- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05224570
Ammushaavavammojen epidemiologia ICU-osastolle Ranskassa (GSW_in_ICU)
Ranskan tehohoitoyksikköön otettujen ampumahaavojen vammojen epidemiologia: retrospektiivinen monikeskustutkimus
Siviilikäytännössä ampuma-aseväkivallan esiintyvyys riippuu maasta. Korkean tulotason maissa useimmat tapaukset ilmoitetaan Yhdysvalloissa tai Etelä-Afrikassa. Näissä maissa ampumahaavat (GSW) edustavat 20 prosenttia traumakeskuksissa kuolemista, enemmän kuin moottoriajoneuvojen törmäyksiä.
Siviilikäytännössä kuolleisuus tapahtuu GSW:n jälkeisten ensimmäisten 24 tunnin aikana, mikä johtuu pääasiassa verenvuodosta ja traumaattisesta aivovauriosta, vaikka on myös osoitettu pitkäaikaisia vaikutuksia fyysisiin ja psyykkisiin tuloksiin.
Joitakin GSW:lle ominaisia kuolleisuuteen vaikuttavia tekijöitä on todettu: useat haavat, murha vs. itsemurhayritys, törmäysalue tai ampuma-aseen kaliiperi.
Vähän erityisiä ohjeita GSW:n siviilihallinnasta on julkaistu. Näitä tapauksia käsitellään enimmäkseen standardiohjeiden mukaan, kuten verenvuotoshokkia tai traumaattista aivovauriota koskevien ohjeiden mukaan. Kuten muissakin traumamekanismeissa, "platina kymmenen minuuttia ja kultainen tunti" -konseptia voidaan soveltaa.
Euroopassa siviili-GSW:n ilmaantuvuus on paljon pienempi, ja viime aikoina on julkaistu vain vähän eurooppalaisia tutkimuksia. Euroopassa tunkeutuvat vammat ovat harvemmin GSW:tä, ja ne ovat useammin itse aiheutettuja kuin Yhdysvalloissa. Lisäksi eurooppalaiset tutkimukset ovat heterogeenisia, koska väestön, terveydenhuoltojärjestelmien ja GSW:n erot on ryhmitelty puukotushaavoilla "läpäisevän trauman" alle.
Euroopassa on kuitenkin maailmanlaajuinen huoli GSW:n mahdollisesta lisääntymisestä, jonka vakavuuspisteet ovat korkeammat kuin tavanomaisten traumapotilaiden ja edellyttävät usein tehohoitoon ottamista. Tutkimukset, joissa analysoidaan tietoja eri Euroopan maista, osoittavat merkittävästi erilaisia tehohoitoon pääsyä GSW:n kokonaismäärässä, 17 prosentista 30 prosenttiin.
Siksi tutkijat suorittivat monikeskustutkimuksen, retrospektiivisen tutkimuksen neljässä ranskalaisessa yliopistosairaalassa. Tavoitteena oli kuvata epidemiologiaa (kuolleisuus ja elinvaurioiden tyyppi) ja tunnistaa teho-osastolle otetun siviili-GSW:n ennustetekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nimes, Ranska, 30029
- Chu de Nimes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy ampumahaavojen hoitoon teho-osastolla 1.1.2015-30.6.2021 Nimesin yliopistolliseen sairaalaan, Marseille North University Hospitaliin, Montpellierin yliopistolliseen sairaalaan, Toulon Military Teaching Hospitaliin.
- Potilas ≥ 15 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas alle 15-vuotias
- Potilas, joka vastusti tietojensa käyttöä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ammushaavat otettu teho-osastolle
potilas, jolla on ampumahaavoja, joutui teho-osastolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: päivä 28
|
ampumahaavojen vuoksi otettujen potilaiden kuolleisuus 28 päivänä
|
päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ikä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Selvittää, onko ikä ennustetekijä Gunshot-hoitoon otettujen potilaiden kuolleisuuteen
|
Päivä 0
|
Seksiä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Selvittää, onko sukupuoli ennustetekijä Gunshot-hoitoon otettujen potilaiden kuolleisuuteen
|
Päivä 0
|
Komorbiditeetti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Selvittää, ovatko jotkin liitännäissairaudet joitain ennustetekijöitä ampumahaavoihin otettujen potilaiden kuolleisuuteen (ikä, sukupuoli, komorbiditeetti, laukauksen tyyppi, luodin törmäysalue, viivästys sairaalaan saapumisessa, biologiset parametrit teho-osastolla, antibioottien käyttö, verensiirto, leikkaustyyppi, lääketieteellinen hoito, munuaiskorvaushoidon aloittaminen, teho-osaston kesto, ).
|
Päivä 0
|
Laukauksen tyyppi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Selvittää, onko laukauksen tyyppi ampumahaavoihin otettujen potilaiden kuolleisuuden ennustetekijöitä
|
Päivä 0
|
Luodin törmäysalue
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Selvittää, onko iskuvyöhyke ampumahaavojen vuoksi otettujen potilaiden kuolleisuuden ennustetekijä
|
Päivä 0
|
Viive sairaalaan saapumisessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sen selvittäminen, onko sairaalaan saapumisen viivästyminen ampumahaavojen vuoksi otettujen potilaiden kuolleisuuden ennustetekijä
|
Päivä 0
|
biologiset parametrit teho-osastolle saapuessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Selvittää, ovatko jotkin biologiset parametrit vastaanottovaiheessa ampumahaavojen vuoksi otettujen potilaiden kuolleisuuden ennustetekijöitä
|
Päivä 0
|
antibiootit parantavat
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sen selvittäminen, onko antibioottihoito vastaanottovaiheessa ampumahaavojen vuoksi otettujen potilaiden kuolleisuuden ennustetekijä
|
Päivä 0
|
Verensiirto
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 30
|
Selvittää, onko verensiirto ampumahaavojen vuoksi otettujen potilaiden kuolleisuuden ennustetekijä
|
Päivä 0 - päivä 30
|
Leikkauksen tyyppi
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 30
|
Selvittää, onko leikkaustyyppi ampumahaavoihin otettujen potilaiden kuolleisuuden ennustetekijä
|
Päivä 0 - päivä 30
|
munuaisten korvaushoito
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 30
|
Sen selvittäminen, onko munuaiskorvaushoidon aloittaminen ampumahaavojen vuoksi otettujen potilaiden kuolleisuuden ennustetekijä
|
Päivä 0 - päivä 30
|
tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 30
|
Sen selvittäminen, onko teho-osastolla oleskelun pituus ampumahaavojen vuoksi otettujen potilaiden kuolleisuuden ennustetekijä
|
Päivä 0 - päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Loic ROUGERIE, Chu Nimes
- Opintojohtaja: Laurent MULLER, Md, PhD, Chu Nimes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2021/LR-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .