- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05224583
Prävalenz der BK-Virämie bei gleichzeitiger Leber-Nieren-Transplantation
18. März 2026 aktualisiert von: Methodist Health System
Prävalenz der BK-Virämie bei gleichzeitigen Empfängern von Leber-Nieren-Transplantationen: Eine retrospektive Single-Center-Überprüfung
Das humane BK-Polyomavirus ist ein signifikanter Risikofaktor für Nierentransplantationsfunktionsstörungen und Allotransplantatverlust.
Die Prävalenz der BK-Virämie (BKV) nach Nierentransplantation wird auf 10–20 % geschätzt.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das humane BK-Polyomavirus ist ein signifikanter Risikofaktor für Nierentransplantationsfunktionsstörungen und Allotransplantatverlust.
Die Prävalenz der BK-Virämie (BKV) nach Nierentransplantation wird auf 10–20 % geschätzt.
Die Reduktion der Immunsuppression ist der Eckpfeiler des Managements von BKV und hat sich als wirksam bei der Eliminierung des Virus erwiesen, während die Transplantatfunktion sowohl bei Empfängern von Nierentransplantaten als auch bei gleichzeitigen Nieren-Pankreas-Transplantatempfängern aufrechterhalten wird.
Es fehlt jedoch an veröffentlichten Daten zur Prävalenz und den Ergebnissen bei Empfängern von simultanen Leber-Nieren-(SLK)-Transplantationen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
SLK-Transplantatempfänger, die über einen Zeitraum von 6 Jahren (2015 bis 2020) bei MDMC transplantiert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- SLK-Empfänger, die zwischen 2015-2020 bei MDMC transplantiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Patienten, die sich keiner SLK-Transplantation bei MDMC unterzogen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Population von Patienten mit simultaner Leber-Nieren-Transplantation bei MDMC
Aufeinanderfolgende SLK-Transplantatempfänger, die über einen Zeitraum von 6 Jahren (2015 bis 2020) bei MDMC transplantiert wurden.
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Gleichzeitige Leber-Nieren-Transplantation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Prävalenz von BKV in der SLK-Patientenpopulation am Methodist Dallas Medical Center (MDMC) zu charakterisieren.
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 6 Jahren (2015 bis 2020).
|
Anzahl der SLK-Transplantatempfänger, die am (Methodist Dallas Medical Center) MDMC transplantiert wurden
|
über einen Zeitraum von 6 Jahren (2015 bis 2020).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lori Kautzman, MD, Methodist Health System
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. November 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
17. November 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
17. November 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 052.MTP.2021.D
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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