- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05224570
Epidemiologia ran postrzałowych przyjętych na OIOM we Francji (GSW_in_ICU)
Epidemiologia ran postrzałowych przyjmowanych na oddziałach intensywnej terapii we Francji: retrospektywne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne
W praktyce cywilnej częstość występowania przemocy z użyciem broni palnej zależy od kraju. W krajach o wysokich dochodach większość przypadków odnotowuje się w USA lub RPA. W tych krajach rany postrzałowe (GSW) stanowią 20% przypadków śmierci w ośrodkach urazowych, więcej niż kolizje pojazdów silnikowych.
Śmiertelność w praktyce cywilnej występuje w ciągu pierwszych 24 godzin po GSW, głównie z powodu krwotoku i urazowego uszkodzenia mózgu, chociaż wykazano również długoterminowe skutki dla wyników fizycznych i psychicznych.
Ustalono niektóre czynniki śmiertelności charakterystyczne dla GSW: rany mnogie, zabójstwo vs próba samobójcza, strefa uderzenia czy kaliber broni palnej.
Opublikowano niewiele szczegółowych wytycznych dotyczących cywilnego zarządzania GSW. Przypadki te są w większości leczone zgodnie ze standardowymi wytycznymi, takimi jak wytyczne dotyczące wstrząsu krwotocznego lub urazowego uszkodzenia mózgu. Podobnie jak w przypadku innych mechanizmów traumy, zastosowanie ma koncepcja „platynowych dziesięciu minut i złotej godziny”.
W Europie częstość występowania cywilnego GSW jest znacznie niższa, a ostatnio opublikowano niewiele badań europejskich. Urazy penetrujące w Europie rzadziej są GSW i częściej są samookaleczeniami niż w USA. Ponadto badania europejskie są heterogeniczne ze względu na różnice w populacjach, systemach opieki zdrowotnej i GSW, które są grupowane z ranami kłutymi pod etykietą „uraz penetrujący”.
Jednak w Europie istnieje globalna obawa dotycząca potencjalnego wzrostu GSW, z wyższą punktacją ciężkości niż u pacjentów z konwencjonalnymi urazami i często wymagającą przyjęcia na OIOM. Badania analizujące dane z różnych krajów europejskich pokazują znacząco różne wskaźniki przyjęć na OIOM dla całego GSW, wahające się od 17% do 30%.
Dlatego badacze przeprowadzili wieloośrodkowe, retrospektywne badanie w czterech francuskich szpitalach uniwersyteckich, mające na celu opisanie epidemiologii (śmiertelność i rodzaj uszkodzeń narządów) oraz określenie czynników rokowniczych cywilnego GSW przyjmowanego na OIOM.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- Chu de Nimes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie na leczenie ran postrzałowych na OIT w okresie od 1 stycznia 2015 r. do 30 czerwca 2021 r. w Szpitalu Uniwersyteckim Nimes, Szpitalu Uniwersyteckim Marseille North, Szpitalu Uniwersyteckim Montpellier, Szpitalu Wojskowym w Tulonie.
- Pacjent ≥ 15 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent < 15 lat
- Pacjent, który sprzeciwił się wykorzystaniu jego danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rany postrzałowe przyjęte na OIOM
pacjent z raną postrzałową przyjęty na OIOM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: dzień 28
|
śmiertelność w 28. dniu pacjentów przyjętych z powodu ran postrzałowych
|
dzień 28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określenie, czy wiek jest czynnikiem rokowniczym śmiertelności pacjentów przyjętych z powodu postrzału
|
Dzień 0
|
|
Seks
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określenie, czy płeć jest czynnikiem rokowniczym śmiertelności pacjentów przyjętych z powodu postrzału
|
Dzień 0
|
|
Współwystępowanie
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określenie, czy niektóre choroby współistniejące są czynnikami rokowniczymi śmiertelności pacjentów przyjętych z powodu ran postrzałowych (wiek, płeć, choroby współistniejące, rodzaj wystrzału, strefa uderzenia pocisku, opóźnienie dotarcia do szpitala, parametry biologiczne przy przyjęciu na OIT, stosowanie antybiotyków, transfuzje krwi, rodzaj operacji, postępowanie medyczne, rozpoczęcie leczenia nerkozastępczego, długość pobytu na OIT, ).
|
Dzień 0
|
|
Rodzaj wystrzału
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określenie, czy rodzaj postrzału jest czynnikiem rokowniczym śmiertelności pacjentów przyjętych z powodu ran postrzałowych
|
Dzień 0
|
|
Strefa uderzenia pocisku
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określenie, czy strefa uderzenia jest czynnikiem rokowniczym śmiertelności pacjentów przyjętych z powodu ran postrzałowych
|
Dzień 0
|
|
Opóźnienie w dotarciu do szpitala
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określenie, czy opóźnienie w dotarciu do szpitala jest czynnikiem rokowniczym śmiertelności pacjentów przyjętych z powodu ran postrzałowych
|
Dzień 0
|
|
parametry biologiczne przy przyjęciu na OIT
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określenie, czy niektóre parametry biologiczne przy przyjęciu są czynnikami rokowniczymi śmiertelności pacjentów przyjętych z powodu ran postrzałowych
|
Dzień 0
|
|
lekarstwo na antybiotyki
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określenie, czy antybiotykoterapia przy przyjęciu jest czynnikiem rokowniczym śmiertelności pacjentów przyjętych z powodu ran postrzałowych
|
Dzień 0
|
|
Transfuzja krwi
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 30
|
Określenie, czy transfuzja krwi jest czynnikiem rokowniczym śmiertelności pacjentów przyjętych z powodu ran postrzałowych
|
Od dnia 0 do dnia 30
|
|
Rodzaj operacji
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 30
|
Określenie, czy rodzaj operacji jest czynnikiem rokowniczym śmiertelności pacjentów przyjętych z powodu ran postrzałowych
|
Od dnia 0 do dnia 30
|
|
terapia nerkozastępcza
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 30
|
Określenie, czy rozpoczęcie leczenia nerkozastępczego jest czynnikiem rokowniczym śmiertelności pacjentów przyjętych z powodu ran postrzałowych
|
Od dnia 0 do dnia 30
|
|
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 30
|
Określenie, czy długość pobytu na OIT jest czynnikiem rokowniczym śmiertelności pacjentów przyjętych z powodu ran postrzałowych
|
Od dnia 0 do dnia 30
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Loic ROUGERIE, CHU Nîmes
- Dyrektor Studium: Laurent MULLER, Md, PhD, CHU Nîmes
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2021/LR-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .