- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05224570
Epidemiología de las heridas por arma de fuego ingresadas en UCI en Francia (GSW_in_ICU)
Epidemiología de las heridas por arma de fuego ingresadas en la unidad de cuidados intensivos en Francia: un estudio observacional multicéntrico retrospectivo
En la práctica civil, la incidencia de la violencia con armas de fuego depende del país. En los países de altos ingresos, la mayoría de los casos se notifican en los EE. UU. o Sudáfrica. En estos países, las heridas por arma de fuego (GSW) representan el 20% de los casos de muerte en los centros de trauma, más que las colisiones de vehículos de motor.
La mortalidad en la práctica civil ocurre durante las primeras 24 horas posteriores a la GSW, principalmente debido a hemorragia y lesión cerebral traumática, aunque también se han demostrado efectos a largo plazo sobre los resultados físicos y psicológicos.
Se han establecido algunos factores de mortalidad específicos de GSW: heridas múltiples, homicidio vs intento de suicidio, zona de impacto o calibre de arma de fuego.
Se han publicado pocas directrices específicas sobre la gestión de GSW civil. Estos casos se tratan principalmente en las pautas estándar, como las pautas de shock hemorrágico o lesión cerebral traumática. Como en otros mecanismos traumáticos, se aplica el concepto de "diez minutos de platino y hora dorada".
En Europa, la incidencia de GSW civil es mucho menor y recientemente se han publicado pocos estudios europeos. Las lesiones penetrantes en Europa tienen menos probabilidades de ser GSW y son más autoinfligidas que en los EE. UU. Además, los estudios europeos son heterogéneos, debido a la diferencia de poblaciones, sistemas sanitarios y GSW que se agrupan con heridas punzantes bajo la etiqueta de "trauma penetrante".
Sin embargo, existe una preocupación mundial en Europa con respecto a un aumento potencial de GSW, con una puntuación de gravedad más alta que los pacientes con traumatismos convencionales y que a menudo requieren ingreso en la UCI. Los estudios que analizan datos de diferentes países europeos muestran tasas de admisión en la UCI significativamente diferentes para los GSW en general, que van desde el 17 % hasta el 30 %.
Por lo tanto, los investigadores realizaron un estudio retrospectivo multicéntrico en cuatro hospitales universitarios franceses con el objetivo de describir la epidemiología (mortalidad y tipo de daño en los órganos) e identificar los factores de pronóstico de los GSW civiles ingresados en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso para el cuidado de heridas de bala en la UCI entre el 1 de enero de 2015 y el 30 de junio de 2021 en el Hospital Universitario de Nimes, Hospital Universitario del Norte de Marsella, Hospital Universitario de Montpellier, Hospital Universitario Militar de Toulon.
- Paciente ≥ 15 años
Criterio de exclusión:
- Paciente < 15 años
- Paciente que se opuso al uso de sus datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Heridas de bala ingresadas en UCI
paciente con heridas de bala ingresado en UCI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: día 28
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Tasa de mortalidad al día 28 de los pacientes ingresados por heridas de bala
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día 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad
Periodo de tiempo: Día 0
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Identificar si la edad es un factor pronóstico de mortalidad de los pacientes ingresados por arma de fuego
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Día 0
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Sexo
Periodo de tiempo: Día 0
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Identificar si el sexo es un factor pronóstico de mortalidad de los pacientes ingresados por arma de fuego
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Día 0
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Comorbilidad
Periodo de tiempo: Día 0
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Identificar si algunas comorbilidades son factores pronósticos de mortalidad de los pacientes ingresados por herida de bala (edad, sexo, comorbilidad, tipo de disparo, zona de impacto del proyectil, demora en llegar al hospital, parámetros biológicos al ingreso en UCI, uso de antibióticos, transfusión de sangre, tipo de cirugía, manejo médico, inicio de terapia de reemplazo renal, tiempo de estancia en UCI, ).
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Día 0
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Tipo de disparo
Periodo de tiempo: Día 0
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Identificar si el tipo de disparo es factor pronóstico de mortalidad de los pacientes ingresados por herida por arma de fuego
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Día 0
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Zona de impacto de bala
Periodo de tiempo: Día 0
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Identificar si la zona de impacto es un factor pronóstico de mortalidad de los pacientes ingresados por herida de bala
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Día 0
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Retraso en llegar al hospital
Periodo de tiempo: Día 0
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Identificar si la demora en llegar al hospital es un factor pronóstico de mortalidad de los pacientes ingresados por herida de bala
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Día 0
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parámetros biológicos al ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: Día 0
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Identificar si algunos parámetros biológicos al ingreso son factores pronósticos de mortalidad de los pacientes ingresados por herida de bala
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Día 0
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cura de antibióticos
Periodo de tiempo: Día 0
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Identificar si la cura antibiótica al ingreso es un factor pronóstico de mortalidad de los pacientes ingresados por herida por arma de fuego.
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Día 0
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Transfusión de sangre
Periodo de tiempo: Día 0 a día 30
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Identificar si una transfusión de sangre es un factor pronóstico de mortalidad de pacientes ingresados por herida de bala
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Día 0 a día 30
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Tipo de cirugía
Periodo de tiempo: Día 0 a día 30
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Identificar si el tipo de cirugía es un factor pronóstico de mortalidad de los pacientes ingresados por herida de bala
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Día 0 a día 30
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terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: Día 0 a día 30
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Identificar si el inicio de la terapia de reemplazo renal es un factor pronóstico de mortalidad de los pacientes ingresados por heridas de bala.
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Día 0 a día 30
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duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Día 0 a día 30
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Identificar si el tiempo de estancia en UCI es un factor pronóstico de mortalidad de los pacientes ingresados por herida de bala
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Día 0 a día 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Loic ROUGERIE, CHU Nîmes
- Director de estudio: Laurent MULLER, Md, PhD, CHU Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2021/LR-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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