties : la première partie utilise trois questions pour décrire le degré de fatigue actuel, moyen et le plus grave que le patient a ressenti, et la deuxième partie utilise six questions pour décrire l'intensité de la perturbation de la vie, activités générales, émotions, capacité de marcher et travail normal.

Une échelle de Likert en 11 points de 0 à 10 est utilisée pour mesurer la fatigue. En bref, 0 signifie aucune fonctionnalité ; 10 signifie la caractéristique la plus grave ; 1-4 points à distinguer ; 5-6 points signifient une intensité modérée ; et 7-9 signifie intensité sévère. Dans la mesure des interférences avec la vie : 0 signifie aucune interférence ; 10 signifie une interférence totale ; 1 à 4 points signifient que l'intensité des interférences de la vie est légère ; 5-6 points signifient que l'intensité d'interférence de la vie est modérée ; et 7-9 points signifient que l'intensité d'interférence de la vie est sévère.

24ème mois après recrutement
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: ligne de base

L'échelle se compose de 19 questions couvrant la qualité du sommeil collectif, la latence du sommeil, le nombre total d'heures de sommeil, les habitudes sexuelles de sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le fonctionnement diurne.

Le score PSQI est calculé à partir des sept facettes ci-dessus. Le score de chaque facette était de 0 à 3 points et le score total de 0 à 21 points. Un score supérieur à 5 indique que la qualité globale du sommeil est mauvaise.

ligne de base
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 1er mois après recrutement

L'échelle se compose de 19 questions couvrant la qualité du sommeil collectif, la latence du sommeil, le nombre total d'heures de sommeil, les habitudes sexuelles de sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le fonctionnement diurne.

Le score PSQI est calculé à partir des sept facettes ci-dessus. Le score de chaque facette était de 0 à 3 points et le score total de 0 à 21 points. Un score supérieur à 5 indique que la qualité globale du sommeil est mauvaise.

1er mois après recrutement
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 2ème mois après recrutement

L'échelle se compose de 19 questions couvrant la qualité du sommeil collectif, la latence du sommeil, le nombre total d'heures de sommeil, les habitudes sexuelles de sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le fonctionnement diurne.

Le score PSQI est calculé à partir des sept facettes ci-dessus. Le score de chaque facette était de 0 à 3 points et le score total de 0 à 21 points. Un score supérieur à 5 indique que la qualité globale du sommeil est mauvaise.

2ème mois après recrutement
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 3ème mois après recrutement

L'échelle se compose de 19 questions couvrant la qualité du sommeil collectif, la latence du sommeil, le nombre total d'heures de sommeil, les habitudes sexuelles de sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le fonctionnement diurne.

Le score PSQI est calculé à partir des sept facettes ci-dessus. Le score de chaque facette était de 0 à 3 points et le score total de 0 à 21 points. Un score supérieur à 5 indique que la qualité globale du sommeil est mauvaise.

3ème mois après recrutement
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 6ème mois après recrutement

L'échelle se compose de 19 questions couvrant la qualité du sommeil collectif, la latence du sommeil, le nombre total d'heures de sommeil, les habitudes sexuelles de sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le fonctionnement diurne.

Le score PSQI est calculé à partir des sept facettes ci-dessus. Le score de chaque facette était de 0 à 3 points et le score total de 0 à 21 points. Un score supérieur à 5 indique que la qualité globale du sommeil est mauvaise.

6ème mois après recrutement
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 12ème mois après recrutement

L'échelle se compose de 19 questions couvrant la qualité du sommeil collectif, la latence du sommeil, le nombre total d'heures de sommeil, les habitudes sexuelles de sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le fonctionnement diurne.

Le score PSQI est calculé à partir des sept facettes ci-dessus. Le score de chaque facette était de 0 à 3 points et le score total de 0 à 21 points. Un score supérieur à 5 indique que la qualité globale du sommeil est mauvaise.

12ème mois après recrutement
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 24ème mois après recrutement

L'échelle se compose de 19 questions couvrant la qualité du sommeil collectif, la latence du sommeil, le nombre total d'heures de sommeil, les habitudes sexuelles de sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le fonctionnement diurne.

Le score PSQI est calculé à partir des sept facettes ci-dessus. Le score de chaque facette était de 0 à 3 points et le score total de 0 à 21 points. Un score supérieur à 5 indique que la qualité globale du sommeil est mauvaise.

24ème mois après recrutement
Registre d'activité physique 3 jours, 3-dPAR
Délai: ligne de base
Développée en 1983, cette évaluation divise la journée de 7 h à minuit en 15 minutes, et répartit les activités courantes dans les catégories suivantes : manger, travailler, se déplacer, dormir, se baigner, activités sportives, etc., dont l'intensité est classée comme très léger, léger, moyen et fort, et le type d'activité est codé comme niveau 1-9 : correspondant à 1,0-7,8 équivalent métabolique de tâche (MET) ou supérieur, afin d'enregistrer l'activité physique de trois jours et d'évaluer l'énergie consommée et le temps consacré aux différentes activités.
ligne de base
Registre d'activité physique 3 jours, 3-dPAR
Délai: 3ème mois après recrutement
Développée en 1983, cette évaluation divise la journée de 7 h à minuit en 15 minutes, et répartit les activités courantes dans les catégories suivantes : manger, travailler, se déplacer, dormir, se baigner, activités sportives, etc., dont l'intensité est classée comme très léger, léger, moyen et fort, et le type d'activité est codé comme niveau 1-9 : correspondant à 1,0-7,8 équivalent métabolique de tâche (MET) ou supérieur, afin d'enregistrer l'activité physique de trois jours et d'évaluer l'énergie consommée et le temps consacré aux différentes activités.
3ème mois après recrutement
30 secondes Chaise assis-debout, 30 s STS
Délai: ligne de base
Capacité à tester la mobilité et la transposition de la posture. En utilisant une chaise sans accoudoirs, le nombre de fois que le participant pouvait passer d'un état assis (se penchant en arrière sur la chaise avec les deux pieds au sol) à une position complètement debout en 30 s a été compté. Deux tests ont été effectués, avec 1 minute de repos entre les deux, et la valeur moyenne a été arrondie à la valeur la plus proche.
ligne de base
30 secondes Chaise assis-debout, 30 s STS
Délai: 3ème mois après recrutement
Capacité à tester la mobilité et la transposition de la posture. En utilisant une chaise sans accoudoirs, le nombre de fois que le participant pouvait passer d'un état assis (se penchant en arrière sur la chaise avec les deux pieds au sol) à une position complètement debout en 30 s a été compté. Deux tests ont été effectués, avec 1 minute de repos entre les deux, et la valeur moyenne a été arrondie à la valeur la plus proche.
3ème mois après recrutement
Test de marche de six minutes, 6MWT
Délai: ligne de base

Indicateurs quantitatifs fonctionnels pour mesurer la capacité athlétique et l'endurance.

Le participant est invité à marcher sur une passerelle droite et plate de 30 mètres, marquée d'un ruban rouge tous les 3 m, et la distance parcourue par l'individu en six minutes est mesurée.

ligne de base
Test de marche de six minutes, 6MWT
Délai: 3ème mois après recrutement

Indicateurs quantitatifs fonctionnels pour mesurer la capacité athlétique et l'endurance.

Le participant est invité à marcher sur une passerelle droite et plate de 30 mètres, marquée d'un ruban rouge tous les 3 m, et la distance parcourue par l'individu en six minutes est mesurée.

3ème mois après recrutement
Conseils d'exercice et préférences de programmation
Délai: ligne de base
Les préférences en matière d'exercice ont été évaluées par des questions liées au conseil en matière d'exercice et à la programmation d'exercices.
ligne de base
Conseils d'exercice et préférences de programmation
Délai: 3ème mois après recrutement
Les préférences en matière d'exercice ont été évaluées par des questions liées au conseil en matière d'exercice et à la programmation d'exercices.
3ème mois après recrutement
Conseils d'exercice et préférences de programmation
Délai: 6ème mois après recrutement
Les préférences en matière d'exercice ont été évaluées par des questions liées au conseil en matière d'exercice et à la programmation d'exercices.
6ème mois après recrutement
Conseils d'exercice et préférences de programmation
Délai: 12ème mois après recrutement
Les préférences en matière d'exercice ont été évaluées par des questions liées au conseil en matière d'exercice et à la programmation d'exercices.
12ème mois après recrutement
Conseils d'exercice et préférences de programmation
Délai: 24ème mois après recrutement
Les préférences en matière d'exercice ont été évaluées par des questions liées au conseil en matière d'exercice et à la programmation d'exercices.
24ème mois après recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hui-Mei Chen, University of Nursing and Health Sciences, Taipei, Taiwan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2022

Première publication (Réel)

4 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après identification (texte, tableaux, figures et annexes).

Délai de partage IPD

Débutant 24 mois après la publication de l'article

Critères d'accès au partage IPD

Chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement valable et reçoivent le consentement des auteurs.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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