- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05224570
Epidemiologie von Schussverletzungen, die auf der Intensivstation in Frankreich aufgenommen wurden (GSW_in_ICU)
Epidemiologie von Schussverletzungen, die auf der Intensivstation in Frankreich aufgenommen wurden: eine retrospektive multizentrische Beobachtungsstudie
In der zivilen Praxis hängt das Auftreten von Schusswaffengewalt vom jeweiligen Land ab. In Ländern mit hohem Einkommen werden die meisten Fälle in den USA oder Südafrika gemeldet. In diesen Ländern machen Schusswunden (GSW) 20 % der Todesfälle in Traumazentren aus, mehr als Autounfälle.
Die Mortalität in der zivilen Praxis tritt während der ersten 24 Stunden nach GSW auf, hauptsächlich aufgrund von Blutungen und traumatischen Hirnverletzungen, obwohl auch langfristige Auswirkungen auf physische und psychische Ergebnisse gezeigt wurden.
Einige für GSW spezifische Todesfaktoren wurden festgestellt: mehrere Wunden, Mord- vs. Selbstmordversuch, Aufprallzone oder Schusswaffenkaliber.
Es wurden nur wenige spezifische Richtlinien zum zivilen GSW-Management veröffentlicht. Diese Fälle werden meist in Standardrichtlinien behandelt, wie z. B. Richtlinien für hämorrhagischen Schock oder traumatische Hirnverletzungen. Wie bei anderen Trauma-Mechanismen ist das Konzept „Platin zehn Minuten und goldene Stunde“ anwendbar.
In Europa ist die Inzidenz ziviler GSW viel geringer und in letzter Zeit wurden nur wenige europäische Studien veröffentlicht. Penetrierende Verletzungen in Europa sind seltener GSW und häufiger selbst zugefügt als in den USA. Darüber hinaus sind europäische Studien heterogen, da aufgrund der unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen, Gesundheitssysteme und GSW Stichwunden unter dem Label „penetrierendes Trauma“ zusammengefasst werden.
In Europa besteht jedoch weltweite Besorgnis über einen möglichen Anstieg von GSW mit einem höheren Schweregrad als bei konventionellen Traumapatienten und erfordert häufig eine Aufnahme auf der Intensivstation. Studien, die Daten aus verschiedenen europäischen Ländern analysieren, zeigen signifikant unterschiedliche Aufnahmequoten auf Intensivstationen für die gesamte GSW, die von 17 % bis zu 30 % reichen.
Daher führten die Forscher eine multizentrische, retrospektive Studie an vier französischen Universitätskliniken durch, die darauf abzielte, die Epidemiologie (Mortalität und Art der Organschädigung) zu beschreiben und Prognosefaktoren der auf der Intensivstation aufgenommenen zivilen GSW zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Nimes, Frankreich, 30029
- CHU de Nîmes
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme zur Versorgung von Schusswunden auf der Intensivstation zwischen dem 1. Januar 2015 und dem 30. Juni 2021 im Universitätskrankenhaus Nimes, Universitätskrankenhaus Marseille Nord, Universitätskrankenhaus Montpellier, Militärlehrkrankenhaus Toulon.
- Patient ≥ 15 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Patient < 15 Jahre alt
- Patient, der der Verwendung seiner Daten widersprochen hat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Schussverletzungen auf der Intensivstation zugelassen
Patient mit Schussverletzungen auf der Intensivstation aufgenommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mortalität
Zeitfenster: Tag 28
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Sterblichkeitsrate am 28. Tag von Patienten, die wegen Schusswunden aufgenommen wurden
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Tag 28
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alter
Zeitfenster: Tag 0
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Um festzustellen, ob das Alter ein Prognosefaktor für die Sterblichkeit von Patienten ist, die für einen Schusswechsel zugelassen wurden
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Tag 0
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Sex
Zeitfenster: Tag 0
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Um festzustellen, ob das Geschlecht ein Prognosefaktor für die Sterblichkeit von Patienten ist, die wegen einer Schussverletzung zugelassen wurden
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Tag 0
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Komorbidität
Zeitfenster: Tag 0
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Um festzustellen, ob einige Komorbiditäten einige Prognosefaktoren für die Mortalität von Patienten sind, die wegen Schusswunden aufgenommen wurden (Alter, Geschlecht, Komorbidität, Art des Schusses, Aufprallzone der Kugel, Verzögerung bis zum Erreichen des Krankenhauses, biologische Parameter bei der Aufnahme auf der Intensivstation, Verwendung von Antibiotika, Bluttransfusion, Art der Operation, medizinisches Management, Beginn der Nierenersatztherapie, Dauer des Intensivaufenthalts, ).
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Tag 0
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Art des Schusses
Zeitfenster: Tag 0
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Um festzustellen, ob die Art des Schusses ein Prognosefaktor für die Sterblichkeit von Patienten ist, die wegen Schusswunden aufgenommen wurden
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Tag 0
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Einschlagzone der Kugel
Zeitfenster: Tag 0
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Um festzustellen, ob die Aufprallzone ein Prognosefaktor für die Sterblichkeit von Patienten ist, die wegen Schusswunden aufgenommen wurden
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Tag 0
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Verspätung, um das Krankenhaus zu erreichen
Zeitfenster: Tag 0
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Um festzustellen, ob die Verzögerung bis zum Erreichen des Krankenhauses ein Prognosefaktor für die Sterblichkeit von Patienten ist, die wegen Schusswunden aufgenommen wurden
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Tag 0
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biologische Parameter bei Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: Tag 0
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Um festzustellen, ob einige biologische Parameter bei der Aufnahme Prognosefaktoren für die Sterblichkeit von Patienten sind, die wegen Schusswunden aufgenommen wurden
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Tag 0
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Antibiotika heilen
Zeitfenster: Tag 0
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Um festzustellen, ob eine antibiotische Heilung bei der Aufnahme ein Prognosefaktor für die Sterblichkeit von Patienten ist, die wegen Schusswunden aufgenommen wurden
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Tag 0
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Bluttransfusion
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 30
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Um festzustellen, ob eine Bluttransfusion ein Prognosefaktor für die Sterblichkeit von Patienten ist, die wegen Schusswunden aufgenommen wurden
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Tag 0 bis Tag 30
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Art der Operation
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 30
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Um festzustellen, ob der Operationstyp ein Prognosefaktor für die Sterblichkeit von Patienten ist, die wegen Schusswunden aufgenommen wurden
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Tag 0 bis Tag 30
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Nierenersatztherapie
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 30
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Feststellung, ob die Einleitung einer Nierenersatztherapie ein Prognosefaktor für die Sterblichkeit von Patienten ist, die wegen Schusswunden aufgenommen wurden
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Tag 0 bis Tag 30
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 30
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Um festzustellen, ob die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation ein Prognosefaktor für die Sterblichkeit von Patienten ist, die wegen Schusswunden aufgenommen wurden
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Tag 0 bis Tag 30
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Loic ROUGERIE, CHU Nîmes
- Studienleiter: Laurent MULLER, Md, PhD, CHU Nîmes
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2021/LR-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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