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Esercizio di intervento per migliorare la qualità della vita nei pazienti con cancro del colon-retto

Ramo di Hsin-Chu dell'ospedale universitario nazionale di Taiwan.

Lo scopo di questo studio era di esplorare l'efficacia di 12 settimane dell'intervento di esercizi a casa per i pazienti con cancro del colon-retto nel migliorare l'affaticamento, il sonno, la resistenza muscolare e la qualità della vita.

A. Esplorare l'effetto dell'"intervento di esercizi a casa di 12 settimane" nel migliorare l'affaticamento dei pazienti affetti da cancro del colon-retto.

B. Esplorare l'effetto dell'"intervento di esercizi a casa di 12 settimane" nel migliorare la qualità del sonno dei pazienti con cancro del colon-retto.

C. Esplorare l'effetto dell'"intervento di esercizi a casa di 12 settimane" nel migliorare la resistenza muscolare dei pazienti con cancro del colon-retto.

D. Esplorare l'effetto dell'"intervento di esercizi a casa di 12 settimane" nel migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto presso i reparti ambulatoriali del colon e del retto. È stato adottato un disegno di studio controllato randomizzato. I partecipanti sono stati divisi in un gruppo interventistico e un gruppo di controllo della terapia convenzionale basato sulla randomizzazione a blocchi in un rapporto 1:1. I dati sono stati raccolti quando i pazienti sono tornati in clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Reclutamento
        • NTU Hsin-Chu Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

A. Criteri di inclusione

  1. Sopra i 20 anni, con stadio patologico del cancro del colon-retto in situ, I, II e III.
  2. Coerente, senza anomalie mentali.
  3. In grado di leggere il mandarino o comunicare in mandarino e taiwanese per completare il questionario.
  4. Consenso informato fornito.
  5. Nessuna disabilità fisica.

B. Criteri di esclusione

  1. Infiammazione acuta degli arti e delle articolazioni.
  2. Precedente intervento chirurgico addominale entro 3 mesi.
  3. Eventi cardiovascolari sintomatici.
  4. Uso di farmaci antidepressivi a lungo termine.
  5. Restrizioni unilaterali degli arti superiori o inferiori.
  6. Storia di esercizio di media o alta intensità per più di sei mesi.
  7. Avere colostoma o ileostoma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di allenamento con elastici domiciliari
Il gruppo di intervento ha ricevuto 12 settimane di allenamento con elastici domiciliari, tre giorni alla settimana, con esercizi progressivi di media intensità.
l'allenamento con la fascia elastica include esercizi di stretching
Altri nomi:
  • esercizi di stretching
Comparatore attivo: gruppo di esercizi di stretching
Il gruppo di controllo ha ricevuto esercizi di stretching a casa tre giorni alla settimana per 12 settimane.
l'allenamento con la fascia elastica include esercizi di stretching
Altri nomi:
  • esercizi di stretching

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita dei pazienti oncologici (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: linea di base
Questo questionario misura la qualità generale della vita dei malati di cancro. Ci sono 30 domande in totale, comprese domande sul funzionamento fisico (5 domande), sulla funzione di ruolo (2 domande), sul funzionamento emotivo (4 domande) e sul funzionamento cognitivo (2 domande), nonché sulla qualità generale della vita e sullo stato di salute (2 domande). E sintomi comuni come affaticamento (3 domande), dolore (2 domande), nausea e vomito (2 domande), dispnea, insonnia, perdita di appetito, costipazione, diarrea e problemi finanziari (una domanda ciascuno).
linea di base
Qualità della vita dei pazienti oncologici (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: 1° mese dopo l'assunzione
Questo questionario misura la qualità generale della vita dei malati di cancro. Ci sono 30 domande in totale, comprese domande sul funzionamento fisico (5 domande), sulla funzione di ruolo (2 domande), sul funzionamento emotivo (4 domande) e sul funzionamento cognitivo (2 domande), nonché sulla qualità generale della vita e sullo stato di salute (2 domande). E sintomi comuni come affaticamento (3 domande), dolore (2 domande), nausea e vomito (2 domande), dispnea, insonnia, perdita di appetito, costipazione, diarrea e problemi finanziari (una domanda ciascuno).
1° mese dopo l'assunzione
Qualità della vita dei pazienti oncologici (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: 2° mese dopo l'assunzione
Questo questionario misura la qualità generale della vita dei malati di cancro. Ci sono 30 domande in totale, comprese domande sul funzionamento fisico (5 domande), sulla funzione di ruolo (2 domande), sul funzionamento emotivo (4 domande) e sul funzionamento cognitivo (2 domande), nonché sulla qualità generale della vita e sullo stato di salute (2 domande). E sintomi comuni come affaticamento (3 domande), dolore (2 domande), nausea e vomito (2 domande), dispnea, insonnia, perdita di appetito, costipazione, diarrea e problemi finanziari (una domanda ciascuno).
2° mese dopo l'assunzione
Qualità della vita dei pazienti oncologici (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: 3° mese dopo l'assunzione
Questo questionario misura la qualità generale della vita dei malati di cancro. Ci sono 30 domande in totale, comprese domande sul funzionamento fisico (5 domande), sulla funzione di ruolo (2 domande), sul funzionamento emotivo (4 domande) e sul funzionamento cognitivo (2 domande), nonché sulla qualità generale della vita e sullo stato di salute (2 domande). E sintomi comuni come affaticamento (3 domande), dolore (2 domande), nausea e vomito (2 domande), dispnea, insonnia, perdita di appetito, costipazione, diarrea e problemi finanziari (una domanda ciascuno).
3° mese dopo l'assunzione
Qualità della vita dei pazienti oncologici (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: 6° mese dopo l'assunzione
Questo questionario misura la qualità generale della vita dei malati di cancro. Ci sono 30 domande in totale, comprese domande sul funzionamento fisico (5 domande), sulla funzione di ruolo (2 domande), sul funzionamento emotivo (4 domande) e sul funzionamento cognitivo (2 domande), nonché sulla qualità generale della vita e sullo stato di salute (2 domande). E sintomi comuni come affaticamento (3 domande), dolore (2 domande), nausea e vomito (2 domande), dispnea, insonnia, perdita di appetito, costipazione, diarrea e problemi finanziari (una domanda ciascuno).
6° mese dopo l'assunzione
Qualità della vita dei pazienti oncologici (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: 12° mese dopo l'assunzione
Questo questionario misura la qualità generale della vita dei malati di cancro. Ci sono 30 domande in totale, comprese domande sul funzionamento fisico (5 domande), sulla funzione di ruolo (2 domande), sul funzionamento emotivo (4 domande) e sul funzionamento cognitivo (2 domande), nonché sulla qualità generale della vita e sullo stato di salute (2 domande). E sintomi comuni come affaticamento (3 domande), dolore (2 domande), nausea e vomito (2 domande), dispnea, insonnia, perdita di appetito, costipazione, diarrea e problemi finanziari (una domanda ciascuno).
12° mese dopo l'assunzione
Qualità della vita dei pazienti oncologici (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: 24° mese dopo l'assunzione
Questo questionario misura la qualità generale della vita dei malati di cancro. Ci sono 30 domande in totale, comprese domande sul funzionamento fisico (5 domande), sulla funzione di ruolo (2 domande), sul funzionamento emotivo (4 domande) e sul funzionamento cognitivo (2 domande), nonché sulla qualità generale della vita e sullo stato di salute (2 domande). E sintomi comuni come affaticamento (3 domande), dolore (2 domande), nausea e vomito (2 domande), dispnea, insonnia, perdita di appetito, costipazione, diarrea e problemi finanziari (una domanda ciascuno).
24° mese dopo l'assunzione
Qualità della vita dei pazienti oncologici (EORTC QLQ-CR29)
Lasso di tempo: linea di base
Le condizioni di accettazione di questo studio escludono i casi di stomia; pertanto, non vi è alcun punteggio per la stomia. Tra queste 21 domande, solo l'immagine corporea, l'ansia, il peso e il sesso sono scale funzionali e tutte le altre sono sintomatiche. Più alto è il punteggio, più grave è il sintomo.
linea di base
Qualità della vita dei pazienti oncologici (EORTC QLQ-CR29)
Lasso di tempo: 1° mese dopo l'assunzione
Le condizioni di accettazione di questo studio escludono i casi di stomia; pertanto, non vi è alcun punteggio per la stomia. Tra queste 21 domande, solo l'immagine corporea, l'ansia, il peso e il sesso sono scale funzionali e tutte le altre sono sintomatiche. Più alto è il punteggio, più grave è il sintomo.
1° mese dopo l'assunzione
Qualità della vita dei pazienti oncologici (EORTC QLQ-CR29)
Lasso di tempo: 2° mese dopo l'assunzione
Le condizioni di accettazione di questo studio escludono i casi di stomia; pertanto, non vi è alcun punteggio per la stomia. Tra queste 21 domande, solo l'immagine corporea, l'ansia, il peso e il sesso sono scale funzionali e tutte le altre sono sintomatiche. Più alto è il punteggio, più grave è il sintomo.
2° mese dopo l'assunzione
Qualità della vita dei pazienti oncologici (EORTC QLQ-CR29)
Lasso di tempo: 3° mese dopo l'assunzione
Le condizioni di accettazione di questo studio escludono i casi di stomia; pertanto, non vi è alcun punteggio per la stomia. Tra queste 21 domande, solo l'immagine corporea, l'ansia, il peso e il sesso sono scale funzionali e tutte le altre sono sintomatiche. Più alto è il punteggio, più grave è il sintomo.
3° mese dopo l'assunzione
Qualità della vita dei pazienti oncologici (EORTC QLQ-CR29)
Lasso di tempo: 6° mese dopo l'assunzione
Le condizioni di accettazione di questo studio escludono i casi di stomia; pertanto, non vi è alcun punteggio per la stomia. Tra queste 21 domande, solo l'immagine corporea, l'ansia, il peso e il sesso sono scale funzionali e tutte le altre sono sintomatiche. Più alto è il punteggio, più grave è il sintomo.
6° mese dopo l'assunzione
Qualità della vita dei pazienti oncologici (EORTC QLQ-CR29)
Lasso di tempo: 12° mese dopo l'assunzione
Le condizioni di accettazione di questo studio escludono i casi di stomia; pertanto, non vi è alcun punteggio per la stomia. Tra queste 21 domande, solo l'immagine corporea, l'ansia, il peso e il sesso sono scale funzionali e tutte le altre sono sintomatiche. Più alto è il punteggio, più grave è il sintomo.
12° mese dopo l'assunzione
Qualità della vita dei pazienti oncologici (EORTC QLQ-CR29)
Lasso di tempo: 24° mese dopo l'assunzione
Le condizioni di accettazione di questo studio escludono i casi di stomia; pertanto, non vi è alcun punteggio per la stomia. Tra queste 21 domande, solo l'immagine corporea, l'ansia, il peso e il sesso sono scale funzionali e tutte le altre sono sintomatiche. Più alto è il punteggio, più grave è il sintomo.
24° mese dopo l'assunzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Brief Fatigue Inventory-Taiwanese (BFI-T)
Lasso di tempo: linea di base

Il Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) ha nove domande. Il contenuto è diviso in due parti: la prima parte utilizza tre domande per descrivere il grado di affaticamento attuale, medio e più grave che il paziente ha sperimentato, e la seconda parte utilizza sei domande per descrivere l'intensità del disturbo alla vita, attività generali, emozioni, capacità di camminare e lavoro normale.

Per misurare la fatica viene utilizzata una scala Likert a 11 punti da 0 a 10. In breve, 0 significa nessuna caratteristica; 10 indica la caratteristica più seria; 1-4 punti da distinguere; 5-6 punti significano intensità moderata; e 7-9 significa forte intensità. Nella misurazione dell'interferenza con la vita: 0 significa nessuna interferenza; 10 significa interferenza completa; 1-4 punti indicano che l'intensità dell'interferenza vitale è lieve; 5-6 punti indicano che l'intensità dell'interferenza vitale è moderata; e 7-9 punti indicano che l'intensità dell'interferenza della vita è grave.

linea di base
Brief Fatigue Inventory-Taiwanese (BFI-T)
Lasso di tempo: 1° mese dopo l'assunzione

Il Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) ha nove domande. Il contenuto è diviso in due parti: la prima parte utilizza tre domande per descrivere il grado di affaticamento attuale, medio e più grave che il paziente ha sperimentato, e la seconda parte utilizza sei domande per descrivere l'intensità del disturbo alla vita, attività generali, emozioni, capacità di camminare e lavoro normale.

Per misurare la fatica viene utilizzata una scala Likert a 11 punti da 0 a 10. In breve, 0 significa nessuna caratteristica; 10 indica la caratteristica più seria; 1-4 punti da distinguere; 5-6 punti significano intensità moderata; e 7-9 significa forte intensità. Nella misurazione dell'interferenza con la vita: 0 significa nessuna interferenza; 10 significa interferenza completa; 1-4 punti indicano che l'intensità dell'interferenza vitale è lieve; 5-6 punti indicano che l'intensità dell'interferenza vitale è moderata; e 7-9 punti indicano che l'intensità dell'interferenza della vita è grave.

1° mese dopo l'assunzione
Brief Fatigue Inventory-Taiwanese (BFI-T)
Lasso di tempo: 2° mese dopo l'assunzione

Il Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) ha nove domande. Il contenuto è diviso in due parti: la prima parte utilizza tre domande per descrivere il grado di affaticamento attuale, medio e più grave che il paziente ha sperimentato, e la seconda parte utilizza sei domande per descrivere l'intensità del disturbo alla vita, attività generali, emozioni, capacità di camminare e lavoro normale.

Per misurare la fatica viene utilizzata una scala Likert a 11 punti da 0 a 10. In breve, 0 significa nessuna caratteristica; 10 indica la caratteristica più seria; 1-4 punti da distinguere; 5-6 punti significano intensità moderata; e 7-9 significa forte intensità. Nella misurazione dell'interferenza con la vita: 0 significa nessuna interferenza; 10 significa interferenza completa; 1-4 punti indicano che l'intensità dell'interferenza vitale è lieve; 5-6 punti indicano che l'intensità dell'interferenza vitale è moderata; e 7-9 punti indicano che l'intensità dell'interferenza della vita è grave.

2° mese dopo l'assunzione
Brief Fatigue Inventory-Taiwanese (BFI-T)
Lasso di tempo: 3° mese dopo l'assunzione

Il Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) ha nove domande. Il contenuto è diviso in due parti: la prima parte utilizza tre domande per descrivere il grado di affaticamento attuale, medio e più grave che il paziente ha sperimentato, e la seconda parte utilizza sei domande per descrivere l'intensità del disturbo alla vita, attività generali, emozioni, capacità di camminare e lavoro normale.

Per misurare la fatica viene utilizzata una scala Likert a 11 punti da 0 a 10. In breve, 0 significa nessuna caratteristica; 10 indica la caratteristica più seria; 1-4 punti da distinguere; 5-6 punti significano intensità moderata; e 7-9 significa forte intensità. Nella misurazione dell'interferenza con la vita: 0 significa nessuna interferenza; 10 significa interferenza completa; 1-4 punti indicano che l'intensità dell'interferenza vitale è lieve; 5-6 punti indicano che l'intensità dell'interferenza vitale è moderata; e 7-9 punti indicano che l'intensità dell'interferenza della vita è grave.

3° mese dopo l'assunzione
Brief Fatigue Inventory-Taiwanese (BFI-T)
Lasso di tempo: 6° mese dopo l'assunzione

Il Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) ha nove domande. Il contenuto è diviso in due parti: la prima parte utilizza tre domande per descrivere il grado di affaticamento attuale, medio e più grave che il paziente ha sperimentato, e la seconda parte utilizza sei domande per descrivere l'intensità del disturbo alla vita, attività generali, emozioni, capacità di camminare e lavoro normale.

Per misurare la fatica viene utilizzata una scala Likert a 11 punti da 0 a 10. In breve, 0 significa nessuna caratteristica; 10 indica la caratteristica più seria; 1-4 punti da distinguere; 5-6 punti significano intensità moderata; e 7-9 significa forte intensità. Nella misurazione dell'interferenza con la vita: 0 significa nessuna interferenza; 10 significa interferenza completa; 1-4 punti indicano che l'intensità dell'interferenza vitale è lieve; 5-6 punti indicano che l'intensità dell'interferenza vitale è moderata; e 7-9 punti indicano che l'intensità dell'interferenza della vita è grave.

6° mese dopo l'assunzione
Brief Fatigue Inventory-Taiwanese (BFI-T)
Lasso di tempo: 12° mese dopo l'assunzione

Il Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) ha nove domande. Il contenuto è diviso in due parti: la prima parte utilizza tre domande per descrivere il grado di affaticamento attuale, medio e più grave che il paziente ha sperimentato, e la seconda parte utilizza sei domande per descrivere l'intensità del disturbo alla vita, attività generali, emozioni, capacità di camminare e lavoro normale.

Per misurare la fatica viene utilizzata una scala Likert a 11 punti da 0 a 10. In breve, 0 significa nessuna caratteristica; 10 indica la caratteristica più seria; 1-4 punti da distinguere; 5-6 punti significano intensità moderata; e 7-9 significa forte intensità. Nella misurazione dell'interferenza con la vita: 0 significa nessuna interferenza; 10 significa interferenza completa; 1-4 punti indicano che l'intensità dell'interferenza vitale è lieve; 5-6 punti indicano che l'intensità dell'interferenza vitale è moderata; e 7-9 punti indicano che l'intensità dell'interferenza della vita è grave.

12° mese dopo l'assunzione
Brief Fatigue Inventory-Taiwanese (BFI-T)
Lasso di tempo: 24° mese dopo l'assunzione

Il Taiwanese Behavior Inventory (BFI-T) ha nove domande. Il contenuto è diviso in due parti: la prima parte utilizza tre domande per descrivere il grado di affaticamento attuale, medio e più grave che il paziente ha sperimentato, e la seconda parte utilizza sei domande per descrivere l'intensità del disturbo alla vita, attività generali, emozioni, capacità di camminare e lavoro normale.

Per misurare la fatica viene utilizzata una scala Likert a 11 punti da 0 a 10. In breve, 0 significa nessuna caratteristica; 10 indica la caratteristica più seria; 1-4 punti da distinguere; 5-6 punti significano intensità moderata; e 7-9 significa forte intensità. Nella misurazione dell'interferenza con la vita: 0 significa nessuna interferenza; 10 significa interferenza completa; 1-4 punti indicano che l'intensità dell'interferenza vitale è lieve; 5-6 punti indicano che l'intensità dell'interferenza vitale è moderata; e 7-9 punti indicano che l'intensità dell'interferenza della vita è grave.

24° mese dopo l'assunzione
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: linea di base

La scala è composta da 19 domande che riguardano la qualità del sonno collettivo, la latenza del sonno, le ore totali di sonno, le abitudini sessuali del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di sonniferi e il funzionamento diurno.

Il punteggio PSQI è calcolato dalle sette sfaccettature di cui sopra. Il punteggio di ciascuna sfaccettatura era di 0-3 punti e il punteggio totale era di 0-21 punti. Un punteggio superiore a 5 indica che la qualità totale del sonno è scadente.

linea di base
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 1° mese dopo l'assunzione

La scala è composta da 19 domande che riguardano la qualità del sonno collettivo, la latenza del sonno, le ore totali di sonno, le abitudini sessuali del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di sonniferi e il funzionamento diurno.

Il punteggio PSQI è calcolato dalle sette sfaccettature di cui sopra. Il punteggio di ciascuna sfaccettatura era di 0-3 punti e il punteggio totale era di 0-21 punti. Un punteggio superiore a 5 indica che la qualità totale del sonno è scadente.

1° mese dopo l'assunzione
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 2° mese dopo l'assunzione

La scala è composta da 19 domande che riguardano la qualità del sonno collettivo, la latenza del sonno, le ore totali di sonno, le abitudini sessuali del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di sonniferi e il funzionamento diurno.

Il punteggio PSQI è calcolato dalle sette sfaccettature di cui sopra. Il punteggio di ciascuna sfaccettatura era di 0-3 punti e il punteggio totale era di 0-21 punti. Un punteggio superiore a 5 indica che la qualità totale del sonno è scadente.

2° mese dopo l'assunzione
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 3° mese dopo l'assunzione

La scala è composta da 19 domande che riguardano la qualità del sonno collettivo, la latenza del sonno, le ore totali di sonno, le abitudini sessuali del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di sonniferi e il funzionamento diurno.

Il punteggio PSQI è calcolato dalle sette sfaccettature di cui sopra. Il punteggio di ciascuna sfaccettatura era di 0-3 punti e il punteggio totale era di 0-21 punti. Un punteggio superiore a 5 indica che la qualità totale del sonno è scadente.

3° mese dopo l'assunzione
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 6° mese dopo l'assunzione

La scala è composta da 19 domande che riguardano la qualità del sonno collettivo, la latenza del sonno, le ore totali di sonno, le abitudini sessuali del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di sonniferi e il funzionamento diurno.

Il punteggio PSQI è calcolato dalle sette sfaccettature di cui sopra. Il punteggio di ciascuna sfaccettatura era di 0-3 punti e il punteggio totale era di 0-21 punti. Un punteggio superiore a 5 indica che la qualità totale del sonno è scadente.

6° mese dopo l'assunzione
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 12° mese dopo l'assunzione

La scala è composta da 19 domande che riguardano la qualità del sonno collettivo, la latenza del sonno, le ore totali di sonno, le abitudini sessuali del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di sonniferi e il funzionamento diurno.

Il punteggio PSQI è calcolato dalle sette sfaccettature di cui sopra. Il punteggio di ciascuna sfaccettatura era di 0-3 punti e il punteggio totale era di 0-21 punti. Un punteggio superiore a 5 indica che la qualità totale del sonno è scadente.

12° mese dopo l'assunzione
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 24° mese dopo l'assunzione

La scala è composta da 19 domande che riguardano la qualità del sonno collettivo, la latenza del sonno, le ore totali di sonno, le abitudini sessuali del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di sonniferi e il funzionamento diurno.

Il punteggio PSQI è calcolato dalle sette sfaccettature di cui sopra. Il punteggio di ciascuna sfaccettatura era di 0-3 punti e il punteggio totale era di 0-21 punti. Un punteggio superiore a 5 indica che la qualità totale del sonno è scadente.

24° mese dopo l'assunzione
Registrazione dell'attività fisica 3-d, 3-dPAR
Lasso di tempo: linea di base
Sviluppata nel 1983, questa valutazione suddivide la giornata dalle 7:00 a mezzanotte in 15 minuti e divide le attività comuni nelle seguenti categorie: mangiare, lavorare, trasportare, dormire, fare il bagno, attività sportive, ecc., la cui intensità è classificata come molto leggero, leggero, medio e forte e il tipo di attività è codificato come livello 1-9: corrispondente a 1,0-7,8 equivalente metabolico del compito (MET) o superiore, in modo da registrare l'attività fisica di tre giorni e valutare l'energia consumata e il tempo dedicato alle diverse attività.
linea di base
Registrazione dell'attività fisica 3-d, 3-dPAR
Lasso di tempo: 3° mese dopo l'assunzione
Sviluppata nel 1983, questa valutazione suddivide la giornata dalle 7:00 a mezzanotte in 15 minuti e divide le attività comuni nelle seguenti categorie: mangiare, lavorare, trasportare, dormire, fare il bagno, attività sportive, ecc., la cui intensità è classificata come molto leggero, leggero, medio e forte e il tipo di attività è codificato come livello 1-9: corrispondente a 1,0-7,8 equivalente metabolico del compito (MET) o superiore, in modo da registrare l'attività fisica di tre giorni e valutare l'energia consumata e il tempo dedicato alle diverse attività.
3° mese dopo l'assunzione
30 secondi Sedia sit-to-stand, 30-s STS
Lasso di tempo: linea di base
Capacità di testare la mobilità e la trasposizione della postura. Utilizzando una sedia senza braccioli, è stato contato il numero di volte in cui il partecipante è riuscito a passare da uno stato seduto (appoggiandosi allo schienale della sedia con entrambi i piedi a terra) a uno completamente in piedi entro 30 s. Sono stati eseguiti due test, con 1 minuto di riposo in mezzo, e il valore medio è stato arrotondato al valore più vicino.
linea di base
30 secondi Sedia sit-to-stand, 30-s STS
Lasso di tempo: 3° mese dopo l'assunzione
Capacità di testare la mobilità e la trasposizione della postura. Utilizzando una sedia senza braccioli, è stato contato il numero di volte in cui il partecipante è riuscito a passare da uno stato seduto (appoggiandosi allo schienale della sedia con entrambi i piedi a terra) a uno completamente in piedi entro 30 s. Sono stati eseguiti due test, con 1 minuto di riposo in mezzo, e il valore medio è stato arrotondato al valore più vicino.
3° mese dopo l'assunzione
Test del cammino di sei minuti, 6MWT
Lasso di tempo: linea di base

Indicatori quantitativi funzionali per misurare la capacità atletica e la resistenza.

Al partecipante viene chiesto di camminare su una passerella piana e rettilinea di 30 metri, contrassegnata da nastro rosso ogni 3 m, e viene misurata la distanza percorsa dall'individuo in sei minuti.

linea di base
Test del cammino di sei minuti, 6MWT
Lasso di tempo: 3° mese dopo l'assunzione

Indicatori quantitativi funzionali per misurare la capacità atletica e la resistenza.

Al partecipante viene chiesto di camminare su una passerella piana e rettilinea di 30 metri, contrassegnata da nastro rosso ogni 3 m, e viene misurata la distanza percorsa dall'individuo in sei minuti.

3° mese dopo l'assunzione
Esercizio di consulenza e preferenze di programmazione
Lasso di tempo: linea di base
Le preferenze di esercizio sono state valutate da domande relative alla consulenza e alla programmazione degli esercizi.
linea di base
Esercizio di consulenza e preferenze di programmazione
Lasso di tempo: 3° mese dopo l'assunzione
Le preferenze di esercizio sono state valutate da domande relative alla consulenza e alla programmazione degli esercizi.
3° mese dopo l'assunzione
Esercizio di consulenza e preferenze di programmazione
Lasso di tempo: 6° mese dopo l'assunzione
Le preferenze di esercizio sono state valutate da domande relative alla consulenza e alla programmazione degli esercizi.
6° mese dopo l'assunzione
Esercizio di consulenza e preferenze di programmazione
Lasso di tempo: 12° mese dopo l'assunzione
Le preferenze di esercizio sono state valutate da domande relative alla consulenza e alla programmazione degli esercizi.
12° mese dopo l'assunzione
Esercizio di consulenza e preferenze di programmazione
Lasso di tempo: 24° mese dopo l'assunzione
Le preferenze di esercizio sono state valutate da domande relative alla consulenza e alla programmazione degli esercizi.
24° mese dopo l'assunzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hui-Mei Chen, University of Nursing and Health Sciences, Taipei, Taiwan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa identificazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Periodo di condivisione IPD

A partire da 24 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida e ricevono il consenso degli autori.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su allenamento elastico

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