- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05224570
Epidemiologia dos Ferimentos por Arma de Fogo Admitidos em UTI na França (GSW_in_ICU)
Epidemiologia dos Ferimentos por Arma de Fogo Admitidos em Unidade de Terapia Intensiva na França: um Estudo Observacional Retrospectivo Multicêntrico
Na prática civil, a incidência de violência com armas de fogo depende do país. Em países de alta renda, a maioria dos casos é relatada nos EUA ou na África do Sul. Nesses países, os ferimentos por arma de fogo (GSW) representam 20% dos casos de morte em centros de trauma, mais do que as colisões de veículos automotores.
A mortalidade na prática civil ocorre durante as primeiras 24 horas após a GSW, principalmente devido a hemorragia e traumatismo cranioencefálico, embora também tenham sido demonstrados efeitos de longo prazo nos resultados físicos e psicológicos.
Alguns fatores de mortalidade específicos para GSW foram estabelecidos: ferimentos múltiplos, homicídio versus tentativa de suicídio, zona de impacto ou calibre de arma de fogo.
Poucas diretrizes específicas foram publicadas sobre o gerenciamento civil de GSW. Esses casos são tratados principalmente em diretrizes padrão, como choque hemorrágico ou diretrizes de lesão cerebral traumática. Como em outros mecanismos de trauma, o conceito de "dez minutos de platina e hora de ouro" é aplicável.
Na Europa, a incidência de GSW civil é muito menor e poucos estudos europeus foram publicados recentemente. Lesões penetrantes na Europa são menos prováveis de serem GSW e são mais frequentemente autoinfligidas do que nos EUA. Além disso, os estudos europeus são heterogêneos, devido à diferença de populações, sistemas de saúde e GSW sendo agrupados com ferimentos por arma branca sob o rótulo de "trauma penetrante".
No entanto, há uma preocupação global na Europa em relação a um potencial aumento de GSW, com escore de gravidade mais alto do que pacientes convencionais de trauma e, muitas vezes, necessitando de internação em UTI. Estudos analisando dados de diferentes países europeus mostram taxas de internação em UTI significativamente diferentes para GSW geral, variando de 17% a 30%.
Portanto, os investigadores realizaram um estudo retrospectivo multicêntrico em quatro hospitais universitários franceses com o objetivo de descrever a epidemiologia (mortalidade e tipo de lesão de órgão) e identificar fatores prognósticos de GSW civis internados na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Nimes, França, 30029
- CHU de Nimes
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão para tratamento de ferimentos por arma de fogo na UTI entre 1º de janeiro de 2015 e 30 de junho de 2021 no Nimes University Hospital, Marseille North University Hospital, Montpellier University Hospital, Toulon Military Teaching Hospital.
- Paciente ≥ 15 anos
Critério de exclusão:
- Paciente < 15 anos
- Paciente que se opôs ao uso de seus dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ferimentos por arma de fogo internados na UTI
Paciente com ferimento por arma de fogo internado na UTI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: dia 28
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taxa de mortalidade no dia 28 de pacientes internados por ferimentos de bala
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dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Idade
Prazo: Dia 0
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Identificar se a idade é um fator prognóstico de mortalidade de pacientes internados por Tiroteio
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Dia 0
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Sexo
Prazo: Dia 0
|
Identificar se o sexo é um fator prognóstico de mortalidade de pacientes internados por Tiroteio
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Dia 0
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Comorbidade
Prazo: Dia 0
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Identificar se algumas comorbidades são fatores prognósticos de mortalidade de pacientes admitidos por ferimento por arma de fogo (idade, sexo, comorbidade, tipo de tiro, zona de impacto da bala, demora para chegar ao hospital, parâmetros biológicos na admissão na UTI, uso de antibióticos, transfusão de sangue, tipo de cirurgia, conduta médica, início da terapia renal substitutiva, tempo de internação na UTI, ).
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Dia 0
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Tipo de tiro
Prazo: Dia 0
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Identificar se o tipo de arma de fogo é fator prognóstico de mortalidade de pacientes internados por ferimento por arma de fogo
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Dia 0
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Zona de impacto de bala
Prazo: Dia 0
|
Identificar se a zona de impacto é um fator prognóstico de mortalidade de pacientes internados por ferimento por arma de fogo
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Dia 0
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Demora para chegar ao hospital
Prazo: Dia 0
|
Identificar se a demora para chegar ao hospital é um fator prognóstico de mortalidade de pacientes internados por ferimento por arma de fogo
|
Dia 0
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parâmetros biológicos na admissão na UTI
Prazo: Dia 0
|
Identificar se alguns parâmetros biológicos na admissão são fatores prognósticos de mortalidade de pacientes internados por ferimento por arma de fogo
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Dia 0
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antibióticos curam
Prazo: Dia 0
|
Identificar se a cura antibiótica na admissão é um fator prognóstico de mortalidade de pacientes internados por ferimento por arma de fogo
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Dia 0
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Transfusão de sangue
Prazo: Dia 0 ao dia 30
|
Identificar se a transfusão de sangue é um fator prognóstico de mortalidade de pacientes internados por ferimento por arma de fogo
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Dia 0 ao dia 30
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Tipo de cirurgia
Prazo: Dia 0 ao dia 30
|
Identificar se o tipo de cirurgia é um fator prognóstico de mortalidade de pacientes internados por ferimento por arma de fogo
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Dia 0 ao dia 30
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terapia renal substitutiva
Prazo: Dia 0 ao dia 30
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Identificar se o início da terapia renal substitutiva é um fator prognóstico de mortalidade de pacientes internados por ferimento por arma de fogo
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Dia 0 ao dia 30
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tempo de permanência na UTI
Prazo: Dia 0 ao dia 30
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Identificar se o tempo de internação na UTI é um fator prognóstico de mortalidade de pacientes internados por ferimento por arma de fogo
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Dia 0 ao dia 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Loic ROUGERIE, Chu Nimes
- Diretor de estudo: Laurent MULLER, Md, PhD, Chu Nimes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2021/LR-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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