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Epidemiologia dos Ferimentos por Arma de Fogo Admitidos em UTI na França (GSW_in_ICU)

25 de janeiro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Epidemiologia dos Ferimentos por Arma de Fogo Admitidos em Unidade de Terapia Intensiva na França: um Estudo Observacional Retrospectivo Multicêntrico

Na prática civil, a incidência de violência com armas de fogo depende do país. Em países de alta renda, a maioria dos casos é relatada nos EUA ou na África do Sul. Nesses países, os ferimentos por arma de fogo (GSW) representam 20% dos casos de morte em centros de trauma, mais do que as colisões de veículos automotores.

A mortalidade na prática civil ocorre durante as primeiras 24 horas após a GSW, principalmente devido a hemorragia e traumatismo cranioencefálico, embora também tenham sido demonstrados efeitos de longo prazo nos resultados físicos e psicológicos.

Alguns fatores de mortalidade específicos para GSW foram estabelecidos: ferimentos múltiplos, homicídio versus tentativa de suicídio, zona de impacto ou calibre de arma de fogo.

Poucas diretrizes específicas foram publicadas sobre o gerenciamento civil de GSW. Esses casos são tratados principalmente em diretrizes padrão, como choque hemorrágico ou diretrizes de lesão cerebral traumática. Como em outros mecanismos de trauma, o conceito de "dez minutos de platina e hora de ouro" é aplicável.

Na Europa, a incidência de GSW civil é muito menor e poucos estudos europeus foram publicados recentemente. Lesões penetrantes na Europa são menos prováveis ​​de serem GSW e são mais frequentemente autoinfligidas do que nos EUA. Além disso, os estudos europeus são heterogêneos, devido à diferença de populações, sistemas de saúde e GSW sendo agrupados com ferimentos por arma branca sob o rótulo de "trauma penetrante".

No entanto, há uma preocupação global na Europa em relação a um potencial aumento de GSW, com escore de gravidade mais alto do que pacientes convencionais de trauma e, muitas vezes, necessitando de internação em UTI. Estudos analisando dados de diferentes países europeus mostram taxas de internação em UTI significativamente diferentes para GSW geral, variando de 17% a 30%.

Portanto, os investigadores realizaram um estudo retrospectivo multicêntrico em quatro hospitais universitários franceses com o objetivo de descrever a epidemiologia (mortalidade e tipo de lesão de órgão) e identificar fatores prognósticos de GSW civis internados na UTI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nimes, França, 30029
        • CHU de Nimes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes internados para tratamento de ferimentos por arma de fogo na UTI entre 1º de janeiro de 2015 e 30 de junho de 2021 no Nîmes University Hospital, Marseille North University Hospital, Montpellier DAR_A University Hospital, Toulon Military Teaching Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admissão para tratamento de ferimentos por arma de fogo na UTI entre 1º de janeiro de 2015 e 30 de junho de 2021 no Nimes University Hospital, Marseille North University Hospital, Montpellier University Hospital, Toulon Military Teaching Hospital.
  • Paciente ≥ 15 anos

Critério de exclusão:

  • Paciente < 15 anos
  • Paciente que se opôs ao uso de seus dados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ferimentos por arma de fogo internados na UTI
Paciente com ferimento por arma de fogo internado na UTI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: dia 28
taxa de mortalidade no dia 28 de pacientes internados por ferimentos de bala
dia 28

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade
Prazo: Dia 0
Identificar se a idade é um fator prognóstico de mortalidade de pacientes internados por Tiroteio
Dia 0
Sexo
Prazo: Dia 0
Identificar se o sexo é um fator prognóstico de mortalidade de pacientes internados por Tiroteio
Dia 0
Comorbidade
Prazo: Dia 0
Identificar se algumas comorbidades são fatores prognósticos de mortalidade de pacientes admitidos por ferimento por arma de fogo (idade, sexo, comorbidade, tipo de tiro, zona de impacto da bala, demora para chegar ao hospital, parâmetros biológicos na admissão na UTI, uso de antibióticos, transfusão de sangue, tipo de cirurgia, conduta médica, início da terapia renal substitutiva, tempo de internação na UTI, ).
Dia 0
Tipo de tiro
Prazo: Dia 0
Identificar se o tipo de arma de fogo é fator prognóstico de mortalidade de pacientes internados por ferimento por arma de fogo
Dia 0
Zona de impacto de bala
Prazo: Dia 0
Identificar se a zona de impacto é um fator prognóstico de mortalidade de pacientes internados por ferimento por arma de fogo
Dia 0
Demora para chegar ao hospital
Prazo: Dia 0
Identificar se a demora para chegar ao hospital é um fator prognóstico de mortalidade de pacientes internados por ferimento por arma de fogo
Dia 0
parâmetros biológicos na admissão na UTI
Prazo: Dia 0
Identificar se alguns parâmetros biológicos na admissão são fatores prognósticos de mortalidade de pacientes internados por ferimento por arma de fogo
Dia 0
antibióticos curam
Prazo: Dia 0
Identificar se a cura antibiótica na admissão é um fator prognóstico de mortalidade de pacientes internados por ferimento por arma de fogo
Dia 0
Transfusão de sangue
Prazo: Dia 0 ao dia 30
Identificar se a transfusão de sangue é um fator prognóstico de mortalidade de pacientes internados por ferimento por arma de fogo
Dia 0 ao dia 30
Tipo de cirurgia
Prazo: Dia 0 ao dia 30
Identificar se o tipo de cirurgia é um fator prognóstico de mortalidade de pacientes internados por ferimento por arma de fogo
Dia 0 ao dia 30
terapia renal substitutiva
Prazo: Dia 0 ao dia 30
Identificar se o início da terapia renal substitutiva é um fator prognóstico de mortalidade de pacientes internados por ferimento por arma de fogo
Dia 0 ao dia 30
tempo de permanência na UTI
Prazo: Dia 0 ao dia 30
Identificar se o tempo de internação na UTI é um fator prognóstico de mortalidade de pacientes internados por ferimento por arma de fogo
Dia 0 ao dia 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Loic ROUGERIE, Chu Nimes
  • Diretor de estudo: Laurent MULLER, Md, PhD, Chu Nimes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LOCAL/2021/LR-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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