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Epidemiologia delle ferite da arma da fuoco ricoverate in terapia intensiva in Francia (GSW_in_ICU)

25 gennaio 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Epidemiologia delle ferite da arma da fuoco ricoverate in unità di terapia intensiva in Francia: uno studio osservazionale multicentrico retrospettivo

Nella pratica civile, l'incidenza della violenza armata dipende dal paese. Nei paesi ad alto reddito, la maggior parte dei casi viene segnalata negli Stati Uniti o in Sud Africa. In questi paesi, le ferite da arma da fuoco (GSW) rappresentano il 20% dei casi di morte nei centri traumatologici, più degli incidenti automobilistici.

La mortalità nella pratica civile si verifica durante le prime 24 ore successive alla GSW, principalmente a causa di emorragie e lesioni cerebrali traumatiche, sebbene siano stati dimostrati anche effetti a lungo termine sugli esiti fisici e psicologici.

Sono stati stabiliti alcuni fattori di mortalità specifici per GSW: ferite multiple, omicidio vs tentativo di suicidio, zona di impatto o calibro dell'arma da fuoco.

Sono state pubblicate poche linee guida specifiche riguardanti la gestione civile del GSW. Questi casi sono per lo più trattati in linee guida standard, come le linee guida per lo shock emorragico o le lesioni cerebrali traumatiche. Come in altri meccanismi traumatici, è applicabile il concetto di "dieci minuti di platino e ora d'oro".

In Europa, l'incidenza della GSW civile è molto più bassa e recentemente sono stati pubblicati pochi studi europei. Le lesioni penetranti in Europa hanno meno probabilità di essere GSW e sono più spesso autoinflitte che negli Stati Uniti. Inoltre, gli studi europei sono eterogenei, a causa della differenza nelle popolazioni, nei sistemi sanitari e nel GSW raggruppati con ferite da taglio sotto l'etichetta "trauma penetrante".

Tuttavia, vi è una preoccupazione globale in Europa per quanto riguarda un potenziale aumento di GSW, con un punteggio di gravità più elevato rispetto ai pazienti traumatizzati convenzionali e che spesso richiedono il ricovero in terapia intensiva. Gli studi che analizzano i dati provenienti da diversi paesi europei mostrano tassi di ricovero in terapia intensiva significativamente diversi per il GSW complessivo, che vanno dal 17% al 30%.

Pertanto, i ricercatori hanno condotto uno studio retrospettivo multicentrico su quattro ospedali universitari francesi con l'obiettivo di descrivere l'epidemiologia (mortalità e tipo di danno d'organo) e identificare i fattori di prognosi della GSW civile ricoverata in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nimes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che sono stati ricoverati per la cura delle ferite da arma da fuoco in terapia intensiva tra il 1 gennaio 2015 e il 30 giugno 2021 presso l'ospedale universitario di Nîmes, l'ospedale universitario del nord di Marsiglia, l'ospedale universitario DAR_A di Montpellier, l'ospedale didattico militare di Tolone.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero per la cura delle ferite da arma da fuoco in terapia intensiva tra il 1 gennaio 2015 e il 30 giugno 2021 presso l'ospedale universitario di Nimes, l'ospedale universitario del nord di Marsiglia, l'ospedale universitario di Montpellier, l'ospedale didattico militare di Tolone.
  • Paziente ≥ 15 anni

Criteri di esclusione:

  • Paziente < 15 anni
  • Paziente che si è opposto all'uso dei propri dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ferite da arma da fuoco ricoverate in terapia intensiva
paziente con ferite da arma da fuoco ricoverato in terapia intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: giorno 28
tasso di mortalità al giorno 28 dei pazienti ricoverati per ferite da arma da fuoco
giorno 28

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: Giorno 0
Identificare se l'età è un fattore prognostico di mortalità dei pazienti ricoverati per arma da fuoco
Giorno 0
Sesso
Lasso di tempo: Giorno 0
Identificare se il sesso è un fattore prognostico di mortalità dei pazienti ricoverati per arma da fuoco
Giorno 0
Comorbidità
Lasso di tempo: Giorno 0
Identificare se alcune comorbidità sono alcuni fattori prognostici di mortalità dei pazienti ricoverati per ferite da arma da fuoco (età, sesso, comorbidità, tipo di arma da fuoco, zona di impatto del proiettile, ritardo nel raggiungere l'ospedale, parametri biologici al momento del ricovero in terapia intensiva, uso di antibiotici, trasfusioni di sangue, tipo di intervento chirurgico, gestione medica, inizio della terapia renale sostitutiva, durata della degenza in terapia intensiva,).
Giorno 0
Tipo di colpo di pistola
Lasso di tempo: Giorno 0
Identificare se il tipo di arma da fuoco è fattori prognostici di mortalità dei pazienti ricoverati per ferite da arma da fuoco
Giorno 0
Zona di impatto del proiettile
Lasso di tempo: Giorno 0
Identificare se la zona di impatto è un fattore prognostico di mortalità dei pazienti ricoverati per ferite da arma da fuoco
Giorno 0
Ritardo per raggiungere l'ospedale
Lasso di tempo: Giorno 0
Identificare se il ritardo nel raggiungere l'ospedale è un fattore prognostico di mortalità dei pazienti ricoverati per ferite da arma da fuoco
Giorno 0
parametri biologici al momento del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Giorno 0
Identificare se alcuni parametri biologici al momento del ricovero sono fattori prognostici di mortalità dei pazienti ricoverati per ferite da arma da fuoco
Giorno 0
cura antibiotici
Lasso di tempo: Giorno 0
Identificare se una cura antibiotica al momento del ricovero è un fattore prognostico di mortalità dei pazienti ricoverati per ferite da arma da fuoco
Giorno 0
Trasfusione di sangue
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 30
Identificare se una trasfusione di sangue è un fattore prognostico di mortalità dei pazienti ricoverati per ferite da arma da fuoco
Dal giorno 0 al giorno 30
Tipo di intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 30
Identificare se il tipo di intervento chirurgico è un fattore prognostico di mortalità dei pazienti ricoverati per ferite da arma da fuoco
Dal giorno 0 al giorno 30
terapia renale sostitutiva
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 30
Identificare se l'inizio della terapia renale sostitutiva è un fattore prognostico di mortalità dei pazienti ricoverati per ferite da arma da fuoco
Dal giorno 0 al giorno 30
durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 30
Identificare se la durata della degenza in terapia intensiva è un fattore prognostico di mortalità dei pazienti ricoverati per ferite da arma da fuoco
Dal giorno 0 al giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Loic ROUGERIE, CHU Nîmes
  • Direttore dello studio: Laurent MULLER, Md, PhD, CHU Nîmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCAL/2021/LR-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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