- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05224570
Epidemiologi af skudsår indlagt på intensivafdeling i Frankrig (GSW_in_ICU)
Epidemiologi af skudsår, indlagt på intensivafdeling i Frankrig: en retrospektiv multicenter observationsundersøgelse
I civil praksis afhænger forekomsten af skydevåbenvold af landet. I højindkomstlande er de fleste tilfælde rapporteret i USA eller Sydafrika. I disse lande udgør skudsår (GSW) 20 % af dødstilfældene i traumecentre, mere end kollisioner med motorkøretøjer.
Dødeligheden i civil praksis opstår i løbet af de første 24 timer efter GSW, hovedsageligt på grund af blødning og traumatisk hjerneskade, selvom langtidseffekter på fysiske og psykologiske resultater også er blevet vist.
Nogle dødelighedsfaktorer, der er specifikke for GSW, er blevet fastslået: multiple sår, mord vs selvmordsforsøg, nedslagszone eller skydevåbenkaliber.
Der er blevet offentliggjort få specifikke retningslinjer vedrørende civil GSW-styring. Disse tilfælde behandles for det meste i standardretningslinjer, såsom retningslinjer for hæmoragisk chok eller traumatisk hjerneskade. Som i andre traumemekanismer er "platin ti minutter og gyldne time"-konceptet anvendeligt.
I Europa er forekomsten af civil GSW meget lavere, og få europæiske undersøgelser er blevet offentliggjort for nylig. Penetrerende skader i Europa er mindre tilbøjelige til at være GSW og er oftere selvforskyldte end i USA. Derudover er europæiske undersøgelser heterogene, på grund af forskellen i befolkninger, sundhedssystemer og GSW, der er grupperet med stiksår under etiketten "penetrerende traume".
Der er dog en global bekymring i Europa med hensyn til en potentiel stigning i GSW, med højere alvorlighedsscore end konventionelle traumepatienter og ofte nødvendiggør ICU-indlæggelse. Undersøgelser, der analyserer data fra forskellige europæiske lande, viser signifikant forskellige ICU-indlæggelsesrater for den samlede GSW, der spænder fra 17 % op til 30 %.
Derfor gennemførte efterforskerne et multicenter, retrospektivt studie på fire franske universitetshospitaler med det formål at beskrive epidemiologien (dødelighed og type af organskade) og identificere prognosefaktorer for civil GSW indlagt på intensivafdeling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelse for skudsårbehandling på intensivafdeling mellem 1. januar 2015 og 30. juni 2021 på Nimes University Hospital, Marseille North University Hospital, Montpellier University Hospital, Toulon Military Teaching Hospital.
- Patient ≥ 15 år
Ekskluderingskriterier:
- Patient < 15 år
- Patient, der gjorde indsigelse mod brugen af deres data.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Skudsår indlagt på intensivafdeling
patient med skudsår indlagt på intensivafdeling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: dag 28
|
dødelighed på dag 28 af patienter indlagt for skudsår
|
dag 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Dag 0
|
At identificere, om alder er en prognose faktorer for dødelighed af patienter indlagt for skud
|
Dag 0
|
|
Køn
Tidsramme: Dag 0
|
At identificere, om sex er en prognose faktorer for dødelighed af patienter indlagt for Gunshot
|
Dag 0
|
|
Følgesygdomme
Tidsramme: Dag 0
|
For at identificere, om nogle komorbiditeter er nogle prognosefaktorer for dødeligheden for patienter indlagt for skudsår (alder, køn, komorbiditet, skudtype, kuglestødzone, forsinkelse med at nå hospitalet, biologiske parametre ved indlæggelse på intensivafdeling, brug af antibiotika, blodtransfusion, operationstype, medicinsk behandling, påbegyndelse af nyreudskiftningsterapi, længde af intensivophold, ).
|
Dag 0
|
|
Type skud
Tidsramme: Dag 0
|
At identificere, om typen af skud er prognosefaktorer for dødelighed af patienter indlagt for skudsår
|
Dag 0
|
|
Kuglenedslagszone
Tidsramme: Dag 0
|
For at identificere, om nedslagszonen er en prognosefaktorer for dødelighed af patienter indlagt for skudsår
|
Dag 0
|
|
Forsinkelse med at nå hospitalet
Tidsramme: Dag 0
|
At identificere, om forsinkelsen med at nå hospitalet er en prognosefaktor for dødeligheden af patienter indlagt for skudsår
|
Dag 0
|
|
biologiske parametre ved ICU indlæggelse
Tidsramme: Dag 0
|
At identificere, om nogle biologiske parametre ved indlæggelsen er prognosefaktorer for dødeligheden af patienter indlagt for skudsår
|
Dag 0
|
|
antibiotika kur
Tidsramme: Dag 0
|
At identificere, om en antibiotisk kur ved indlæggelse er en prognose faktorer for dødelighed af patienter indlagt for skudsår
|
Dag 0
|
|
Blodtransfusion
Tidsramme: Dag 0 til dag 30
|
At identificere, om en blodtransfusion er en prognosefaktor for dødeligheden af patienter indlagt for skudsår
|
Dag 0 til dag 30
|
|
Type operation
Tidsramme: Dag 0 til dag 30
|
At identificere, om operationstype er en prognosefaktor for dødelighed hos patienter indlagt for skudsår
|
Dag 0 til dag 30
|
|
nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: Dag 0 til dag 30
|
For at identificere, om påbegyndelse af nyreerstatningsterapi er en prognose faktorer for dødelighed for patienter indlagt for skudsår
|
Dag 0 til dag 30
|
|
længden af ICU-opholdet
Tidsramme: Dag 0 til dag 30
|
At identificere, om længden af ICU-ophold er en prognose faktorer for dødeligheden af patienter indlagt for skudsår
|
Dag 0 til dag 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Loic ROUGERIE, CHU Nîmes
- Studieleder: Laurent MULLER, Md, PhD, CHU Nîmes
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2021/LR-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .