- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05224570
Epidemiologie van verwondingen door schotwonden opgenomen op de ICU in Frankrijk (GSW_in_ICU)
Epidemiologie van verwondingen door schotwonden opgenomen op de intensive care-afdeling in Frankrijk: een retrospectieve observatiestudie in meerdere centra
In de civiele praktijk hangt de incidentie van vuurwapengeweld af van het land. In landen met een hoog inkomen worden de meeste gevallen gemeld in de VS of Zuid-Afrika. In deze landen vertegenwoordigen schotwonden (GSW) 20% van de sterfgevallen in traumacentra, meer dan botsingen met motorvoertuigen.
De sterfte in de civiele praktijk vindt plaats tijdens de eerste 24 uur na GSW, voornamelijk als gevolg van bloedingen en traumatisch hersenletsel, hoewel ook langetermijneffecten op fysieke en psychologische uitkomsten zijn aangetoond.
Er zijn enkele sterftefactoren vastgesteld die specifiek zijn voor GSW: meervoudige wonden, moord versus zelfmoordpoging, impactzone of vuurwapenkaliber.
Er zijn weinig specifieke richtlijnen gepubliceerd met betrekking tot civiel GSW-beheer. Deze gevallen worden meestal behandeld in standaardrichtlijnen, zoals richtlijnen voor hemorragische shock of traumatisch hersenletsel. Net als bij andere traumamechanismen is het concept "platina tien minuten en gouden uur" van toepassing.
In Europa is de incidentie van civiele GSW veel lager en er zijn recentelijk weinig Europese studies gepubliceerd. Penetratieverwondingen in Europa zijn minder snel GSW en worden vaker door zichzelf toegebracht dan in de VS. Bovendien zijn de Europese studies heterogeen, omdat het verschil in populaties, gezondheidszorgsystemen en GSW met steekwonden worden gegroepeerd onder het label "penetrerend trauma".
Er is echter een wereldwijde bezorgdheid in Europa over een mogelijke toename van GSW, met een hogere ernstscore dan conventionele traumapatiënten en waarvoor vaak een opname op de IC noodzakelijk is. Studies die gegevens uit verschillende Europese landen analyseren, laten significant verschillende ICU-opnamepercentages zien voor de totale GSW, variërend van 17% tot 30%.
Daarom voerden de onderzoekers een multicenter, retrospectieve studie uit op vier Franse Universitaire Ziekenhuizen met als doel de epidemiologie (mortaliteit en type orgaanschade) te beschrijven en prognosefactoren te identificeren van civiele GSW opgenomen op de ICU.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname voor schotwondzorg op de IC tussen 1 januari 2015 en 30 juni 2021 in het Universitair Ziekenhuis van Nîmes, het Universitair Ziekenhuis Marseille Noord, het Universitair Ziekenhuis van Montpellier, het Militaire Academisch Ziekenhuis van Toulon.
- Patiënt ≥ 15 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt < 15 jaar oud
- Patiënt die bezwaar had tegen het gebruik van zijn gegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Schotwonden opgenomen op de IC
Patiënt met schotwonden opgenomen op de IC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: dag 28
|
sterftecijfer op dag 28 van patiënten opgenomen voor schotwonden
|
dag 28
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Dag 0
|
Om vast te stellen of leeftijd een prognosefactor is voor de mortaliteit van patiënten die zijn opgenomen voor Gunshot
|
Dag 0
|
|
Seks
Tijdsspanne: Dag 0
|
Om vast te stellen of seks een prognosefactor is van mortaliteit van patiënten die zijn opgenomen voor Gunshot
|
Dag 0
|
|
Comorbiditeit
Tijdsspanne: Dag 0
|
Om vast te stellen of sommige comorbiditeiten enkele prognosefactoren zijn voor de mortaliteit van patiënten die zijn opgenomen voor schotwonden (leeftijd, geslacht, comorbiditeit, type schot, kogelinslagzone, vertraging om het ziekenhuis te bereiken, biologische parameters bij opname op de IC, gebruik van antibiotica, bloedtransfusie, type operatie, medische behandeling, starten van nierfunctievervangende therapie, duur van verblijf op de IC, ).
|
Dag 0
|
|
Type geweerschot
Tijdsspanne: Dag 0
|
Vaststellen of het type geweerschot prognosefactoren is voor de mortaliteit van patiënten die zijn opgenomen voor schotwonden
|
Dag 0
|
|
Inslagzone kogel
Tijdsspanne: Dag 0
|
Om te bepalen of de impactzone een prognosefactor is voor mortaliteit van patiënten die zijn opgenomen voor schotwonden
|
Dag 0
|
|
Vertraging om ziekenhuis te bereiken
Tijdsspanne: Dag 0
|
Om vast te stellen of de vertraging om het ziekenhuis te bereiken een prognosefactor is voor de mortaliteit van patiënten die zijn opgenomen voor schotwonden
|
Dag 0
|
|
biologische parameters bij opname op de IC
Tijdsspanne: Dag 0
|
Vaststellen of sommige biologische parameters bij opname prognosefactoren zijn voor mortaliteit van patiënten die zijn opgenomen voor schotwonden
|
Dag 0
|
|
antibiotica kuur
Tijdsspanne: Dag 0
|
Om vast te stellen of een antibioticumkuur bij opname een prognosefactor is voor de mortaliteit van patiënten die zijn opgenomen voor schotwonden
|
Dag 0
|
|
Bloedtransfusie
Tijdsspanne: Dag 0 tot dag 30
|
Om vast te stellen of een bloedtransfusie een prognosefactor is voor de mortaliteit van patiënten die zijn opgenomen voor schotwonden
|
Dag 0 tot dag 30
|
|
Type operatie
Tijdsspanne: Dag 0 tot dag 30
|
Om vast te stellen of het type operatie een prognosefactor is voor de mortaliteit van patiënten die zijn opgenomen voor schotwonden
|
Dag 0 tot dag 30
|
|
niervervangende therapie
Tijdsspanne: Dag 0 tot dag 30
|
Om vast te stellen of het starten van niervervangende therapie een prognosefactor is voor de mortaliteit van patiënten die zijn opgenomen voor schotwonden
|
Dag 0 tot dag 30
|
|
duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: Dag 0 tot dag 30
|
Vaststellen of de duur van het verblijf op de IC een prognosefactor is voor de mortaliteit van patiënten die zijn opgenomen voor schotwonden
|
Dag 0 tot dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Loic ROUGERIE, CHU Nîmes
- Studie directeur: Laurent MULLER, Md, PhD, CHU Nîmes
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2021/LR-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .