- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05224570
Epidemiologie střelných zranění přijatá na JIP ve Francii (GSW_in_ICU)
Epidemiologie střelných zranění přiznaných na jednotce intenzivní péče ve Francii: retrospektivní multicentrická observační studie
V civilní praxi závisí výskyt násilí ze střelných zbraní na zemi. V zemích s vysokými příjmy je nejvíce případů hlášeno v USA nebo Jižní Africe. V těchto zemích představují střelná poranění (GSW) 20 % případů úmrtí v traumatologických centrech, což je více než srážky motorových vozidel.
K úmrtnosti v civilní praxi dochází během prvních 24 hodin po GSW, hlavně kvůli krvácení a traumatickému poranění mozku, i když byly prokázány i dlouhodobé účinky na fyzické a psychické výsledky.
Byly stanoveny některé faktory úmrtnosti specifické pro GSW: mnohočetná zranění, vražda vs pokus o sebevraždu, zóna dopadu nebo ráže střelné zbraně.
Bylo zveřejněno několik konkrétních pokynů týkajících se civilního řízení GSW. Tyto případy se většinou léčí podle standardních pokynů, jako jsou pokyny pro hemoragický šok nebo traumatické poranění mozku. Stejně jako v jiných traumatických mechanismech je použitelný koncept „platinových deseti minut a zlaté hodiny“.
V Evropě je výskyt civilních GSW mnohem nižší a v poslední době bylo publikováno jen málo evropských studií. U penetrujících zranění v Evropě je méně pravděpodobné, že se jedná o GSW, a častěji si je způsobíte sami než v USA. Kromě toho jsou evropské studie heterogenní kvůli rozdílu v populacích, zdravotnických systémech a GSW, které jsou seskupeny s bodnými ranami pod označením „penetrující trauma“.
V Evropě však panuje globální obava ohledně možného nárůstu GSW s vyšším skóre závažnosti než u pacientů s konvenčním traumatem a často vyžaduje přijetí na JIP. Studie analyzující data z různých evropských zemí ukazují výrazně odlišné míry přijetí na JIP pro celkovou GSW, v rozmezí od 17 % do 30 %.
Vyšetřovatelé proto provedli multicentrickou retrospektivní studii na čtyřech francouzských univerzitních nemocnicích s cílem popsat epidemiologii (úmrtnost a typ orgánového poškození) a identifikovat prognostické faktory civilního GSW přijatého na JIP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nimes, Francie, 30029
- Chu de Nimes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijetí do péče o střelná zranění na JIP od 1. ledna 2015 do 30. června 2021 ve Fakultní nemocnici Nimes, Marseille North University Hospital, Montpellier University Hospital, Toulon Military Teaching Hospital.
- Pacient ≥ 15 let
Kritéria vyloučení:
- Pacient < 15 let
- Pacient, který vznesl námitku proti použití svých údajů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Střelná poranění přijata na JIP
pacient se střelnými poraněními přijat na JIP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úmrtnost
Časové okno: den 28
|
úmrtnost v den 28 pacientů přijatých pro střelná poranění
|
den 28
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stáří
Časové okno: Den 0
|
Identifikovat, zda je věk prognostickým faktorem úmrtnosti pacientů přijatých pro střelbu
|
Den 0
|
Sex
Časové okno: Den 0
|
Identifikovat, zda je pohlaví prognostickými faktory úmrtnosti pacientů přijatých pro střelbu
|
Den 0
|
Komorbidita
Časové okno: Den 0
|
Zjistit, zda některé komorbidity jsou některými prognostickými faktory úmrtnosti pacientů přijatých pro střelná poranění (věk, pohlaví, komorbidita, typ střelné střely, zóna dopadu střely, zpoždění při příjezdu do nemocnice, biologické parametry při příjmu na JIP, použití antibiotik, krevní transfuze, typ operace, léčebný postup, zahájení renální substituční terapie, délka pobytu na JIP, ).
|
Den 0
|
Typ výstřelu
Časové okno: Den 0
|
Identifikovat, zda je typ střelné střely prognostickými faktory úmrtnosti pacientů přijatých pro střelná poranění
|
Den 0
|
Zóna dopadu střely
Časové okno: Den 0
|
Identifikovat, zda je oblast dopadu prognostickým faktorem úmrtnosti pacientů přijatých pro střelná poranění
|
Den 0
|
Zpoždění příjezdu do nemocnice
Časové okno: Den 0
|
Identifikovat, zda je zpoždění do příjezdu do nemocnice prognostickými faktory úmrtnosti pacientů přijatých pro střelná poranění
|
Den 0
|
biologické parametry při příjmu na JIP
Časové okno: Den 0
|
Identifikovat, zda některé biologické parametry při přijetí jsou prognostickými faktory mortality pacientů přijatých pro střelná poranění
|
Den 0
|
léčba antibiotiky
Časové okno: Den 0
|
Identifikovat, zda léčba antibiotiky při přijetí je prognostickými faktory úmrtnosti pacientů přijatých pro střelné rány
|
Den 0
|
Krevní transfúze
Časové okno: Den 0 až den 30
|
Identifikovat, zda je krevní transfuze prognostickými faktory úmrtnosti pacientů přijatých pro střelná poranění
|
Den 0 až den 30
|
Typ operace
Časové okno: Den 0 až den 30
|
Identifikovat, zda typ operace je prognostickým faktorem mortality pacientů přijatých pro střelné rány
|
Den 0 až den 30
|
renální substituční terapii
Časové okno: Den 0 až den 30
|
Identifikovat, zda je zahájení renální substituční terapie prognostickými faktory mortality pacientů přijatých pro střelné rány
|
Den 0 až den 30
|
délka pobytu na JIP
Časové okno: Den 0 až den 30
|
Zjistit, zda je délka pobytu na JIP prognostickým faktorem mortality pacientů přijatých pro střelné rány
|
Den 0 až den 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Loic ROUGERIE, Chu Nimes
- Ředitel studie: Laurent MULLER, Md, PhD, Chu Nimes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2021/LR-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .