- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05224570
Epidemiologia delle ferite da arma da fuoco ricoverate in terapia intensiva in Francia (GSW_in_ICU)
Epidemiologia delle ferite da arma da fuoco ricoverate in unità di terapia intensiva in Francia: uno studio osservazionale multicentrico retrospettivo
Nella pratica civile, l'incidenza della violenza armata dipende dal paese. Nei paesi ad alto reddito, la maggior parte dei casi viene segnalata negli Stati Uniti o in Sud Africa. In questi paesi, le ferite da arma da fuoco (GSW) rappresentano il 20% dei casi di morte nei centri traumatologici, più degli incidenti automobilistici.
La mortalità nella pratica civile si verifica durante le prime 24 ore successive alla GSW, principalmente a causa di emorragie e lesioni cerebrali traumatiche, sebbene siano stati dimostrati anche effetti a lungo termine sugli esiti fisici e psicologici.
Sono stati stabiliti alcuni fattori di mortalità specifici per GSW: ferite multiple, omicidio vs tentativo di suicidio, zona di impatto o calibro dell'arma da fuoco.
Sono state pubblicate poche linee guida specifiche riguardanti la gestione civile del GSW. Questi casi sono per lo più trattati in linee guida standard, come le linee guida per lo shock emorragico o le lesioni cerebrali traumatiche. Come in altri meccanismi traumatici, è applicabile il concetto di "dieci minuti di platino e ora d'oro".
In Europa, l'incidenza della GSW civile è molto più bassa e recentemente sono stati pubblicati pochi studi europei. Le lesioni penetranti in Europa hanno meno probabilità di essere GSW e sono più spesso autoinflitte che negli Stati Uniti. Inoltre, gli studi europei sono eterogenei, a causa della differenza nelle popolazioni, nei sistemi sanitari e nel GSW raggruppati con ferite da taglio sotto l'etichetta "trauma penetrante".
Tuttavia, vi è una preoccupazione globale in Europa per quanto riguarda un potenziale aumento di GSW, con un punteggio di gravità più elevato rispetto ai pazienti traumatizzati convenzionali e che spesso richiedono il ricovero in terapia intensiva. Gli studi che analizzano i dati provenienti da diversi paesi europei mostrano tassi di ricovero in terapia intensiva significativamente diversi per il GSW complessivo, che vanno dal 17% al 30%.
Pertanto, i ricercatori hanno condotto uno studio retrospettivo multicentrico su quattro ospedali universitari francesi con l'obiettivo di descrivere l'epidemiologia (mortalità e tipo di danno d'organo) e identificare i fattori di prognosi della GSW civile ricoverata in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nimes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricovero per la cura delle ferite da arma da fuoco in terapia intensiva tra il 1 gennaio 2015 e il 30 giugno 2021 presso l'ospedale universitario di Nimes, l'ospedale universitario del nord di Marsiglia, l'ospedale universitario di Montpellier, l'ospedale didattico militare di Tolone.
- Paziente ≥ 15 anni
Criteri di esclusione:
- Paziente < 15 anni
- Paziente che si è opposto all'uso dei propri dati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ferite da arma da fuoco ricoverate in terapia intensiva
paziente con ferite da arma da fuoco ricoverato in terapia intensiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: giorno 28
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tasso di mortalità al giorno 28 dei pazienti ricoverati per ferite da arma da fuoco
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giorno 28
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Età
Lasso di tempo: Giorno 0
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Identificare se l'età è un fattore prognostico di mortalità dei pazienti ricoverati per arma da fuoco
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Giorno 0
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Sesso
Lasso di tempo: Giorno 0
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Identificare se il sesso è un fattore prognostico di mortalità dei pazienti ricoverati per arma da fuoco
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Giorno 0
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Comorbidità
Lasso di tempo: Giorno 0
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Identificare se alcune comorbidità sono alcuni fattori prognostici di mortalità dei pazienti ricoverati per ferite da arma da fuoco (età, sesso, comorbidità, tipo di arma da fuoco, zona di impatto del proiettile, ritardo nel raggiungere l'ospedale, parametri biologici al momento del ricovero in terapia intensiva, uso di antibiotici, trasfusioni di sangue, tipo di intervento chirurgico, gestione medica, inizio della terapia renale sostitutiva, durata della degenza in terapia intensiva,).
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Giorno 0
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Tipo di colpo di pistola
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Identificare se il tipo di arma da fuoco è fattori prognostici di mortalità dei pazienti ricoverati per ferite da arma da fuoco
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Giorno 0
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Zona di impatto del proiettile
Lasso di tempo: Giorno 0
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Identificare se la zona di impatto è un fattore prognostico di mortalità dei pazienti ricoverati per ferite da arma da fuoco
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Giorno 0
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Ritardo per raggiungere l'ospedale
Lasso di tempo: Giorno 0
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Identificare se il ritardo nel raggiungere l'ospedale è un fattore prognostico di mortalità dei pazienti ricoverati per ferite da arma da fuoco
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Giorno 0
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parametri biologici al momento del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Giorno 0
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Identificare se alcuni parametri biologici al momento del ricovero sono fattori prognostici di mortalità dei pazienti ricoverati per ferite da arma da fuoco
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Giorno 0
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cura antibiotici
Lasso di tempo: Giorno 0
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Identificare se una cura antibiotica al momento del ricovero è un fattore prognostico di mortalità dei pazienti ricoverati per ferite da arma da fuoco
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Giorno 0
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Trasfusione di sangue
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 30
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Identificare se una trasfusione di sangue è un fattore prognostico di mortalità dei pazienti ricoverati per ferite da arma da fuoco
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Dal giorno 0 al giorno 30
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Tipo di intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 30
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Identificare se il tipo di intervento chirurgico è un fattore prognostico di mortalità dei pazienti ricoverati per ferite da arma da fuoco
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Dal giorno 0 al giorno 30
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terapia renale sostitutiva
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 30
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Identificare se l'inizio della terapia renale sostitutiva è un fattore prognostico di mortalità dei pazienti ricoverati per ferite da arma da fuoco
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Dal giorno 0 al giorno 30
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durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 30
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Identificare se la durata della degenza in terapia intensiva è un fattore prognostico di mortalità dei pazienti ricoverati per ferite da arma da fuoco
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Dal giorno 0 al giorno 30
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Loic ROUGERIE, CHU Nîmes
- Direttore dello studio: Laurent MULLER, Md, PhD, CHU Nîmes
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2021/LR-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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