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Epidemiologie von Schussverletzungen, die auf der Intensivstation in Frankreich aufgenommen wurden (GSW_in_ICU)

25. Januar 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Epidemiologie von Schussverletzungen, die auf der Intensivstation in Frankreich aufgenommen wurden: eine retrospektive multizentrische Beobachtungsstudie

In der zivilen Praxis hängt das Auftreten von Schusswaffengewalt vom jeweiligen Land ab. In Ländern mit hohem Einkommen werden die meisten Fälle in den USA oder Südafrika gemeldet. In diesen Ländern machen Schusswunden (GSW) 20 % der Todesfälle in Traumazentren aus, mehr als Autounfälle.

Die Mortalität in der zivilen Praxis tritt während der ersten 24 Stunden nach GSW auf, hauptsächlich aufgrund von Blutungen und traumatischen Hirnverletzungen, obwohl auch langfristige Auswirkungen auf physische und psychische Ergebnisse gezeigt wurden.

Einige für GSW spezifische Todesfaktoren wurden festgestellt: mehrere Wunden, Mord- vs. Selbstmordversuch, Aufprallzone oder Schusswaffenkaliber.

Es wurden nur wenige spezifische Richtlinien zum zivilen GSW-Management veröffentlicht. Diese Fälle werden meist in Standardrichtlinien behandelt, wie z. B. Richtlinien für hämorrhagischen Schock oder traumatische Hirnverletzungen. Wie bei anderen Trauma-Mechanismen ist das Konzept „Platin zehn Minuten und goldene Stunde“ anwendbar.

In Europa ist die Inzidenz ziviler GSW viel geringer und in letzter Zeit wurden nur wenige europäische Studien veröffentlicht. Penetrierende Verletzungen in Europa sind seltener GSW und häufiger selbst zugefügt als in den USA. Darüber hinaus sind europäische Studien heterogen, da aufgrund der unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen, Gesundheitssysteme und GSW Stichwunden unter dem Label „penetrierendes Trauma“ zusammengefasst werden.

In Europa besteht jedoch weltweite Besorgnis über einen möglichen Anstieg von GSW mit einem höheren Schweregrad als bei konventionellen Traumapatienten und erfordert häufig eine Aufnahme auf der Intensivstation. Studien, die Daten aus verschiedenen europäischen Ländern analysieren, zeigen signifikant unterschiedliche Aufnahmequoten auf Intensivstationen für die gesamte GSW, die von 17 % bis zu 30 % reichen.

Daher führten die Forscher eine multizentrische, retrospektive Studie an vier französischen Universitätskliniken durch, die darauf abzielte, die Epidemiologie (Mortalität und Art der Organschädigung) zu beschreiben und Prognosefaktoren der auf der Intensivstation aufgenommenen zivilen GSW zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nimes, Frankreich, 30029
        • CHU de Nîmes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2015 und dem 30. Juni 2021 zur Versorgung von Schusswunden auf der Intensivstation im Universitätskrankenhaus Nîmes, Universitätskrankenhaus Marseille Nord, Universitätskrankenhaus Montpellier DAR_A, Militärlehrkrankenhaus Toulon aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme zur Versorgung von Schusswunden auf der Intensivstation zwischen dem 1. Januar 2015 und dem 30. Juni 2021 im Universitätskrankenhaus Nimes, Universitätskrankenhaus Marseille Nord, Universitätskrankenhaus Montpellier, Militärlehrkrankenhaus Toulon.
  • Patient ≥ 15 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Patient < 15 Jahre alt
  • Patient, der der Verwendung seiner Daten widersprochen hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schussverletzungen auf der Intensivstation zugelassen
Patient mit Schussverletzungen auf der Intensivstation aufgenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Tag 28
Sterblichkeitsrate am 28. Tag von Patienten, die wegen Schusswunden aufgenommen wurden
Tag 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: Tag 0
Um festzustellen, ob das Alter ein Prognosefaktor für die Sterblichkeit von Patienten ist, die für einen Schusswechsel zugelassen wurden
Tag 0
Sex
Zeitfenster: Tag 0
Um festzustellen, ob das Geschlecht ein Prognosefaktor für die Sterblichkeit von Patienten ist, die wegen einer Schussverletzung zugelassen wurden
Tag 0
Komorbidität
Zeitfenster: Tag 0
Um festzustellen, ob einige Komorbiditäten einige Prognosefaktoren für die Mortalität von Patienten sind, die wegen Schusswunden aufgenommen wurden (Alter, Geschlecht, Komorbidität, Art des Schusses, Aufprallzone der Kugel, Verzögerung bis zum Erreichen des Krankenhauses, biologische Parameter bei der Aufnahme auf der Intensivstation, Verwendung von Antibiotika, Bluttransfusion, Art der Operation, medizinisches Management, Beginn der Nierenersatztherapie, Dauer des Intensivaufenthalts, ).
Tag 0
Art des Schusses
Zeitfenster: Tag 0
Um festzustellen, ob die Art des Schusses ein Prognosefaktor für die Sterblichkeit von Patienten ist, die wegen Schusswunden aufgenommen wurden
Tag 0
Einschlagzone der Kugel
Zeitfenster: Tag 0
Um festzustellen, ob die Aufprallzone ein Prognosefaktor für die Sterblichkeit von Patienten ist, die wegen Schusswunden aufgenommen wurden
Tag 0
Verspätung, um das Krankenhaus zu erreichen
Zeitfenster: Tag 0
Um festzustellen, ob die Verzögerung bis zum Erreichen des Krankenhauses ein Prognosefaktor für die Sterblichkeit von Patienten ist, die wegen Schusswunden aufgenommen wurden
Tag 0
biologische Parameter bei Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: Tag 0
Um festzustellen, ob einige biologische Parameter bei der Aufnahme Prognosefaktoren für die Sterblichkeit von Patienten sind, die wegen Schusswunden aufgenommen wurden
Tag 0
Antibiotika heilen
Zeitfenster: Tag 0
Um festzustellen, ob eine antibiotische Heilung bei der Aufnahme ein Prognosefaktor für die Sterblichkeit von Patienten ist, die wegen Schusswunden aufgenommen wurden
Tag 0
Bluttransfusion
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 30
Um festzustellen, ob eine Bluttransfusion ein Prognosefaktor für die Sterblichkeit von Patienten ist, die wegen Schusswunden aufgenommen wurden
Tag 0 bis Tag 30
Art der Operation
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 30
Um festzustellen, ob der Operationstyp ein Prognosefaktor für die Sterblichkeit von Patienten ist, die wegen Schusswunden aufgenommen wurden
Tag 0 bis Tag 30
Nierenersatztherapie
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 30
Feststellung, ob die Einleitung einer Nierenersatztherapie ein Prognosefaktor für die Sterblichkeit von Patienten ist, die wegen Schusswunden aufgenommen wurden
Tag 0 bis Tag 30
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 30
Um festzustellen, ob die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation ein Prognosefaktor für die Sterblichkeit von Patienten ist, die wegen Schusswunden aufgenommen wurden
Tag 0 bis Tag 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Loic ROUGERIE, CHU Nîmes
  • Studienleiter: Laurent MULLER, Md, PhD, CHU Nîmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOCAL/2021/LR-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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