- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05224570
Epidemiologi av skuddskader innlagt på intensivavdeling i Frankrike (GSW_in_ICU)
Epidemiologi av skuddsår, innlagt på intensivavdeling i Frankrike: en retrospektiv multisenter observasjonsstudie
I sivil praksis er forekomsten av skytevåpenvold avhengig av landet. I høyinntektsland rapporteres de fleste tilfeller i USA eller Sør-Afrika. I disse landene utgjør skuddsår (GSW) 20 % av dødstilfellene i traumesentre, mer enn kollisjoner med motorkjøretøyer.
Dødeligheten i sivil praksis oppstår i løpet av de første 24 timene etter GSW, hovedsakelig på grunn av blødning og traumatisk hjerneskade, selv om langsiktige effekter på fysiske og psykologiske utfall også er vist.
Noen dødelighetsfaktorer som er spesifikke for GSW er etablert: multiple sår, drap vs selvmordsforsøk, nedslagssone eller skytevåpenkaliber.
Få spesifikke retningslinjer er publisert angående sivil GSW-styring. Disse tilfellene behandles for det meste i standard retningslinjer, for eksempel retningslinjer for hemorragisk sjokk eller traumatisk hjerneskade. Som i andre traumemekanismer er konseptet "platina ti minutter og gylden time" anvendelig.
I Europa er forekomsten av sivil GSW mye lavere og få europeiske studier har blitt publisert i det siste. Penetrerende skader i Europa er mindre sannsynlig å være GSW, og er oftere selvpåført enn i USA. I tillegg er europeiske studier heterogene, på grunn av at forskjellen i populasjoner, helsevesen og GSW er gruppert med stikksår under merkelappen «penetrating trauma».
Imidlertid er det en global bekymring i Europa angående en potensiell økning av GSW, med høyere alvorlighetsgrad enn konvensjonelle traumepasienter og ofte nødvendig med innleggelse på intensivavdeling. Studier som analyserer data fra forskjellige europeiske land viser signifikant forskjellige opptaksrater til intensivavdelingen for generell GSW, fra 17 % opp til 30 %.
Derfor gjennomførte etterforskerne en multisenter, retrospektiv studie på fire franske universitetssykehus med sikte på å beskrive epidemiologien (dødelighet og type organskade) og identifisere prognosefaktorer for sivile GSW innlagt på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nimes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innleggelse for skuddsårbehandling på intensivavdeling mellom 1. januar 2015 og 30. juni 2021 ved Nimes universitetssykehus, Marseille North University Hospital, Montpellier University Hospital, Toulon Military Teaching Hospital.
- Pasient ≥ 15 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasient < 15 år gammel
- Pasient som protesterte mot bruken av dataene deres.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Skuddskader innlagt på intensivavdelingen
pasient med skuddskader innlagt på intensivavdelingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet
Tidsramme: dag 28
|
dødelighet på dag 28 av pasienter innlagt for skuddsår
|
dag 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alder
Tidsramme: Dag 0
|
For å identifisere om alder er en prognosefaktor for dødelighet av pasienter innlagt for Gunshot
|
Dag 0
|
Kjønn
Tidsramme: Dag 0
|
For å identifisere om sex er en prognose faktorer for dødelighet av pasienter innlagt for Gunshot
|
Dag 0
|
Komorbiditet
Tidsramme: Dag 0
|
For å identifisere om noen komorbiditeter er noen prognosefaktorer for dødelighet hos pasienter innlagt for skuddsår (alder, kjønn, komorbiditet, type skudd, kulestøtssone, forsinkelse for å nå sykehus, biologiske parametere ved innleggelse på intensivavdeling, bruk av antibiotika, blodtransfusjon, type kirurgi, medisinsk behandling, oppstart av nyreerstatningsterapi, lengde på intensivavdelingen, ).
|
Dag 0
|
Type skudd
Tidsramme: Dag 0
|
For å identifisere om typen skudd er prognosefaktorer for dødelighet hos pasienter innlagt for skuddsår
|
Dag 0
|
Kuleslagssone
Tidsramme: Dag 0
|
For å identifisere om nedslagssonen er en prognosefaktorer for dødelighet av pasienter innlagt for skuddsår
|
Dag 0
|
Forsinkelse med å nå sykehuset
Tidsramme: Dag 0
|
For å identifisere om forsinkelsen for å nå sykehus er en prognosefaktorer for dødelighet av pasienter innlagt for skuddsår
|
Dag 0
|
biologiske parametere ved innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: Dag 0
|
For å identifisere om noen biologiske parametere ved innleggelse er prognosefaktorer for dødelighet hos pasienter innlagt for skuddsår
|
Dag 0
|
antibiotikakur
Tidsramme: Dag 0
|
For å identifisere om en antibiotikakur ved innleggelse er en prognose faktorer for dødelighet av pasienter innlagt for skuddsår
|
Dag 0
|
Blodoverføring
Tidsramme: Dag 0 til dag 30
|
For å identifisere om en blodoverføring er en prognosefaktor for dødelighet av pasienter innlagt for skuddsår
|
Dag 0 til dag 30
|
Type operasjon
Tidsramme: Dag 0 til dag 30
|
For å identifisere om operasjonstype er en prognosefaktor for dødelighet av pasienter innlagt for skuddsår
|
Dag 0 til dag 30
|
nyreerstatningsterapi
Tidsramme: Dag 0 til dag 30
|
For å identifisere om oppstart av nyreerstatningsterapi er en prognosefaktorer for dødelighet hos pasienter innlagt for skuddsår
|
Dag 0 til dag 30
|
lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: Dag 0 til dag 30
|
For å identifisere om lengden på ICU-oppholdet er en prognosefaktor for dødelighet av pasienter innlagt for skuddsår
|
Dag 0 til dag 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Loic ROUGERIE, CHU Nîmes
- Studieleder: Laurent MULLER, Md, PhD, CHU Nîmes
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2021/LR-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skuddsår
-
University Hospital Schleswig-HolsteinAktiv, ikke rekrutterendeDigit Tip Wound | Splitt huddonorsideTyskland
-
Prisma Health-UpstateFullført
-
University of California, DavisAvsluttetNyresvikt | Overvektige | Nyretransplantasjon; Komplikasjoner | Negativt trykksårterapi | Incisional negativt trykksårterapi | Komplikasjoner Sår | Sårtilheling forsinket | Incisional | Pannikulektomi | Incisional Vac | Wound Vac | SårhelingskomplikasjonForente stater