Prevalens av BK-viremi ved samtidig lever-nyretransplantasjon
18. mars 2026 oppdatert av: Methodist Health System
Prevalens av BK-viremia hos samtidige lever-nyretransplantasjonsmottakere: En retrospektiv enkeltsentergjennomgang
Det humane BK-polyomaviruset er en betydelig risikofaktor for nyretransplantasjonsdysfunksjon og tap av allograft.
Prevalensen av BK-viremi (BKV) etter nyretransplantasjon er estimert til å være 10-20 %.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det humane BK-polyomaviruset er en betydelig risikofaktor for nyretransplantasjonsdysfunksjon og tap av allograft.
Prevalensen av BK-viremi (BKV) etter nyretransplantasjon er estimert til å være 10-20 %.
Immunsuppresjonsreduksjon er hovedhjørnesteinen for BKV og har vist seg å være effektiv til å fjerne viruset samtidig som transplantatfunksjonen opprettholdes både hos nyre alene og samtidige nyre-pankreas-transplanterte mottakere.
Det er imidlertid mangel på publiserte data om prevalens og utfall hos samtidige lever-nyre (SLK) transplanterte.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
SLK-transplanterte som ble transplantert ved MDMC over en 6-årsperiode (2015 til 2020).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- SLK-mottakere transplantert ved MDMC mellom 2015-2020
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Pasienter som ikke gjennomgikk SLK-transplantasjon ved MDMC
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Samtidig lever-nyretransplantasjon pasientpopulasjon ved MDMC
Påfølgende SLK-transplanterte som ble transplantert ved MDMC over en 6-årsperiode (2015 til 2020).
|
Samtidig lever-nyretransplantasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å karakterisere forekomsten av BKV i SLK-pasientpopulasjonen ved (Methodist Dallas Medical Center)MDMC.
Tidsramme: over en 6-årsperiode (2015 til 2020).
|
antall SLK-transplantatmottakere som ble transplantat ved (Methodist Dallas Medical Center)MDMC
|
over en 6-årsperiode (2015 til 2020).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lori Kautzman, MD, Methodist Health System
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. november 2021
Primær fullføring (Antatt)
17. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
17. november 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 052.MTP.2021.D
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .