- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05224583
Prevalence BK virémie při simultánní transplantaci jater a ledvin
18. března 2026 aktualizováno: Methodist Health System
Prevalence BK virémie u příjemců simultánních transplantací jater a ledvin: retrospektivní přehled v jednom centru
Lidský BK polyomavirus je významným rizikovým faktorem pro dysfunkci ledvinového transplantátu a ztrátu aloštěpu.
Prevalence BK virémie (BKV) po transplantaci ledviny se odhaduje na 10–20 %.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidský BK polyomavirus je významným rizikovým faktorem pro dysfunkci ledvinového transplantátu a ztrátu aloštěpu.
Prevalence BK virémie (BKV) po transplantaci ledviny se odhaduje na 10–20 %.
Snížení imunosuprese je základním kamenem léčby BKV a ukázalo se, že je účinné při odstraňování viru při zachování funkce štěpu jak u příjemců samotné ledviny, tak u příjemců transplantace ledvin a slinivky břišní současně.
Existuje však nedostatek publikovaných údajů o prevalenci a výsledcích u příjemců simultánního transplantátu jater a ledvin (SLK).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Příjemci transplantátu SLK, kteří byli transplantováni v MDMC po dobu 6 let (2015 až 2020).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Příjemci SLK transplantovaní v MDMC v letech 2015-2020
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Pacienti, kteří nepodstoupili transplantaci SLK na MDMC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Populace pacientů se simultánní transplantací jater a ledvin na MDMC
Konsekutivní příjemci transplantátu SLK, kteří byli transplantováni v MDMC po dobu 6 let (2015 až 2020).
|
Simultánní transplantace jater a ledvin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizovat prevalenci BKV v populaci pacientů se SLK v (Methodist Dallas Medical Center) MDMC.
Časové okno: v průběhu 6 let (2015 až 2020).
|
počet příjemců transplantace SLK, kteří byli transplantováni v (Methodist Dallas Medical Center)MDMC
|
v průběhu 6 let (2015 až 2020).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lori Kautzman, MD, Methodist Health System
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. listopadu 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
17. listopadu 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
17. listopadu 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 052.MTP.2021.D
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce po transplantaci jater
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie