- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05224583
Prevalencia de viremia BK en trasplante simultáneo de hígado y riñón
18 de marzo de 2026 actualizado por: Methodist Health System
Prevalencia de viremia BK en receptores de trasplante simultáneo de hígado y riñón: una revisión retrospectiva de un solo centro
El poliomavirus humano BK es un factor de riesgo significativo para la disfunción del trasplante renal y la pérdida del aloinjerto.
Se estima que la prevalencia de la viremia BK (BKV) después del trasplante de riñón es del 10-20%.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El poliomavirus humano BK es un factor de riesgo significativo para la disfunción del trasplante renal y la pérdida del aloinjerto.
Se estima que la prevalencia de la viremia BK (BKV) después del trasplante de riñón es del 10-20%.
La reducción de la inmunosupresión es la piedra angular del tratamiento de la BKV y se ha demostrado que es eficaz para eliminar el virus mientras se mantiene la función del injerto tanto en los receptores de trasplante de riñón solo como en los de riñón y páncreas simultáneos.
Sin embargo, faltan datos publicados sobre la prevalencia y los resultados en receptores de trasplante simultáneo de hígado y riñón (SLK).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Receptores de trasplante SLK que fueron trasplantados en MDMC durante un período de 6 años (2015 a 2020).
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Receptores de SLK trasplantados en MDMC entre 2015 y 2020
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Pacientes que no se sometieron a un trasplante SLK en MDMC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Población de pacientes con trasplante simultáneo de hígado y riñón en MDMC
Receptores de trasplante SLK consecutivos que fueron trasplantados en MDMC durante un período de 6 años (2015 a 2020).
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Trasplante simultáneo de hígado y riñón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para caracterizar la prevalencia de BKV en la población de pacientes de SLK en (Methodist Dallas Medical Center) MDMC.
Periodo de tiempo: durante un período de 6 años (de 2015 a 2020).
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número de receptores de trasplante SLK que fueron trasplantados en (Methodist Dallas Medical Center)MDMC
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durante un período de 6 años (de 2015 a 2020).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lori Kautzman, MD, Methodist Health System
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
17 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
17 de noviembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 052.MTP.2021.D
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .