- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05224583
Распространенность ВК-виремии при одновременной трансплантации печени и почки
18 марта 2026 г. обновлено: Methodist Health System
Распространенность вирусемии BK у реципиентов одновременной трансплантации печени и почки: ретроспективный одноцентровый обзор
Полиомавирус человека BK является значительным фактором риска дисфункции почечного трансплантата и потери аллотрансплантата.
Распространенность BK-виремии (BKV) после трансплантации почки оценивается в 10-20%.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Полиомавирус человека BK является значительным фактором риска дисфункции почечного трансплантата и потери аллотрансплантата.
Распространенность BK-виремии (BKV) после трансплантации почки оценивается в 10-20%.
Снижение иммуносупрессии является краеугольным камнем лечения BKV, и было показано, что оно эффективно для элиминации вируса при сохранении функции трансплантата как у реципиентов одной почки, так и у реципиентов одновременной трансплантации почки и поджелудочной железы.
Тем не менее, отсутствуют опубликованные данные о распространенности и исходах у реципиентов одновременной трансплантации печени и почки (SLK).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Реципиенты трансплантата SLK, которые были пересажены в MDMC в течение 6-летнего периода (с 2015 по 2020 год).
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Реципиенты SLK, пересаженные в MDMC в период с 2015 по 2020 г.
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Пациенты, которым не была проведена трансплантация SLK в MDMC
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Популяция пациентов с одновременной трансплантацией печени и почек в MDMC
Последовательные реципиенты трансплантата SLK, которые были пересажены в MDMC в течение 6-летнего периода (с 2015 по 2020 год).
|
Одновременная трансплантация печени и почки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охарактеризовать распространенность BKV среди пациентов с SLK в Медицинском центре "Методист Даллас" (MDMC).
Временное ограничение: в течение 6-летнего периода (с 2015 по 2020 год).
|
количество реципиентов трансплантата SLK, которым была проведена трансплантация в (Methodist Dallas Medical Center)MDMC
|
в течение 6-летнего периода (с 2015 по 2020 год).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lori Kautzman, MD, Methodist Health System
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
17 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
17 ноября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 052.MTP.2021.D
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .