- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05224570
Эпидемиология огнестрельных ранений, госпитализированных в отделение интенсивной терапии во Франции (GSW_in_ICU)
Эпидемиология огнестрельных ранений, поступивших в отделение интенсивной терапии во Франции: ретроспективное многоцентровое обсервационное исследование
В гражданской практике частота применения огнестрельного оружия зависит от страны. В странах с высоким уровнем дохода большинство случаев регистрируется в США или Южной Африке. В этих странах огнестрельные ранения (ОПР) составляют 20% случаев смерти в травматологических центрах, больше, чем ДТП.
Смертность в гражданской практике происходит в течение первых 24 часов после GSW, в основном из-за кровоизлияния и черепно-мозговой травмы, хотя также были показаны долгосрочные последствия для физических и психологических последствий.
Установлены некоторые факторы смертности, характерные для GSW: множественные ранения, убийство или попытка самоубийства, зона поражения или калибр огнестрельного оружия.
Было опубликовано несколько конкретных руководств, касающихся обращения с гражданскими GSW. Эти случаи в основном лечат в соответствии со стандартными рекомендациями, такими как геморрагический шок или черепно-мозговая травма. Как и в других механизмах травмы, применима концепция «платиновых десяти минут и золотого часа».
В Европе заболеваемость гражданской GSW намного ниже, и в последнее время было опубликовано мало европейских исследований. Проникающие ранения в Европе с меньшей вероятностью являются GSW и чаще наносятся самому себе, чем в США. Кроме того, европейские исследования неоднородны из-за различий в популяциях, системах здравоохранения и GSW, сгруппированных с колотыми ранениями под ярлыком «проникающая травма».
Тем не менее, в Европе существует глобальная обеспокоенность по поводу потенциального роста GSW с более высокой оценкой тяжести, чем у пациентов с обычными травмами, и часто требующей госпитализации в отделение интенсивной терапии. Исследования, анализирующие данные из разных европейских стран, показывают значительно разные показатели госпитализации в ОИТ для всех GSW, в диапазоне от 17% до 30%.
Поэтому исследователи провели многоцентровое ретроспективное исследование в четырех французских университетских больницах с целью описания эпидемиологии (смертность и тип повреждения органов) и определения факторов прогноза гражданских GSW, поступивших в отделение интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Прием для лечения огнестрельных ранений в отделении интенсивной терапии с 1 января 2015 года по 30 июня 2021 года в университетской больнице Нима, северной университетской больнице Марселя, университетской больнице Монпелье, военном учебном госпитале Тулона.
- Пациент ≥ 15 лет
Критерий исключения:
- Пациент < 15 лет
- Пациент, который возражал против использования его данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Огнестрельные ранения госпитализированы в реанимацию
пациент с огнестрельными ранениями госпитализирован в реанимацию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: день 28
|
уровень смертности на 28-й день среди пациентов, поступивших с огнестрельными ранениями
|
день 28
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: День 0
|
Определить, является ли возраст прогностическим фактором смертности пациентов, госпитализированных по поводу огнестрельного оружия.
|
День 0
|
|
Секс
Временное ограничение: День 0
|
Определить, является ли пол прогностическим фактором смертности пациентов, госпитализированных по поводу огнестрельного оружия.
|
День 0
|
|
Коморбидность
Временное ограничение: День 0
|
Выявить, являются ли некоторые сопутствующие заболевания факторами прогноза смертности пациентов, поступивших с огнестрельными ранениями (возраст, пол, сопутствующая патология, вид огнестрельного оружия, зона попадания пули, задержка в госпитализации, биологические показатели при поступлении в ОИТ, применение антибиотиков, переливание крови, тип операции, медикаментозное лечение, начало заместительной почечной терапии, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии).
|
День 0
|
|
Тип выстрела
Временное ограничение: День 0
|
Определить, является ли вид огнестрельного оружия прогностическим фактором смертности больных, поступивших по поводу огнестрельных ранений.
|
День 0
|
|
Зона попадания пули
Временное ограничение: День 0
|
Определить, является ли зона удара прогностическим фактором смертности больных, поступивших с огнестрельными ранениями.
|
День 0
|
|
Задержка в больнице
Временное ограничение: День 0
|
Определить, является ли задержка поступления в стационар прогностическим фактором смертности пациентов, поступивших с огнестрельными ранениями.
|
День 0
|
|
биологические показатели при поступлении в ОРИТ
Временное ограничение: День 0
|
Определить, являются ли некоторые биологические параметры при поступлении факторами прогноза смертности больных, поступивших по поводу огнестрельных ранений.
|
День 0
|
|
антибиотики лечат
Временное ограничение: День 0
|
Определить, является ли антибиотикотерапия при поступлении фактором прогноза смертности пациентов, поступивших по поводу огнестрельных ранений.
|
День 0
|
|
Переливание крови
Временное ограничение: С 0 по 30 день
|
Определить, является ли переливание крови прогностическим фактором смертности больных, поступивших по поводу огнестрельных ранений.
|
С 0 по 30 день
|
|
Тип операции
Временное ограничение: С 0 по 30 день
|
Определить, является ли тип операции фактором прогноза смертности больных, поступивших по поводу огнестрельных ранений.
|
С 0 по 30 день
|
|
заместительная почечная терапия
Временное ограничение: С 0 по 30 день
|
Определить, является ли начало заместительной почечной терапии факторами прогноза смертности больных, поступивших по поводу огнестрельных ранений.
|
С 0 по 30 день
|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: С 0 по 30 день
|
Определить, является ли продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии прогностическими факторами смертности пациентов, поступивших по поводу огнестрельных ранений.
|
С 0 по 30 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Loic ROUGERIE, CHU Nîmes
- Директор по исследованиям: Laurent MULLER, Md, PhD, CHU Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2021/LR-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .