- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05224518
Intervenção com exercícios para melhorar a qualidade de vida em pacientes com câncer colorretal
Ramo Hsin-Chu do Hospital da Universidade Nacional de Taiwan.
O objetivo deste estudo foi explorar a eficácia de 12 semanas da intervenção de exercícios em casa para pacientes com câncer colorretal na melhora da fadiga, sono, resistência muscular e qualidade de vida.
A. Explorar o efeito da "intervenção de exercícios em casa de 12 semanas" na melhora da fadiga de pacientes com câncer colorretal.
B. Explorar o efeito da "intervenção de exercícios em casa de 12 semanas" na melhoria da qualidade do sono de pacientes com câncer colorretal.
C. Explorar o efeito da "intervenção de exercícios em casa de 12 semanas" na melhoria da resistência muscular de pacientes com câncer colorretal.
D. Explorar o efeito da "intervenção de exercícios em casa por 12 semanas" na melhoria da qualidade de vida de pacientes com câncer colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zih-Yun Deng, BSN
- Número de telefone: 0917741835
- E-mail: debby820130@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hui-Mei Chen, PhD
- Número de telefone: 3139 02-28227101
- E-mail: alice@ntunhs.edu.tw
Locais de estudo
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Hsinchu, Taiwan, 300
- Recrutamento
- NTU Hsin-Chu Hospital
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Contato:
- Zih-Yun Deng
- Número de telefone: 0917741835
- E-mail: debby820130@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
A. Critérios de inclusão
- Acima de 20 anos, com câncer colorretal em estágio patológico in situ, I, II e III.
- Coerente, sem anormalidades mentais.
- Capaz de ler mandarim ou se comunicar em mandarim e taiwanês para preencher o questionário.
- Consentimento informado fornecido.
- Sem deficiência física.
B. Critérios de exclusão
- Inflamação aguda dos membros e articulações.
- Cirurgia abdominal prévia há menos de 3 meses.
- Eventos cardiovasculares sintomáticos.
- Uso prolongado de drogas antidepressivas.
- Restrições unilaterais dos membros superiores ou inferiores.
- Histórico de exercícios de média ou alta intensidade por mais de meio ano.
- Tendo colostoma ou ileostoma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de treinamento de banda elástica em casa
O grupo de intervenção recebeu 12 semanas de treinamento de banda elástica em casa, três dias por semana, com exercícios progressivos de média intensidade.
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o treinamento com banda elástica inclui exercícios de alongamento
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo de exercícios de alongamento
O grupo de controle recebeu exercícios de alongamento em casa três dias por semana durante 12 semanas.
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o treinamento com banda elástica inclui exercícios de alongamento
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida de pacientes com câncer (EORTC QLQ-C30)
Prazo: linha de base
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Este questionário mede a qualidade de vida geral de pacientes com câncer.
Há 30 questões no total, incluindo questões sobre funcionamento físico (5 questões), função do papel (2 questões), funcionamento emocional (4 questões) e funcionamento cognitivo (2 questões), bem como qualidade de vida geral e estado de saúde (2 perguntas).
E sintomas comuns como fadiga (3 questões), dor (2 questões), náuseas e vômitos (2 questões), dispneia, insônia, perda de apetite, constipação, diarreia e problemas financeiros (uma questão cada).
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linha de base
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Qualidade de vida de pacientes com câncer (EORTC QLQ-C30)
Prazo: 1º mês após contratação
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Este questionário mede a qualidade de vida geral de pacientes com câncer.
Há 30 questões no total, incluindo questões sobre funcionamento físico (5 questões), função do papel (2 questões), funcionamento emocional (4 questões) e funcionamento cognitivo (2 questões), bem como qualidade de vida geral e estado de saúde (2 perguntas).
E sintomas comuns como fadiga (3 questões), dor (2 questões), náuseas e vômitos (2 questões), dispneia, insônia, perda de apetite, constipação, diarreia e problemas financeiros (uma questão cada).
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1º mês após contratação
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Qualidade de vida de pacientes com câncer (EORTC QLQ-C30)
Prazo: 2º mês após contratação
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Este questionário mede a qualidade de vida geral de pacientes com câncer.
Há 30 questões no total, incluindo questões sobre funcionamento físico (5 questões), função do papel (2 questões), funcionamento emocional (4 questões) e funcionamento cognitivo (2 questões), bem como qualidade de vida geral e estado de saúde (2 perguntas).
E sintomas comuns como fadiga (3 questões), dor (2 questões), náuseas e vômitos (2 questões), dispneia, insônia, perda de apetite, constipação, diarreia e problemas financeiros (uma questão cada).
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2º mês após contratação
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Qualidade de vida de pacientes com câncer (EORTC QLQ-C30)
Prazo: 3º mês após contratação
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Este questionário mede a qualidade de vida geral de pacientes com câncer.
Há 30 questões no total, incluindo questões sobre funcionamento físico (5 questões), função do papel (2 questões), funcionamento emocional (4 questões) e funcionamento cognitivo (2 questões), bem como qualidade de vida geral e estado de saúde (2 perguntas).
E sintomas comuns como fadiga (3 questões), dor (2 questões), náuseas e vômitos (2 questões), dispneia, insônia, perda de apetite, constipação, diarreia e problemas financeiros (uma questão cada).
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3º mês após contratação
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Qualidade de vida de pacientes com câncer (EORTC QLQ-C30)
Prazo: 6º mês após o recrutamento
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Este questionário mede a qualidade de vida geral de pacientes com câncer.
Há 30 questões no total, incluindo questões sobre funcionamento físico (5 questões), função do papel (2 questões), funcionamento emocional (4 questões) e funcionamento cognitivo (2 questões), bem como qualidade de vida geral e estado de saúde (2 perguntas).
E sintomas comuns como fadiga (3 questões), dor (2 questões), náuseas e vômitos (2 questões), dispneia, insônia, perda de apetite, constipação, diarreia e problemas financeiros (uma questão cada).
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6º mês após o recrutamento
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Qualidade de vida de pacientes com câncer (EORTC QLQ-C30)
Prazo: 12º mês após o recrutamento
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Este questionário mede a qualidade de vida geral de pacientes com câncer.
Há 30 questões no total, incluindo questões sobre funcionamento físico (5 questões), função do papel (2 questões), funcionamento emocional (4 questões) e funcionamento cognitivo (2 questões), bem como qualidade de vida geral e estado de saúde (2 perguntas).
E sintomas comuns como fadiga (3 questões), dor (2 questões), náuseas e vômitos (2 questões), dispneia, insônia, perda de apetite, constipação, diarreia e problemas financeiros (uma questão cada).
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12º mês após o recrutamento
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Qualidade de vida de pacientes com câncer (EORTC QLQ-C30)
Prazo: 24º mês após o recrutamento
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Este questionário mede a qualidade de vida geral de pacientes com câncer.
Há 30 questões no total, incluindo questões sobre funcionamento físico (5 questões), função do papel (2 questões), funcionamento emocional (4 questões) e funcionamento cognitivo (2 questões), bem como qualidade de vida geral e estado de saúde (2 perguntas).
E sintomas comuns como fadiga (3 questões), dor (2 questões), náuseas e vômitos (2 questões), dispneia, insônia, perda de apetite, constipação, diarreia e problemas financeiros (uma questão cada).
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24º mês após o recrutamento
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Qualidade de vida de pacientes com câncer (EORTC QLQ-CR29)
Prazo: linha de base
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As condições de aceitação deste estudo excluem casos de estomia; portanto, não há pontuação para estomia.
Dentre essas 21 questões, apenas imagem corporal, ansiedade, peso e sexo são escalas funcionais, sendo todas as demais sintomáticas.
Quanto maior a pontuação, mais grave é o sintoma.
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linha de base
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Qualidade de vida de pacientes com câncer (EORTC QLQ-CR29)
Prazo: 1º mês após contratação
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As condições de aceitação deste estudo excluem casos de estomia; portanto, não há pontuação para estomia.
Dentre essas 21 questões, apenas imagem corporal, ansiedade, peso e sexo são escalas funcionais, sendo todas as demais sintomáticas.
Quanto maior a pontuação, mais grave é o sintoma.
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1º mês após contratação
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Qualidade de vida de pacientes com câncer (EORTC QLQ-CR29)
Prazo: 2º mês após contratação
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As condições de aceitação deste estudo excluem casos de estomia; portanto, não há pontuação para estomia.
Dentre essas 21 questões, apenas imagem corporal, ansiedade, peso e sexo são escalas funcionais, sendo todas as demais sintomáticas.
Quanto maior a pontuação, mais grave é o sintoma.
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2º mês após contratação
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Qualidade de vida de pacientes com câncer (EORTC QLQ-CR29)
Prazo: 3º mês após contratação
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As condições de aceitação deste estudo excluem casos de estomia; portanto, não há pontuação para estomia.
Dentre essas 21 questões, apenas imagem corporal, ansiedade, peso e sexo são escalas funcionais, sendo todas as demais sintomáticas.
Quanto maior a pontuação, mais grave é o sintoma.
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3º mês após contratação
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Qualidade de vida de pacientes com câncer (EORTC QLQ-CR29)
Prazo: 6º mês após o recrutamento
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As condições de aceitação deste estudo excluem casos de estomia; portanto, não há pontuação para estomia.
Dentre essas 21 questões, apenas imagem corporal, ansiedade, peso e sexo são escalas funcionais, sendo todas as demais sintomáticas.
Quanto maior a pontuação, mais grave é o sintoma.
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6º mês após o recrutamento
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Qualidade de vida de pacientes com câncer (EORTC QLQ-CR29)
Prazo: 12º mês após o recrutamento
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As condições de aceitação deste estudo excluem casos de estomia; portanto, não há pontuação para estomia.
Dentre essas 21 questões, apenas imagem corporal, ansiedade, peso e sexo são escalas funcionais, sendo todas as demais sintomáticas.
Quanto maior a pontuação, mais grave é o sintoma.
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12º mês após o recrutamento
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Qualidade de vida de pacientes com câncer (EORTC QLQ-CR29)
Prazo: 24º mês após o recrutamento
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As condições de aceitação deste estudo excluem casos de estomia; portanto, não há pontuação para estomia.
Dentre essas 21 questões, apenas imagem corporal, ansiedade, peso e sexo são escalas funcionais, sendo todas as demais sintomáticas.
Quanto maior a pontuação, mais grave é o sintoma.
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24º mês após o recrutamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário Breve de Fadiga-Taiwanês (BFI-T)
Prazo: linha de base
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O Inventário de Comportamento de Taiwan (BFI-T) tem nove perguntas. O conteúdo é dividido em duas partes: a primeira parte utiliza três questões para descrever o grau de fadiga atual, médio e mais grave que o paciente experimentou, e a segunda parte utiliza seis questões para descrever a intensidade da perturbação à vida, atividades gerais, emoções, capacidade de caminhar e trabalho normal. Uma escala Likert de 11 pontos de 0 a 10 é usada para medir a fadiga. Resumidamente, 0 significa nenhum recurso; 10 significa a característica mais grave; 1-4 pontos a distinguir; 5-6 pontos significam intensidade moderada; e 7-9 significa intensidade severa. Ao medir a interferência com a vida: 0 significa nenhuma interferência; 10 significa interferência total; 1-4 pontos significam que a intensidade da interferência na vida é leve; 5-6 pontos significam que a intensidade da interferência na vida é moderada; e 7-9 pontos significam que a intensidade da interferência na vida é severa. |
linha de base
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Inventário Breve de Fadiga-Taiwanês (BFI-T)
Prazo: 1º mês após contratação
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O Inventário de Comportamento de Taiwan (BFI-T) tem nove perguntas. O conteúdo é dividido em duas partes: a primeira parte utiliza três questões para descrever o grau de fadiga atual, médio e mais grave que o paciente experimentou, e a segunda parte utiliza seis questões para descrever a intensidade da perturbação à vida, atividades gerais, emoções, capacidade de caminhar e trabalho normal. Uma escala Likert de 11 pontos de 0 a 10 é usada para medir a fadiga. Resumidamente, 0 significa nenhum recurso; 10 significa a característica mais grave; 1-4 pontos a distinguir; 5-6 pontos significam intensidade moderada; e 7-9 significa intensidade severa. Ao medir a interferência com a vida: 0 significa nenhuma interferência; 10 significa interferência total; 1-4 pontos significam que a intensidade da interferência na vida é leve; 5-6 pontos significam que a intensidade da interferência na vida é moderada; e 7-9 pontos significam que a intensidade da interferência na vida é severa. |
1º mês após contratação
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Inventário Breve de Fadiga-Taiwanês (BFI-T)
Prazo: 2º mês após contratação
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O Inventário de Comportamento de Taiwan (BFI-T) tem nove perguntas. O conteúdo é dividido em duas partes: a primeira parte utiliza três questões para descrever o grau de fadiga atual, médio e mais grave que o paciente experimentou, e a segunda parte utiliza seis questões para descrever a intensidade da perturbação à vida, atividades gerais, emoções, capacidade de caminhar e trabalho normal. Uma escala Likert de 11 pontos de 0 a 10 é usada para medir a fadiga. Resumidamente, 0 significa nenhum recurso; 10 significa a característica mais grave; 1-4 pontos a distinguir; 5-6 pontos significam intensidade moderada; e 7-9 significa intensidade severa. Ao medir a interferência com a vida: 0 significa nenhuma interferência; 10 significa interferência total; 1-4 pontos significam que a intensidade da interferência na vida é leve; 5-6 pontos significam que a intensidade da interferência na vida é moderada; e 7-9 pontos significam que a intensidade da interferência na vida é severa. |
2º mês após contratação
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Inventário Breve de Fadiga-Taiwanês (BFI-T)
Prazo: 3º mês após contratação
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O Inventário de Comportamento de Taiwan (BFI-T) tem nove perguntas. O conteúdo é dividido em duas partes: a primeira parte utiliza três questões para descrever o grau de fadiga atual, médio e mais grave que o paciente experimentou, e a segunda parte utiliza seis questões para descrever a intensidade da perturbação à vida, atividades gerais, emoções, capacidade de caminhar e trabalho normal. Uma escala Likert de 11 pontos de 0 a 10 é usada para medir a fadiga. Resumidamente, 0 significa nenhum recurso; 10 significa a característica mais grave; 1-4 pontos a distinguir; 5-6 pontos significam intensidade moderada; e 7-9 significa intensidade severa. Ao medir a interferência com a vida: 0 significa nenhuma interferência; 10 significa interferência total; 1-4 pontos significam que a intensidade da interferência na vida é leve; 5-6 pontos significam que a intensidade da interferência na vida é moderada; e 7-9 pontos significam que a intensidade da interferência na vida é severa. |
3º mês após contratação
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Inventário Breve de Fadiga-Taiwanês (BFI-T)
Prazo: 6º mês após o recrutamento
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O Inventário de Comportamento de Taiwan (BFI-T) tem nove perguntas. O conteúdo é dividido em duas partes: a primeira parte utiliza três questões para descrever o grau de fadiga atual, médio e mais grave que o paciente experimentou, e a segunda parte utiliza seis questões para descrever a intensidade da perturbação à vida, atividades gerais, emoções, capacidade de caminhar e trabalho normal. Uma escala Likert de 11 pontos de 0 a 10 é usada para medir a fadiga. Resumidamente, 0 significa nenhum recurso; 10 significa a característica mais grave; 1-4 pontos a distinguir; 5-6 pontos significam intensidade moderada; e 7-9 significa intensidade severa. Ao medir a interferência com a vida: 0 significa nenhuma interferência; 10 significa interferência total; 1-4 pontos significam que a intensidade da interferência na vida é leve; 5-6 pontos significam que a intensidade da interferência na vida é moderada; e 7-9 pontos significam que a intensidade da interferência na vida é severa. |
6º mês após o recrutamento
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Inventário Breve de Fadiga-Taiwanês (BFI-T)
Prazo: 12º mês após o recrutamento
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O Inventário de Comportamento de Taiwan (BFI-T) tem nove perguntas. O conteúdo é dividido em duas partes: a primeira parte utiliza três questões para descrever o grau de fadiga atual, médio e mais grave que o paciente experimentou, e a segunda parte utiliza seis questões para descrever a intensidade da perturbação à vida, atividades gerais, emoções, capacidade de caminhar e trabalho normal. Uma escala Likert de 11 pontos de 0 a 10 é usada para medir a fadiga. Resumidamente, 0 significa nenhum recurso; 10 significa a característica mais grave; 1-4 pontos a distinguir; 5-6 pontos significam intensidade moderada; e 7-9 significa intensidade severa. Ao medir a interferência com a vida: 0 significa nenhuma interferência; 10 significa interferência total; 1-4 pontos significam que a intensidade da interferência na vida é leve; 5-6 pontos significam que a intensidade da interferência na vida é moderada; e 7-9 pontos significam que a intensidade da interferência na vida é severa. |
12º mês após o recrutamento
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Inventário Breve de Fadiga-Taiwanês (BFI-T)
Prazo: 24º mês após o recrutamento
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O Inventário de Comportamento de Taiwan (BFI-T) tem nove perguntas. O conteúdo é dividido em duas partes: a primeira parte utiliza três questões para descrever o grau de fadiga atual, médio e mais grave que o paciente experimentou, e a segunda parte utiliza seis questões para descrever a intensidade da perturbação à vida, atividades gerais, emoções, capacidade de caminhar e trabalho normal. Uma escala Likert de 11 pontos de 0 a 10 é usada para medir a fadiga. Resumidamente, 0 significa nenhum recurso; 10 significa a característica mais grave; 1-4 pontos a distinguir; 5-6 pontos significam intensidade moderada; e 7-9 significa intensidade severa. Ao medir a interferência com a vida: 0 significa nenhuma interferência; 10 significa interferência total; 1-4 pontos significam que a intensidade da interferência na vida é leve; 5-6 pontos significam que a intensidade da interferência na vida é moderada; e 7-9 pontos significam que a intensidade da interferência na vida é severa. |
24º mês após o recrutamento
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: linha de base
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A escala consiste em 19 questões que cobrem a qualidade coletiva do sono, latência do sono, horas totais de sono, hábitos sexuais do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e funcionamento diurno. A pontuação do PSQI é calculada a partir das sete facetas acima. A pontuação de cada faceta foi de 0 a 3 pontos e a pontuação total foi de 0 a 21 pontos. Uma pontuação maior que 5 indica que a qualidade total do sono é ruim. |
linha de base
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 1º mês após contratação
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A escala consiste em 19 questões que cobrem a qualidade coletiva do sono, latência do sono, horas totais de sono, hábitos sexuais do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e funcionamento diurno. A pontuação do PSQI é calculada a partir das sete facetas acima. A pontuação de cada faceta foi de 0 a 3 pontos e a pontuação total foi de 0 a 21 pontos. Uma pontuação maior que 5 indica que a qualidade total do sono é ruim. |
1º mês após contratação
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 2º mês após contratação
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A escala consiste em 19 questões que cobrem a qualidade coletiva do sono, latência do sono, horas totais de sono, hábitos sexuais do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e funcionamento diurno. A pontuação do PSQI é calculada a partir das sete facetas acima. A pontuação de cada faceta foi de 0 a 3 pontos e a pontuação total foi de 0 a 21 pontos. Uma pontuação maior que 5 indica que a qualidade total do sono é ruim. |
2º mês após contratação
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 3º mês após contratação
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A escala consiste em 19 questões que cobrem a qualidade coletiva do sono, latência do sono, horas totais de sono, hábitos sexuais do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e funcionamento diurno. A pontuação do PSQI é calculada a partir das sete facetas acima. A pontuação de cada faceta foi de 0 a 3 pontos e a pontuação total foi de 0 a 21 pontos. Uma pontuação maior que 5 indica que a qualidade total do sono é ruim. |
3º mês após contratação
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 6º mês após o recrutamento
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A escala consiste em 19 questões que cobrem a qualidade coletiva do sono, latência do sono, horas totais de sono, hábitos sexuais do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e funcionamento diurno. A pontuação do PSQI é calculada a partir das sete facetas acima. A pontuação de cada faceta foi de 0 a 3 pontos e a pontuação total foi de 0 a 21 pontos. Uma pontuação maior que 5 indica que a qualidade total do sono é ruim. |
6º mês após o recrutamento
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 12º mês após o recrutamento
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A escala consiste em 19 questões que cobrem a qualidade coletiva do sono, latência do sono, horas totais de sono, hábitos sexuais do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e funcionamento diurno. A pontuação do PSQI é calculada a partir das sete facetas acima. A pontuação de cada faceta foi de 0 a 3 pontos e a pontuação total foi de 0 a 21 pontos. Uma pontuação maior que 5 indica que a qualidade total do sono é ruim. |
12º mês após o recrutamento
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 24º mês após o recrutamento
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A escala consiste em 19 questões que cobrem a qualidade coletiva do sono, latência do sono, horas totais de sono, hábitos sexuais do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e funcionamento diurno. A pontuação do PSQI é calculada a partir das sete facetas acima. A pontuação de cada faceta foi de 0 a 3 pontos e a pontuação total foi de 0 a 21 pontos. Uma pontuação maior que 5 indica que a qualidade total do sono é ruim. |
24º mês após o recrutamento
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Registro de Atividade Física 3-d, 3-dPAR
Prazo: linha de base
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Desenvolvida em 1983, essa avaliação divide o dia das 7h à meia-noite em 15 minutos, e divide as atividades comuns nas seguintes categorias: alimentação, trabalho, transporte, sono, banho, atividades esportivas etc., cuja intensidade é categorizada como muito leve, leve, médio e forte, e o tipo de atividade é codificado como nível 1-9: correspondendo a 1,0-7,8
equivalente metabólico da tarefa (MET) ou superior, para registrar a atividade física de três dias e avaliar a energia consumida e o tempo gasto em diferentes atividades.
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linha de base
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Registro de Atividade Física 3-d, 3-dPAR
Prazo: 3º mês após contratação
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Desenvolvida em 1983, essa avaliação divide o dia das 7h à meia-noite em 15 minutos, e divide as atividades comuns nas seguintes categorias: alimentação, trabalho, transporte, sono, banho, atividades esportivas etc., cuja intensidade é categorizada como muito leve, leve, médio e forte, e o tipo de atividade é codificado como nível 1-9: correspondendo a 1,0-7,8
equivalente metabólico da tarefa (MET) ou superior, para registrar a atividade física de três dias e avaliar a energia consumida e o tempo gasto em diferentes atividades.
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3º mês após contratação
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Sentar para levantar da cadeira por 30 segundos, STS de 30 segundos
Prazo: linha de base
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Capacidade de testar a mobilidade e a transposição postural.
Usando uma cadeira sem braços, foi contado o número de vezes que o participante conseguiu mudar de um estado sentado (reclinado na cadeira com os dois pés no chão) para totalmente em pé em 30 s.
Foram realizados dois testes, com 1 minuto de descanso entre eles, e o valor médio foi arredondado para o valor mais próximo.
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linha de base
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Sentar para levantar da cadeira por 30 segundos, STS de 30 segundos
Prazo: 3º mês após contratação
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Capacidade de testar a mobilidade e a transposição postural.
Usando uma cadeira sem braços, foi contado o número de vezes que o participante conseguiu mudar de um estado sentado (reclinado na cadeira com os dois pés no chão) para totalmente em pé em 30 s.
Foram realizados dois testes, com 1 minuto de descanso entre eles, e o valor médio foi arredondado para o valor mais próximo.
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3º mês após contratação
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Teste de caminhada de seis minutos, 6MWT
Prazo: linha de base
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Indicadores quantitativos funcionais para medir a capacidade atlética e resistência. O participante é solicitado a caminhar em uma passarela plana e reta de 30 metros, marcada com fita vermelha a cada 3 metros, e é medida a distância percorrida pelo indivíduo em seis minutos. |
linha de base
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Teste de caminhada de seis minutos, 6MWT
Prazo: 3º mês após contratação
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Indicadores quantitativos funcionais para medir a capacidade atlética e resistência. O participante é solicitado a caminhar em uma passarela plana e reta de 30 metros, marcada com fita vermelha a cada 3 metros, e é medida a distância percorrida pelo indivíduo em seis minutos. |
3º mês após contratação
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Aconselhamento de exercícios e preferências de programação
Prazo: linha de base
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As preferências de exercícios foram avaliadas por questões relacionadas ao aconselhamento e programação de exercícios.
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linha de base
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Aconselhamento de exercícios e preferências de programação
Prazo: 3º mês após contratação
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As preferências de exercícios foram avaliadas por questões relacionadas ao aconselhamento e programação de exercícios.
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3º mês após contratação
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Aconselhamento de exercícios e preferências de programação
Prazo: 6º mês após o recrutamento
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As preferências de exercícios foram avaliadas por questões relacionadas ao aconselhamento e programação de exercícios.
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6º mês após o recrutamento
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Aconselhamento de exercícios e preferências de programação
Prazo: 12º mês após o recrutamento
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As preferências de exercícios foram avaliadas por questões relacionadas ao aconselhamento e programação de exercícios.
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12º mês após o recrutamento
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Aconselhamento de exercícios e preferências de programação
Prazo: 24º mês após o recrutamento
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As preferências de exercícios foram avaliadas por questões relacionadas ao aconselhamento e programação de exercícios.
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24º mês após o recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hui-Mei Chen, University of Nursing and Health Sciences, Taipei, Taiwan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Chen Y, Niu M, Zhang X, Qian H, Xie A, Wang X. Effects of home-based lower limb resistance training on muscle strength and functional status in stable Chronic obstructive pulmonary disease patients. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):e1022-e1037. doi: 10.1111/jocn.14131. Epub 2018 Feb 6.
- Patel AV, Friedenreich CM, Moore SC, Hayes SC, Silver JK, Campbell KL, Winters-Stone K, Gerber LH, George SM, Fulton JE, Denlinger C, Morris GS, Hue T, Schmitz KH, Matthews CE. American College of Sports Medicine Roundtable Report on Physical Activity, Sedentary Behavior, and Cancer Prevention and Control. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2391-2402. doi: 10.1249/MSS.0000000000002117.
- Uster A, Ruehlin M, Mey S, Gisi D, Knols R, Imoberdorf R, Pless M, Ballmer PE. Effects of nutrition and physical exercise intervention in palliative cancer patients: A randomized controlled trial. Clin Nutr. 2018 Aug;37(4):1202-1209. doi: 10.1016/j.clnu.2017.05.027. Epub 2017 Jun 8.
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